Vicks Antigrip Complex

Folheto informativo para o utilizador

Vicks AntiGrip Complex 500 mg + 200 mg + 10 mg, pó para solução oral
via
Paracetamol + Guaifenesina + Fenilefrina cloridrato

É importante ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve ser guardado este folheto, para que possa ser lido novamente se necessário.
• Se for necessária uma orientação ou informação adicional, deve ser consultado um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vicks AntiGrip Complex e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex
• 3. Como tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Vicks AntiGrip Complex
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vicks AntiGrip Complex e para que é utilizado

O medicamento Vicks AntiGrip Complex contém três substâncias ativas:

• Paracetamol é um medicamento analgésico bem conhecido. É eficaz no alívio da dor, incluindo dor de cabeça e dor de garganta, e reduz a febre (efeito antipirético).
• Guaifenesina (medicamento expectorante) dilui o muco espesso, facilitando a expulsão do muco na tosse seca.
• Fenilefrina cloridrato (medicamento descongestionante nasal) reduz o inchaço da mucosa nasal, permitindo a sua desobstrução.

O Vicks AntiGrip Complex é destinado a ser utilizado por um curto período para aliviar os sintomas de resfriado, calafrios e gripe (dor leve a moderada, febre, congestão nasal, tosse seca) em adultos e jovens a partir de 12 anos de idade.

O medicamento Vicks AntiGrip Complex deve ser tomado apenas quando o paciente apresentar uma combinação de sintomas de resfriado e gripe, como dor e/ou febre, congestão nasal e tosse seca.

Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve procurar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex

Quando não tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex:

• se o paciente for alérgico (hipersensível) ao paracetamol, guaifenesina, fenilefrina cloridrato ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• 6)
• se o paciente tiver doenças cardíacas
• se o paciente tiver pressão arterial elevada (hipertensão arterial)
• se o paciente tiver doenças hepáticas ou renais graves
• se o paciente tiver hipertireoidismo
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos simpaticomiméticos (como pseudoefedrina, oximetazolina, clonidina, salbutamol, etc.)
• se o paciente tiver diabetes
• se o paciente tiver glaucoma (pressão elevada nos olhos) com ângulo de filtragem estreito
• se o paciente tiver porfiria, uma doença genética que afeta a produção de pigmentos na urina
• se o paciente estiver tomando medicamentos tricíclicos antidepressivos
• se o paciente estiver tomando medicamentos beta-adrenolíticos
• se o paciente estiver tomando inibidores da monoamina oxidase (IMAO) - utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson - ou os tenha tomado nos últimos 14 dias

Precauções e advertências

Importante: contém paracetamol. Não tomar com outros medicamentos que contenham paracetamol.

Em caso de superdose, mesmo que o paciente se sinta bem, deve procurar um médico imediatamente devido ao risco de lesão hepática tardia e grave.

Não tomar o medicamento com outros medicamentos para gripe, resfriado e tosse.

Antes de tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex, deve ser discutido com um médico ou farmacêutico

• se o paciente tiver doença hepática alcoólica ou consumir álcool regularmente. O consumo regular de álcool prejudica a função hepática e os medicamentos que contenham paracetamol podem aumentar o risco de toxicidade hepática.
• se o paciente for homem e tiver próstata aumentada, o que pode causar dificuldades para urinar
• se o paciente tiver problemas circulatórios (incluindo a síndrome de Raynaud)
• se o paciente tiver tosse crônica que dura mais de uma semana, tosse produtiva (com muco) ou tosse persistente, como em pacientes com asma, bronquite crônica ou doença pulmonar obstrutiva crônica
• se o paciente tiver anemia hemolítica grave, deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase, desnutrição crônica ou desidratação

Enquanto estiver tomando o medicamento Vicks AntiGrip Complex, deve informar imediatamente um médico se

o paciente tiver doenças graves, incluindo doenças renais ou sepse (quando bactérias e toxinas estão presentes no sangue, levando a danos nos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou estiver tomando flucloxacilina (um antibiótico).

Foram relatados casos de uma doença grave chamada acidose metabólica (anomalia no sangue e fluidos corporais) em pacientes que tomaram paracetamol em doses regulares por um longo período ou que tomaram paracetamol com flucloxacilina.

Crianças e jovens

O medicamento Vicks AntiGrip Complex não é recomendado para crianças abaixo de 12 anos de idade.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar um médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar.

