Sunitinib Glenmark

Folheto informativo para o utilizador

Sunitinib Glenmark, 12,5 mg, cápsulas duras

Sunitinib Glenmark, 25 mg, cápsulas duras

Sunitinib Glenmark, 50 mg, cápsulas duras

Sunitinibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sunitinib Glenmark e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib Glenmark
• 3. Como tomar o medicamento Sunitinib Glenmark
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Sunitinib Glenmark
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sunitinib Glenmark e para que é utilizado

O medicamento Sunitinib Glenmark contém a substância ativa sunitinibe, que é um inibidor da quinase proteica.
O medicamento é utilizado no tratamento de tumores, pois inibe a atividade de um grupo especial de proteínas,
conhecidas por participar nos processos de crescimento e disseminação de células tumorais.
O medicamento Sunitinib Glenmark é utilizado em doentes adultos para o tratamento dos seguintes
tumores:

• tumores do estroma gastrointestinal (GIST), um tipo de tumor do estômago e intestinos, quando o imatinibe é ineficaz (outro medicamento anticâncer) ou o doente não pode tomar imatinibe.
• câncer de células renais metastático (MRCC), um tipo de cancro do rim que se espalhou para outras partes do corpo.
• tumores neuroendócrinos do pâncreas (pNET) (tumores de células do pâncreas que produzem hormônios), que se desenvolvem ou não podem ser removidos cirurgicamente.

Se o doente tiver alguma dúvida sobre o funcionamento do medicamento Sunitinib Glenmark ou os motivos pelos quais o médico o prescreveu, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib Glenmark

Quando não tomar o medicamento Sunitinib Glenmark

• se o doente for alérgico ao sunitinibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Sunitinib Glenmark, deve discutir com o médico ou
farmacêutico:

• Se o doente tiver hipertensão arterial.O medicamento Sunitinib Glenmark pode aumentar a pressão arterial. O médico pode controlar a pressão arterial do doente durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark e, se necessário, pode prescrever medicamentos para reduzir a pressão arterial.
• Se o doente tiver ou tiver tido doenças do sangue, sangramentos ou equimoses.O tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark pode aumentar o risco de sangramento ou alterar o número de certas células sanguíneas, o que pode causar anemia ou afetar a capacidade do sangue de coagular. Se o doente estiver a tomar varfarina ou acenocoumarol, medicamentos anticoagulantes utilizados para prevenir a formação de coágulos, o risco de sangramento pode ser maior. Deve informar o médico sobre todos os sangramentos durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark.
• Se o doente tiver doenças cardíacas.O medicamento Sunitinib Glenmark pode causar doenças cardíacas. Deve informar o médico se o doente apresentar sensação de fadiga extrema, falta de ar ou inchaço nos pés ou tornozelos.
• Se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco.O medicamento Sunitinib Glenmark pode causar distúrbios do ritmo cardíaco. Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark, o médico pode realizar um eletrocardiograma para avaliar esses distúrbios. Deve informar o médico se o doente apresentar tonturas, desmaios ou ritmo cardíaco anormal.
• Se o doente tiver tido recentemente coágulos nas veias e/ou artérias (um tipo de vasos sanguíneos), incluindo acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, embolia ou trombose.Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar sintomas como dor ou pressão no peito, dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula, falta de ar, formigamento ou fraqueza de um lado do corpo, problemas de fala, dor de cabeça ou tonturas.
• Se o doente tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo.
• Se o doente tiver ou tiver tido lesões nos vasos sanguíneos mais pequenos, conhecidas como microangiopatia trombótica.Deve informar o médico se o doente apresentar febre, sensação de fadiga, fraqueza, equimoses, sangramento, inchaço, confusão, perda de visão ou convulsões.
• Se o doente tiver doenças da tiróide.O medicamento Sunitinib Glenmark pode causar doenças da tiróide. Deve informar o médico se o doente apresentar sensação de fadiga extrema, sensação de frio ou alterações na voz. O médico deve verificar a função da tiróide do doente antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark e regularmente durante o tratamento. Se a tiróide não produzir hormônios suficientes, o doente pode receber terapia de substituição com hormônios da tiróide.
• Se o doente tiver ou tiver tido distúrbios da função pancreática ou doenças da vesícula biliar.Deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas: dor na área do estômago (parte superior do abdômen), náuseas, vómitos e febre. Estes podem ser sintomas de pancreatite ou colecistite.
• Se o doente tiver ou tiver tido doenças do fígado.Deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas de distúrbios da função hepática: coceira, icterícia (amarelamento dos olhos ou pele), urina escura e dor ou desconforto no lado direito do abdômen. O médico deve solicitar exames de sangue para verificar a função hepática antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark, durante o tratamento e se houver sintomas clínicos.
• Se o doente tiver ou tiver tido doenças dos rins.O médico vai controlar a função renal do doente.
• Se o doente for submetido a uma cirurgia ou se recentemente foi submetido a uma cirurgia.O medicamento Sunitinib Glenmark pode afetar a cicatrização das feridas. Antes da cirurgia, geralmente deve interromper o tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark.
  O médico decidirá quando reiniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark.

zabiegiem chirurgicznym zazwyczaj należy przerwać leczenie lekiem Sunitinib Glenmark.
Lekarz zdecyduje, kiedy znowu rozpocząć leczenie lekiem Sunitinib Glenmark.

• O médico pode recomendar um exame dentário antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark.
• Se o doente apresentar dor na boca, dor de dentes e/ou maxila, inchaço ou ulceração na boca, formigamento ou sensação de peso na maxila, ou mobilidade dentária, deve informar imediatamente o médico e o dentista.
• Se o doente precisar de tratamento dentário invasivo ou for submetido a uma cirurgia dentária, deve informar o dentista sobre o uso do medicamento Sunitinib Glenmark, especialmente se também estiver a tomar bisfosfonatos por via intravenosa. Os bisfosfonatos são medicamentos utilizados para prevenir complicações ósseas, que podem ser tomados devido a outra doença.
• Se o doente tiver ou tiver tido doenças da pele e tecidos subcutâneos. Durante o tratamento com este medicamento, pode ocorrer "piodermia gangrenosa" (úlcera dolorosa da pele) ou "fasciite necrotizante" (infecção grave da pele e/ou tecidos moles, que pode ser fatal). Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar sintomas de infecção na área da lesão da pele, incluindo febre, dor, vermelhidão, inchaço ou secreção purulenta ou sangue. Estes distúrbios geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento com o sunitinibe. Durante o tratamento com o sunitinibe, foram observadas reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente parecem manchas vermelhas com forma de alvo ou manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais. A erupção pode transformar-se em bolhas extensas ou descamação da pele e pode ser fatal. Se o doente apresentar erupção ou estes sintomas da pele, deve contactar imediatamente o médico.
• Se o doente tiver ou tiver tido convulsões.Deve informar o médico o mais rápido possível se o doente apresentar hipertensão arterial, dor de cabeça ou perda de visão.
• Se o doente tiver diabetes.Em doentes com diabetes, deve controlar regularmente os níveis de açúcar no sangue para avaliar se é necessário ajustar a dosagem do medicamento antidiabético para minimizar o risco de hipoglicemia. Deve informar o médico o mais rápido possível se ocorrerem sintomas de hipoglicemia (sensação de fadiga, palpitações, suor, fome e perda de consciência).

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Sunitinib Glenmark em doentes com menos de 18 anos.

Medicamento Sunitinib Glenmark e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
Alguns medicamentos podem afetar os níveis do medicamento Sunitinib Glenmark no organismo do doente. Deve informar o médico se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham as seguintes substâncias ativas:

• ketokonazol, itraconazol - utilizados no tratamento de infecções fúngicas
• eritromicina, claritromicina, rifampicina - utilizados no tratamento de infecções
• ritonavir - utilizado no tratamento da infecção por HIV
• desametasona - corticosteroide utilizado em várias doenças (como reações alérgicas e/ou distúrbios respiratórios ou doenças da pele)
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - utilizados no tratamento de epilepsia e outras doenças neurológicas
• medicamentos à base de plantas que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)- utilizados no tratamento de depressão e ansiedade

Medicamento Sunitinib Glenmark com alimentos e bebidas

Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark, não deve beber suco de toranja.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As mulheres em idade fértil devem utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark.
Deve informar o médico se a paciente estiver a amamentar. Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark, não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o doente apresentar tonturas ou fadiga extrema, deve ter cuidado redobrado ao conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Sunitinib Glenmark contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Sunitinib Glenmark

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O médico prescreverá a dose adequada para o doente, dependendo do tipo de tumor. Se o doente estiver a ser tratado para

• GIST ou MRCC: a dose habitual é de 50 mg uma vez por dia durante 28 dias (4 semanas), seguido de um período de 14 dias (2 semanas) sem medicamento, em ciclos de tratamento de 6 semanas.
• pNET: a dose habitual é de 37,5 mg uma vez por dia, tomada continuamente.

O médico determinará a dose adequada para o doente e o momento de interrupção do tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark.
O medicamento Sunitinib Glenmark pode ser tomado com ou sem alimentos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sunitinib Glenmark

Se o doente tomar acidentalmente mais cápsulas do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico, pois o doente pode precisar de atendimento médico de emergência.

Omissão da dose do medicamento Sunitinib Glenmark

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados (ver também Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib
Glenmark):
Doenças cardíacas.Deve informar o médico se o doente apresentar sensação de fadiga extrema, falta de ar ou inchaço nos pés ou tornozelos. Estes podem ser sintomas de problemas cardíacos, que podem incluir insuficiência cardíaca e problemas com o músculo cardíaco (cardiomiopatia).
Doenças pulmonares ou distúrbios respiratórios.Deve informar o médico se o doente apresentar tosse, dor no peito, falta de ar súbita ou tosse com sangue. Estes podem ser sintomas de uma doença chamada embolia pulmonar, que ocorre quando coágulos de sangue se deslocam para os pulmões.
Distúrbios da função renal.Deve informar o médico se o doente apresentar alterações na frequência ou ausência de micção, que podem ser sintomas de insuficiência renal.
Sangramento.Deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas ou sangramento grave durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Glenmark: dor, inchaço no estômago (abdômen); vómito com sangue; fezes pretas e pegajosas; sangue na urina; dor de cabeça ou alterações na consciência; tosse com sangue ou sangue na expectoração pulmonar ou vias respiratórias.
Desintegração do tumor que leva à perfuração intestinal.Deve informar o médico se o doente apresentar dor abdominal forte, febre, náuseas, vómitos, sangue nas fezes ou alterações na função intestinal.
Outros efeitos não desejados do medicamento Sunitinib Glenmark podem incluir:

• diminuição do número de plaquetas, glóbulos vermelhos e/ou glóbulos brancos (por exemplo, neutrófilos)
• falta de ar
• hipertensão arterial
• fadiga extrema, perda de força
• inchaço devido ao acúmulo de líquido sob a pele e ao redor dos olhos, erupção alérgica profunda
• dor e/ou irritação na boca, úlceras dolorosas e/ou inflamação, e/ou secura da mucosa bucal, distúrbios do paladar, náuseas, vómitos, diarreia, constipação, dores e/ou inchaço abdominal, perda ou diminuição do apetite
• diminuição da função da tiróide (hipotireoidismo)
• tonturas
• dor de cabeça
• sangramento nasal
• dores nas costas, dores articulares
• dor nas mãos e pés
• amarelamento da pele e/ou pigmentação, excessiva pigmentação da pele, alteração da cor do cabelo, erupção nas palmas das mãos e nas plantas dos pés, erupção, secura da pele
• tosse
• febre
• dificuldade em dormir

