Amikacin B.braun

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Amicacina B. Braun, 2,5 mg/ml, solução para infusão

Amicacina B. Braun, 5 mg/ml, solução para infusão

Amicacina B. Braun, 10 mg/ml, solução para infusão

Amicacina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é Amicacina B. Braun e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Amicacina B. Braun
• 3. Como tomar Amicacina B. Braun
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Amicacina B. Braun
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Amicacina B. Braun e para que é utilizado

O medicamento Amicacina B. Braun pertence a um grupo de medicamentos chamados antibióticos. São utilizados para tratar infecções graves causadas por bactérias sensíveis à substância ativa - amicacina.
A amicacina pertence a um grupo de substâncias chamadas aminoglicosídeos.
O doente pode receber amicacina para tratar as seguintes doenças:

• infecções pulmonares e das vias respiratórias inferiores, ocorrendo durante o tratamento hospitalar, incluindo pneumonia grave;
• infecções na cavidade abdominal, incluindo peritonite;
• infecções renais, urinárias e da bexiga, complicadas e recorrentes;
• infecções da pele e tecidos moles, incluindo queimaduras graves;
• endocardite bacteriana;
• infecções pós-operatórias na cavidade abdominal.

A Amicacina B. Braun também pode ser utilizada para tratar doentes com inflamação de órgãos internos relacionada a alguma das infecções mencionadas acima ou em que se suspeite uma relação com alguma das infecções mencionadas acima.

2. Informações importantes antes de tomar Amicacina B. Braun

Quando não tomar Amicacina B. Braun

• Se o doente for alérgico (hipersensível) à amicacina, a outras substâncias semelhantes (outros aminoglicosídeos) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Amicacina B. Braun, deve discutir com o médico.
Deve ter cuidado especial ao tomar Amicacina B. Braun se o doente:

• tiver problemas renais,
• tiver problemas de audição,
• tiver problemas neuromusculares, como a doença chamada miastenia (um tipo de fraqueza muscular),
• sofrer de doença de Parkinson,
• se o doente ou membros da sua família tiverem uma doença relacionada a uma mutação mitocondrial (doença genética) ou perda de audição causada por antibióticos, é recomendável informar o médico ou farmacêutico antes de tomar um aminoglicosídeo; algumas mutações mitocondriais podem aumentar o risco de perda de audição após a administração deste medicamento. Antes de administrar Amicacina B. Braun, o médico pode recomendar a realização de testes genéticos,
• tenha sido previamente tratado com outro antibiótico semelhante à amicacina. Em qualquer uma dessas situações, o médico terá cuidado especial.

Se o doente estiver sujeito a algum dos seguintes fatores, há um risco maior de efeitos nocivos do medicamento na audição ou nos nervos:

• função renal diminuída,
• idade avançada (≥60 anos),
• desidratação,
• recebimento de grandes doses deste medicamento,
• tratamento por mais de 5-7 dias, mesmo em doentes já curados.

Os primeiros sinais de efeitos nocivos na audição ou nos nervos após a administração deste medicamento podem ser:

• problemas de audição de sons altos (perda de audição de alta frequência),
• tontura,
• sensação de formigamento e picadas na pele, espasmos musculares, convulsões.

Após a administração do medicamento, pode ocorrer paralisia respiratória (paralisia muscular respiratória) e inibição da função nervosa e muscular relacionada (bloqueio da condução neuromuscular).
Nesse caso, o médico aplicará o tratamento adequado.
Doentes idosos
Em doentes idosos, o médico terá cuidado especial com a função renal. O médico pode realizar vários testes para garantir que não haja efeitos nocivos nos rins,
pois em doentes idosos, o risco de disfunção renal é maior.
Crianças
É necessário ter cuidado especial ao administrar o medicamento em recém-nascidos prematuros ou a termo, devido à função renal imatura.No doente, serão controlados:

• função renal, especialmente em doentes com insuficiência renal ou sinais de insuficiência renal que ocorreram durante o tratamento,
• audição,
• concentração de amicacina no sangue (se necessário).

