Softa-man

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Softa-Man

[ Ethanolum (96 por cento) + Propanolum]
(47,90 g + 18 g)/100 ml, solução para a pele
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Softa-Man e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Softa-Man
• 3. Como utilizar o medicamento Softa-Man
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Softa-Man
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Softa-Man e para que é utilizado

O medicamento Softa-Man é uma solução para a pele, contém substâncias ativas - etanol e propanol, que
atuam bactericida sobre bactérias Gram-positivas e Gram-negativas (incluindo bacilos) e
antiviral e fungicida. Não atua sobre esporos.

Indicações para uso:

Desinfecção da pele das mãos e desinfecção cirúrgica da pele das mãos.

2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Softa-Man

Quando não utilizar o medicamento Softa-Man:

• se o paciente tiver alergia ao etanol ou propanol, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• por via oral,
• em pele ferida ou seca.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado exclusivamente para uso na pele das mãos.
Não deve ser utilizado em pele ferida ou alterada por doença.
Evitar contato do medicamento com os olhos e mucosas. Em caso de contato acidental do medicamento com os olhos
ou mucosas, deve lavá-los com grande quantidade de água.
Em caso de uso do medicamento de forma não conforme às indicações e modo de uso, os álcoois presentes
no medicamento podem ter efeito irritante ou ser absorvidos pela pele, especialmente se estiver danificada e
causar efeitos sistêmicos.
Devido ao teor de etanol, o medicamento pode causar ardor em pele danificada.
O medicamento é inflamável. Manter o medicamento longe do fogo, não fumar perto.
Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações ocorridas
no passado.

Gravidez, amamentação, efeitos na fertilidade:

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas:

Não há dados disponíveis.

Outros medicamentos e o medicamento Softa-Man

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está utilizando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja utilizar
Não há dados disponíveis sobre o uso com outros medicamentos.

O medicamento Softa-Man contém uma composição aromatizante

As substâncias que compõem a composição aromatizante podem causar reações alérgicas.
Informações adicionais – ver ponto 6.

3. Como utilizar o medicamento Softa-Man

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento é destinado exclusivamente para uso na pele.
Não deve ser diluído.
Desinfecção da pele das mãos:
Aplique 3 ml de medicamento não diluído nas mãos por 30 segundos, até que a pele esteja seca.
Desinfecção cirúrgica da pele das mãos:
Aplique 2 vezes 5 ml de medicamento não diluído nas mãos e antebraços por 2 minutos.
A pele deve estar úmida com o medicamento por 2 minutos.
Prevenção da hepatite viral tipo B (VHB):
Aplique porções de 5 ml de medicamento não diluído nas mãos por 5 minutos. A pele deve estar úmida com o medicamento por 5 minutos.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Softa-Man

Não há dados disponíveis sobre a superdose durante o uso do medicamento de acordo com as indicações e modo de uso.

Em caso de ingestão acidental do medicamento Softa-Man

Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve contactar imediatamente o médico, pois pode ocorrer envenenamento.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos .
Frequência desconhecida - não pode ser determinada com base nos dados disponíveis:
reações de hipersensibilidade da pele, como alergia de contato, irritação local da pele, como coceira, vermelhidão (especialmente em caso de uso frequente), sintomas de secura da pele,
especialmente no inverno.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Softa-Man

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura do embalagem – 12 meses.
O medicamento é inflamável.
Armazenar o embalagem fechado hermeticamente.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado no embalagem.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Softa-Man

• As substâncias ativas do medicamento são etanol e propanol. 100 ml de medicamento contém 47,90 g de etanol 96% e 18 g de propanol.
• Os outros componentes são: adipinato de diisopropila, macrogol-6-glicerol caprilo-caproniano (Softigen 767), dexpanthenol, bisabolol, composição aromatizante [(Flair 3-metilo-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-ilo)-3-buten-2-ona, álcool benzílico, benzoato de benzilo, salicilato de benzilo, citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, aldeído hexilocinâmico, isoeugenol, linalol, musgo de carvalho], alantoina, água purificada

Como é o medicamento Softa-Man e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de solução para a pele
Frascos contendo 100 ml, 500 ml ou 1000 ml de solução para a pele
Recipiente contendo 5 l de solução para a pele.

Responsável:

B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável:
ENDEREÇO
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ul. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
tel. (061) 44 20 100
fax. (061) 44 23 936
Data da última atualização do folheto:

• 20.04.2021