Sunitinib Eugia

Folheto de informação para o doente

Sunitinib Eugia, 12,5 mg, cápsulas duras

Sunitinib Eugia, 25 mg, cápsulas duras

Sunitinib Eugia, 50 mg, cápsulas duras

Sunitinibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sunitinib Eugia e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib Eugia
• 3. Como tomar o medicamento Sunitinib Eugia
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Sunitinib Eugia
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Sunitinib Eugia e para que é utilizado

O medicamento Sunitinib Eugia contém como substância ativa o sunitinibe, que é um inibidor da quinase proteica. O medicamento é utilizado no tratamento de tumores, inibindo a atividade de um grupo especial de proteínas que se sabe estar envolvido no crescimento e disseminação de células tumorais.
O medicamento Sunitinib Eugia é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de tumores em adultos:

• Tumor estromal gastrointestinal (GIST), um tipo de tumor do estômago e intestinos, quando a imatinibe (outro medicamento anticâncer) deixou de funcionar ou o doente não pode tomá-lo.
• Câncer de células renais metastático (MRCC), um tipo de tumor renal com metástases para outras partes do corpo.
• Tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET) (tumores que se desenvolvem a partir de células que produzem hormônios no pâncreas), que estão em fase de progressão ou que não podem ser removidos cirurgicamente.

Se tiver alguma dúvida sobre como o medicamento Sunitinib Eugia funciona ou por que lhe foi prescrito, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib Eugia

Quando não tomar o medicamento Sunitinib Eugia

• se o doente tiver alergia ao sunitinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Sunitinib Eugia, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se tiver hipertensão arterial. O medicamento Sunitinib Eugia pode aumentar a pressão arterial. O médico pode realizar medições da pressão arterial durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia, e o doente pode ser tratado com medicamentos para reduzir a pressão arterial se necessário.
• Se tiver ou tiver tido doenças do sangue, sangramentos ou hematomas. O tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia pode aumentar o risco de sangramento ou alterar o número de certas células sanguíneas, o que pode causar anemia ou afetar a capacidade do sangue de coagular. Se o doente estiver tomando warfarina ou acenocoumarol, medicamentos que diluem o sangue utilizados para prevenir a formação de coágulos, pode haver um risco maior de sangramento. Deve informar o médico sobre todos os sangramentos durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia.
• Se tiver doenças cardíacas. O medicamento Sunitinib Eugia pode causar doenças cardíacas. Deve informar o médico se o doente sentir-se muito cansado, tiver falta de ar ou inchaço nos pés ou tornozelos.
• Se tiver distúrbios do ritmo cardíaco. O medicamento Sunitinib Eugia pode causar distúrbios do ritmo cardíaco. Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia, o médico pode realizar um eletrocardiograma para avaliar esses distúrbios. Deve informar o médico se o doente tiver tonturas, desmaios ou distúrbios do ritmo cardíaco durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia.
• Se tiver tido ou tiver tromboses nas veias e/ou artérias (tipos de vasos sanguíneos), incluindo derrame, ataque cardíaco, embolia ou trombose. Deve entrar em contato imediatamente com o médico se o doente apresentar sintomas, tais como dor ou pressão no peito, dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula, falta de ar, formigamento ou fraqueza de um lado do corpo, fala difícil, dor de cabeça ou tonturas.
• Se o doente tiver ou tiver tido um aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo.
• Se tiver ou tiver tido microangiopatia trombótica(lesão dos vasos sanguíneos mais finos). Deve informar o médico se o doente apresentar febre, cansaço, fadiga, hematomas, sangramento, inchaço, confusão, perda de visão e convulsões.
• Se tiver doenças da tireoide. O medicamento Sunitinib Eugia pode causar doenças da tireoide. Deve informar o médico se o doente se sentir muito cansado, tiver frio ou tiver voz baixa durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia. O médico deve verificar a função da tireoide antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia e regularmente durante o tratamento. Se a tireoide não produzir hormônios suficientes, o doente pode ser tratado com hormônios da tireoide.
• Se tiver ou tiver tido distúrbios da função do pâncreas ou doenças da vesícula biliar. Deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas: dor na parte superior do abdômen, náuseas, vômitos e febre. Esses podem ser sintomas de pancreatite ou doença da vesícula biliar.
• Se tiver ou tiver tido doenças do fígado. Deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas de distúrbios da função do fígado: coceira, amarelamento dos olhos ou pele, urina escura e dor ou desconforto no lado direito do abdômen. O médico deve solicitar exames de sangue para verificar a função do fígado antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia, durante o tratamento e se houver sintomas clínicos.

