Zinkorot

folheto INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Zinkorot

25 mg de Zn, comprimidos
(Zinci orotas di-hidricus)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com a descrição no folheto para o paciente, de acordo com as indicações do médico
ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4
• Se após 14 dias não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Zinkorot e para que é usado.
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zinkorot.
• 3. Como tomar o medicamento Zinkorot.
• 4. Possíveis efeitos colaterais.
• 5. Como armazenar o medicamento Zinkorot.
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações.

1. O que é o medicamento Zinkorot e para que é usado

Zinkorot é um medicamento suplementar de zinco, usado em caso de deficiência deste elemento no organismo,
se não for possível suplementá-lo com alimentação normal.
O zinco desempenha um papel importante nos seguintes sistemas e processos fisiológicos:

• sistema imunológico;
• manutenção da integridade da pele;
• curação de feridas;
• percepção do sabor e do cheiro;
• função da tireoide;
• processos de crescimento e desenvolvimento;
• amadurecimento dos testículos;
• função do sistema nervoso;
• ação da insulina (hormônio que regula o metabolismo da glicose).

O zinco afeta o desenvolvimento e a fisiologia do cérebro, por isso a deficiência ou excesso de zinco
causam distúrbios no desenvolvimento do sistema nervoso central, alterações no comportamento e
doenças neurológicas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zinkorot

Quando não tomar o medicamento Zinkorot

• se o paciente tiver alergia ao orotonato de zinco ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Crianças e jovens
Não deve ser administrado o medicamento Zinkorot a crianças abaixo de 6 anos.
Para este grupo de pacientes, são mais apropriados outros medicamentos que contenham zinco, por exemplo, na forma líquida.

Quando ter cuidado especial ao tomar o medicamento Zinkorot

O zinco pode afetar a absorção de cobre. No caso de administração prolongada do medicamento
Zinkorot, o médico pode recomendar um exame de sangue para verificar a concentração de cobre.

Outros medicamentos e Zinkorot

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente,
inclusive aqueles que são vendidos sem prescrição.
Agentes quelantes (usados para remover metais pesados do organismo) como, por exemplo, D-penicilamina,
ácido dimercaptopropanossulfônico (DMPS), ácido dimercaptossuccínico (DMSA) ou ácido
etilendiaminotetraacético (EDTA) podem piorar a absorção de zinco ou aumentar sua excreção do organismo.
A administração concomitante de sais de ferro, cobre e cálcio pode reduzir a absorção de zinco.
Doses elevadas de zinco podem reduzir a absorção de cobre e ferro.
O zinco piora a absorção de tetraciclinas, ofloxacino e outros quinolonas (antibióticos, por exemplo,
norfloxacino, ciprofloxacino). Por isso, deve-se manter um intervalo de pelo menos 3 horas entre a administração de zinco e desses medicamentos.

Zinkorot com comida e bebida

Alimentos com alto teor de fitato (por exemplo, produtos de cereais, legumes, nozes) reduzem
a absorção de zinco. O café também pode inibir a absorção de zinco.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico.
Em caso de gravidez e amamentação, ou se houver suspeita de gravidez, ou se planeja engravidar, antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Gravidez:
O medicamento Zinkorot não deve ser tomado durante a gravidez, a menos que o médico o recomende.
Amamentação:
Não se recomenda o uso deste medicamento em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi demonstrado que o medicamento Zinkorot afete a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
No entanto, deve-se ter cuidado especial se a dose recomendada for excedida. A administração de dose maior do que a recomendada pode causar náuseas e vômitos,
sonolência, dor de cabeça e tontura, o que pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Zinkorot

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Zinkorot deve ser tomado por via oral com quantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água). Não
deve ser tomado imediatamente antes ou depois das refeições. O comprimido pode ser dividido ao meio.
O medicamento Zinkorot não deve ser tomado com as refeições.
As doses usualmente administradas são:

Adultos e jovens (12-17 anos)

A dose recomendada é de 12,5 a 25 mg de zinco (= ½ - 1 comprimido do medicamento Zinkorot) por dia.

Uso em crianças

Em crianças de 6 a 11 anos, a dose diária recomendada é de 12,5 mg de zinco (= ½ comprimido do medicamento Zinkorot).
O medicamento pode ser administrado a crianças desde que seja possível engolir o comprimido com segurança.

Crianças abaixo de 6 anos

Não deve ser administrado o medicamento Zinkorot a crianças abaixo de 6 anos. Para este grupo de pacientes, pode ser mais apropriado administrar o medicamento em outras formas farmacêuticas (por exemplo, na forma líquida).

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da resposta ao tratamento. Deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Zinkorot

Em caso de administração de dose maior do que a recomendada, deve-se contactar o médico
ou farmacêutico.
Sintomas de superdose:
distúrbios gastrointestinais, sabor metálico na língua, dor abdominal, náuseas, vômitos,
sonolência, dor de cabeça e tontura.

Omissão da administração do medicamento Zinkorot

Em caso de omissão da administração da dose do medicamento Zinkorot, deve-se tomar a dose
o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose.
Nesse caso, deve-se omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário adequado.
Não deve-se administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Zinkorot

Não foram relatados efeitos colaterais em caso de interrupção do tratamento com o medicamento Zinkorot.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso do medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Deve interromper imediatamente a administração do medicamento Zinkorot e procurar atendimento médico se ocorrerem os seguintes sintomas:

• dificuldades para respirar;
• edema da garganta;
• edema dos lábios, língua ou face;
• erupções cutâneas ou urticária.

Muito raramente:no início do tratamento, os sais de zinco podem causar dores abdominais, náuseas,
dispepsia e diarreia. Esses sintomas ocorrem com mais frequência se o zinco for administrado em jejum. Os sintomas desaparecem rapidamente após a interrupção do tratamento.
Em caso de administração prolongada do medicamento Zinkorot, o médico pode recomendar um exame de sangue para verificar a concentração de cobre,
pois a administração prolongada de zinco reduz a absorção de cobre. A administração prolongada do medicamento Zinkorot também reduz a absorção de ferro.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais
podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Zinkorot

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Não deve ser administrado o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a inscrição EXP.
A data de validade indica o último dia do mês.
Não há medidas de precaução especiais para o armazenamento do produto farmacêutico.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Zinkorot

• A substância ativa do medicamento é zinco (25 mg) na forma de orotonato de zinco di-hidratado (157,36 mg).
• Os outros componentes são: sílica coloidal anidra, celulose microcristalina, povidona K-30, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio. O medicamento é considerado “livre de sódio” (ver ponto 2.)

Como é o medicamento Zinkorot e o que contém a embalagem

Zinkorot são comprimidos brancos, planos, com bordos arredondados e linha de divisão em uma das faces,
embalados em blisters e caixas de cartão.
Embalagens de 20, 50 e 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemanha

Fabricante

Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Pöcking
Alemanha
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
ul. gen. Mariana Langiewicza 58,
95-050 Konstantynów Łódzki,
Polônia
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contatar o representante do responsável:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Varsóvia
tel. (+48) 22 863 72 81
fax (+48) 22 877 13 70

Data da última atualização do folheto: Maio 2024