Se o doente apresentar sinais de insuficiência renal ou se estes se agravarem, o médico reduzirá as doses diárias e (ou) prolongará os intervalos entre as doses. Se ocorrer insuficiência renal grave, a administração de amicacina será interrompida.
O tratamento com amicacina também deve ser interrompido se ocorrerem zumbidos ou perda de audição.
Se durante a operação o doente tiver feridas lavadas com soluções contendo amicacina ou um antibiótico semelhante, isso será considerado ao calcular a dose de amicacina.

Amicacina B. Braun e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O efeito nocivo da amicacina nos rins e no nervo auditivo pode ser aumentado por:

• outros antibióticos semelhantes à amicacina (por exemplo, canamicina, paromomicina),
• outros medicamentos utilizados para tratar infecções, como bacitracina, anfotericina B, cefalosporinas, vancomicina, polimixinas (polimixina B, colistina), viomicina,
• medicamentos anticâncer: carboplatina (em doses altas), cisplatina, oxaliplatina (especialmente se o doente já tiver disfunção renal),
• medicamentos que inibem reações imunológicas indesejadas: ciclosporina, tacrolimo,
• diuréticos de ação rápida: furosemida ou ácido etacrínico (o que pode levar à lesão auditiva, pois a falta de água no organismo pode levar a uma concentração alta de amicacina),
• metoxiflurano utilizado para anestesia: o anestesista deve saber que o doente recebeu ou está recebendo amicacina ou um antibiótico semelhante antes de utilizar a anestesia com metoxiflurano (gás anestésico) e, se possível, evitar esse gás, devido ao risco aumentado de lesão renal ou neurológica grave.

Se for necessário utilizar amicacina com os medicamentos mencionados acima, serão realizados controles frequentes e rigorosos da audição e da função renal. Se a amicacina for utilizada com diuréticos de ação rápida, será controlado o balanço de líquidos.
Tratamento concomitante com amicacina e medicamentos que relaxam os músculos ou outras substâncias que afetam os músculos e os nervos
O médico monitorará o doente com atenção especial se o doente receber amicacina com medicamentos que relaxam os músculos (como succinilcolina, decametônio, atracúrio, rocurônio, vecurônio), uma grande quantidade de sangue com um agente anticoagulante (citrato) ou anestésicos: pode ocorrer paralisia respiratória (paralisia muscular respiratória).
Se o doente estiver sendo tratado com amicacina, deve informar o anestesista antes da operação, devido ao risco de aumento da bloqueio neuromuscular. Se os aminoglicosídeos causarem bloqueio neuromuscular, é possível reverter com sais de cálcio.
Indometacina
Em recém-nascidos que recebem amicacina e indometacina (medicamento anti-inflamatório e analgésico) concomitantemente, a concentração de amicacina no sangue será controlada rigorosamente. A indometacina pode aumentar a concentração de amicacina no sangue.
Bisfosfonatos
A administração concomitante com bisfosfonatos (utilizados no tratamento de osteoporose e doenças semelhantes) está associada a um risco aumentado de redução da concentração de cálcio no sangue (hipocalcemia).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se a paciente estiver grávida, receberá este medicamento apenas se for absolutamente necessário.
Amamentação
Embora seja pouco provável que a amicacina seja absorvida pelo intestino do bebê amamentado, o médico considerará cuidadosamente se deve interromper a amamentação ou o tratamento com amicacina.
Fertilidade
Estudos em animais não mostraram nenhum efeito na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Se o doente estiver sendo tratado em regime ambulatorial, é recomendável ter cuidado ao conduzir veículos e operar máquinas, devido aos possíveis efeitos secundários, como tontura e distúrbios do equilíbrio.

Informações importantes sobre alguns componentes de Amicacina B. Braun

Este medicamento contém 354 mg de sódio por 100 ml de solução, o que corresponde a 17,7% da dose diária máxima recomendada de sódio para adultos.

3. Como tomar Amicacina B. Braun

O medicamento Amicacina B. Braun é administrado por infusão intravenosa direta.
O conteúdo de uma ampola é administrado em 30-60 minutos.

Duração do tratamento

Geralmente, o tratamento com amicacina é realizado por 7-10 dias, e por mais tempo apenas em infecções graves e complicadas. Os efeitos do tratamento são geralmente visíveis após 24 a 48 horas; caso contrário, pode ser necessário alterar o medicamento. Nesse caso, o médico avaliará o estado do doente e considerará a possibilidade de alterar o tratamento.
A dose adequada para o doente é determinada pelo médico. Abaixo, estão as doses geralmente utilizadas.