com os seguintes sintomas de distúrbios da função do fígado: coceira, amarelamento dos olhos ou pele, urina escura e dor ou desconforto no lado direito do abdômen. O médico deve solicitar exames de sangue para verificar a função do fígado antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia, durante o tratamento e se houver sintomas clínicos.

• Se tiver ou tiver tido doenças dos rins. O médico vai monitorar a função dos rins.
• Se o doente for submeter a uma cirurgia ou se recentemente realizou uma cirurgia. O medicamento Sunitinib Eugia pode afetar a cicatrização das feridas. O medicamento geralmente é interrompido antes da cirurgia. O médico decidirá quando retomar o medicamento Sunitinib Eugia.
• Recomenda-se um exame dentário antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia.
• Se o doente tiver dor na boca, dor de dente e/ou mandíbula, inchaço ou úlceras na boca, formigamento ou sensação de peso na mandíbula, ou mobilidade do dente, deve informar imediatamente o médico oncologista e o dentista.
• Se o doente precisar de tratamento dentário invasivo ou for submeter a uma cirurgia dentária, deve informar o dentista sobre o uso do medicamento Sunitinib Eugia, especialmente se também estiver tomando ou tiver tomado bisfosfonatos por via intravenosa. Os bisfosfonatos são medicamentos utilizados para prevenir problemas ósseos que podem ser tomados devido a outra doença.
• Se tiver ou tiver tido distúrbios da pele e tecido subcutâneo. Durante o tratamento com este medicamento, pode ocorrer "piodermia zgorzelinosa" (úlcera dolorosa da pele) ou fasciite necrosante (infecção grave da pele e/ou tecidos moles que pode ser fatal). Deve entrar em contato imediatamente com o médico se o doente apresentar sintomas de infecção ao redor de uma lesão da pele, incluindo febre, dor, vermelhidão, inchaço ou secreção de pus ou sangue. Esses distúrbios geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento com o sunitinibe. Durante o tratamento com o sunitinibe, foram observadas reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente parecem com manchas vermelhas em forma de alvo ou manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais. A erupção pode transformar-se em bolhas extensas ou descamação da pele e pode ser fatal. Se o doente apresentar erupção ou os sintomas cutâneos mencionados acima, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
• Se tiver ou tiver tido convulsões. Deve informar o médico o mais rápido possível se o doente apresentar hipertensão arterial, dor de cabeça ou perda de visão.
• Se o doente tiver diabetes. Em doentes com diabetes, deve-se verificar regularmente a glicemia para avaliar se é necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético para minimizar o risco de hipoglicemia. Deve informar o médico o mais rápido possível se o doente apresentar sintomas relacionados à hipoglicemia (cansaço, palpitações, suor excessivo, fome e perda de consciência).

Crianças e adolescentes

O medicamento Sunitinib Eugia não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos.

