Sunitinib Vipharm

Folheto informativo: informações para o utilizador

Sunitinib Vipharm, 12,5 mg, cápsulas duras

Sunitinib Vipharm, 25 mg, cápsulas duras

Sunitinib Vipharm, 50 mg, cápsulas duras

Sunitinibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sunitinib Vipharm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib Vipharm
• 3. Como tomar o medicamento Sunitinib Vipharm
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Sunitinib Vipharm
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Sunitinib Vipharm e para que é utilizado

O medicamento Sunitinib Vipharm contém como substância ativa o sunitinibe, que é um inibidor de quinase de proteína. O medicamento Sunitinib Vipharm é utilizado no tratamento de tumores. Inibe a atividade de um grupo especial de proteínas, que se sabe estarem envolvidas no crescimento e disseminação de células tumorais.
O medicamento Sunitinib Vipharm é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de tumores em adultos:

• tumores do estroma gastrointestinal (GIST, Gastrointestinal stromal tumour), um tipo de tumor do estômago e intestinos, quando o imatinibe (outro medicamento anticâncer) deixou de ser eficaz ou o doente não pode tomá-lo;
• câncer de células renais metastático (MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), um tipo de tumor renal com metástases para outras partes do corpo;
• tumores neuroendócrinos do pâncreas (pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (tumores que se desenvolvem a partir de células que produzem hormonas no pâncreas), que estão em fase de progressão e não podem ser removidos cirurgicamente.

Se tiver alguma dúvida sobre como o medicamento Sunitinib Vipharm funciona ou por que foi prescrito, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib Vipharm

Quando não tomar o medicamento Sunitinib Vipharm

• Se o doente for alérgico ao sunitinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Sunitinib Vipharm, deve discutir com o médico:

