ALMAX 500 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS

Introdução

Bula: informação para o utilizador

Almax 500 mg Comprimidos mastigáveis

Almagato

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 14 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Almax e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Almax
3. Como tomar Almax
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Almax
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Almax e para que é utilizado

Almax pertence a um grupo de medicamentos denominados antiácidos, que são compostos que atuam neutralizando o excesso de ácido do estômago.

Está indicado no alívio e tratamento sintomático da acidez e ardor de estômago em adultos e maiores de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 14 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Almax

Não tome Almax

• Se é alérgico ao almagato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece doença de Alzheimer.
• Se apresenta hemorragia não diagnosticada do aparelho digestivo, hemorroides, retenção de líquidos (edema), complicação do fígado durante a gravidez (toxemia gravídica) ou diarreia.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Almax:

• Se tem alguma doença renal leve ou moderada, pois os íons alumínio e magnésio podem acumular-se a longo prazo no organismo. Neste caso, é possível que lhe sejam recomendadas doses mais baixas. Almax não é recomendado em insuficiência renal grave.
• Se segue uma dieta baixa em fósforo, apresenta diarreia, má absorção ou está muito debilitado, pois as sales de alumínio diminuem a absorção de fósforo, o que pode provocar, sobretudo com tratamentos prolongados, uma diminuição do conteúdo de fosfatos no sangue (perda de apetite, fraqueza muscular, mal-estar geral, etc.) e uma mineralização insuficiente dos ossos (osteomalacia).

• Se é um paciente de idade avançada, pois o uso contínuo de antiácidos que contêm alumínio pode agravar alguma doença existente dos ossos (osteoporose e osteomalacia), devido à redução de fósforo e cálcio.

Informe o seu médico se apresentar qualquer sintoma que indique hemorragia do aparelho digestivo, como vómitos de sangue ou coloração negra das fezes.

Crianças e adolescentes

Não se deve administrar antiácidos a crianças menores de 12 anos, pois podem ocultar outras doenças já existentes (por exemplo, apendicite). Nos mais pequenos, existe o risco de um aumento do magnésio no sangue ou toxicidade por alumínio, sobretudo se estão desidratados ou têm alguma doença renal.

Uso de outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico que está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Os antiácidos modificam a absorção de numerosos medicamentos, pelo que, de maneira geral, a ingestão de Almax deve ser distanciada (2-3 horas) da administração de qualquer outro medicamento.

É especialmente importante que informe o seu médico se tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Anti-inflamatórios não esteroideos (medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação, ej. ácido flufenâmico ou mefenâmico, indometacina)
• Antiulcerosos (medicamentos para tratar a úlcera de estômago ou de duodeno e a acidez de estômago, entre outras, ej. cimetidina, famotidina, ranitidina)
• Digitálicos (medicamentos para tratar alterações no funcionamento do coração, ej. digoxina, digitoxina)
• Antipsicóticos (medicamentos para tratar desordens da conduta e sintomas psiquiátricos, ej. clorpromazina)
• Lansoprazol (medicamento para tratar a úlcera de estômago)
• Corticoides (prednisona)
• Gabapentina (medicamento para tratar a epilepsia)
• Ketoconazol (medicamento para tratar os fungos)
• Medicamentos para o tratamento das infecções, como penicilamina, quinolonas (ciprofloxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)
• Sais de ferro (sulfato de ferro)

pois Almax pode diminuir a absorção dos medicamentos anteriormente listados por alterações nas condições do estômago ou pela formação de complexos pouco solúveis.

• Quinidina (medicamento para tratar as alterações do ritmo do coração), pois Almax pode potenciar a sua toxicidade ao diminuir a sua eliminação devido ao aumento do pH da urina.

• Salicilatos (medicamentos para aliviar a dor e reduzir a febre e a inflamação, ej. ácido acetilsalicílico), pois Almax pode diminuir as suas concentrações por uma maior eliminação devida ao aumento do pH da urina, especialmente com altas doses de salicilato.

Consulte o seu médico em caso de que lhe vão fazer uma análise da composição do estômago, pois Almax pode alterar o resultado da análise.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Deve-se evitar o uso crônico ou excessivo de Almax durante a gravidez devido ao risco de aparecimento de alterações no feto/recém-nascido.

Em caso de necessitar de um tratamento mais prolongado, consulte o seu médico que lhe indicará a pauta adequada.

Lactação

Deve-se evitar o uso crônico ou excessivo de Almax.

Embora se possam eliminar pequenas quantidades de alumínio e magnésio pelo leite materno em mães tratadas com Almax, a sua concentração não é suficientemente elevada para produzir efeitos adversos no lactente.

Condução e uso de máquinas

Almax não afeta a sua capacidade para conduzir ou manejar máquinas.

3. Como tomar Almax

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

Uso em adultos e maiores de 12 anos:A dose recomendada é de 2 comprimidos (1 grama de almagato) três vezes ao dia, preferentemente de meia a uma hora após as refeições. Se se apresentarem novamente molestias, pode-se tomar outra dose antes de deitar.

Não se devem exceder os 8 gramas ao dia (16 comprimidos).

Uso em pacientes de idade avançada:Não é preciso modificar a dose (Ver apartado “Advertências e precauções”).

Uso em pacientes com alguma doença renal:Se padece insuficiência renal grave, não se recomenda tomar Almax (Ver apartado “Advertências e precauções”).

Se padece alguma doença renal leve ou moderada, é possível que o seu médico lhe recomende doses mais baixas (Ver apartado “Advertências e precauções”).

Almax deve ser tomado por via oral.

Os comprimidos podem ser mastigados ou dissolvidos na boca.

Se tomar mais Almax do que deve

Às doses recomendadas, não cabe esperar uma intoxicação com este medicamento. Em pacientes com uma dieta baixa em fósforo e/ou em tratamentos prolongados com doses altas, pode aparecer uma diminuição do conteúdo de fosfatos no sangue e uma mineralização insuficiente dos ossos.

Se tomou mais Almax do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esquecer de tomar Almax

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a dose esquecida quando puder, se o intervalo de tempo transcorrido for pequeno, ou espere para tomar a próxima dose, sempre que não existam molestias, em cujo caso pode tomar antes. Tome as próximas doses com a separação indicada entre tomas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Almax pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Devido à escassa absorção intestinal, os efeitos adversos de almagato são pouco frequentes. Em ocasiões (não se dispõe de dados que estimem a frequência), foram descritas diarreias que, geralmente, desaparecem após a suspensão do tratamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Almax

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Almax 500 mg comprimidos mastigáveis

• O princípio ativo é almagato. Cada comprimido contém 500 mg de almagato.
• Os demais componentes são: manitol (E-421), povidona (E-1201), amido de batata, sacarina de cálcio, glicirrizato de amônio, estearato de magnésio e essência de menta.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Almax é apresentado em forma de comprimidos redondos planos identificados em uma das suas faces com “almax”, de cor branca-amarelada, com odor e sabor a menta. Cada caixa contém 18, 24, 48 ou 54 comprimidos, dispostos em plaquetas de 2 ou 8 unidades.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcelona (Espanha).

Responsável pela fabricação

Indústrias Farmacêuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Espanha).

Este prospecto foi aprovado em Outubro de 2019

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/