Dosagem em doentes com função renal normal

• Adultos e jovens com mais de 12 anos (peso corporal acima de 33 kg) A dose geralmente utilizada é de 15 mg de amicacina por kg de peso corporal por 24 horas, administrada em uma dose única ou dividida em duas doses iguais: 7,5 mg por kg de peso corporal a cada 12 horas. A dose máxima é de 1,5 g por dia, por um curto período, se for absolutamente necessário e se for possível um controle rigoroso do doente durante o tratamento.
• Lactentes, crianças pequenas e crianças A dose diária única de amicacina é de 15 a 20 mg/kg de peso corporal ou uma dose de 7,5 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas.
• Dosagem em recém-nascidos A dose inicial é de 10 mg de amicacina por kg de peso corporal, e após 12 horas, deve ser administrada 7,5 mg de amicacina por kg de peso corporal. O tratamento deve ser continuado, administrando 7,5 mg de amicacina por kg de peso corporal a cada 12 horas.
• Dosagem em prematuros 7,5 mg de amicacina por kg de peso corporal a cada 12 horas.

No entanto, isso não se aplica a doentes com sistema imunológico debilitado, insuficiência renal, fibrose cística, ascite, endocardite, queimaduras extensas (mais de 20% da pele), doentes idosos e mulheres grávidas.
Durante o tratamento, a concentração de amicacina no sangue será rigorosamente controlada e a dose será ajustada com precisão.

Dosagem em doentes com disfunção renal

Se os doentes tiverem disfunção renal, a concentração de amicacina no sangue e a função renal serão rigorosamente controladas em intervalos regulares, para ajustar a dose adequadamente.
O médico sabe como calcular a dose que deve ser administrada ao doente.

Dosagem em doentes submetidos a hemodiálise ou diálise peritoneal

Para esses doentes, pode ser necessário modificar a dose de amicacina. O médico garantirá que a dose correta seja determinada para o doente.

Doentes idosos

Para alcançar níveis terapêuticos no sangue em doentes idosos, pode ser necessário utilizar doses menores de amicacina do que em doentes mais jovens. Sempre que possível, a função renal será avaliada e, se necessário, a dose será ajustada.

Doentes com excesso de peso

Para esses doentes, a dose é calculada com base no peso ideal, acrescentando 40% do excesso de peso. Posteriormente, a dose pode ser ajustada com base na concentração de amicacina no sangue. O médico não administrará uma dose maior que 1,5 g de amicacina por dia.

Doentes com ascite

Deve ser administrada uma dose maior para alcançar níveis adequados de medicamento no sangue.

Administração de uma dose maior do que a recomendada de Amicacina B. Braun

A superdose pode causar lesão renal e neurológica ou paralisia muscular.
Nesse caso, a infusão de amicacina será interrompida e podem ser realizados procedimentos para remover o medicamento do sangue (diálise, hemofiltração). Em recém-nascidos, pode ser considerada a transfusão de troca, mas antes de iniciar esse procedimento, deve-se consultar um especialista.
Se ocorrer bloqueio neuromuscular com paralisia respiratória, o médico aplicará todos os métodos de tratamento necessários. Para reverter a paralisia muscular, podem ser utilizados sais de cálcio (por exemplo, em forma de gluconato ou lactobionato em solução a 10-20%). Em caso de falta de ar, pode ser necessário suporte ventilatório mecânico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Amicacina B. Braun pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
A amicacina (e todas as outras substâncias semelhantes) pode ter efeitos tóxicos no nervo auditivo e nos rins, bem como bloquear a condução neuromuscular. Esses efeitos são mais comuns em doentes:

• com disfunção renal,
• tratados com outros medicamentos que também têm efeitos nocivos no nervo auditivo e nos rins, e
• que recebem doses excessivas ou são tratados por um longo período, mesmo após a cura.

Os efeitos secundários que podem ser causados pelo tratamento são listados abaixo de acordo com a frequência absoluta de ocorrência.

Os sintomas secundários apresentados abaixo podem ser graves e requerer tratamento imediato.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• paralisia respiratória (paralisia muscular respiratória).

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações alérgicas, incluindo choque,
• surdez (irreversível),
• insuficiência renal aguda, lesão renal,
• paralisia.

