Sunitinib Milan

Folheto de informação para o paciente

Sunitynib Mylan, 12,5 mg, cápsulas duras

Sunitynib Mylan, 25 mg, cápsulas duras Sunitynib Mylan, 37,5 mg, cápsulas duras

Sunitynib Mylan, 50 mg, cápsulas duras

Sunitinibe

Deve ler atentamente o folheto de informação antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sunitynib Mylan e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitynib Mylan
• 3. Como tomar o medicamento Sunitynib Mylan
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sunitynib Mylan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Sunitynib Mylan e para que é usado

O Sunitynib Mylan contém como substância ativa o sunitinibe, que é um inibidor da quinase de proteína.
O Sunitynib Mylan é usado no tratamento de tumores. Inibe a atividade de um grupo especial de proteínas,
conhecidas por participar no crescimento e disseminação de células tumorais.
O Sunitynib Mylan é usado no tratamento dos seguintes tipos de tumores em adultos:

• tumores do estroma gastrointestinal (GIST, sigla em inglês), um tipo de tumor do estômago e intestinos, quando o imatinibe (outro medicamento antitumoral) deixou de funcionar ou o paciente não pode tomá-lo;
• câncer de células renais metastático (MRCC, sigla em inglês), um tipo de tumor renal com metástases para outras partes do corpo;
• tumores neuroendócrinos do pâncreas (pNET, sigla em inglês) (tumores que se desenvolvem a partir de células que produzem hormônios no pâncreas), que estão em fase de progressão e não podem ser removidos cirurgicamente.

Se tiver alguma dúvida sobre como o medicamento Sunitynib Mylan funciona ou por que foi prescrito, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitynib Mylan

Quando não tomar o medicamento Sunitynib Mylan

• Se o paciente tiver alergia ao sunitinibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Sunitynib Mylan, deve discutir com o médico:

