Streptomicinum Tzf

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Streptomycinum TZF, 1 g, pó de streptomicina para solução injetável

Streptomycinum

Índice do folheto

• 1. O que é Streptomycinum TZF e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Streptomycinum TZF
• 3. Como tomar Streptomycinum TZF
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Streptomycinum TZF
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Streptomycinum TZF e para que é utilizado

O medicamento Streptomycinum TZF contém como substância ativa a estreptomicina, que é um antibiótico aminoglicosídico natural. Age sobre as bactérias da tuberculose, bem como sobre outras bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.
A estreptomicina é utilizada no tratamento de infecções moderadamente graves e graves causadas por microrganismos sensíveis a ela.
Infecções tuberculosas, causadas por Mycobacterium tuberculosis; é utilizado em combinação com outros medicamentos antituberculosos.

Infecções não tuberculosas

• Peste
• Tularemia
• Brucelose
• Linfgoma venéreo
• Úlcera mole
• Infecções do trato respiratório, endocardite; é utilizado em combinação com outros medicamentos

É importante ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• É importante guardar este folheto, para que possa ser lido novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, é importante consultar um médico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, é importante informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

antibióticos (mais frequentemente com β-lactâmicos)

• Pneumonia; é utilizado em combinação com outros antibióticos
• Infecções do trato urinário
• Endocardite; é utilizado em combinação com penicilina
• Septicemia causada por bacilos Gram-negativos; é utilizado em combinação com outros antibióticos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Streptomycinum TZF

Quando não tomar o medicamento Streptomycinum TZF:

• se o paciente tiver alergia à estreptomicina ou a outros antibióticos aminoglicosídicos;
• se o paciente tiver distúrbios auditivos e (ou) do equilíbrio;
• se o paciente tiver miastenia (doença que causa fraqueza muscular e fadiga excessiva).

Precauções e advertências

• Durante o tratamento com estreptomicina, podem ocorrer distúrbios auditivos e zumbidos. Se o paciente apresentar distúrbios auditivos ou do equilíbrio antes ou durante o tratamento, é importante informar o médico antes de iniciar o tratamento com estreptomicina.
• Se o paciente for prescrito estreptomicina para tratamento de longo prazo, o médico pode solicitar exames auditivos (teste calórico, audiometria) antes de iniciar o tratamento e periodicamente durante o tratamento. Se ocorrerem sintomas de danos auditivos, como dor de cabeça, náuseas, vômitos, distúrbios do equilíbrio e (ou) resultados negativos nos exames auditivos, é importante interromper o tratamento e procurar um médico o mais rápido possível. Nesse caso, a intervenção médica rápida pode prevenir danos auditivos permanentes.
• Em pacientes com distúrbios renais, o efeito tóxico da estreptomicina é aumentado; se o paciente tiver doença renal, deve informar o médico antes de tomar estreptomicina.
• Durante o tratamento com estreptomicina, pode ocorrer supercrescimento de microrganismos resistentes, como fungos. Se ocorrerem sintomas de novas infecções fúngicas ou bacterianas durante o tratamento com estreptomicina, é importante interromper o tratamento e procurar um médico.
• Se o paciente estiver sendo tratado com estreptomicina para doenças venéreas (por exemplo, linfgoma venéreo, úlcera mole), o médico pode suspeitar de infecção concomitante por sífilis e, geralmente, solicita exames antes de iniciar o tratamento, durante e após o tratamento.
• Em pacientes com miastenia, a estreptomicina pode aumentar os sintomas da doença.
• Se ocorrerem distúrbios auditivos ou outros efeitos secundários graves (ver ponto 4. Efeitos secundários possíveis), é importante interromper o tratamento e procurar um médico.

Crianças

Em crianças pequenas, a estreptomicina deve ser utilizada com grande precaução, não excedendo as doses recomendadas.
É importante observar se a criança apresenta distúrbios neurológicos ou respiratórios.

