ACICLOVIR NORMON 800 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Aciclovir Normon 800 mg comprimidos EFG

aciclovir

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Aciclovir Normon e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Aciclovir Normon
3. Como tomar Aciclovir Normon
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Aciclovir Normon

Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Aciclovir Normon e para que é utilizado

Aciclovir pertence ao grupo de medicamentos chamados antivirais.

É utilizado para tratar infecções causadas pelo vírus do herpes zóster e pelo vírus varicela em adultos e crianças maiores de 6 anos.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Aciclovir Normon

Não tome Aciclovir Normon:

• se é alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Aciclovir:

• Se padece alguma doença renal ou tem idade avançada. É possível que o seu médico necessite reduzir a dose. Além disso, deve beber suficiente quantidade de líquido durante o tratamento para manter uma hidratação adequada.
• Se padece infecção por herpes genital, recomenda-se tomar precauções durante as relações sexuais, mesmo que tenha iniciado o tratamento antiviral.

Toma de Aciclovir Normon com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Comunique ao seu médico se tomou recentemente probenecid, cimetidina ou micofenolato de mofetilo (medicamento utilizado em pacientes transplantados).

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Aciclovir passa para o leite materno. Entre em contato com o seu médico ou farmacêutico se está em período de lactação.

Condução e uso de máquinas

Alguns efeitos adversos, como sonolência ou sono, podem afetar a sua capacidade para concentrar-se e reagir. Não conduza ou maneje máquinas se sentir que a sua capacidade está afetada.

Aciclovir Normon 800 mg contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Aciclovir Normon

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico decidirá a dose correta, a frequência e a duração do tratamento.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Aciclovir. Não suspenda o tratamento antes.

As doses habituais para adultos são:

• para o tratamento de infecções por herpes zóster: um comprimido de 800 mg cinco vezes ao dia, cada quatro horas, omitindo a dose noturna
• para o tratamento de varicela: um comprimido de 800 mg cinco vezes ao dia, cada quatro horas, omitindo a dose noturna.

As doses habituais para crianças maiores de 6 anos são:

• para o tratamento de varicela: um comprimido de 800 mg quatro vezes ao dia.

Para crianças menores de 6 anos: recomenda-se utilizar a suspensão disponível (Aciclovir 400 mg/5 ml suspensão oral).

Recomenda-se que beba muito líquido enquanto estiver com este tratamento. Comprimido ranurado. A ranura serve apenas para partir o comprimido se lhe resultar difícil engoli-lo inteiro.

Se estima que a ação deste medicamento é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Aciclovir Normon do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Aciclovir Normon

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente espere a próxima dose.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversosfrequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Dor de cabeça, tonturas, sensação de cansaço, febre.
• Náuseas, vómitos, diarreia, dor de estômago.
• Prurido, erupções cutâneas (algumas vezes causadas pela sensibilidade à luz solar).

Efeitos adversospouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Perda de cabelo.
• Urticária.

Efeitos adversosraros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Alteração dos análises de sangue (aumentos reversíveis de bilirrubina e enzimas hepáticas, aumentos da ureia sanguínea e da creatinina).
• Dificuldade para respirar.
• Angioedema (inchaço dos lábios, dos olhos e da língua).
• Reação alérgica repentina e grave (reação anafiláctica).

Efeitos adversosmuito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Anemia (descenso do número de glóbulos vermelhos) ou leucopenia (descenso do número de glóbulos brancos), cardenais (por descenso no número de plaquetas).
• Agitação, confusão, tremores, dificuldade de movimentos, dificuldade ao falar, confusão ou imaginação de coisas (alucinações), alterações na personalidade e no comportamento da pessoa, convulsões, sonolência, encefalopatia (alteração no cérebro), coma. Estes efeitos são geralmente reversíveis e normalmente apareceram em pacientes com distúrbios nos rins ou com fatores predisponentes.
• Hepatite (inflamação do fígado), icterícia (cor amarela da pele e olhos), falha renal aguda, dor renal (pode estar associada a falha renal).

Avise o seu médico imediatamentese experimentar qualquer um dos seguintes sintomas de alergia: pitos bruscos na respiração, palpitações ou opressão no peito, colapso, inchaço das pálpebras, face, lábios ou outra parte do corpo, erupção na pele ou cardenais. Estes sintomas podem significar que você é alérgico a Aciclovir. Não tomemais comprimidos a menos que o seu médico o indique.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aciclovir Normon

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 30 ºC. Conservar no embalagem original.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deAciclovir Normon 800 mg comprimidos

• O princípio ativo é aciclovir.
• Os demais componentes são celulosa microcristalina (E-460i), carboximetilamido de sódio (tipo A) (procedente de amido de batata), povidona (E-1201), estearato de magnésio (E-572) e sílica coloidal anidra (E-551).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Blister de Al/PVC

Comprimidos brancos, alongados, biconvexos e ranurados.

Envase com 25 e 500 comprimidos.

Pode que não estejam comercializados todos os tamanhos de envases.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANHA)

Data da última revisão deste prospecto:Abril 2022.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62297/P_62297.html