• Se tiver hipertensão arterial. O Sunitynib Mylan pode aumentar a pressão arterial. O médico pode realizar medições da pressão arterial durante o tratamento com o Sunitynib Mylan, e o paciente pode ser tratado com medicamentos para reduzir a pressão arterial se necessário.
• Se tiver ou tiver tido problemas de sangue, sangramento ou hematomas. O tratamento com o Sunitynib Mylan pode aumentar o risco de sangramento ou alterar a contagem de certas células sanguíneas, o que pode causar anemia ou afetar a capacidade da sangue de coagular. Se o paciente estiver tomando warfarina ou acenocoumarol, medicamentos que afetam a coagulação sanguínea, pode haver um risco maior de sangramento. Deve informar o médico sobre qualquer sangramento durante o tratamento com o Sunitynib Mylan.
• Se tiver problemas cardíacos. O Sunitynib Mylan pode causar problemas cardíacos. Deve informar o médico se tiver sensação de grande fadiga, falta de ar ou inchaço nos pés ou tornozelos.
• Se tiver arritmias cardíacas. O Sunitynib Mylan pode causar arritmias cardíacas. Durante o tratamento com o Sunitynib Mylan, o médico pode realizar um eletrocardiograma para avaliar essas alterações. Deve informar o médico se tiver tonturas, desmaios ou arritmias cardíacas durante o tratamento com o Sunitynib Mylan.
• Se tiver tido problemas de coagulação nos vasos sanguíneos e (ou) artérias (tipos de vasos sanguíneos), incluindo derrame, infarto do miocárdio, embolia ou trombose. Deve entrar em contato imediatamente com o médico se tiver sintomas como dor ou pressão no peito, dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula, falta de ar, entorpecimento ou fraqueza de um lado do corpo, fala dificultosa, dor de cabeça ou tonturas.
• Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo.
• Se tiver ou tiver tido microangiopatia trombótica (lesão dos menores vasos sanguíneos). Deve informar o médico se tiver febre, sensação de fadiga, cansaço, hematomas, sangramento, inchaço, confusão, perda de visão ou convulsões.
• Se tiver problemas de tireoide. O Sunitynib Mylan pode causar problemas de tireoide. Deve informar o médico se se sentir muito cansado, se estiver mais frio do que as outras pessoas ou se tiver voz baixa durante o tratamento com o Sunitynib Mylan. O médico deve verificar a função da tireoide antes de iniciar o tratamento com o Sunitynib Mylan e regularmente durante o tratamento. Se a tireoide não produzir hormônios suficientes, o paciente pode ser tratado com hormônios da tireoide.
• Se tiver ou tiver tido problemas de pâncreas ou vesícula biliar. Deve informar o médico se tiver algum dos seguintes sintomas: dor na parte superior do abdômen, náuseas, vômitos e febre. Esses podem ser sintomas de pancreatite ou colecistite.
• Se tiver ou tiver tido problemas de fígado. Deve informar o médico se tiver algum dos seguintes sintomas de problemas de fígado: coceira, amarelamento dos olhos ou pele, urina escura e dor ou desconforto no lado direito do abdômen. O médico deve realizar exames de sangue para verificar a função do fígado antes de iniciar o tratamento com o Sunitynib Mylan, durante o tratamento e se houver sintomas clínicos.
• Se tiver ou tiver tido problemas de rins. O médico vai monitorar a função dos rins.
• Se o paciente for submeter a uma cirurgia ou se recentemente realizou uma cirurgia. O Sunitynib Mylan pode afetar a cicatrização. O medicamento geralmente é interrompido antes da cirurgia. O médico decidirá quando reiniciar o tratamento com o Sunitynib Mylan.
• Recomenda-se um exame dentário antes de iniciar o tratamento com o Sunitynib Mylan:
• -se tiver ou tiver tido dor na boca, dor de dente e (ou) maxila, inchaço ou úlceras na boca, entorpecimento ou sensação de peso na maxila, ou mobilidade do dente, deve informar imediatamente o médico e o dentista.
• -se o paciente precisar de tratamento dentário invasivo ou cirurgia dentária, deve informar o dentista sobre o uso do Sunitynib Mylan, especialmente se também estiver tomando bisfosfonatos por via intravenosa. Os bisfosfonatos são medicamentos usados para prevenir problemas ósseos, que podem ser tomados devido a outra doença.
• Se tiver ou tiver tido problemas de pele e tecido subcutâneo. Durante o tratamento com o Sunitynib Mylan, pode ocorrer piodermia gangrenosa (úlcera dolorosa da pele) ou fasciite necrotizante (infecção grave da pele e (ou) tecidos moles, que pode ser fatal). Deve entrar em contato imediatamente com o médico se tiver sintomas de infecção ao redor de uma lesão da pele, incluindo febre, dor, vermelhidão, inchaço ou secreção de pus ou sangue. Esses problemas geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento com o Sunitynib Mylan. Durante o tratamento com o Sunitynib Mylan, foram observadas reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente parecem manchas vermelhas com forma de alvo ou manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais. A erupção pode se transformar em bolhas extensas ou descamação da pele e pode ser fatal. Se o paciente apresentar erupção ou sintomas de pele mencionados acima, deve procurar imediatamente o médico.
• Se tiver ou tiver tido convulsões. Deve informar o médico o mais rápido possível se tiver pressão arterial elevada, dor de cabeça ou perda de visão.
• Se tiver diabetes. Em pacientes com diabetes, deve-se verificar regularmente a glicemia para avaliar se é necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético para minimizar o risco de hipoglicemia. Deve informar o médico o mais rápido possível se tiver sintomas de hipoglicemia (fadiga, palpitações, suor excessivo, fome e perda de consciência).

Crianças e adolescentes

O Sunitynib Mylan não é recomendado para pacientes com menos de 18 anos.

Sunitynib Mylan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica, e sobre os medicamentos que planeja tomar.
Alguns medicamentos podem afetar a concentração do Sunitynib Mylan no organismo. Deve informar o médico se estiver tomando medicamentos que contenham as seguintes substâncias ativas:

• ketconazol, itraconazol - usados no tratamento de infecções fúngicas,
• eritromicina, claritromicina, rifampicina - usados no tratamento de infecções,
• ritonavir - usado no tratamento de infecções por HIV,
• desametasona - corticosteroide usado em várias doenças (como distúrbios alérgicos e (ou) distúrbios respiratórios ou doenças da pele),
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - usados no tratamento de epilepsia e outros distúrbios neurológicos,
• ervas que contenham erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum) - usadas no tratamento de depressão e ansiedade.