Outros efeitos secundários

Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• infecção ou colonização por microrganismos resistentes,
• tontura, distúrbios do equilíbrio,
• náuseas, vômitos,
• lesão renal (lesão dos túbulos renais),
• erupções cutâneas.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• anemia, aumento do número de certos tipos de glóbulos brancos (eosinofilia),
• coceira, urticária,
• baixa concentração de magnésio no sangue,
• dor de cabeça, formigamento, tremores, distúrbios do equilíbrio,
• baixa pressão arterial,
• dor nas articulações, movimentos musculares involuntários,
• redução da produção de urina, presença de albumina, glóbulos brancos e (ou) glóbulos vermelhos na urina,
• aumento da concentração de creatinina e (ou) outros compostos azotados no sangue (oligúria, azotemia),
• febre medicamentosa,
• cegueira ou outros distúrbios da visão*,
• zumbidos (tinido), surdez leve (perda de audição).

*
Este medicamento não é destinado a ser utilizado nos olhos. Foram relatados casos de cegueira e infarto da retina após a injeção deste medicamento nos olhos.
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• presença de células na urina,
• paralisia respiratória, espasmo bronquial.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos,
Rua Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia,
telefone: (22) 4921 301,
fax: (22) 4921 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Amicacina B. Braun

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não utilizar Amicacina B. Braun após o prazo de validade impresso na ampola e na embalagem externa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação deste produto farmacêutico.
A solução para infusão deve ser utilizada imediatamente.
Para uso único.
Qualquer produto não utilizado deve ser descartado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Amicacina B. Braun

• A substância ativa do medicamento é a amicacina.

1 ml de Amicacina B. Braun, 2,5 mg/ml, solução para infusão, contém 2,5 mg de amicacina na forma de sulfato de amicacina.
1 ampola de 100 ml contém 250 mg de amicacina.
1 ml de Amicacina B. Braun, 5 mg/ml, solução para infusão, contém 5 mg de amicacina na forma de sulfato de amicacina.
1 ampola de 100 ml contém 500 mg de amicacina.
1 ml de Amicacina B. Braun, 10 mg/ml, solução para infusão, contém 10 mg de amicacina na forma de sulfato de amicacina.
1 ampola de 100 ml contém 1000 mg de amicacina.

• Além disso, o medicamento contém: cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para injeção.

Como é Amicacina B. Braun e que embalagens estão disponíveis

Amicacina B. Braun é uma solução para infusão transparente e incolor.
Está disponível em ampolas de polietileno de 100 ml.
É fornecido em embalagens de 10 e 20 ampolas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemanha Tel: +49-5661-71-0 Fax: +49-5661-71-4567

Fabricante

• B. Braun Medical S. A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona) Espanha

Este medicamento está autorizado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria
Amicacina B. Braun 2,5 mg/ml solução para infusão
Amicacina B. Braun 5 mg/ml solução para infusão
Bélgica
Amicacina B. Braun 5 mg/ml solução para perfusão, solução para infusão, solução para infusão, solução para perfusão
Amicacina B. Braun 10 mg/ml solução para perfusão, solução para infusão, solução para infusão, solução para perfusão
Bulgária
Амикацин Б. Браун 5 mg/ml инфузионен разтвор
Амикацин Б. Браун 10 mg/ml инфузионен разтвор
República Tcheca
Amicacina B. Braun 5 mg/ml
Amicacina B. Braun 10 mg/ml
Alemanha
Amicacina B. Braun 2,5 mg/ml solução para infusão
Amicacina B. Braun 5 mg/ml solução para infusão
Amicacina B. Braun 10 mg/ml solução para infusão
Estônia
Amicacina B. Braun 5 mg/ml
Amicacina B. Braun 10 mg/ml
Grécia
Amicacina B. Braun 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Francia
Amicacina B. Braun 2,5 mg/ml, solução para perfusão
Amicacina B. Braun 5 mg/ml, solução para perfusão
Amicacina B. Braun 10 mg/ml, solução para perfusão
Hungria
Amicacina B. Braun 5 mg/ml oldatos infúzió
Itália
Amicacina B. Braun 5 mg/ml solução para infusão
Amicacina B. Braun 10 mg/ml solução para infusão
Luxemburgo
Amicacina B. Braun 2,5 mg/ml solução para infusão
Amicacina B. Braun 5 mg/ml solução para infusão
Amicacina B. Braun 10 mg/ml solução para infusão
Letônia
Amicacina B. Braun 5 mg/ml šķīdums infūzijām
Amicacina B. Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām
Polônia
Amicacina B. Braun, 2,5 mg/ml, solução para infusão
Amicacina B. Braun, 5 mg/ml, solução para infusão
Amicacina B. Braun, 10 mg/ml, solução para infusão
Eslováquia
Amicacina B. Braun 5 mg/ml
Amicacina B. Braun 10 mg/ml