• Se o doente tiver hipertensão arterial. O medicamento Sunitinib Vipharm pode aumentar a pressão arterial. O médico pode realizar medições da pressão arterial durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm, e o doente pode ser tratado com medicamentos para reduzir a pressão arterial se necessário.
• Se o doente tiver ou tiver tido doenças do sangue, sangramentos ou equimoses. O tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm pode aumentar o risco de sangramento ou alterar o número de certas células sanguíneas, o que pode causar anemia ou afetar a capacidade do sangue de coagular. Se o doente estiver tomando warfarina ou acenocoumarol, medicamentos que diluem o sangue utilizados para prevenir a formação de coágulos, pode haver um risco maior de sangramento. Deve informar o médico sobre todos os sangramentos durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm.
• Se o doente tiver doenças cardíacas. O medicamento Sunitinib Vipharm pode causar doenças cardíacas. Deve informar o médico se o doente sentir-se muito cansado, tiver falta de ar ou inchaço nos pés ou tornozelos.
• Se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco. O medicamento Sunitinib Vipharm pode causar ritmos cardíacos anormais. Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm, o médico pode realizar um eletrocardiograma para avaliar esses distúrbios. Deve informar o médico se o doente tiver tonturas, desmaios ou ritmos cardíacos anormais durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm.
• Se o doente tiver tido recentemente coágulos nos vasos sanguíneos e (ou) artérias (tipos de vasos sanguíneos), incluindo derrame, ataque cardíaco, embolia ou trombose. Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar sintomas, tais como dor ou pressão no peito, dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula, falta de ar, formigamento ou fraqueza de um lado do corpo, fala dificultosa, dor de cabeça ou tonturas.
• Se o doente tiver ou tiver tido um aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo.
• Se o doente tiver ou tiver tido lesões nos pequenos vasos sanguíneos chamados microangiopatia trombótica. Deve informar o médico se o doente apresentar febre, sensação de cansaço, fadiga, equimoses, sangramento, inchaço, confusão, perda de visão ou convulsões.
• Se o doente tiver doenças da tireoide. O medicamento Sunitinib Vipharm pode causar doenças da tireoide. Deve informar o médico se o doente se sentir muito cansado, tiver sensação de frio ou tiver voz rouca durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm. O médico deve verificar a função da tireoide antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm e regularmente durante o tratamento. Se a tireoide não produzir hormonas suficientes, o doente pode ser tratado com hormonas da tireoide.
• Se o doente tiver ou tiver tido distúrbios da função pancreática ou doenças da vesícula biliar. Deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas: dor na área do estômago (parte superior do abdômen), náuseas, vômitos e febre. Estes podem ser sintomas de pancreatite ou doença da vesícula biliar.
• Se o doente tiver ou tiver tido doenças do fígado. Deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas de distúrbios da função hepática: coceira, amarelamento dos olhos ou pele, urina escura e dor ou desconforto no lado direito do abdômen superior. O médico deve realizar exames de sangue para verificar a função hepática antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm, durante o tratamento e se houver sintomas clínicos.
• Se o doente tiver ou tiver tido doenças dos rins. O médico vai controlar a função dos rins.
• Se o doente for submetido a uma cirurgia ou se recentemente foi submetido a uma cirurgia. O medicamento Sunitinib Vipharm pode afetar a cicatrização das feridas. O medicamento é geralmente interrompido nos doentes antes da cirurgia. O médico decidirá quando reiniciar o medicamento Sunitinib Vipharm.
• Recomenda-se um exame dentário antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm:
• se o doente tiver ou tiver tido dor na boca, dor de dente e (ou) maxila, inchaço ou ulceração na boca, formigamento ou sensação de peso na maxila, ou mobilidade do dente, deve informar imediatamente o médico oncologista e o dentista.
• se o doente precisar de tratamento dentário invasivo ou cirurgia dentária, deve informar o dentista sobre o uso do medicamento Sunitinib Vipharm, especialmente se também estiver tomando ou tiver tomado bisfosfonatos por via intravenosa. Os bisfosfonatos são medicamentos utilizados para prevenir problemas ósseos, que podem ser tomados devido a outra doença.
• Se o doente tiver ou tiver tido distúrbios da pele e tecido subcutâneo. Durante o tratamento com este medicamento, pode ocorrer piodermia gangrenosa (úlcera dolorosa da pele) ou fasciite necrotizante (infecção grave da pele e (ou) tecidos moles, que pode ser fatal). Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar sintomas de infecção ao redor de uma lesão da pele, incluindo febre, dor, vermelhidão, inchaço ou drenagem de pus ou sangue. Estes distúrbios geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento com o sunitinibe. Durante o tratamento com este medicamento, foram observadas reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente parecem com manchas vermelhas em forma de alvo ou manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais. A erupção pode transformar-se em bolhas extensas ou descamação da pele e pode ser fatal. Se o doente apresentar erupção ou os sintomas cutâneos acima mencionados, deve contactar imediatamente o médico.
• Se o doente tiver ou tiver tido convulsões. Deve informar o médico o mais rápido possível se o doente apresentar hipertensão arterial, dor de cabeça ou perda de visão.
• Se o doente tiver diabetes. Em doentes com diabetes, deve-se verificar regularmente a glicemia para avaliar se é necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético para minimizar o risco de hipoglicemia. Deve informar o médico o mais rápido possível se o doente apresentar sintomas de hipoglicemia (cansaço, palpitações, suor excessivo, fome e perda de consciência).

Crianças e adolescentes

O medicamento Sunitinib Vipharm não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos.

Medicamento Sunitinib Vipharm e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica, e também sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Alguns medicamentos podem afetar a concentração do medicamento Sunitinib Vipharm no organismo. Deve informar o médico se o doente estiver tomando medicamentos que contenham as seguintes substâncias ativas:

• ketokonazol, itraconazol - utilizados no tratamento de infecções fúngicas,
• eritromicina, claritromicina, rifampicina - utilizados no tratamento de infecções,
• ritonavir - utilizado no tratamento de infecções por HIV,
• desametazona - corticosteroide utilizado em várias doenças (tais como distúrbios alérgicos e (ou) distúrbios respiratórios ou doenças da pele),
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - utilizados no tratamento de epilepsia e outros estados neurológicos,
• produtos que contenham erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum) - utilizados no tratamento de depressão e ansiedade.