Antes de iniciar o tratamento com Vicks AntiGrip Complex, deve ser discutido com um médico se o paciente estiver tomando

• medicamentos que contenham paracetamol ou outros medicamentos descongestionantes nasais utilizados para resfriado e gripe. Se estiver tomando esses medicamentos, não deve tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex.
• inibidores da monoamina oxidase (IMAO) utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. Não deve tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex se tiver tomado IMAO nos últimos 14 dias.
• medicamentos tricíclicos antidepressivos utilizados no tratamento da depressão, como amitriptilina ou imipramina.
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial (medicamentos anti-hipertensivos), incluindo beta-bloqueadores, ou que melhorem a função cardíaca ou corrijam o ritmo cardíaco anormal (digoxina, lanoxina, digitoxina). Sulfato de atropina, comumente utilizado para exames oculares, no tratamento de baixa frequência cardíaca e como antídoto para envenenamento por flucloxacilina (um antibiótico), devido ao risco grave de distúrbio relacionado ao sangue e fluidos corporais (conhecido como acidose metabólica), que deve ser tratado com urgência (ver ponto 2).
• medicamentos antieméticos e antivomitivos (como metoclopramida ou domperidona).
• medicamentos anticoagulantes (como varfarina ou outros derivados da cumarina).
• medicamentos que reduzem o colesterol alto (como colestiramina).
• medicamentos sedativos (barbitúricos).
• medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia, como lamotrigina e barbitúricos
• ácido acetilsalicílico e outros salicilatos utilizados para reduzir a dor, a febre e a coagulação do sangue.
• agonistas de receptores alfa-adrenérgicos, como medicamentos utilizados no tratamento do transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (clonidina, guanfacina), medicamentos para espasticidade (tizanidina)
• medicamentos utilizados no tratamento de enxaqueca (ergotamina, dihidroergotamina)
• probenecida ou AZT (zidovudina).
• isoniazida ou rifampicina (utilizados na prevenção e tratamento da tuberculose).

Uso do medicamento Vicks AntiGrip Complex com alimentos, bebidas e álcool

Não tomar o medicamento com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que esteja grávida ou planejar uma gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Se for necessário e apenas se for recomendado por um médico ou farmacêutico, o Vicks AntiGrip Complex pode ser utilizado durante a gravidez.

Este medicamento pode ser utilizado durante a amamentação, apenas sob supervisão médica.

Deve ser utilizada a menor dose possível que alivie a dor e/ou a febre, por um período de tempo o mais curto possível.

Deve consultar um médico ou parteira se a dor e/ou a febre não melhorarem ou se a paciente precisar tomar o medicamento com mais frequência.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode causar tontura e desorientação.

Se esses sintomas ocorrerem, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Vicks AntiGrip Complex contém aspartamo, sacarose e sódio

• Aspartamo (E951): este medicamento contém 6 mg de aspartamo em cada sachê. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética metabólica rara, na qual ocorre o acúmulo de fenilalanina, pois não pode ser eliminada corretamente pelo organismo.
• Sacarose (contém 2000 mg em cada sachê): se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• Sódio: este medicamento contém 157 mg de sódio (principal componente utilizado na cozinha/sal de cozinha) em cada sachê. Isso corresponde a 7,85% da dose diária máxima recomendada de sódio para adultos. Deve informar um médico ou farmacêutico se precisar tomar 3 ou mais sachês por dia por um longo período, especialmente se estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal (sódio).

3. Como tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Dose recomendada:

Adultos e jovens a partir de 12 anos de idade:

A dose recomendada é de uma sachê.

A dose (uma sachê) pode ser tomada até quatro vezes ao dia, com intervalos de pelo menos 4 horas entre as doses.

Não deve tomar mais de 4 sachês em 24 horas.

Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.

Uso em crianças e jovens

Este medicamento não é recomendado para crianças abaixo de 12 anos de idade.

Modo de administração

O medicamento tem a forma de pó para dissolver em água para beber como um líquido quente.

Despeje o conteúdo de uma sachê em um copo e adicione água quente, mas não fervente (aproximadamente 250 ml).

Deixe esfriar e atingir uma temperatura adequada para beber, e então beba a solução amarela e aromatizada com sabor de limão e menta.