Data da última atualização do folheto: 08.01.2025

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Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:
Neurotoxicidade e ototoxicidade
Em doentes tratados com antibióticos aminoglicosídeos, pode ocorrer efeito tóxico no sistema nervoso, manifestando-se como efeito no nervo vestibular e no nervo auditivo. O risco de ototoxicidade relacionada aos aminoglicosídeos é maior em doentes com disfunção renal e em doentes que recebem o medicamento por mais de 5-7 dias, mesmo após a cura.
O primeiro sinal de ototoxicidade é a perda de audição de alta frequência, que pode ser detectada apenas por meio de um exame audiométrico. Pode ocorrer tontura intensa, que pode indicar lesão do nervo vestibular. Outros sintomas de efeito tóxico no sistema nervoso podem incluir sensação de formigamento e picadas na pele, espasmos musculares e convulsões.
O aumento do risco de ototoxicidade é observado em doentes com mutações mitocondriais do DNA (especialmente na substituição do nucleotídeo 1555 A para G no gene rRNA 12S), mesmo que a concentração de aminoglicosídeos no sangue durante o tratamento esteja dentro do intervalo recomendado. Em esses doentes, deve-se considerar a possibilidade de utilizar métodos de tratamento alternativos.
Em doentes com histórico de mutações significativas ou surdez causada por aminoglicosídeos, deve-se considerar a possibilidade de utilizar métodos de tratamento alternativos ou realizar exames genéticos antes da administração.
Em doentes com lesão do nervo vestibular e coclear em desenvolvimento durante o tratamento, podem não ocorrer sintomas de alerta para o efeito tóxico no oitavo nervo craniano, mas após o término do tratamento, pode ocorrer surdez total ou parcial ou tontura que cause incapacidade.
A ototoxicidade dos aminoglicosídeos é geralmente irreversível.
Efeito tóxico na condução neuromuscular.
Durante o tratamento com aminoglicosídeos, independentemente da via de administração, deve-se considerar a possibilidade de paralisia muscular respiratória, especialmente em doentes que recebem concomitantemente outros medicamentos que bloqueiam a condução neuromuscular. Em caso de bloqueio da condução neuromuscular, a administração de sais de cálcio pode reverter a paralisia muscular respiratória, mas pode ser necessário suporte ventilatório mecânico. Foi demonstrado que a bloqueio da condução neuromuscular e a paralisia muscular ocorrem em animais de laboratório que receberam doses altas de amicacina.
Efeito nos resultados dos testes laboratoriais
Os resultados da dosagem de creatinina no sangue podem ser falsamente elevados se forem administrados concomitantemente cefalosporinas.
A inativação do efeito da amicacina e dos antibióticos beta-lactâmicos pode ocorrer também em amostras (por exemplo, sangue, líquido cefalorraquidiano) coletadas para dosagem de aminoglicosídeos, o que pode levar a resultados falsos. Nesse caso, as amostras devem ser analisadas imediatamente após a coleta, armazenadas em gelo após a coleta ou inativadas com beta-lactamase. A inativação do antibiótico beta-lactâmico tem importância clínica apenas em doentes com disfunção renal grave.

Monitoramento do doente

Deve-se monitorar rigorosamente a função renal e o oitavo nervo craniano, especialmente em doentes com disfunção renal diagnosticada ou suspeita no início do tratamento, bem como em doentes com função renal inicialmente normal que desenvolveram sinais de disfunção renal durante o tratamento. Sempre que possível, deve-se controlar a concentração de amicacina no sangue para garantir que esteja dentro do intervalo terapêutico e evitar níveis tóxicos. Deve-se realizar exames de urina para detectar redução da densidade urinária, aumento da excreção de proteínas e presença de células ou cilindros. Periodicamente, deve-se dosar a ureia no sangue, a creatinina no sangue ou a taxa de filtração glomerular. Sempre que possível, deve-se realizar uma série de audiogramas em doentes com idade adequada para o exame, especialmente em doentes de alto risco. Se ocorrerem sintomas de ototoxicidade (tontura de origem periférica ou central, zumbidos ou perda de audição) ou nefrotoxicidade, é necessário interromper o tratamento ou ajustar a dosagem.

Incompatibilidades farmacêuticas

Amicacina B. Braun, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml e 10 mg/ml, soluções para infusão, são produtos prontos para uso. Não devem ser misturados com nenhum outro medicamento; devem ser administrados separadamente, de acordo com a dose e a via de administração recomendadas.
Não se deve misturar aminoglicosídeos com antibióticos beta-lactâmicos (por exemplo, penicilinas, cefalosporinas) na solução para infusão, pois isso pode levar à inativação físico-química do segundo medicamento.
São conhecidas incompatibilidades químicas com anfotericina, clorotiazidas, eritromicina, heparina, nitrofurantoina, novobiocina, fenitoína, sulfadiazina, tiopentona, clorotetraciclina, vitamina B e vitamina C. Não se deve misturar a amicacina com esses medicamentos.
A inativação que ocorre durante a mistura de aminoglicosídeos e antibióticos beta-lactâmicos pode persistir mesmo quando se coletam amostras para dosagem de antibióticos no sangue e levar a uma subestimação significativa e erros na dosagem, aumentando o risco de toxicidade. As amostras devem ser analisadas imediatamente e armazenadas em gelo ou com beta-lactamase.

Prazo de validade

Antes de abrir
3 anos
Após a primeira abertura do recipiente
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, a responsabilidade pelo prazo de validade e condições de armazenamento antes do uso é do usuário. O produto não deve ser armazenado por mais de 24 horas a uma temperatura entre 2°C e 8°C.

Dosagem

A administração precisa da dose do medicamento Amicacina B. Braun, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml, solução para infusão, é possível se for utilizada uma bomba de infusão.
Esta forma farmacêutica é pronta para uso, a solução não deve ser diluída antes da administração e é destinada apenas para uso único.
Para evitar a superdose, especialmente em crianças, deve-se escolher a força mais apropriada entre as disponíveis.

Volume da solução para infusão em doentes com função renal normal

Doentes com disfunção renal (taxa de filtração glomerular <60 ml min)< h4>

Atenção .Em doentes com disfunção renal (taxa de filtração glomerular <60 ml min), não se recomenda a administração de amicacina uma vez ao dia.
Devido à possibilidade de acúmulo de amicacina em doentes com disfunção renal e taxa de filtração glomerular <60 ml min, recomenda-se reduzir a dose ou aumentar os intervalos entre as doses. nesse grupo de doentes, carga é 7,5 mg kg peso corporal. doses são calculados multiplicando por 9 concentração creatinina no sangue.
Por exemplo, se a concentração de creatinina for de 2 mg/100 ml, a dose única recomendada para o doente (7,5 mg/kg de peso corporal) deve ser administrada a cada 2 × 9 = 18 horas.
Em doentes com insuficiência renal crônica e taxa de filtração glomerular conhecida, a dose de manutenção administrada a cada 12 horas é calculada usando a fórmula:
taxa de filtração glomerular [ml/min] × dose de amicacina 7,5 mg/kg de peso corporal
taxa de filtração glomerular [ml/min]
Os valores apresentados na tabela abaixo podem ser considerados como uma orientação.
Para obter informações completas sobre este medicamento, é necessário consultar a bula do produto.

Taxa de filtração glomerular	Dose diária de amicacina	Dose de amicacina a cada 12 horas para um doente com 70 kg de peso corporal
[ml/min]	[mg/kg de peso corporal por dia]	[mg]
50 – 59 40 – 49 30 – 39 20 – 29 15 – 19	5,4 – 6,4 4,2 – 5,4 3,2 – 4,2 2,1 – 3,1 1,6 – 2,0	186 – 224 147 – 186 112 – 147 77 – 112 56 – 77