Vicks Antigrip Dzienh i Noc

Folheto informativo para o utilizador:

Vicks AntiGrip Dia e Noite

500 mg + 60 mg, comprimidos revestidos

Paracetamol + Cloridrato de pseudoefedrina

500 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Paracetamol + Cloridrato de difenidramina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite
• 3. Como tomar o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite e para que é utilizado

O Vicks AntiGrip Dia e Noite contém paracetamol, um medicamento analgésico e antipirético, pseudoefedrina, um medicamento que reduz a congestão nasal, e difenidramina, um medicamento antihistamínico que causa sonolência.

• O paracetamol alivia dores no corpo, dores de cabeça e febre.
• A pseudoefedrina atua nos vasos sanguíneos do nariz, aliviando a congestão nasal.
• A difenidramina alivia os sintomas de resfriado, como espirros, coriza e congestão nasal, e é adequada para uso noturno.

O Vicks AntiGrip Dia e Noite é indicado para o tratamento sintomático de curto prazo da congestão nasal e sinusite associada a sintomas de resfriado e gripe, como dores, dores de cabeça e febre, exclusivamente em casos em que ocorre dor durante o sono que impede a adormecção. O Vicks AntiGrip Dia e Noite é indicado para uso em adultos e jovens com mais de 15 anos. O pacote contém dois tipos de comprimidos, de cores diferentes, para uso em diferentes períodos do dia. Deve ler atentamente o folheto do paciente para tomar os comprimidos certos no momento certo do dia.

• "Comprimidos para o dia": comprimidos amarelos que contêm paracetamol e pseudoefedrina - para uso durante o dia.
• "Comprimidos para a noite": comprimidos azuis que contêm paracetamol e difenidramina - para uso à noite.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite

Quando não tomar o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite:

• se o paciente for alérgico ao paracetamol, pseudoefedrina, difenidramina ou a qualquer um dos componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver pressão arterial muito alta ou doença cardíaca grave e estiver tomando betabloqueadores;
• se o paciente estiver tomando inibidores da monoamina oxidase (IMAO, utilizados no tratamento da doença de Parkinson ou depressão) ou os tiver tomado nos últimos 14 dias;
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos simpaticomiméticos que reduzem a congestão nasal;
• se o paciente tiver diabetes;
• se o paciente tiver um tumor de células cromafinas (um tumor raro que afeta a frequência cardíaca ou pressão arterial);
• se o paciente tiver glaucoma (aumento da pressão no olho);
• se o paciente tiver insuficiência renal grave;
• se o paciente tiver dificuldades em esvaziar a bexiga (retenção urinária);
• se o paciente tiver hipertireoidismo.

NÃO deve tomar o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite em crianças com menos de 15 anos.

Precauções e advertências

A difenidramina pode causar sonolência. NÃO deve tomar os comprimidos azuis durante o dia! Para evitar a superdose, NÃO deve tomar outros medicamentos que contenham paracetamol, medicamentos que reduzam a congestão nasal ou medicamentos antihistamínicos, incluindo os de ação local e outros medicamentos utilizados no tratamento da tosse e resfriado. Durante o tratamento com o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite, pode ocorrer dor abdominal súbita ou sangramento retal devido a uma inflamação do intestino grosso (colite isquêmica). Se ocorrerem sintomas gastrointestinais, deve interromper o tratamento com o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite e procurar imediatamente um médico ou assistência médica. Ver ponto 4. Após a administração do medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite, pode ocorrer redução do fluxo sanguíneo para o nervo óptico. Se ocorrer perda súbita de visão, deve interromper o tratamento com o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite e procurar imediatamente um médico ou assistência médica. Ver ponto 4. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente estiver tomando medicamentos antidepressivos (sedativos, analgésicos opioides, medicamentos antipsicóticos e tranquilizantes)
• o paciente tiver doença renal ou hepática (por exemplo, síndrome de Gilbert)
• o paciente estiver tomando medicamentos que afetam a função hepática
• o paciente tiver deficiência da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato (favismo)
• o paciente tiver deficiência de glutationa (antioxidante)
• o paciente tiver anemia
• o paciente estiver desidratado
• o paciente estiver subnutrido cronicamente
• o paciente pesar menos de 50 kg
• o paciente for idoso
• o paciente tiver diabetes
• o paciente tiver asma, tosse crônica ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
• o paciente tiver problemas de próstata
• o paciente abuse de álcool
• o paciente tiver psicose
• o paciente tiver doença vascular (doença de Buerger).

Se o paciente apresentar febre com erupção cutânea generalizada e pústulas, deve interromper o tratamento com o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite e procurar imediatamente um médico ou assistência médica. Ver ponto 4.

Crianças e jovens

O medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite NÃO DEVE ser utilizado em crianças com menos de 15 anos.

Interações com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. É especialmente importante informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois seu efeito pode ser alterado:

• medicamentos antidepressivos (por exemplo, IMAO, incluindo moclobemida e brofaromina, antidepressivos tricíclicos, incluindo amitriptilina)
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo guanetidina, debriquina, metildopa, reserpina, medicamentos que bloqueiam receptores alfa e beta-adrenérgicos
• medicamentos que causam lesões hepáticas, como medicamentos anticonvulsivantes utilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, lamotrigina), medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose (isoniazida, rifampicina), medicamentos utilizados no tratamento do HIV (zidovudina, ritonavir) ou antibióticos, como clorfenicol, linezolida
• medicamentos utilizados no tratamento da gota, como probenecida
• metoclopramida ou domperidona (utilizados no tratamento da náusea e vômito)
• colestiramina (medicamento que reduz o nível de colesterol)
• medicamentos anticoagulantes (que diluem o sangue) como a warfarina
• álcool e outros medicamentos que afetam a função cerebral (por exemplo, sedativos, hipnóticos, analgésicos opioides e medicamentos ansiolíticos)
• medicamentos anticolinérgicos (que afetam o sistema nervoso) como a atropina
• medicamentos utilizados no tratamento da enxaqueca, como a ergotamina e a metisergida
• glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina) utilizados no tratamento de doenças cardíacas
• anestésicos halogenados, como ciclopropano, halotano, enflurano, isoflurano
• salicilatos/ácido acetilsalicílico (aspirina)
• inibidores da isoenzima CYP2D6 da citocromo P450, como metoprolol e venlafaxina
• medicamentos antiarrítmicos, antiarritmicos ou medicamentos que podem causar redução do nível de potássio no sangue (por exemplo, alguns diuréticos).
• flucloxacilina (antibiótico), devido ao risco grave de distúrbio do sangue e fluidos corporais (acidose metabólica com grande lacuna aniônica), que deve ser tratado imediatamente e que pode ocorrer especialmente em pacientes com doença renal grave, sepse (condição em que bactérias e suas toxinas circulam no sangue, levando a danos nos órgãos), desnutrição, alcoolismo crônico, bem como em pacientes que tomam doses máximas diárias de paracetamol.

Efeito do medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite nos resultados dos exames laboratoriais

O medicamento pode afetar os resultados das dosagens de ácido úrico e glicose no sangue.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez e amamentação Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Se for necessário e apenas quando for recomendado por um médico, o Vicks AntiGrip Dia e Noite pode ser utilizado durante a gravidez. Deve ser utilizado a menor dose possível que reduza a dor e/ou a febre, por um período de tempo o mais curto possível. Deve consultar um médico se a dor e/ou a febre não desaparecerem ou se a paciente precisar tomar o medicamento com mais frequência. Fertilidade O efeito deste medicamento na fertilidade não foi completamente estudado.

Condução de veículos e uso de máquinas

Comprimido para a noite: O comprimido para a noite contém difenidramina, que pode causar sonolência ou letargia. Também pode causar tontura, visão turva, distúrbios da função cognitiva e psicomotora. Tal efeito pode afetar significativamente a capacidade do paciente de conduzir veículos e operar máquinas. Se ocorrerem esses sintomas, NÃO deve conduzir veículos ou operar máquinas. Comprimido para o dia: O comprimido para o dia não apresenta efeito que afete a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. No entanto, devido à possibilidade de ocorrer tontura ou vertigem em casos excepcionais, deve ser considerada essa possibilidade no contexto da condução de veículos.

O medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite

O Vicks AntiGrip Dia e Noite deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e jovens com mais de 15 anos: Deve tomar quatro comprimidos por dia, de acordo com as instruções abaixo.

Pode tomar apenas um comprimido de cada vez, exclusivamente no horário do dia indicado no pacote. NÃO deve tomar mais de 3 comprimidos amarelos por dia (durante o dia). Durante o dia, NÃO deve tomar comprimidos azuis (para a noite).

Uso em crianças e jovens

NÃO deve dar o medicamento a crianças com menos de 15 anos.

Via e modo de administração

Exclusivamente para uso oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros (sem mastigar) e acompanhados de uma quantidade adequada de líquido.

Duração do tratamento

Este produto é destinado apenas para uso de curto prazo. Não deve tomar o medicamento por mais de 4 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite

Se o paciente ou outra pessoa tomar acidentalmente uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite, deve procurar imediatamente um médico. Deve entrar em contato com um médico imediatamente, mesmo que o paciente se sinta bem, pois uma dose excessiva de paracetamol pode causar lesões hepáticas graves atrasadas.

Omissão da dose do medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite

Este medicamento deve ser tomado exatamente de acordo com as instruções de dosagem acima. NÃO deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

DEVE INTERROMPER o tratamento com o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite e procurar imediatamente assistência médica

em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas: reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson e broncoespasmo*, erupções cutâneas (que podem ser graves e incluir a formação de bolhas e descamação da pele) e prurido. Foram relatados casos raros de reações cutâneas graves. * Foram relatados casos de broncoespasmo após a administração de paracetamol, mas há uma maior probabilidade de ocorrer em asmáticos sensíveis à aspirina ou outros AINEs. DEVE INTERROMPER o tratamento com o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite e consultar um médico em caso de ocorrência dos seguintes sintomas:

• em uma pequena quantidade de pessoas, foram relatados casos de alucinações, embora sejam raros
• ansiedade ou distúrbios do sono
• foram relatados casos raros de distúrbios hematológicos, embora não necessariamente sejam relacionados ao uso de paracetamol
• distúrbios da função hepática
• efeito na função cardíaca, como taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco)
• aumento da pressão arterial
• em uma pequena quantidade de homens, especialmente aqueles com problemas de próstata, podem ocorrer dificuldades para urinar
• febre súbita, rubor ou numerous pequenas pústulas (possíveis sintomas de pustulose exantemática generalizada aguda - AGEP, em inglês). Ver ponto 2.

Outros efeitos não desejados podem incluir:

• dificuldades para dormir
• sonolência, tontura, visão turva, dor de cabeça
• secura na boca, nariz e garganta
• dor abdominal, diarreia, náusea e vômito
• sensação de fadiga
• confusão, especialmente em pessoas idosas, ansiedade, nervosismo
• convulsões, parestesia, discinesia
• tremor muscular
• colite isquêmica (inflamação do intestino grosso devido à redução do fluxo sanguíneo).
• - redução do fluxo sanguíneo para o nervo óptico (neuropatia óptica isquêmica) (frequência desconhecida)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, ou ao fabricante. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.

Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento. Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote após EXP. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite

• Os componentes ativos do comprimido para o dia são paracetamol (500 mg por comprimido) e cloridrato de pseudoefedrina (60 mg por comprimido).
• Os componentes ativos do comprimido para a noite são paracetamol (500 mg por comprimido) e cloridrato de difenidramina (25 mg por comprimido).
• Outros componentes incluem celulose microcristalina, croscarmelose sódica, copovidona, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, Revestimento do comprimido para o dia: Mistura de revestimento SheffCoat Brilliant Yellow com a seguinte composição: hipromelose, talco (E553b), trioctanato de glicerila (E1518), pigmento perlado à base de mica (silicato de alumínio e potássio (E 555) - (mica) e dióxido de titânio (E 171)), óxido de ferro amarelo (E172) Revestimento do comprimido para a noite: Mistura de revestimento SheffCoat Brilliant Blue com a seguinte composição: hipromelose, talco (E553b), trioctanato de glicerila (E1518), pigmento perlado à base de mica (silicato de alumínio e potássio (E 555) - (mica) e dióxido de titânio (E 171)), índigo carmim, laca de alumínio (E132).

Como é o medicamento Vicks AntiGrip Dia e Noite e o que o pacote contém

Comprimidos para o dia: comprimidos amarelos, ovais, convexos, revestidos (dimensões aproximadas 9 mm x 18 mm). Comprimidos para a noite: comprimidos azuis, redondos, convexos, revestidos com bordas cortadas obliquamente (diâmetro aproximado 12 mm). Tamanho do pacote: 16 comprimidos revestidos (12 comprimidos para o dia e 4 comprimidos para a noite) embalados em blister de PVC/PCTFE/Alumínio protegido contra a abertura por crianças, em uma caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento

WICK-Pharma-Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Strasse 40 65824 Schwalbach am Taunus Alemanha Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento: Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o. ul. Zabraniecka 20, 03-872 Varsóvia tel. 801 25 88 25

Fabricante

P&G Health Austria GmbH & Co. OG Hösslgasse 20 9800 Spittal an der Drau Áustria

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em diferentes países:

Polônia Vicks AntiGrip Dia e Noite Alemanha WICK DayNait Filmtabletten Estônia Wipar Itália Vicks Flu Giorno Notte Lituânia Wipar 500mg/60mg+500mg/25mg plėvele dengtos tabletės Letônia Wipar 500 mg/60mg + 500 mg/25 mg apvalkotās

Data da última atualização do folheto: