CAPSAICINA 0,75 mg/g CREME

Introdução

Informação do prospecto para o utilizador

Capsicin 0,75 mg/g creme

Capsaicina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Capsicin e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de usar Capsicin
3. Como usar Capsicin
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Capsicin
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Capsicin e para que é utilizado

Capsicin é um medicamento na forma de creme para uso cutâneo cujo princípio ativo, a capsaicina, é um princípio ativo analgésico de ação local.

Este medicamento está indicado no alívio da dor moderada a severa na neuropatia diabética dolorosa que interfira nas atividades diárias e que não tenha respondido a outro tratamento.

2. O que precisa saber antes de usar Capsicin

Não use Capsicin

Se é alérgico à capsaicina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauçõesConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Capsicin

• Este tratamento deve ser instituído e supervisionado pelo especialista que trate o paciente diabético.
• Este medicamento é apenas para uso cutâneo externo. Evite o contato com os olhos e mucosas.
• Não use Capsicin sobre a pele danificada nem em feridas abertas.
• O contato com os olhos ou outras mucosas pode causar uma sensação de queimadura. Em caso de produzir-se, lavará a zona com abundante água fria.
• Se a dor persiste ou piora após as primeiras 2 semanas de tratamento ou bem desaparece e volta a manifestar-se após poucos dias, ou aparece uma irritação excessiva, interrompa o tratamento e consulte o médico.
• Não aplique calor nem vendas apertadas na zona. Não utilize de forma prolongada nem em áreas extensas.

Outros medicamentos e Capsicin

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

As possíveis interações de Capsicin com outros medicamentos tópicos não são conhecidas.

Como se trata de um produto tópico, não se esperam interações com outros medicamentos sistémicos

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Se você está grávida, o seu médico determinará a conveniência de iniciar este tratamento.

Assim como, se está você em período de lactação, será também o seu médico quem determinará a conveniência de iniciar o tratamento com este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Capsicin não altera a capacidade para conduzir nem para utilizar máquinas.

Capsicin contém propilenglicol, álcool cetílico, álcool benzílico, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219) e parahidroxibenzoato de propilo (E-216)

Este medicamento contém 70 mg de propilenglicol em cada grama de creme.

Pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato) porque contém álcool cetílico.

Este medicamento contém 12 mg de álcool benzílico em cada grama de creme. O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas e irritação local moderada.

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219) e parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

3. Como usar Capsicin

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Capsicin é um medicamento de uso cutâneo exclusivamente externo. Será aplicado sobre as zonas doloridas da pele.

Adultos e idosos

• Aplique a menor quantidade de creme necessária para cobrir a zona de pele afetada.
• Estenda o creme com um suave massagem até a sua total absorção, evitando que fiquem restos.
• Lave sempre bem as mãos com água fria e sabão imediatamente após cada aplicação e, a menos que o indique o médico de forma expressa, evite a aplicação do creme perto dos olhos ou em mucosas (por exemplo, a boca).
• Quando a zona tratada sejam as mãos, não as lave como mínimo até 30 minutos após a aplicação. Durante este tempo, não toque os olhos, a boca nem outras zonas sensíveis.
• É importante fazer 3 ou 4 aplicações diárias. A duração do tratamento será de 8 semanas, após as quais o médico determinará a suspensão ou continuação do mesmo.
• Seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Capsicin.

Uso em crianças

Não recomendado.

Se usa mais Capsicin do quedeve

A intoxicação aguda é praticamente impossível com o uso adequado do medicamento.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, ou contato com os olhos, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esqueceu de usar Capsicin

Não faça uma aplicação dupla para compensar as doses esquecidas. Continue o tratamento com a posologia recomendada.

Se interromper o tratamento com Capsicin

Em caso de interrupção do tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante os primeiros dias de tratamento, pode apresentar-se uma sensação de queimadura ou coceira cutânea na zona de aplicação em uma proporção próxima a 50% dos casos. Esta reação, conhecida, é consequência da ação farmacológica da capsaicina, ao liberar a substância P das terminações nervosas periféricas e acumular-se na sinapse, e costuma desaparecer ou diminuir com o tempo à medida que prossegue o tratamento à dosagem recomendada, sem necessidade de interrompê-lo. A sua duração e intensidade são variáveis, mas podem prolongar-se se Capsicin for aplicado menos de 3 ou 4 vezes ao dia. A água quente, a excessiva sudorese ou a oclusão podem intensificar a sensação. Outros possíveis efeitos adversos a nível cutâneo podem ser o eritema irritativo e a secura de pele no local de aplicação.

Durante o tratamento, também podem aparecer, em muito menor proporção, espirros, lacrimejo ou tosse (menos de 2%), como consequência da inalação de resíduos de creme seco. Por isso, é importante aplicar a menor quantidade necessária de creme e evitar deixar restos na pele, assim como o lavado das mãos com água fria e sabão após o seu uso.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Capsicin

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar alterações no aspecto do creme.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Capsicin

• O princípio ativo é a capsaicina. Cada grama de creme contém 0,75 mg de capsaicina.
• Os demais componentes (excipientes) são: miristato de isopropilo, ácido esteárico, propilenglicol, monomiristato de glicerina, hexadecil hidrogenofosfato de potássio, álcool cetílico, álcool benzílico, diazolidinilureia, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E219), parahidroxibenzoato de propilo (E216) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Capsicin apresenta-se na forma farmacêutica de creme para uso cutâneo, de cor branca, em tubos de alumínio de 30 e de 50 gramas.

Título da autorização de comercialização:

Título da autorização de comercialização:

Laboratórios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 – Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Viñas, S.A.

Torrent d’en Vidalet, 29

08012 - Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/