Duração do tratamento

Se os sintomas persistirem por mais de 3 dias ou piorarem, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Vicks AntiGrip Complex:

Deve procurar um médico imediatamente

apesar do paciente se sentir bem, devido ao risco de lesão hepática tardia e grave se a dose for maior do que a recomendada ou se o medicamento for ingerido acidentalmente por uma criança.

Omissão de uma dose

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar um farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Se ocorrerem algum dos seguintes efeitos colaterais graves, deve parar de tomar o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente:

• Raro (pode ocorrer em até 1 em 1000 pessoas) podem ocorrer reações alérgicas graves (anafilaxia), como erupções cutâneas, coceira, inchaço dos lábios, língua, garganta, face, respiração sibilante ou dificuldade para respirar.
• Muito raro (pode ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas) foram relatados casos de reações cutâneas graves.
• Se ocorrer uma reação cutânea, deve parar de tomar o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente.
• Síndrome de Stevens-Johnson e (ou) necrólise epidérmica tóxica podem se apresentar inicialmente como manchas vermelhas semelhantes a alvos ou manchas redondas, frequentemente com bolhas no centro do tronco.
• Também podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos (vermelhidão e inchaço dos olhos).
• Essas reações cutâneas graves são frequentemente precedidas por febre e (ou) sintomas semelhantes à gripe.
• As erupções cutâneas podem se desenvolver em descamação generalizada da pele e complicações que ameaçam a vida ou podem ser fatais.
• Muito raro (pode ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas) durante o tratamento com paracetamol, podem ocorrer alguns distúrbios das células sanguíneas, como aumento do número de sangramentos nasais ou aparecimento de hematomas.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar um médico ou farmacêutico.

Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,

Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

Ao notificar os efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vicks AntiGrip Complex

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.

Não armazenar em temperaturas acima de 25°C.

Não usar o medicamento após a data de validade impressa na sachê ou na caixa após "EXP".

A data de validade é o último dia do mês indicado.

O prazo de validade da solução após a dissolução do conteúdo da sachê em água é de 90 minutos.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas.

Deve ser perguntado a um farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados.

Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Vicks AntiGrip Complex

• -As substâncias ativas do medicamento são: paracetamol, guaifenesina, fenilefrina cloridrato.
• -Cada sachê contém substâncias ativas: paracetamol 500 mg, guaifenesina 200 mg e fenilefrina cloridrato 10 mg.
• -Outros componentessão: sacarose, ácido cítrico, ácido tartárico, citrato de sódio, citrato de sódio, aspartamo (E951), acesulfamo potássio (E950), mentol em pó, aroma de limão, aroma de suco de limão, amarelo quinolina (E104). Ver ponto 2.

Como é o Vicks AntiGrip Complex e o que a embalagem contém

O Vicks AntiGrip Complex é um pó branco, embalado em sachês laminados em uma caixa de cartão.

A caixa contém 5 ou 10 sachês.

Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

Sulzbacher Str. 40-50,

D-65824 Schwalbach am Taunus

Alemanha

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve ser consultado o representante local do titular da autorização de comercialização:

Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.

ul. Zabraniecka 20, 03-872 Warszawa

telefone: 801 25 88 25

Fabricante:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1

64521 Gross-Gerau, Hessen

Alemanha

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Bulgária:

Vicks AntiGrip Complex 200 mg/500 mg/10 mg pó para solução oral

Estônia:

TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg pó para solução oral

Alemanha:

WICK DayMed Kombi Erkältungsgetränk Paracetamol 500 mg/ Fenilefrina HCl 10 mg/Guaifenesina 200 mg pó para solução oral

Irlanda:

Paracetamol 500 mg Guaifenesina 200 mg Fenilefrina 10 mg HCl

Itália:

Vicks Flu-Tripla Azione

Letônia:

TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg pó para solução oral

Lituânia:

TriFlunex 500 mg/ 200 mg/ 10 mg pó para solução oral

Romênia:

Vicks AntiGrip Complex 500mg/200mg/10mg pó para solução oral

Espanha:

IlviGrip Expertorante pó para solução oral

República Tcheca:

Vicks SymptoMed Complete citrón

Hungria:

Grippo Med Wick Citrom izü por belsöleges oldathoz

Reino Unido:

Vicks Cold and Flu Care Daymed Complete Hot Drink

Data da última atualização do folheto: janeiro de 2025