Uso do Sunitynib Mylan com alimentos e bebidas

Durante o tratamento com o Sunitynib Mylan, não deve beber suco de toranja.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As mulheres que possam engravidar devem usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o Sunitynib Mylan.
As mulheres que amamentam devem informar o médico. Não deve amamentar durante o tratamento com o Sunitynib Mylan.

Condução de veículos e uso de máquinas

Se ocorrer tontura ou fadiga intensa, deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Sunitynib Mylan contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Sunitynib Mylan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O médico prescreverá a dose apropriada para o paciente, dependendo do tipo de tumor.
No caso de pacientes tratados por:

• GIST ou MRCC, a dose usual é de 50 mg tomada uma vez ao dia durante 28 dias (4 semanas), seguida de uma pausa de 14 dias (2 semanas) (sem medicamento), em ciclos de tratamento de 6 semanas.
• pNET, a dose usual é de 37,5 mg tomada uma vez ao dia de forma contínua.

O médico determinará a dose apropriada para o paciente e o momento de interrupção do tratamento com o Sunitynib Mylan.
O Sunitynib Mylan pode ser tomado com ou sem alimentos.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sunitynib Mylan

Se tomar uma quantidade maior de cápsulas do que a recomendada, deve entrar em contato imediatamente com o médico. Pode ser necessário atendimento médico de emergência.

Esquecer uma dose do medicamento Sunitynib Mylan

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Deve entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais (ver também Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitynib Mylan):
Problemas cardíacos. Deve informar o médico se se sentir muito cansado, tiver falta de ar ou inchaço nos pés e tornozelos. Esses podem ser sintomas de problemas cardíacos, que podem incluir insuficiência cardíaca e problemas com o músculo cardíaco (cardiomiopatia).
Problemas pulmonares ou respiratórios. Deve informar o médico se ocorrer tosse, dor no peito, falta de ar repentina ou tosse com sangue. Esses podem ser sintomas de um estado chamado embolia pulmonar, que ocorre quando coágulos sanguíneos se movem para os pulmões.
Problemas renais. Deve informar o médico se ocorrer alteração na frequência ou ausência de urina, que podem ser sintomas de insuficiência renal.
Sangramento. Deve informar o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas ou sangramento grave durante o tratamento com o Sunitynib Mylan: dor e inchaço no abdômen; vômito com sangue; fezes pretas e pegajosas; sangue na urina; dor de cabeça ou alteração da consciência; tosse com sangue ou expectoração de sangue dos pulmões ou vias respiratórias.
Desintegração do tumor levando à perfuração intestinal. Deve informar o médico se ocorrer dor abdominal intensa, febre, náuseas, vômitos, sangue nas fezes ou alterações na função intestinal.
Outros efeitos colaterais do Sunitynib Mylan podem incluir:

• Diminuição do número de plaquetas, glóbulos vermelhos e (ou) glóbulos brancos (por exemplo, neutrófilos).
• Falta de ar.
• Hipertensão arterial.
• Cansaço extremo, perda de força.
• Inchaço causado por líquido acumulado sob a pele e ao redor dos olhos, erupção alérgica profunda.
• Dor e (ou) irritação na boca, úlceras dolorosas e (ou) inflamação, e (ou) secura na boca, alterações no paladar, problemas gástricos, náuseas, vômitos, diarreia, constipação, dores e (ou) inchaço no abdômen, perda e (ou) diminuição do apetite.
• Diminuição da atividade da tireoide (hipotireoidismo).
• Tonturas.
• Dor de cabeça.
• Sangramento nasal.
• Dor nas costas, dores nas articulações.
• Dor nos braços e pernas.
• Amarelecimento da pele e (ou) pigmentação, pigmentação excessiva da pele, alteração da cor do cabelo, erupção nas palmas das mãos e solas dos pés, erupção, secura da pele.
• Tosse.
• Febre.
• Dificuldade para dormir.

Muito comum: pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas

• Coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos.
• Insuficiência de suprimento de sangue para o coração devido a um coágulo ou estreitamento das artérias coronárias.
• Dor no peito.
• Diminuição da quantidade de sangue bombeada pelo coração.
• Acúmulo de líquido, incluindo no pulmão.
• Infecções.
• Complicação após uma infecção grave (sepse), que pode levar a danos nos tecidos, insuficiência de órgãos e morte.
• Diminuição da glicemia no sangue (ver ponto 2).
• Perda de proteína na urina, às vezes causando inchaço.
• Síndrome gripal.
• Resultados anormais de exames de sangue, incluindo enzimas pancreáticas e hepáticas.
• Nível elevado de ácido úrico no sangue.
• Hemorroidas, dor no ânus, sangramento gengival, dificuldade para engolir ou perda da capacidade de engolir.
• Sensação de queimadura ou dor na língua, inflamação da mucosa do trato gastrointestinal, excesso de gases no estômago ou intestinos.
• Perda de peso.
• Dor muscular e esquelética (dor muscular e óssea), fraqueza muscular, fadiga muscular, dor muscular, cãibra muscular.
• Secura da mucosa nasal, sensação de congestão nasal.
• Lacrimejamento excessivo.
• Alterações na sensação da pele, coceira, descamação e inflamação da pele, bolhas, acne, descoloração das unhas, perda de cabelo.
• Alterações na sensação dos membros.
• Alterações relacionadas ao aumento ou diminuição da sensibilidade, especialmente ao toque.
• Azia.
• Desidratação.
• Ondas de calor.
• Cor anormal da urina.
• Depressão.
• Calafrios.

Comum: pode ocorrer em até 1 em 10 pessoas

• Infecção grave dos tecidos moles, incluindo a área perianal (ver ponto 2).
• Acidente vascular cerebral.
• Infarto do miocárdio causado por interrupção ou diminuição do suprimento de sangue para o coração.
• Alterações na atividade elétrica ou arritmias cardíacas.
• Acúmulo de líquido ao redor do coração (derrame pericárdico).
• Insuficiência hepática.
• Dor abdominal causada por pancreatite.
• Desintegração do tumor levando à perfuração intestinal.
• Inflamação (inchaço ou vermelhidão) da vesícula biliar com ou sem pedras na vesícula.
• Formação de conexões anormais entre uma cavidade do corpo e outra ou com a pele.
• Dor na boca, dor de dente e (ou) maxila, inchaço ou úlceras na boca, entorpecimento ou sensação de peso na maxila, ou mobilidade do dente. Esses podem ser sintomas de lesão óssea da maxila (necrose óssea), ver ponto 2.
• Produção excessiva de hormônios da tireoide, levando a um aumento do metabolismo em repouso.
• Cicatrização anormal de feridas após cirurgia.
• Aumento da atividade da enzima muscular (fosfocinase da creatina) no sangue.
• Reação excessiva a alérgenos, incluindo febre, erupção cutânea, coceira, urticária, inchaço de qualquer parte do corpo e dificuldade para respirar.
• Inflamação do intestino grosso (colite, colite isquêmica).

Incomum: pode ocorrer em até 1 em 100 pessoas

• Reação grave na pele e (ou) mucosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme).
• Síndrome de lise tumoral aguda, que é um grupo de complicações metabólicas que podem ocorrer durante o tratamento de câncer. Essas complicações são causadas pelos produtos da decomposição das células tumorais em decomposição e podem incluir: náuseas, falta de ar, arritmias, cãibras, convulsões, falta de clareza na urina e fadiga relacionada a resultados anormais de exames de laboratório (nível elevado de potássio, ácido úrico e fosfato e nível baixo de cálcio no sangue), que podem levar a alterações nos rins e insuficiência renal aguda.
• Desintegração muscular anormal, que pode causar doenças renais (rabdomiólise).
• Alterações anormais no cérebro, que podem causar um conjunto de sintomas que incluem dor de cabeça, desorientação, convulsões e perda de visão (síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível).
• Úlcera dolorosa da pele (piodermia gangrenosa).
• Inflamação do fígado.
• Inflamação da tireoide.
• Lesão dos menores vasos sanguíneos chamada de microangiopatia trombótica.