Medicamento Sunitinib Eugia e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica, e também sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Alguns medicamentos podem afetar a concentração do medicamento Sunitinib Eugia no organismo. Deve informar o médico se o doente estiver tomando medicamentos que contenham as seguintes substâncias ativas:

• ketconazol, itraconazol - utilizados no tratamento de infecções fúngicas
• eritromicina, claritromicina, rifampicina - utilizados no tratamento de infecções
• ritonavir - utilizado no tratamento de infecções por HIV
• desametasona - corticosteroide utilizado em várias doenças (como alergias e/ou distúrbios respiratórios ou doenças da pele)
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - utilizados no tratamento de epilepsia e outros estados neurológicos
• medicamentos à base de plantas que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) - utilizados no tratamento de depressão e ansiedade

Medicamento Sunitinib Eugia com alimentos e bebidas

Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia, não deve beber suco de toranja.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As pacientes que possam engravidar devem utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia.
As mulheres que amamentam devem informar o médico. Não deve amamentar durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o doente apresentar tonturas ou cansaço excessivo, deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Sunitinib Eugia contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Sunitinib Eugia

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O médico prescreverá a dose adequada para o doente, dependendo do tipo de tumor.
No caso de doentes tratados por:

• GIST ou MRCC: a dose usual é de 50 mg tomada uma vez ao dia durante 28 dias (4 semanas), seguida de uma pausa de 14 dias (2 semanas) (sem medicamento), em ciclos de tratamento de 6 semanas.
• pNET: a dose usual é de 37,5 mg tomada uma vez ao dia de forma contínua.

O médico determinará a dose adequada para o doente e se e quando o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia deve ser interrompido.
O medicamento Sunitinib Eugia pode ser tomado com ou sem alimentos.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sunitinib Eugia

Em caso de tomar uma quantidade excessiva de cápsulas, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Pode ser necessário tratamento médico.

Esquecer uma dose do medicamento Sunitinib Eugia

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Deve entrar em contato imediatamente com o médico se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves (ver também “Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib Eugia”).
Doenças cardíacas. Deve informar o médico se o doente se sentir muito cansado, tiver falta de ar ou inchaço nos pés e tornozelos. Esses podem ser sintomas de problemas cardíacos, que podem incluir insuficiência cardíaca e problemas com o músculo cardíaco (cardiomiopatia).
Doenças pulmonares ou dificuldades respiratórias. Deve informar o médico se o doente apresentar tosse, dor no peito, falta de ar súbita ou tosse com sangue. Esses podem ser sintomas de um estado chamado embolia pulmonar, que ocorre quando coágulos sanguíneos se movem para os pulmões.
Distúrbios da função renal. Deve informar o médico se o doente apresentar alterações na frequência ou ausência de urina, que podem ser sintomas de insuficiência renal.
Sangramento. Deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas ou sangramento grave durante o tratamento com o medicamento Sunitinib Eugia: abdômen doloroso e inchado (abdômen); vômito com sangue; fezes pretas e pegajosas; sangue na urina; dor de cabeça ou alterações na consciência; tosse com sangue ou sangue na expectoração pulmonar.

Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes

• Redução do número de plaquetas, glóbulos vermelhos e/ou glóbulos brancos (por exemplo, neutrófilos).
• Falta de ar.
• Pressão arterial elevada.
• Cansaço extremo, perda de força.
• Inchaço causado por líquido acumulado sob a pele e ao redor dos olhos, erupção cutânea grave, reação alérgica.
• Dor/bolo na boca, úlceras/inflamação da mucosa bucal, alterações do paladar, distúrbios gástricos, náuseas, vômitos, diarreia, constipação, dor/inchaço abdominal, perda/decreção do apetite.
• Redução da atividade da tireoide (hipotireoidismo).
• Tonturas.
• Dor de cabeça.
• Sangramento nasal.
• Dor nas costas, dor nas articulações.
• Dor nos braços e pernas.
• Amarelamento ou mudança de cor da pele, pigmentação excessiva da pele, mudança de cor do cabelo, erupção nas palmas das mãos e nas plantas dos pés, erupção, secura da pele.
• Tosse.
• Febre.
• Dificuldades para dormir.

Frequentes: podem ocorrer em até 1 em 10 doentes

• Coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos.
• Falta de fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco devido a um coágulo ou estreitamento das artérias coronárias.
• Dor no peito.
• Redução da quantidade de sangue bombeado pelo coração.
• Acúmulo de líquido, incluindo na área dos pulmões.
• Infecções.
• Complicação após uma infecção grave (sepse), que pode levar a danos nos tecidos, falência de órgãos e morte.
• Redução do nível de açúcar no sangue (ver ponto 2).
• Perda de proteína na urina, sometimes causando inchaço.
• Síndrome gripal.
• Resultados anormais de exames de sangue, incluindo enzimas pancreáticas e hepáticas.
• Nível elevado de ácido úrico no sangue.
• Hemorroidas, dor no ânus, sangramento gengival, dificuldade para engolir ou perda da capacidade de engolir.
• Sensação de queimadura ou dor na língua, inflamação da mucosa do trato gastrointestinal, excesso de gases no estômago ou intestinos.
• Perda de peso.
• Dor muscular (dor muscular e óssea), fraqueza muscular, fadiga muscular, dor muscular, cãibra muscular.
• Secura da mucosa nasal, sensação de congestão nasal.
• Lacrimejamento excessivo.
• Alterações da sensação na pele, coceira, descamação e inflamação da pele, bolhas, acne, despigmentação das unhas, perda de cabelo.
• Alterações da sensação nos membros.
• Alterações relacionadas ao aumento ou diminuição da sensibilidade, especialmente ao toque.
• Azia.
• Desidratação.
• Ondas de calor.
• Cor da urina anormal.
• Depressão.
• Calafrios.

Pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em 100 doentes

• Infecção grave dos tecidos moles, incluindo a área ao redor do ânus e órgãos genitais (ver ponto 2).
• Acidente vascular cerebral.
• Ataque cardíaco devido à interrupção ou redução do fluxo sanguíneo para o coração.
• Alterações na atividade elétrica ou distúrbios do ritmo cardíaco.
• Acúmulo de líquido ao redor do coração (derrame pericárdico).
• Insuficiência hepática.
• Dor abdominal devido à pancreatite.
• Desintegração do tumor levando à perfuração intestinal.
• Inflamação (inchaço e vermelhidão) da vesícula biliar com ou sem pedras na vesícula.
• Formação de conexões anormais entre uma cavidade do corpo e outra ou com a pele.
• Dor na boca, dor de dente e/ou mandíbula, inchaço ou úlcera na boca, formigamento ou sensação de peso na mandíbula, ou mobilidade do dente. Esses podem ser sintomas de lesão do osso da mandíbula (necrose do osso), ver ponto 2.
• Produção excessiva de hormônios da tireoide, levando a um aumento do metabolismo em repouso.
• Cicatrização anormal de feridas após cirurgias.
• Aumento da atividade da enzima muscular (fosfocinase da creatina) no sangue.
• Reação alérgica excessiva, incluindo febre dos fenos, erupção cutânea, coceira, urticária, inchaço de qualquer parte do corpo e dificuldade para respirar.

de qualquer parte do corpo e dificuldade para respirar.

• Inflamação do intestino grosso (colite, colite isquêmica).

Raro: podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes

• Reação grave na pele e/ou mucosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme).
• Síndrome de lise tumoral, que inclui um grupo de complicações metabólicas que podem ocorrer durante o tratamento de câncer. Essas complicações são causadas pelos produtos da decomposição das células tumorais em decomposição e podem incluir: náuseas, falta de ar, batimentos irregulares do coração, cãibras musculares, convulsões, turvação da urina e fadiga relacionada a resultados anormais de testes laboratoriais (nível elevado de potássio, ácido úrico e fosfato e nível baixo de cálcio no sangue), que podem levar a alterações nos rins e insuficiência renal aguda.
• Desintegração muscular anormal, que pode causar doenças renais (rabdomiólise).
• Alterações anormais no cérebro, que podem ser a causa de um conjunto de sintomas que incluem dor de cabeça, confusão, convulsões e perda de visão (síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível).
• Úlcera dolorosa da pele (piodermia zgorzelinosa).
• Inflamação do fígado.
• Inflamação da tireoide.
• Lesão dos vasos sanguíneos mais finos, conhecida como microangiopatia trombótica.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da artéria).
• Falta de energia, confusão, sonolência, perda de consciência/coma - esses sintomas podem ser sinais de um efeito prejudicial no cérebro causado por um nível alto de amônia no sangue (encefalopatia hipermanmonêmica).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Sunitinib Eugia