Uso do medicamento Sunitinib Vipharm com alimentos e bebidas

Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm, não deve beber suco de toranja.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Pacientes que possam engravidar devem usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm.
Mulheres que amamentam devem informar o médico. Não deve amamentar durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm.

Condução de veículos e uso de máquinas

Se o doente apresentar tonturas ou cansaço excessivo, deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Sunitinib Vipharm contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Sunitinib Vipharm

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O médico prescreverá a dose adequada para o doente, dependendo do tipo de tumor.
No caso de doentes tratados por:

• GIST ou MRCC, a dose usual é de 50 mg tomada uma vez por dia durante 28 dias (4 semanas), seguida de um período de 14 dias (2 semanas) sem medicamento, em ciclos de tratamento de 6 semanas.
• pNET, a dose usual é de 37,5 mg tomada uma vez por dia de forma contínua.

O médico determinará a dose adequada para o doente e se e quando o tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm deve ser interrompido.
O medicamento Sunitinib Vipharm pode ser tomado com ou sem alimentos.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sunitinib Vipharm

Em caso de tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico.
Pode ser necessária assistência médica.

Esquecer uma dose do medicamento Sunitinib Vipharm

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves (ver também Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib Vipharm):
Doenças cardíacas. Deve informar o médico se o doente se sentir muito cansado, tiver falta de ar ou inchaço nos pés e tornozelos. Estes podem ser sintomas de problemas cardíacos, que podem incluir insuficiência cardíaca e problemas com o músculo cardíaco (cardiomiopatia).
Doenças pulmonares ou dificuldades respiratórias. Deve informar o médico se o doente apresentar tosse, dor no peito, falta de ar súbita ou tosse com sangue. Estes podem ser sintomas de uma condição chamada embolia pulmonar, que ocorre quando coágulos sanguíneos se movem para os pulmões.
Distúrbios da função renal. Deve informar o médico se o doente apresentar alterações na frequência ou ausência de micção, que podem ser sintomas de insuficiência renal.
Sangramentos. Deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas ou sangramento grave durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Vipharm: dor e inchaço no estômago (abdômen); vômito com sangue; fezes pretas e pegajosas; sangue na urina; dor de cabeça ou alterações na consciência; tosse com sangue ou sangramento na garganta ou pulmões.
Desintegração do tumor que leva à perfuração intestinal. Deve informar o médico se o doente apresentar dor abdominal grave, febre, náuseas, vômitos, sangue nas fezes ou alterações na função intestinal.
Outros efeitos não desejados do medicamento Sunitinib Vipharm podem incluir:

• Redução do número de plaquetas, glóbulos vermelhos e (ou) glóbulos brancos (por exemplo, neutrófilos).
• Falta de ar.
• Hipertensão arterial.
• Cansaço extremo, perda de força.
• Inchaço causado por líquido acumulado sob a pele e ao redor dos olhos, erupção alérgica profunda.
• Dor e (ou) irritação na boca, úlceras dolorosas e (ou) inflamação, e (ou) secura da mucosa bucal, alterações do paladar, distúrbios gástricos, náuseas, vômitos, diarreia, constipação, dores e (ou) inchaço abdominal, perda e (ou) diminuição do apetite.
• Redução da função da tireoide (hipotireoidismo).
• Tonturas.
• Dor de cabeça.
• Sangramento nasal.
• Dor nas costas, dor nas articulações.
• Dor nos braços e pernas.
• Amarelecimento da pele e (ou) alterações da cor da pele, pigmentação excessiva da pele, alteração da cor do cabelo, erupção nas palmas das mãos e solas dos pés, erupção, secura da pele.
• Tosse.
• Febre.
• Dificuldades para dormir.

Muito comum: pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• Coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos.
• Falta de fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco devido a um coágulo ou estreitamento das artérias coronárias.
• Dor no peito.
• Redução da quantidade de sangue bombeado pelo coração.
• Acúmulo de líquido, incluindo no pulmão.
• Infecções.
• Complicação após uma infecção grave (sepse), que pode levar a danos nos tecidos, falência de órgãos e morte.
• Redução do nível de açúcar no sangue (ver ponto 2).
• Perda de proteína na urina, às vezes causando inchaço.
• Síndrome gripal.
• Resultados anormais de exames de sangue, incluindo enzimas pancreáticas e hepáticas.
• Nível elevado de ácido úrico no sangue.
• Hemorroidas, dor no ânus, sangramento gengival, dificuldade para engolir ou perda da capacidade de engolir.
• Sensação de queimadura ou dor na língua, inflamação da mucosa gastrointestinal, excesso de gases no estômago ou intestinos.
• Perda de peso.
• Dor muscular e (ou) esquelético (dor muscular e óssea), fraqueza muscular, fadiga muscular, dor muscular, cãibras musculares.
• Secura da mucosa nasal, sensação de congestão nasal.
• Lacrimejamento excessivo.
• Alterações da sensação na pele, coceira, descamação e inflamação da pele, bolhas, acne, descoloração das unhas, perda de cabelo.
• Alterações da sensação nos membros.
• Alterações relacionadas ao aumento ou diminuição da sensibilidade, especialmente ao toque.
• Azia.
• Desidratação.
• Ondas de calor.
• Cor da urina anormal.
• Depressão.
• Calafrios.

Comum: pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes

• Infecção grave dos tecidos moles, incluindo a área ao redor do ânus e órgãos genitais (ver ponto 2).
• Acidente vascular cerebral.
• Ataque cardíaco devido à interrupção ou redução do fluxo sanguíneo para o coração.
• Alterações na atividade elétrica ou distúrbios do ritmo cardíaco.
• Acúmulo de líquido ao redor do coração (derrame pericárdico).
• Insuficiência hepática.
• Dor abdominal devido à pancreatite.
• Desintegração do tumor que leva à perfuração intestinal (perfuração).
• Inflamação (inchaço e vermelhidão) da vesícula biliar com ou sem pedras na vesícula.
• Formação de conexões anormais entre uma cavidade do corpo e outra ou com a pele.
• Dor na boca, dor de dente e (ou) maxila, inchaço ou úlcera na boca, formigamento ou sensação de peso na maxila, ou mobilidade do dente. Estes podem ser sintomas de lesão óssea da maxila (necrose óssea), ver ponto 2.
• Aumento da produção de hormônios da tireoide, levando a um aumento do metabolismo de repouso.
• Cicatrização anormal de feridas após cirurgia.
• Aumento da atividade da enzima muscular (fosfocinase da creatina) no sangue.
• Reação alérgica excessiva, incluindo febre do feno, erupção cutânea, coceira, urticária, inchaço de qualquer parte do corpo, e dificuldade para respirar.
• Inflamação do intestino grosso (colite, colite isquêmica).

Raro: pode ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes

• Reação grave na pele e (ou) mucosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme).
• Síndrome de desintegração do tumor, que é um grupo de complicações metabólicas que podem ocorrer durante o tratamento de câncer. Estas complicações são causadas pelos produtos da decomposição das células tumorais em decomposição e podem incluir: náuseas, falta de ar, batimentos cardíacos irregulares, cãibras musculares, convulsões, turvação da urina e fadiga relacionada a resultados anormais de testes laboratoriais (nível elevado de potássio, ácido úrico e fosfato e nível baixo de cálcio no sangue), que podem levar a alterações nos rins e insuficiência renal aguda.
• Desintegração muscular anormal, que pode causar doenças renais (rabdomiólise).
• Alterações anormais no cérebro, que podem causar um conjunto de sintomas que incluem dor de cabeça, confusão, convulsões e perda de visão (síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível).
• Úlcera dolorosa da pele (piodermia gangrenosa).
• Inflamação do fígado.
• Inflamação da tireoide.
• Lesão dos pequenos vasos sanguíneos chamados microangiopatia trombótica.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da artéria).
• Falta de energia, confusão, sonolência, perda de consciência ou coma - estes sintomas podem ser sinais de um efeito tóxico do nível elevado de amônia no sangue no cérebro (encefalopatia hipermanmonêmica).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde:
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, telefone: 21 311 53 00, fax: 21 354 53 99, site da internet: https://www.instituto.saude.pt
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Sunitinib Vipharm

• O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance das crianças.
• Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e frasco após: Válidade. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
• Não deve usar este medicamento se notar que o pacote está danificado ou há sinais de tentativas de abertura anterior.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Sunitinib Vipharm

Sunitinib Vipharm 12,5 mg cápsulas duras

A substância ativa do medicamento é o sunitinibe. Cada cápsula contém sunitinibe malato equivalente a 12,5 mg de sunitinibe. Os outros componentes são:

• Conteúdo da cápsula:manitol (E421), carmelose sódica, povidona (K-25) e estearato de magnésio.
• Invólucro da cápsula:gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro preto (E172).
• Tinta para impressão:lacas, propilenoglicol, hidróxido de sódio, povidona e dióxido de titânio (E171).

Sunitinib Vipharm 25 mg cápsulas duras

A substância ativa do medicamento é o sunitinibe. Cada cápsula contém sunitinibe malato equivalente a 25 mg de sunitinibe. Os outros componentes são:

• Conteúdo da cápsula:manitol, carmelose sódica, povidona (K-25) e estearato de magnésio.
• Invólucro da cápsula:gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro preto (E172).
• Tinta para impressão:lacas, propilenoglicol, hidróxido de sódio, povidona e dióxido de titânio (E171).

Sunitinib Vipharm 50 mg cápsulas duras

A substância ativa do medicamento é o sunitinibe. Cada cápsula contém sunitinibe malato equivalente a 50 mg de sunitinibe. Os outros componentes são:

• Conteúdo da cápsula:manitol, carmelose sódica, povidona (K-25) e estearato de magnésio.
• Invólucro da cápsula:gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro preto (E172).
• Tinta para impressão:lacas, propilenoglicol, hidróxido de sódio, povidona e dióxido de titânio (E171).

Como é o medicamento Sunitinib Vipharm e o que contém o pacote

O Sunitinib Vipharm 12,5 mg está disponível em forma de cápsulas duras de gelatina com tampa marrom e corpo marrom, com a inscrição "12,5 mg" em tinta branca na tampa, contendo grânulos de cor amarela a laranja.
O Sunitinib Vipharm 25 mg está disponível em forma de cápsulas duras de gelatina com tampa marrom claro e corpo marrom, tamanho 3, com a inscrição "25 mg" em tinta branca na tampa, contendo grânulos de cor amarela a laranja.
O Sunitinib Vipharm 50 mg está disponível em forma de cápsulas duras de gelatina com tampa marrom claro e corpo marrom claro, tamanho 2, com a inscrição "50 mg" em tinta branca na tampa, contendo grânulos de cor amarela a laranja.
Frascos de HDPE com tampa de HDPE em caixas de cartão.
O pacote contém 30 cápsulas duras.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Vipharm S. A.
Rua A. e F. Radziwiłłów, 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
telefone: +48 22 679 51 35
fax: +48 22 678 92 87
e-mail: vipharm@vipharm.com.pl

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Hungria
Sunitinib Vipharm 12,5 mg cápsula dura
Sunitinib Vipharm 25 mg cápsula dura
Sunitinib Vipharm 50 mg cápsula dura
República Tcheca
Sunitinib Vipharm
Polônia
Sunitinib Vipharm
Eslováquia
Sunitinib Vipharm 12,5 mg
Sunitinib Vipharm 25 mg
Sunitinib Vipharm 50 mg
Data da última atualização do folheto:21.08.2024