Streptomycinum TZF e outros medicamentos

É importante informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em particular, é importante informar o médico se o paciente estiver tomando:

• medicamentos que causam relaxamento muscular e anestesia geral;
• medicamentos diuréticos (por exemplo, ácido etacrínico, furosemida, manitol);
• antibióticos como: neomicina, canamicina, gentamicina, cefaloridina, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina, tobramicina;
• ciclosporina (medicamento utilizado para reduzir a atividade do sistema imunológico).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
A utilização do medicamento em mulheres grávidas é permitida apenas quando seu uso é absolutamente necessário, e a utilização de um medicamento alternativo mais seguro é impossível ou contraindicada.
Se a mulher estiver tomando estreptomicina, deve interromper a amamentação durante o tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar Streptomycinum TZF

O medicamento Streptomycinum TZF deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, é importante consultar um médico.
O medicamento Streptomycinum TZF é administrado por um médico ou enfermeiro, por injeção intramuscular na nádega ou coxa.
A dose exata do medicamento e a frequência de administração serão determinadas pelo médico com base na gravidade da infecção, tipo de microrganismo que causa a infecção, idade e peso do paciente.

Tuberculose

A estreptomicina é utilizada na primeira fase do tratamento da tuberculose, sempre em combinação com outros medicamentos antituberculosos (por exemplo, isoniazida, pirazinamida, rifampicina), geralmente durante os primeiros 2 meses de tratamento. A estreptomicina também é utilizada como um dos medicamentos antituberculosos no tratamento intermitente.

A dose total de estreptomicina durante um curso de tratamento não deve exceder 120 g.

Infecções não tuberculosas Adultos

Geralmente 1 a 2 g por dia em doses divididas, dependendo da sensibilidade do microrganismo e da gravidade da infecção, por 3 a 7 dias.
Tularemia
1 a 2 g por dia em doses divididas por 7 a 14 dias; se a doença for leve - 5 a 7 dias.
Peste
2 g por dia em 2 doses divididas, por pelo menos 10 dias.
Endocardite

• Causada por estreptococos.A estreptomicina é administrada por 2 semanas em combinação com penicilina. Na primeira semana de tratamento, é administrada 1 g de estreptomicina 2 vezes por dia, e na segunda semana - 500 mg 2 vezes por dia. Em pacientes com mais de 60 anos, o medicamento deve ser administrado em dose de 500 mg 2 vezes por dia por 2 semanas.
• Causada por enterococos.A estreptomicina em combinação com penicilina é administrada por 6 semanas. Durante as primeiras 2 semanas de tratamento, é administrada 1 g 2 vezes por dia, e durante as 4 semanas seguintes - 500 mg 2 vezes por dia.

Crianças
Geralmente 20 a 40 mg/kg de peso corporal por dia (máximo 1 g/dia) em doses divididas, a cada 6 ou 12 horas.
Pacientes com mais de 50 anos
Pacientes com mais de 50 anos geralmente recebem uma dose menor do medicamento, e durante o tratamento, o médico geralmente recomenda a realização de exames de creatinina e azoto ureico no sangue, bem como exames auditivos.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade e tipo de infecção.
O médico determinará o tempo de tratamento adequado, que deve ser seguido.

Método de administração

A estreptomicina pode ser administrada apenas por via intramuscular.
Informações detalhadas sobre a administração do medicamento e o método de preparo das soluções para injeção estão no final do folheto, no ponto "Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado".

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Streptomycinum TZF

Como o medicamento Streptomycinum TZF será administrado por um médico ou enfermeiro, é improvável que uma dose inadequada seja administrada. No entanto, se o paciente acredita que recebeu uma dose maior do que a recomendada, deve informar o médico ou procurar um hospital imediatamente.

Omissão da administração do medicamento Streptomycinum TZF

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a omissão da dose do medicamento.

Interrupção do tratamento com o medicamento Streptomycinum TZF

É importante que o medicamento seja utilizado de acordo com o ciclo de tratamento recomendado. Não deve ser interrompido o tratamento porque o paciente se sente melhor. Se o ciclo de tratamento for interrompido cedo demais, a infecção pode retornar.
Se o paciente se sentir pior durante o tratamento ou não se sentir bem após o término do ciclo de tratamento recomendado, deve consultar um médico.

• Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração do medicamento, é importante consultar um médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Efeitos secundários graves

Que ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10.000 pacientes):
zumbidos, dor no ouvido, distúrbios auditivos;
edema localizado, geralmente na face ou garganta, que pode ser ameaçador à vida, reação alérgica grave, cujos sintomas podem incluir dificuldade respiratória, fala e deglutição, tontura ou síncope;
Que ocorrem com frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
erupções cutâneas graves, pruriginosas e descamativas, especialmente com formação de bolhas e dor nos olhos, boca ou genitálias;
Se ocorrer qualquer um dos efeitos secundários graves mencionados acima, é importante procurar um médico ou ir ao hospital imediatamente.

Outros efeitos secundários que podem ocorrer durante o tratamento

Esses efeitos ocorrem com frequência desconhecida:
diminuição ou aumento do número de certos tipos de glóbulos brancos, diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), hemólise (anemia hemolítica) manifesta-se por aumento da tendência a sangramentos, hematomas ou infecções;
sensação de picada, formigamento na face ou membros, entorpecimento dos membros, neurite óptica;
náuseas, vômitos, distúrbios do equilíbrio;
erupções cutâneas, urticária, prurido;
fraqueza muscular;
distúrbios da função renal, aumento da creatinina e azoto ureico no sangue - geralmente afeta pacientes com doenças renais pré-existentes que recebem doses altas do medicamento;
dor e irritação no local da injeção.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, é importante informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos {endereço atual, número de telefone e fax do Departamento}
e-mail: adr@urpl.gov.pl .
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Streptomycinum TZF

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura até 25°C. Proteger da luz.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após ‘EXP’.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. É importante perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Streptomycinum TZF

A substância ativa do medicamento é a estreptomicina na forma de sulfato de estreptomicina.
Uma ampola contém 1 g de estreptomicina.
O medicamento não contém outros componentes.

Como é o Streptomycinum TZF e o que contém a embalagem

Pó branco ou quase branco.
Embalagem:1 ampola em caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de telefone: 22 811-18-14
Para obter informações mais detalhadas, é importante contatar um representante do responsável.

Data da última atualização do folheto:

Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado

Método de administração A estreptomicina pode ser administrada apenas por via intramuscular.

Adultos e crianças mais velhas
Geralmente é administrada no quadrante superior lateral da nádega ou nos grandes músculos da coxa.
Em casos justificados, a estreptomicina pode ser administrada no músculo deltóide, com especial cuidado devido ao risco de lesão aos nervos que passam pela região.
Crianças pequenas
Geralmente é administrada nos grandes músculos da coxa. A administração de estreptomicina na nádega não é recomendada devido ao risco de lesão ao nervo ciático.

Instruções para preparar a solução para injeção

O conteúdo da ampola deve ser dissolvido em pelo menos 2 ml de água para injeção ou solução de cloreto de sódio a 0,9%. Não deve ser utilizado um concentrado superior a 500 mg/ml.
De acordo com as normas de boas práticas, a solução deve ser administrada imediatamente após a preparação.
As soluções de estreptomicina mantêm a estabilidade em temperatura entre 2°C e 8°C (na geladeira) por 24 horas.
As soluções de estreptomicina preparadas em condições controladas e validadas de assepsia mantêm a estabilidade química por 5 dias em temperatura entre 2°C e 8°C ou em 25°C.

Incompatibilidades farmacêuticas

A estreptomicina não deve ser misturada em seringa com medicamentos de pH ácido ou alcalino.