• O medicamento deve ser conservado em um local visível e inacessível às crianças.
• Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa, frasco e blister após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

• Não deve usar este medicamento se o pacote estiver danificado ou se houver sinais de tentativa de abertura.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Sunitinib Eugia

• A substância ativa do medicamento é o sunitinibe. Cada cápsula dura contém sunitinibe malato em uma quantidade equivalente a 12,5 mg de sunitinibe. Cada cápsula dura contém sunitinibe malato em uma quantidade equivalente a 25 mg de sunitinibe. Cada cápsula dura contém sunitinibe malato em uma quantidade equivalente a 50 mg de sunitinibe.
• Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula: manitol, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio.

Revestimento da cápsula: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172) (para 25 mg e 50 mg), óxido de ferro vermelho (E 172), indigocarmina (E 132) (para 25 mg e 50 mg), gelatina.
Tinta para impressão: lacca (E 904), dióxido de titânio (E 171) (para 12,5 mg e 25 mg), óxido de ferro preto (E 172) (para 50 mg), carbonato de potássio (E 525).

Como é o Sunitinib Eugia e que conteúdo tem o pacote

Cápsula dura
Sunitinib Eugia, 12,5 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina duras de tamanho “4” com tampa vermelha, opaca, e corpo vermelho, opaco, com impressão branca “S12.5” no corpo, contendo granulados de cor amarela a laranja. O comprimento aproximado da cápsula é de cerca de 14 mm.
Sunitinib Eugia, 25 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina duras de tamanho “3” com tampa oliva-esverdeada, opaca, e corpo vermelho, opaco, com impressão branca “S25” no corpo, contendo granulados de cor amarela a laranja. O comprimento aproximado da cápsula é de cerca de 16 mm.
Sunitinib Eugia, 50 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina duras de tamanho “2” com tampa oliva-esverdeada, opaca, e corpo oliva-esverdeado, opaco, com impressão preta “S50” no corpo, contendo granulados de cor amarela a laranja. O comprimento aproximado da cápsula é de cerca de 18 mm.
O medicamento Sunitinib Eugia, 12,5 mg, 25 mg e 50 mg, cápsulas duras, está disponível em blisters, em caixas de cartão, contendo 28, 30, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 110 e 120 cápsulas duras.
O medicamento Sunitinib Eugia, 12,5 mg, 25 mg e 50 mg, cápsulas duras, está disponível em frascos de HDPE, em caixas de cartão, contendo 28 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante/importador

Titular da autorização de comercialização:

Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, nível 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN 1914
Malta
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
França

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Frância:

SUNITINIB ARROW 12,5 mg, gélule
SUNITINIB ARROW 25 mg, gélule
SUNITINIB ARROW 50 mg, gélule
Alemanha:
Sunitinib PUREN 12,5 mg Hartkapseln
Sunitinib PUREN 25 mg Hartkapseln
Sunitinib PUREN 37,5 mg Hartkapseln
Sunitinib PUREN 50 mg Hartkapseln
Países Baixos:
Sunitinib Eugia 12,5 mg/25 mg/50 mg, harde capsules
Polônia:
Sunitinib Eugia

Portugal:

Sunitinib Generis

Espanha:

Sunitinib Eugia 12,5 mg cápsulas duras EFG
Sunitinib Eugia 25 mg cápsulas duras EFG
Sunitinib Eugia 50 mg cápsulas duras EFG
Suécia:
Sunitinib Eugia 12,5 mg/25 mg /37,5 mg/ 50 mg harda kapslar

Data da última atualização do folheto: