Vitacon

Folheto informativo para o doente

VITACON, 10 mg, comprimidos de sucção

fitomenadiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vitacon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitacon
• 3. Como tomar o medicamento Vitacon
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Vitacon
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Vitacon e para que é utilizado

O Vitacon contém fitomenadiona (vitamina K - solúvel em gorduras), que participa na formação de alguns factores de coagulação do sangue.
O Vitacon é utilizado:

• em distúrbios de coagulação causados por medicamentos anticoagulantes orais do grupo dos derivados da cumarina (acenocumarol, warfarina) e dos derivados da indandiona (fenindion), medicamentos antibacterianos que destroem a flora bacteriana intestinal, antibióticos, sulfonamidas, salicilatos;
• em deficiência de protrombina (um dos factores de coagulação) no decurso da icterícia mecânica ou da fístula biliar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitacon

Quando não tomar o medicamento Vitacon

• Se o doente tiver alergia ao fitomenadiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Vitacon, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Nos doentes tratados com medicamentos anticoagulantes, deve tomar o medicamento com cautela, pois a administração de vitamina K a estes doentes pode causar o retorno do risco de alterações da coagulação.
• Deve tomar com cautela em doentes com doenças hepáticas que cursam com distúrbios de coagulação.
• Nos doentes idosos, o médico recomendará a administração de doses mais baixas do medicamento.
• Deve ter especial cuidado nos doentes com distúrbios da função hepática. Não se recomenda o aumento das doses de fitomenadiona nos doentes com doenças hepáticas que não tenham apresentado melhoria após a administração de doses médias do medicamento.
• Durante a administração do medicamento, deve realizar controlos periódicos do tempo de protrombina.
• O efeito do medicamento manifesta-se geralmente após 6-10 horas, e pode ser necessário até 24-48 horas para alcançar o efeito total.

Vitacon e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A administração de fitomenadiona pode causar resistência transitória ao efeito dos medicamentos anticoagulantes orais (derivados da cumarina e da indandiona).

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez em casos em que, na opinião do médico, o benefício para a mãe supere o risco potencial para o feto.
Deve ter cuidado ao administrar o medicamento a mulheres que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Vitacon contém lactose monohidratada, sacarose, amarelo quinolina (E 104) e sódio

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento pode causar reações alérgicas devido ao conteúdo de amarelo quinolina.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Vitacon

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Distúrbios de coagulação em adultos causados por medicamentos anticoagulantes orais (derivados da cumarina e da indandiona)
A dose inicial é geralmente de 10 mg (máximo 30 mg ou excepcionalmente 50 mg). A frequência e o tamanho das doses subsequentes serão determinados pelo médico com base nos resultados dos testes de tempo de protrombina e no estado clínico do doente.
Se após 12-48 horas após a administração do medicamento o tempo de protrombina não tiver melhorado satisfatoriamente, a dose pode ser repetida.
Distúrbios de coagulação em adultos causados por outros factores
A dose inicial é de 10 a 30 mg, excepcionalmente 50 mg. O tamanho da dose depende do estado do doente e da resposta ao tratamento.
O tratamento básico deve consistir, sempre que possível, na correção da dose de medicamentos que alteram os mecanismos de coagulação (antibióticos, salicilatos, sulfonamidas).
O fitomenadiona deve ser utilizado quando os distúrbios de coagulação forem suficientemente graves para que a simples alteração da dose do medicamento não garanta a sua resolução rápida, ou quando a alteração da dose não for possível.
Nota: A administração oral de vitamina K está justificada apenas quando ela possa ser absorvida pelo trato gastrointestinal. Se a quantidade de bile secretada no trato gastrointestinal for insuficiente, o médico recomendará a administração adicional de sais de ácidos biliares.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vitacon

Não são conhecidos sintomas de overdose de fitomenadiona.

Omissão da administração do medicamento Vitacon

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Após a administração de fitomenadiona em forma de comprimidos orais, não foram observados efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Gabinete de Registo de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vitacon

Armazenar a uma temperatura inferior a 25 ° C. Armazenar no pacote original para proteger contra a humidade.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A menção no pacote após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot/LOT indica o número de série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Vitacon

• O princípio ativo do medicamento é o fitomenadiona. Cada comprimido de sucção contém 10 mg de fitomenadiona. Os outros componentes são: dióxido de silício coloidal hidratado; celulose microcristalina; croscarmelose sódica; lactose monohidratada; estearato de magnésio; povidona K-30; carmelose sódica; sacarose; dióxido de silício coloidal anidro; talco; polissorbato 80; dióxido de titânio (E 171); amarelo quinolina, lac (E 104); cera Capol.

Como é o medicamento Vitacon e o que contém o pacote

O Vitacon é um comprimido de sucção amarelo, redondo, convexo em ambos os lados.
O Vitacon está disponível em blisters de folha de alumínio/PVC em caixas de cartão.
O pacote contém 30 comprimidos.

Responsável pelo medicamento

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão de Produção em Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Data da última actualização do folheto:dezembro de 2024