Muito comum: pode ocorrer em mais de 1 em 10 doentes

• coágulos de sangue nos vasos sanguíneos
• insuficiência de fluxo sanguíneo para o coração devido a um coágulo ou estreitamento das artérias coronárias
• dor no peito
• diminuição da quantidade de sangue bombeado pelo coração
• acúmulo de líquido, incluindo ao redor dos pulmões
• infecções
• complicações de infecções graves (sepse), que podem levar a danos nos tecidos, insuficiência de órgãos e morte
• diminuição do nível de açúcar no sangue (ver ponto 2)
• perda de proteína na urina, sometimes causando inchaço
• síndrome gripal
• resultados anormais de exames de sangue, incluindo atividade anormal de enzimas pancreáticos e hepáticos
• níveis elevados de ácido úrico no sangue
• hemorroidas, dor no ânus, sangramento gengival, dificuldade em engolir ou perda da capacidade de engolir
• sensação de queimadura ou dor na língua, inflamação da mucosa do trato gastrointestinal, excesso de gases no estômago ou intestinos
• perda de peso
• dor muscular-esquelética (dor muscular e óssea), fraqueza muscular, fadiga muscular, dor muscular, espasmo muscular
• secura nasal, nariz entupido
• lacrimação excessiva
• distúrbios da sensação na pele, coceira, descamação e inflamação da pele, bolhas, acne, despigmentação das unhas, perda de cabelo
• distúrbios da sensação nos membros
• distúrbios relacionados com o aumento ou diminuição da sensibilidade, especialmente ao toque
• azia
• desidratação
• ondas de calor
• cor da urina anormal
• depressão
• arrepios

Comum: pode ocorrer em até 1 em 10 doentes

• infecção grave dos tecidos moles, incluindo a área ao redor do ânus e órgãos genitais (ver ponto 2)
• acidente vascular cerebral
• ataque cardíaco devido à interrupção ou diminuição do fluxo sanguíneo para o coração
• alterações na atividade elétrica ou ritmo cardíaco anormal
• presença de líquido ao redor do coração (derrame pericárdico)
• insuficiência hepática
• dor abdominal devido à pancreatite
• desintegração do tumor que leva à perfuração intestinal
• inflamação (inchaço ou vermelhidão) da vesícula biliar com ou sem pedras na vesícula
• formação de conexões anormais entre uma cavidade do corpo e outra ou com a pele.
• dor na boca, dor de dentes e/ou maxila, inchaço ou úlcera na boca, formigamento ou sensação de peso na maxila, ou mobilidade dentária. Estes podem ser sintomas de lesão óssea da maxila (necrose óssea), ver ponto 2.
• produção excessiva de hormônios da tiróide, levando a um aumento do metabolismo em repouso
• curação anormal de feridas após cirurgias
• aumento da atividade da enzima muscular (fosfocinase da creatina) no sangue
• reação alérgica excessiva, incluindo febre dos fenos, erupção cutânea, coceira, urticária, inchaço de várias partes do corpo e dificuldade em respirar
• inflamação do intestino grosso (colite, colite isquêmica)

Pouco comum: pode ocorrer em até 1 em 100 doentes

• reação grave na pele e/ou mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme)
• lesão óssea da maxila (necrose óssea)

Raro: pode ocorrer em até 1 em 1.000 doentes

• reação grave na pele e/ou mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme)
• síndrome de desintegração do tumor, que é um grupo de complicações metabólicas que podem ocorrer durante o tratamento de tumores. Estas complicações são causadas pelos produtos da decomposição das células tumorais em decomposição e podem incluir: náuseas, falta de ar, batimentos cardíacos irregulares, espasmos musculares, convulsões, turvação da urina e fadiga relacionada a resultados anormais de testes laboratoriais (níveis elevados de potássio, ácido úrico e fosfato e níveis baixos de cálcio no sangue), que podem levar a alterações nos rins e insuficiência renal aguda.

