X-sisto
Pergunte a um médico sobre a prescrição de X-sisto
Como usar X-sisto
Folheto informativo para o doente
X-Systo, 400 mg, comprimidos revestidos
Cloridrato de pivmecilina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento X-Systo e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento X-Systo
- 3. Como tomar o medicamento X-Systo
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o medicamento X-Systo
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento X-Systo e para que é utilizado
O medicamento X-Systo pertence a um grupo de medicamentos chamados penicilinas. É um tipo de antibiótico. O efeito do medicamento X-Systo consiste em matar os germes (bactérias) que causam infecções.
O medicamento X-Systo é utilizado no tratamento de infecções do trato urinário (infecções da bexiga) em adultos.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento X-Systo
O médico pode prescrever uma dose diferente do medicamento do que a indicada neste folheto ou recomendar um método diferente de administração do medicamento.
Deve sempre seguir as instruções do médico.
Quando não tomar o medicamento X-Systo:
- Se o doente tiver alergia (for hipersensível) à pivmecilina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
- Se o doente tiver alergia (for hipersensível) a outros antibióticos, como penicilina ou cefalosporinas.
- Se o doente já apresentou reações cutâneas graves ou descamação da pele, formação de bolhas e (ou) úlceras na boca após a administração do medicamento X-Systo ou outros antibióticos beta-lactâmicos (como amoxicilina, penicilina V e flucloxacilina).
- Se o doente tiver estreitamento do esôfago.
- Se o doente tiver uma doença que possa diminuir a concentração de uma substância chamada carnitina no organismo. Essas doenças incluem deficiência de transportador de carnitina, acidúria metilmalônica e acidose propiônica.
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento X-Systo, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os comprimidos devem ser engolidos com pelo menos meio copo de líquido para evitar a retenção dos comprimidos no esôfago.
Antes de iniciar o tratamento, o doente deve informar o médico se:
- sofre de porfiria;
- tomou recentemente o medicamento X-Systo, pois o uso prolongado do medicamento pode diminuir o nível de carnitina no organismo.
Durante o tratamento:
- Foram relatados casos de reações cutâneas graves em associação com o tratamento com o medicamento X-Systo, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS). Se ocorrerem sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper a administração do medicamento X-Systo e procurar imediatamente um médico.
- Se o doente apresentar diarreia repentina durante o tratamento com o medicamento X-Systo, deve informar imediatamente o médico. A causa da diarreia pode ser uma colite.
- A administração de pivmecilina por uma mulher grávida pouco antes do parto pode afetar os resultados dos testes de triagem para doenças genéticas realizados no recém-nascido. Um desses testes pode dar um resultado falso-positivo. O resultado "falso-positivo" é um resultado positivo que indica a presença de uma doença no bebê, embora a doença não esteja realmente presente. Isso não representa um perigo para o recém-nascido, mas se a paciente grávida tomou o medicamento X-Systo pouco antes do parto, deve informar seu médico.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, pois os benefícios potenciais podem não ser maiores do que o risco.
Medicamento X-Systo e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Isso é especialmente importante para os seguintes medicamentos:
- probenecida (utilizada no tratamento da gota). Este medicamento pode potencializar o efeito do medicamento X-Systo;
- metotrexato (utilizado no tratamento da artrite reumatoide, câncer). A eliminação do metotrexato do organismo pode ser mais lenta se for administrado com o medicamento X-Systo;
- valproato ou ácido valproico (utilizados no tratamento da epilepsia). A administração desses medicamentos com o medicamento X-Systo aumenta o risco de deficiência de carnitina no organismo;
- outros medicamentos utilizados em infecções (por exemplo, tetraciclinas, eritromicina, outros antibióticos beta-lactâmicos). Eles podem afetar a eficácia do medicamento X-Systo.
Medicamento X-Systo com alimentos e bebidas
O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. O medicamento X-Systo deve ser engolido com pelo menos meio copo de água. É importante tomar o medicamento com uma grande quantidade de líquido e bem antes de dormir. Isso ajuda a prevenir problemas no esôfago.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento X-Systo pode ser tomado durante a gravidez.
Foram relatados casos de resultados falso-positivos nos testes de triagem para doenças genéticas realizados em recém-nascidos. A administração de pivmecilina por uma mulher grávida pouco antes do parto pode afetar os resultados dos testes de triagem para doenças genéticas realizados no recém-nascido. Um desses testes pode dar um resultado falso-positivo. O resultado "falso-positivo" é um resultado positivo que indica a presença de uma doença no bebê, embora a doença não esteja realmente presente. Isso não representa um perigo para o recém-nascido, mas se a paciente grávida tomou o medicamento X-Systo pouco antes do parto, deve informar seu médico.
Amamentação
O medicamento X-Systo pode ser tomado durante a amamentação.
Fertilidade
Não foram realizados estudos clínicos sobre o efeito do medicamento na fertilidade.
Condução de veículos e operação de máquinas
O medicamento X-Systo não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
3. Como tomar o medicamento X-Systo
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto do paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. O medicamento deve ser tomado em intervalos de tempo regulares durante o dia. Se o doente precisar tomar o medicamento três vezes ao dia, deve tomá-lo no café da manhã, almoço e jantar. O medicamento X-Systo deve ser engolido com pelo menos meio copo de líquido. O tempo de tratamento com o medicamento X-Systo é determinado pelo médico.
