Vitaminum E Medana

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Vitaminum E Medana, 300 mg/ml, solução oral

int-rac-α-Tocopherylis acetas

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vitaminum E Medana e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitaminum E Medana
• 3. Como tomar o medicamento Vitaminum E Medana
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Vitaminum E Medana
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vitaminum E Medana e para que é utilizado

O Vitaminum E Medana é um produto vitamínico. A substância ativa contida nele - all- rac-α-
tokoferylu acetato (vitamina E) é necessária para o funcionamento correto do organismo. Apresenta
fortes propriedades antioxidantes, protegendo assim o organismo do efeito prejudicial dos
radicais livres de oxigênio e peróxidos lipídicos.
O medicamento Vitaminum E Medana é indicado para uso:

• no tratamento de estados de deficiência em alimentação prolongada e inadequada, bem como distúrbios do metabolismo. As deficiências podem estar relacionadas a distúrbios hereditários do metabolismo lipídico (gorduras), como a abetalipoproteinemia, síndrome de má absorção ou fibrose cística.
• auxiliarmente em doenças de origem relacionada ao aumento da produção de radicais livres, por exemplo, na aterosclerose e doença cardíaca isquêmica.
• auxiliarmente no tratamento da tromboflebite; em oftalmologia, no tratamento da retinopatia aterosclerótica e hipertensiva.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitaminum E Medana

Quando não tomar o medicamento Vitaminum E Medana:

• se o doente tiver alergia à vitamina E, óleo de amendoim ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se houver deficiência de vitamina K (possibilidade de sangramento).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vitaminum E Medana, deve discutir com o médico ou
farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Vitaminum E Medanajuntamente com:

• medicamentos anticoagulantes orais (por exemplo, dicumarol, warfarina),
• estrogênios (por exemplo, anticoncepcionais orais),
• vitamina K.

Vitaminum E Medana e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A vitamina E pode atuar antagonicamente à vitamina K, especialmente em pessoas que tomam medicamentos anticoagulantes orais ou estrogênios (por exemplo, anticoncepcionais orais).
A administração de outros agentes com ação antioxidante (vitamina C, selênio, ubiquinona,
aminoácidos que contêm enxofre) pode aliviar alguns sintomas de deficiência de vitamina E.
A administração concomitante de compostos de ferro pode diminuir a ação da vitamina E, portanto, deve-se manter um intervalo de várias horas entre a administração desses medicamentos.
A vitamina E aumenta a absorção, utilização e armazenamento de vitamina A.
A colestiramina e a colestipol (medicamentos que reduzem o nível de colesterol) diminuem a absorção
da vitamina E do trato gastrointestinal.
O orlistato (medicamento que reduz a absorção de gordura) e os óleos minerais podem perturbar a absorção
da vitamina E do trato gastrointestinal.

Vitaminum E Medana com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado durante ou após as refeições (ver abaixo ponto 3).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há contraindicações para a condução de veículos e operação de máquinas durante o tratamento com
vitamina E.

Vitaminum E Medana contém óleo de amendoim refinado (de amendoins)

Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida ao amendoim ou soja.

3. Como tomar o medicamento Vitaminum E Medana

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.
Administração oral.
Administrar em uma colher de chá de líquido.
Para uma medição precisa da dose, deve-se segurar a garrafa em um ângulo de 45° durante a contagem das gotas.
Devido ao risco de superdose, não deve ser administrado o medicamento diretamente da garrafa para a boca da criança.
Adultos e jovens com mais de 15 anos:
profilaticamente: 3 gotas por dia;
fibrose cística:

• 100 - 200 mg por dia (com prescrição médica); abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg de peso corporal por dia (com prescrição médica).

Crianças (com prescrição médica):
profilaticamente
recém-nascidos, lactentes e crianças até 6 anos: 1 gota por dia;
crianças de 7 a 15 anos: 2 gotas por dia;
fibrose cística:
crianças abaixo de 1 ano de idade: 50 mg por dia;
crianças acima de 1 ano de idade: 100 mg por dia;
abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg de peso corporal por dia;
colestase crônica em crianças até 2 anos: 150 - 200 mg/kg de peso corporal por dia.
Em outros estados de deficiência de vitamina E, a dosagem é determinada pelo médico com base no grau de deficiência.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vitaminum E Medana

Em caso de ingestão de dose significativamente maior do que a recomendada, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Após a superdose, podem ocorrer: falta de apetite, diarreia, dores abdominais, outros distúrbios gastrointestinais, sensação de fadiga e fraqueza, visão turva, dores de cabeça, erupções cutâneas, distúrbios da função dos órgãos sexuais, diminuição do nível de hormônios da tireoide no sangue.

Omissão da dose do medicamento Vitaminum E Medana

Se uma dose for esquecida e estiver próximo o horário da próxima dose, não deve ser tomada a dose esquecida. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Doses que excedem 1200 mg de vitamina E por dia podem causar a ocorrência de sintomas como:

• dor de cabeça,
• distúrbios da visão,
• náuseas, diarreia,
• erupções cutâneas,
• fraqueza, fadiga.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos
da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerusalém, 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vitaminum E Medana

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não armazenar na geladeira ou congelar.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na garrafa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Após a abertura da garrafa, o medicamento deve ser usado dentro de 2 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vitaminum E Medana:

• A substância ativa do medicamento é all- rac- α -tokoferylu acetato. Cada ml (aproximadamente 27 gotas) contém 300 mg de all- rac- α-tokoferylu acetato. Cada gota contém aproximadamente 11 mg de all- rac- α-tokoferylu acetato.
• Os outros componentes são: óleo de amendoim refinado.

Como é o medicamento e o que contém o embalagem

O Vitaminum E Medana é um líquido oleoso amarelo com cheiro e sabor característicos.
Garrafa de vidro marrom com conta-gotas e tampa, contendo 10 ml de solução, em caixa de papelão.

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão Medana em Sieradz
Rua Władysława Łokietka, 10, 98-200 Sieradz

Data da última atualização do folheto: