Vicks Antigrip Complex

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação na embalagem direta em língua estrangeira.

Vicks AntiGrip Complex (TriFlunex)

500 mg + 200 mg + 10 mg, pó de formulação para solução oral

Paracetamol + Guaifenesina + Hidroclorido de Fenilefrina
Vicks AntiGrip Complex e TriFlunex são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vicks AntiGrip Complex e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex
• 3. Como tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Vicks AntiGrip Complex
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vicks AntiGrip Complex e para que é utilizado

O medicamento Vicks AntiGrip Complex tem como objetivo aliviar os sintomas de resfriado e gripe.
O medicamento contém três substâncias ativas:

• Paracetamol é um medicamento analgésico bem conhecido. É eficaz no alívio da dor, incluindo dor de cabeça e dor de garganta, e reduz a febre (efeito antipirético).
• Guaifenesina (medicamento expectorante) dilui o muco espesso, facilitando a expulsão no caso de tosse seca.
• Hidroclorido de fenilefrina (medicamento que reduz a congestão nasal) reduz o inchaço da mucosa nasal e, assim, permite a sua desobstrução.

O medicamento Vicks AntiGrip Complex deve ser tomado apenas quando o paciente apresentar dor e (ou)
febre, congestão nasal e tosse seca.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex

Quando não tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex:

• se o paciente for alérgico (hipersensível) ao paracetamol, guaifenesina, hidroclorido de fenilefrina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• 6)
• se o paciente tiver doenças cardíacas
• se o paciente tiver pressão arterial elevada (hipertensão)
• se o paciente tiver doença hepática ou doença renal grave
• se o paciente tiver hipertireoidismo
• se o paciente tiver diabetes
• se o paciente tiver glaucoma (pressão elevada nos olhos) com ângulo de filtração estreito
• se o paciente tiver porfiria, uma doença genética que afeta a pigmentação da urina
• se o paciente estiver tomando antidepressivos tricíclicos
• se o paciente estiver tomando medicamentos beta-bloqueadores
• se o paciente estiver tomando inibidores da monoamina oxidase (IMAO) - utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson - ou os tiver tomado nos últimos 14 dias
• se o paciente estiver tomando medicamentos para reduzir a pressão arterial ou para a angina de peito.

Advertências e precauções

Importante: contém paracetamol. Não tomar com outros medicamentos que contenham paracetamol.
Em caso de overdose, mesmo que o paciente se sinta bem, deve contactar imediatamente um médico devido ao risco de lesão hepática tardia e grave. Não deve tomar o medicamento com outros medicamentos para gripe, resfriado e tosse.
Antes de tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex, deve discutir com um médico ou farmacêutico

• se o paciente tiver problemas de função hepática
• se o paciente for homem e tiver próstata aumentada, o que pode causar dificuldade para urinar
• se o paciente tiver problemas de circulação (incluindo a síndrome de Raynaud)
• se o paciente tiver tosse persistente ou crônica, como nos fumantes, asmáticos, com bronquite crônica ou doença pulmonar obstrutiva crônica
• se o paciente tiver anemia hemolítica grave, deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato, distúrbios nutricionais crônicos ou desidratação.

Crianças e jovens

Não deve tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Vicks AntiGrip Complex e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vicks AntiGrip Complex, deve discutir com um médico se o paciente estiver tomando:

• medicamentos que contenham paracetamol ou outros medicamentos que reduzam a congestão nasalutilizados durante resfriado e gripe. Se estiver tomando esses medicamentos, não deve tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex.
• inibidores da monoamina oxidase(IMAO) utilizados no tratamento da depressãoou da doença de Parkinson. Não deve tomaro medicamento Vicks AntiGrip Complex se o paciente tiver tomado IMAO nos últimos 14 dias.
• antidepressivos tricíclicosutilizados no tratamento da depressão, como a amitriptilina ou imipramina.
• medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada(medicamentos anti-hipertensivos), incluindo beta-bloqueadores, ou que melhorem a função cardíaca ou corrijam o ritmo cardíaco anormal (digoxina, lanoxina, digitoxina).
• fenotiazinas (utilizadas como medicamentos antipsicóticos para tratar condições como esquizofrenia ou paranoia, ou como medicamentos para prevenir náuseas e vômitos).
• medicamentos antieméticos e antivomitivos(por exemplo, metoclopramida ou domperidona).
• medicamentos que reduzem a coagulação(medicamentos anticoagulantes), como a warfarina ou outros derivados da cumarina.
• medicamentos que reduzem o colesterol elevado(por exemplo, colestiramina).
• medicamentos sedativos (barbitúricos).
• probenecida ou AZT (zidovudina).
• isoniazida (utilizada na prevenção e tratamento da tuberculose).

