BARDANA ARKOPHARMA cápsulas duras

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador.

BARDANAARKOPHARMA

cápsulas duras

Arctium lappaL.

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque

contém informação importante para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu farmacêutico ou médico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.

• Se necessitar de conselho ou mais informação, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu farmacêutico ou médico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 14 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é BARDANA ARKOPHARMA e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar BARDANA ARKOPHARMA
3. Como tomar BARDANA ARKOPHARMA
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de BARDANA ARKOPHARMA
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é BARDANA ARKOPHARMA e para que é utilizado

Medicamento tradicional à base de plantas utilizado:

• Em estados seborreicos da pele, como podem ser erupções cutâneas, eczema e/ou peles com acne.
• Para depurar o organismo pelas suas funções de eliminação urinária.

Baseado exclusivamente no seu uso tradicional.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar BARDANA ARKOPHARMA

Não tome BARDANA ARKOPHARMA

Se é alérgico aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Toma de BARDANA ARKOPHARMA com outros medicamentos

Informa o seu farmacêutico ou médico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Toma de BARDANA ARKOPHARMA com alimentos e bebidas

Não se descreveu a influência dos alimentos e bebidas sobre o efeito do medicamento.

Uso em crianças

Não utilizar em menores de 12 anos, sem consultar o médico.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu farmacêutico ou médico antes de utilizar este medicamento. Não se dispõe de informação clínica demonstrativa do uso seguro do medicamento durante a gravidez e a amamentação, por isso não se recomenda o seu uso nestas circunstâncias.

Condução e uso de máquinas

Não se registou qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir e o uso de máquinas.

3. Como tomar BARDANA ARKOPHARMA

Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações distintas.

Consulte o seu farmacêutico ou médico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: tomar 2 cápsulas com um copo de água meia hora antes do almoço e outras 2 cápsulas meia hora antes do jantar. Pode aumentar a dose para 3 cápsulas por toma.

Este medicamento é utilizado por via oral.

Utilizar durante um período de 14 a 28 dias, conforme necessário.

Se tomar mais BARDANA ARKOPHARMA do que deve

Não se descreveram casos de sobredosagem com BARDANA ARKOPHARMA.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu farmacêutico ou médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar BARDANA ARKOPHARMA

Em caso de esquecimento de uma dose, tome o medicamento o mais breve possível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, se está próxima a próxima dose, é melhor que não tome a dose esquecida e espere a próxima. Em nenhum caso tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Às doses recomendadas, BARDANA ARKOPHARMA não apresenta efeitos adversos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de BARDANA ARKOPHARMA

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após a abreviatura “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de BARDANA ARKOHARMA

Cada cápsula contém como princípio ativo: 350 mg de raízes criomolidas de Arctium lappaL.(Bardana).

Os outros componentes são os excipientes: hipromelosa (cobertura da cápsula), amido de milho e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Existem 2 apresentações em frascos que contêm 48 e 84 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

Arkopharma LABORATÓRIOS, S.A.U.

Rua Amaltea, 9

28045 MADRID

Responsável pela fabricação:

Arkopharma

LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS

BP 28 – 06511 CARROS Cedex – França

Data da última revisão deste prospecto:Novembro 2016

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/