A dose recomendada é de 400 mg três vezes ao dia.
Pacientes idosos: não é necessário ajustar a dose.
Não é necessário ajustar a dose em pacientes com função renal ou hepática diminuída.
Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento X-Systo
Deve informar imediatamente o médico. Pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento. O doente pode sentir náuseas, vomitar ou apresentar distúrbios gastrointestinais.
Omissão de uma dose do medicamento X-Systo
Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que lembrar. O medicamento deve ser sempre engolido com pelo menos meio copo de água ou outro líquido. A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário usual.
Interrupção do tratamento com o medicamento X-Systo
É muito importante terminar o tratamento com o medicamento como prescrito pelo médico. Não deve interromper o tratamento com o medicamento, mesmo que se sinta melhor. Se o tratamento for interrompido cedo demais, o estado de saúde pode piorar novamente.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Efeitos não desejados graves:
Deve interromper o tratamento com o medicamento X-Systo e procurar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:
- Reações alérgicas graves (reações anafiláticas, angioedema, choque anafilático) - sintomas incluem erupção cutânea súbita, inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta,
dificuldade para respirar ou engolir, desmaio devido à hipersensibilidade. Essas reações podem ser fatais.
- Manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Antes do aparecimento dessas reações cutâneas graves, os doentes podem apresentar febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidermal).
- Erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).
- Diarreia sanguinolenta e prolongada associada a dor abdominal e febre (colite associada ao Clostridium difficile).
Reações anafiláticas e colite associada ao Clostridium difficilesão incomuns e podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes. A frequência de angioedema e choque anafilático não é conhecida.
Deve consultar o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves:
- Sangramento da pele e mucosas e equimose devido a alterações nos parâmetros sanguíneos (baixa contagem de plaquetas) (trombocitopenia). Incomum: ocorre em menos de 1 em 100 doentes.
Outros efeitos não desejados:
Comuns: ocorrem em menos de 1 em 10 doentes.
- Infecção fungosa da vagina
- Diarreia
- Náuseas
Incomuns: ocorrem em menos de 1 em 100 doentes.
- Dor de cabeça
- Tontura
- Sensação de vertigem
- Vômitos
- Dor abdominal
- Dispepsia (problemas de digestão)
- Úlceras na boca ou esôfago, esofagite
- Alterações da função hepática
- Alterações nos resultados dos exames de sangue e fígado
- Fraqueza muscular ou perda de massa muscular. Fadiga ou falta de energia. Esses sintomas podem ser causados por níveis baixos de carnitina no organismo.
- Urticária
- Coceira
- Fadiga
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua X, nº Y, 00000-000, Cidade, Estado
Telefone: +55 11 1234-5678
Fax: +55 11 1234-5679
Site: https://www.anvisa.gov.br
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento X-Systo
O medicamento deve ser conservado em um local seguro e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa após EXP. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento X-Systo
- O princípio ativo do medicamento é o cloridrato de pivmecilina. Cada comprimido revestido do medicamento X-Systo contém 400 mg de cloridrato de pivmecilina.
- Os outros componentes são: hidroxipropilcelulose, hipromelose 6 cps, estearato de magnésio, celulose microcristalina, emulsão de simeticona 30%, parafina sintética.
Como é o medicamento X-Systo e o que o pacote contém
O medicamento X-Systo é um comprimido revestido em forma de cápsula, branco, com 8 x 17 mm.
Tamanhos do pacote: 9, 10, 15 e 20 comprimidos em blister.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
Titular da autorização de comercialização:
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Estocolmo
Suécia
[email protected]
Telefone: +46 8 123 456 78
Fabricante:
Recipharm Strängnäs AB
Mariefredsvägen 35
S-645 41 Strängnäs
Suécia
Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Bélgica: Selexid 400 mg Comprimidos
Dinamarca: Pivmecillinamhydrochlorid Karo Pharma
Países Baixos: Selexid 400 mg Comprimidos Revestidos
Irlanda: Pivmecillinam hydrochloride Karo Pharma 400 mg Comprimidos Revestidos
Itália: XSYSTO
Luxemburgo: Selexid 400 mg Comprimidos Revestidos
Polônia: X-Systo 400 mg Comprimidos Revestidos
Espanha: Selexid 400 mg Comprimidos Revestidos com Película
Alemanha: X-SYSTO 400 mg Comprimidos Revestidos
Data da última atualização do folheto:
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- ImportadorRecipharm Strangnas AB
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a X-sistoForma farmacêutica: Comprimidos, 500 mgSubstância ativa: amoxicillinRequer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 750 mgSubstância ativa: amoxicillinRequer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 1 gSubstância ativa: amoxicillinRequer receita médica
Alternativas a X-sisto noutros países
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Alternativa a X-sisto em Espanha
Médicos online para X-sisto
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de X-sisto – sujeita a avaliação médica e regras locais.
Receba novidades da plataforma e promoções exclusivas
Fique a par das atualizações da Oladoctor e receba promoções exclusivas para subscritores.
