Tabletki pieciu niestraunochci Labofarm

Informação para o paciente

COMPRIMIDOS CONTRA A DISPEPSIA LABOFARM

comprimidos

Deve ler atentamente o conteúdo da bula antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito nesta bula para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados nesta bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7-14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice da bula

• 1. O que são os Comprimidos contra a dispepsia Labofarm e para que são utilizados
• 2. Informações importantes antes de tomar os Comprimidos contra a dispepsia Labofarm
• 3. Como tomar os Comprimidos contra a dispepsia Labofarm
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar os Comprimidos contra a dispepsia Labofarm
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que são os Comprimidos contra a dispepsia Labofarm e para que são utilizados

Os Comprimidos contra a dispepsia Labofarm são um medicamento à base de plantas que apresenta uma ação relaxante suave, carminativa. Supõe-se que o produto aumenta a secreção de sucos digestivos e bile (através da estimulação da função hepática). É utilizado tradicionalmente em distúrbios relacionados com a disfunção do processo digestivo, tais como: sensação de plenitude no estômago, inchaço, secreção insuficiente de bile e suco gástrico. Medicamento tradicional à base de plantas para uso em indicações específicas, resultantes exclusivamente do seu uso prolongado. Se após 7-14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar os Comprimidos contra a dispepsia Labofarm

Quando não tomar os Comprimidos contra a dispepsia Labofarm

• se o paciente for alérgico a qualquer um dos componentes deste medicamento (listados no ponto 6) ou a outras plantas da família das asteráceas (Asteraceae, anteriormente compostas - Compositae), da família das apiáceas (Apiaceae, anteriormente umbelíferas - Umbelliferae), da betônica, da bétula, do mentol.
• se o paciente tiver obstrução, estreitamento ou atonia (paralisia) do intestino, apendicite, doenças inflamatórias do intestino (por exemplo, doença de Crohn,

Comprimidos contra a dispepsia Labofarm, 2024.10.18
1/4
colite ulcerativa), dores abdominais de etiologia desconhecida, desidratação grave associada à perda de eletrólitos; durante a gravidez e amamentação, em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

O produto é destinado a uso ocasional ou de curto prazo. Não deve ser tomado por mais de 7-14 dias. O uso diário por um período prolongado pode levar a distúrbios da função intestinal e dificuldades para evacuar após a interrupção do uso do medicamento. O produto apresenta ação colerética, que facilita a evacuação. Devido ao conteúdo da casca de frangula, em pacientes particularmente sensíveis à ação dos compostos antranoides, o produto, quando utilizado em doses máximas, pode causar ação laxante. Nesse caso, deve-se usar doses mais baixas. Pacientes com insuficiência renal devem estar cientes das possíveis perturbações do equilíbrio eletrolítico. Devido à ação colerética, não se recomenda o uso em caso de obstrução dos ductos biliares, colecistite, doença hepática, cálculos biliares e outras doenças dos ductos biliares. Não se recomenda o uso em caso de acloridria (falta de ácido clorídrico no suco gástrico). Devido ao conteúdo da folha de hortelã-pimenta, pode haver um aumento da azia em pacientes com refluxo gastroesofágico.

Crianças

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Comprimidos contra a dispepsia Labofarm e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O uso crônico excessivo do medicamento pode levar a níveis baixos de potássio no sangue, o que pode aumentar a ação dos glicosídeos cardíacos administrados concomitantemente, causar interações com medicamentos antiarrítmicos. A administração concomitante do medicamento com diuréticos, esteroides da corteza adrenal ou alcaçuz pode agravar a perda de potássio.

Gravidez e amamentação

O uso durante a gravidez e amamentação é contraindicado devido aos dados experimentais sobre o risco de genotoxicidade de alguns antranoides, incluindo a emodina e a frangulina, e devido à passagem de pequenas quantidades de metabólitos ativos dos antranoides, como a reina, para o leite materno.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi avaliado.

3. Como tomar os Comprimidos contra a dispepsia Labofarm

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito nesta bula para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Por via oral. Adultos, pessoas idosas e jovens com mais de 12 anos: 2 comprimidos, 3 vezes ao dia.
Comprimidos contra a dispepsia Labofarm, 2024.10.18
2/4
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições, com um pouco de água. Se os sintomas não desaparecerem, deve-se consultar um médico.
Para obter esclarecimentos sobre a administração do medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Comprimidos contra a dispepsia Labofarm

A superdose pode causar diarreia com possibilidade de perda de eletrólitos, especialmente potássio. Em caso de superdose, deve-se repor o equilíbrio de líquidos e eletrólitos.

Omissão da administração de Comprimidos contra a dispepsia Labofarm

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem. Durante o tratamento, pode ocorrer coloração amarela ou vermelho-alaranjada (dependendo do pH) da urina, que não tem significado clínico. O medicamento pode agravar os sintomas do refluxo gastroesofágico e da azia. Pode ocorrer reações alérgicas e sensibilidade, espasmo e dor abdominal, fezes líquidas (especialmente em pacientes com síndrome do intestino irritável). Esses sintomas também podem indicar superdose do produto. O uso crônico excessivo do medicamento pode levar a distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico, proteinúria, hematúria e depósito de pigmento na mucosa do intestino grosso (pseudomelanose coli), que geralmente desaparece após a interrupção do uso do medicamento.

Notificação de efeitos colaterais:

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados nesta bula, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone 22 49 21 301, fax 22 49 21 309. Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar os Comprimidos contra a dispepsia Labofarm

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças. Não armazenar a uma temperatura superior a 25 °C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contêm os Comprimidos contra a dispepsia Labofarm

As substâncias ativas do medicamento são raiz de taraxaco com fruto de cominho (2:1), em pó; folha de hortelã-pimenta em pó; casca de frangula em pó e extrato seco de frutos de cardo-mariano.
As substâncias auxiliares são: amido de batata, sílica coloidal anidra.
Cada comprimido contém 150 mg de Taraxacum officinale F.H. Wigg., raiz com fruto de cominho (2:1), em pó; 60 mg de Mentha x piperita L., folha em pó; 60 mg de Rhamnus frangula L. (Frangula alnus Miller), casca em pó, correspondendo a 3,8 mg de glucofrangulina em relação à glucofrangulina A; 7 mg de extrato seco purificado e padronizado de Silybum marianum L., fruto (22-27:1), solvente de extração: acetona 95% (V/V), teor de silimarina em relação à silibinina 58%.

Como são os Comprimidos contra a dispepsia Labofarm e o que contém o pacote

20, 60 ou 90 comprimidos em um recipiente de polipropileno para comprimidos com tampa de LDPE.
20, 60 ou 90 comprimidos em um recipiente de polipropileno para comprimidos com tampa de LDPE, em uma caixa de cartão.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 comprimidos em blisters de PVC/Alumínio (blister contém 10 comprimidos), em uma caixa de cartão.
Nem todos os tipos de embalagens precisam estar em circulação.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Labofarm sp. z o.o
ul. Lubichowska 176B
83-200 Starogard Gdański
telefone: 58 561 20 08
e-mail: [email protected]

Data da última atualização da bula:

Comprimidos contra a dispepsia Labofarm, 2024.10.18
4/4