Uso do medicamento Vicks AntiGrip Complex com alimentos, bebidas e álcool

Não deve tomar o medicamento com álcool.
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Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida, amamentando, suspeitar que está grávida ou planejar engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Se for necessário e apenas quando recomendado por um médico ou farmacêutico, o Vicks AntiGrip Complex pode ser utilizado durante a gravidez. Deve ser utilizado a menor dose possível que alivie a dor e (ou) a febre, por um período de tempo o mais curto possível. Deve consultar um médico se a dor e (ou) a febre não diminuírem ou se a paciente precisar tomar o medicamento com mais frequência.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode causar tontura de origem central e desorientação. Se esses sintomas ocorrerem, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Vicks AntiGrip Complex contém aspartamo, sacarose e sódio

• Aspartamo (E951): este medicamento contém 6 mg de aspartamo em cada sachê. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética metabólica rara, na qual ocorre o acúmulo de fenilalanina, pois não pode ser eliminada corretamente pelo organismo.
• Sacarose: se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• Sódio: este medicamento contém 157 mg de sódio (principal componente utilizado na cozinha/sal de cozinha) em cada sachê. Isso corresponde a 7,85% da dose diária máxima recomendada de sódio para adultos. Deve informar o médico ou farmacêutico se precisar tomar 3 ou mais sachês por dia por um período prolongado, especialmente se estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal (sódio).

3. Como tomar o medicamento Vicks AntiGrip Complex

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Dose recomendada:

Adultos e jovens com mais de 12 anos:
1 sachê a cada 4-6 horas, se necessário. Não deve tomar mais de 4 sachês em 24 horas.
Não deve exceder a dose recomendada.
Não deve tomar o medicamento com bebidas alcoólicas.

Uso em crianças e jovens

Não deve dar o medicamento a crianças com menos de 12 anos.

Modo de administração

O medicamento tem a forma de pó para dissolver em água para beber, na forma de um bebida quente.
Despeje um sachê de pó em um copo e adicione água quente, mas não fervente (aproximadamente 250 ml).
Deixe esfriar e atingir uma temperatura adequada para beber, e então beba a solução amarela e quente com sabor e aroma de limão e menta.

Duração do tratamento

Não se recomenda o uso prolongado do medicamento.
Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 3 dias, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vicks AntiGrip Complex:

Deve contactar imediatamente um médicose tomar uma dose maior do que a recomendada ou se der uma dose maior do que a recomendada a uma criança, mesmo que o paciente adulto ou a criança se sinta bem, devido ao risco de lesão hepática tardia e grave.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar um farmacêutico.
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Esquecimento de uma dose

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Se ocorrerem quaisquer dos seguintes efeitos colaterais graves, deve parar de tomar o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente:

• Foram relatados casos muito raros de reações graves na pele. Reações alérgicas graves (anafilaxia), respiração sibilante ou problemas respiratórios ocorreram raramente. (Raro: afeta menos de 1 em 1000 pessoas, mas mais de 1 em 10 000 pessoas; Muito raro: afeta menos de 1 em 10 000 pessoas).
• Muito raramente, durante o tratamento com paracetamol, podem ocorrer alguns distúrbios das células sanguíneas e do pâncreas (pancreatite) (afeta menos de 1 em 10 000 pessoas).

Outros efeitos colaterais

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia: Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento

5. Como armazenar o medicamento Vicks AntiGrip Complex

Deve armazenar o medicamento em um local inacessível e fora do alcance das crianças.

Não armazenar em temperaturas acima de 25°C.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
O prazo de validade da solução após a dissolução do conteúdo do sachê em água: a solução é estável por 90 minutos.
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Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar a um farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vicks AntiGrip Complex

• As substâncias ativas do medicamento são: paracetamol, guaifenesina, hidroclorido de fenilefrina. Cada sachê do medicamento é uma dose que contém as substâncias ativas: paracetamol 500 mg, guaifenesina 200 mg e hidroclorido de fenilefrina 10 mg.
• Os outros componentes são: sacarose, ácido cítrico, ácido tartárico, citrato de sódio, citrato de sódio, aspartamo (E 951), acesulfamo de potássio (E 950), mentol, pó; aroma de limão, aroma de suco de limão, amarelo quinolina (E 104). Ver ponto 2.

Como é o medicamento Vicks AntiGrip Complex e o que contém a embalagem

O medicamento Vicks AntiGrip Complex tem a forma de pó branco, embalado em sachês em caixas de papelão. O medicamento está disponível em caixas de papelão contendo 5 e 10 sachês.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Letônia, no país de exportação:

WICK Pharma, Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Alemanha

Fabricante:

Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Reino Unido
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter & Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Hessen, Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização na Letônia, no país de exportação: 14-0198

Número de autorização para importação paralela: 372/22 Data de aprovação do folheto: 10.10.2022

[Informação sobre marca registrada]
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