Xorox

folheto INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Xorox, 30 mg/g, pomada oftálmica

aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g e para que é usada
• 2. Informações importantes antes de usar a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g
• 3. Como usar a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g e para que é usada

A pomada oftálmica Xorox contém um medicamento chamado aciclovir, pertencente a um grupo de medicamentos chamados antivirais.
É usado para tratar infecções oculares causadas pelo vírus Herpes simplex. Seu efeito é
matar os vírus ou impedir seu crescimento na parte frontal do globo ocular (córnea).

2. Informações importantes antes de usar a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g

Quando não usar a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g

• Se o paciente for alérgico ao aciclovir ou valaciclovir, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de começar a usar a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g, deve discutir com um médico ou farmacêutico.

• Usar a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g apenas para os olhos.
• Após a aplicação, pode ocorrer um ligeiro sentimento de queimadura e ardor.
• Se o paciente apresentar reações alérgicas imediatas, como inchaço súbito do rosto, garganta, braços e pernas (angioedema), etc., deve entrar em contato imediatamente com um médico.
• Se ocorrerem reações alérgicas, como coceira nas pálpebras, inchaço ou vermelhidão no olho, deve interromper o uso da pomada oftálmica Xorox 30 mg/g e consultar um médico.
• Deve procurar um médico imediatamente se qualquer sintoma piorar ou ocorrer novamente.

Não deve usar lentes de contato durante o tratamento com a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g.

Crianças e adolescentes

Recomendações iguais às dos adultos.

Pomada oftálmica Xorox 30 mg/g e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Com o uso tópico nos olhos, não foram observadas interações significativas até o momento.
No entanto, não há informações suficientes sobre o uso da pomada oftálmica Xorox e o uso concomitante
de medicamentos oftálmicos que contenham corticosteroides. A utilidade da pomada oftálmica para um paciente determinado
será avaliada por um médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
A pomada oftálmica Xorox pode ser usada durante a gravidez e amamentação, pois, com o uso nas doses recomendadas, não se espera que ocorram efeitos colaterais durante a gravidez, para o feto
ou para o recém-nascido.

Condução de veículos e operação de máquinas

Devido à forma do medicamento, pode causar distúrbios visuais transitórios. Portanto, deve ter cuidado especial
ao dirigir veículos, trabalhar sem proteção e operar máquinas.

3. Como usar a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g

Modo de usar
Para uso nos olhos
O medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A menos que o médico prescreva de outra forma, a dose recomendada é a seguinte:
Colocar uma faixa de pomada de 1 cm de comprimento no interior do saco conjuntival inferior 5 vezes ao dia (a cada 4
horas). As horas recomendadas são: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 e 23:00.
Puxar a pálpebra inferior para baixo e colocar a faixa de pomada no interior do saco conjuntival. Fechar as pálpebras
e girar o globo ocular para distribuir a pomada.
A eficácia do tratamento depende muito do uso regular da pomada oftálmica Xorox 30 mg/g durante o dia,
regularmente a cada 4 horas. Após a cura da inflamação da córnea, o tratamento deve ser continuado por pelo menos 3
dias.

Uso em crianças e adolescentes

Recomendações iguais às dos adultos.

Uso de dose maior do que a recomendada da pomada oftálmica Xorox 30 mg/g

Em caso de uso de dose excessiva da pomada oftálmica Xorox, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A pomada oftálmica Xorox é destinada a uso nos olhos. Em caso de ingestão, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Omissão do uso da pomada oftálmica Xorox 30 mg/g

Em caso de omissão do uso da pomada oftálmica Xorox, deve usá-la assim que possível. No entanto, se o próximo horário de aplicação estiver próximo, deve omitir a dose esquecida da pomada oftálmica.
Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso da pomada oftálmica Xorox 30 mg/g

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, a pomada oftálmica Xorox pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Imediatamente após a aplicação da pomada oftálmica, pode ocorrer um sentimento transitório de queimadura ou ardor. Em caso de inchaço do rosto, angioedema, etc., deve interromper o uso da pomada oftálmica Xorox e consultar imediatamente um médico.
Reações alérgicasmuito raras (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas)
Se ocorrer uma reação alérgica ou uma reação de hipersensibilidade aguda, deve interromper o uso da pomada oftálmica Xorox e entrar em contato imediatamente com um médico.
Os sintomas podem ser os seguintes:

• erupção cutânea, coceira ou urticária na pele
• inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo
• dificuldade respiratória, respiração sibilante ou respiração difícil
• febre inexplicável (temperatura alta) e sentimento de desmaio, especialmente ao levantar.

Outros efeitos colaterais incluem:
Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 pessoa em 10):
queimadura ou irritação, sensibilidade à luz ou sentimento de presença de um corpo estranho no olho
(ceratite pontual superficial)
Normalmente não requer interrupção do tratamento e melhora imediatamente
Não muito comuns (podem ocorrer em menos de 1 pessoa em 100):
sentimento transitório de queimadura ou ardor leve após a aplicação
inchaço nos olhos, lacrimejamento (conjuntivite)
Raros (podem ocorrer em menos de 1 pessoa em 1.000):
pálpebras inchadas, vermelhas, irritadas, coceira (blefarite)
Se qualquer efeito colateral piorar ou ocorrer algum efeito colateral não mencionado neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não usar a pomada oftálmica após a data de validade impressa na embalagem e caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 4 semanas
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g contém:

• O princípio ativo do medicamento é o aciclovir. 1 g de pomada contém 30 mg de aciclovir.
• O excipiente é a vaselina branca.

Como a pomada oftálmica Xorox 30 mg/g é apresentada e o que a embalagem contém

1 caixa contém um tubo de alumínio com revestimento interno de laca epóxi-fenólica com uma ponta de HDPE e uma tampa de HDPE, contendo 4,5 g de pomada de cor branca a branca-acinzentada.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

AGEPHA Pharma s.r.o
Diaľničná cesta 5,
903 01 Senec
Eslováquia
Tel: +421 226 226 032

Este medicamento é autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: Outubro de 2024