Raro: pode ocorrer em até 1 em 1000 pessoas

• Dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da aorta).
• Falta de energia, confusão, sonolência, perda de consciência ou coma - esses sintomas podem ser sinais de um efeito tóxico do nível elevado de amônia no sangue no cérebro (encefalopatia hipermanmonêmica).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da aorta).
• Falta de energia, confusão, sonolência, perda de consciência ou coma - esses sintomas podem ser sinais de um efeito tóxico do nível elevado de amônia no sangue no cérebro (encefalopatia hipermanmonêmica).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde
Avenida Jerônimo de Morais, 111
02120-000 São Paulo
Telefone: 11 3207-6000
Fax: 11 3207-6001
Site: https://www.saude.gov.br
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento

5. Como armazenar o medicamento Sunitynib Mylan

• O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
• Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa, frasco e blister após: Data de validade (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
• Não use este medicamento se notar que o pacote está danificado ou há sinais de tentativas de abertura anterior.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Sunitynib Mylan

• A substância ativa do medicamento é o sunitinibe.

Sunitynib Mylan, 12,5 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 12,5 mg de sunitinibe.
Sunitynib Mylan, 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 25 mg de sunitinibe.
Sunitynib Mylan, 37,5 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 37,5 mg de sunitinibe.
Sunitynib Mylan, 50 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 50 mg de sunitinibe.

• Outros componentes são: Conteúdo da cápsula:celulose microcristalina, manitol, croscarmelose sódica (ver ponto 2 Sunitynib Mylan contém sódio), povidona K30, estearato de magnésio

Sunitynib Mylan, 12,5 mg, cápsulas duras

• Tampa da cápsula:óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina.
• Tinta branca para impressão:lacas, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol.

Sunitynib Mylan, 25 mg, cápsulas duras

• Tampa da cápsula:óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina.
• Tinta branca para impressão:lacas, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol.

Sunitynib Mylan, 37,5 mg, cápsulas duras

• Tampa da cápsula:óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina.
• Tinta preta para impressão:lacas, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol, hidróxido de amônio.

Sunitynib Mylan, 50 mg, cápsulas duras

• Tampa da cápsula:óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina.
• Tinta branca para impressão:lacas, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol.

Como é o medicamento Sunitynib Mylan e o que o pacote contém

Sunitynib Mylan, 12,5 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina (tamanho 4) com tampa laranja e corpo laranja, com a inscrição "12,5 mg" em tinta branca no corpo, contendo grânulos de cor amarela a laranja.
Sunitynib Mylan, 25 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina (tamanho 3) com tampa marrom e corpo laranja, com a inscrição "25 mg" em tinta branca no corpo, contendo grânulos de cor amarela a laranja.
Sunitynib Mylan, 37,5 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina (tamanho 2) com tampa amarela e corpo amarelo, com a inscrição "37,5 mg" em tinta preta no corpo, contendo grânulos de cor amarela a laranja.
Sunitynib Mylan, 50 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina (tamanho 1) com tampa marrom e corpo marrom, com a inscrição "50 mg" em tinta branca no corpo, contendo grânulos de cor amarela a laranja.
O medicamento Sunitynib Mylan, cápsulas duras, está disponível em blisters contendo 28 cápsulas duras, em blisters perfurados unitários contendo 28 x 1 cápsulas duras, em blisters perfurados unitários contendo 30 x 1 cápsulas duras e em frascos de plástico contendo 30 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Mylan Ireland Limited
Unidade 35/36 Grange Parade
Estabelecimento Industrial de Baldoyle, Dublin 13
Irlanda

Fabricante

Remedica Ltd
Rua Aharnon, Estabelecimento Industrial de Limassol
3056 Limassol
Chipre
Pharmacare Premium Ltd
HHF003 Estabelecimento Industrial de Hal Far
BBG3000 Birzebbugia Malta
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável pelo medicamento:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Telefone: +48 22 546 64 00
Data da última atualização do folheto:setembro de 2024