Muito raro: pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes

• desintegração muscular anormal, que pode levar a doenças renais (rabdomiólise)
• alterações anormais no cérebro, que podem causar um conjunto de sintomas que incluem dor de cabeça, desorientação, convulsões e perda de visão (síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível)
• úlcera dolorosa da pele (piodermia gangrenosa)
• inflamação do fígado
• inflamação da tiróide
• lesão nos vasos sanguíneos mais pequenos, conhecida como microangiopatia trombótica

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da artéria)
• falta de energia, confusão, sonolência, perda de consciência ou coma - estes sintomas podem ser sinais de um efeito tóxico do nível elevado de amônia no sangue no cérebro (encefalopatia hipermanmonêmica)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo quaisquer sintomas não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português de Farmácia e Medicamentos:
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-392 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00; Fax: +351 21 798 73 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Sunitinib Glenmark

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão ou no blister: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Não deve tomar este medicamento se o invólucro estiver danificado ou se o sistema de segurança tiver sido violado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sunitinib Glenmark

• A substância ativa do medicamento é o sunitinibe. Sunitinib Glenmark, 12,5 mg, cápsulas duras Cada cápsula contém 12,5 mg de sunitinibe. Sunitinib Glenmark, 25 mg, cápsulas duras Cada cápsula contém 25 mg de sunitinibe.

Sunitinib Glenmark, 50 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 50 mg de sunitinibe.

• Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula:celulose microcristalina, manitol, croscarmelose sódica, povidona K30, estearato de magnésio. Sunitinib Glenmark, 12,5 mg, cápsulas duras
• Invólucro da cápsula: óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina.
• Tinta branca:lactose, dióxido de titânio (E 171), propilenoglicol.

Sunitinib Glenmark, 25 mg, cápsulas duras

• Invólucro da cápsula:óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina.
• Tinta branca:lactose, dióxido de titânio (E 171), propilenoglicol.

Sunitinib Glenmark 50 mg, cápsulas duras

• Invólucro da cápsula:óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina.
• Tinta branca:lactose, dióxido de titânio (E 171), propilenoglicol.

Como é o medicamento Sunitinib Glenmark e o que contém a embalagem

Sunitinib Glenmark, 12,5 mg, cápsulas duras (cápsulas)
Cápsulas de gelatina de tamanho 4 (com cerca de 14,3 mm de comprimento) com tampa laranja e corpo laranja, com a inscrição "12,5 mg" em tinta branca no corpo, contendo granulados de cor amarela a laranja.
Sunitinib Glenmark, 25 mg, cápsulas duras (cápsulas)
Cápsulas de gelatina de tamanho 3 (com cerca de 15,9 mm de comprimento) com tampa marrom e corpo laranja, com a inscrição "25 mg" em tinta branca no corpo, contendo granulados de cor amarela a laranja.
Sunitinib Glenmark, 50 mg, cápsulas duras (cápsulas)
Cápsulas de gelatina de tamanho 1 (com cerca de 19,4 mm de comprimento) com tampa marrom e corpo marrom, com a inscrição "50 mg" em tinta branca no corpo, contendo granulados de cor amarela a laranja.
O medicamento Sunitinib Glenmark, cápsulas duras, está disponível em blisters perfurados de dose única, contendo 28 cápsulas duras.

Titular da autorização de introdução no mercado

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2B
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante

Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Chipre
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG3000
Malta
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:

Glenmark Pharmaceuticals, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14, 3.º
1200-072 Lisboa
Email: [info@glenmarkpharma.com](mailto:info@glenmarkpharma.com)
Data da última revisão do folheto:dezembro de 2024