desderman

Folheto informativo para o utilizador

desderman, 78,2 g/100 g, solução para a pele
Etanol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento desderman e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento desderman
• 3. Como usar o medicamento desderman
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento desderman
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento desderman e para que é usado

O medicamento desderman é um medicamento alcoólico para desinfecção higiénica e cirúrgica das mãos.
Espectro de ação antimicrobiana:
bactérias (incluindo bacilos da tuberculose),
fungos,
vírus: classificação "atividade virucida" (vírus envelopados e não envelopados) e classificação
"espectro de ação virucida" (incluindo rotavírus, adenovírus e norovírus).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento desderman

Quando não usar o medicamento desderman:

• se o paciente tiver alergia ao etanol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

O medicamento desderman é um medicamento irritante para os olhos e mucosas. Não deve ser usado na área dos olhos,
na pele danificada ou mucosas. Em caso de contato acidental deste medicamento com os olhos ou
mucosas, deve-se lavar imediatamente a área de contato com uma grande quantidade de água (também sob as pálpebras). Em caso de irritação persistente, deve-se consultar um médico.
O medicamento desderman é destinado apenas para uso externo. Em caso de ingestão acidental deste medicamento, deve-se procurar imediatamente ajuda médica.
Em caso de irritações leves da pele (por exemplo, secura) devido ao uso frequente do medicamento desderman, deve-se aumentar a intensidade dos cuidados com a pele.
Deve-se ter cuidado em caso de derramamento de grandes quantidades do medicamento desderman, pois é altamente inflamável (risco de incêndio e explosão!). Nesse caso, deve-se tomar imediatamente medidas de precaução: limpar o líquido derramado, diluí-lo com uma grande quantidade de água, ventilar o local e remover todas as fontes de ignição.
Antes de usar equipamentos elétricos, deve-se esperar até que o medicamento seque. Deve-se ter cuidado ao usar o medicamento perto de superfícies sensíveis ao álcool.

Gravidez e amamentação

O medicamento desderman pode ser usado durante a gravidez e amamentação, desde que seja usado corretamente.

3. Como usar o medicamento desderman

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento desderman é destinado a ser aplicado na pele intacta. Deve ser usado sem diluição e sem enxaguar, da seguinte forma:
Adultos:

• Para realizar a desinfecção higiénica das mãosdeve-se esfregar o medicamento desderman não diluído nas mãos secas, deixando a pele úmida por pelo menos 30 segundos. A ação virucida é alcançada em 60 segundos. Deve-se usar pelo menos 3 ml de solução não diluída.
• Para realizar a desinfecção cirúrgica das mãosdeve-se esfregar o medicamento desderman não diluído nas mãos e antebraços secos, deixando a pele úmida por pelo menos 90 segundos. Deve-se usar pelo menos 10 ml (2 x 5 ml) de solução não diluída.

Crianças e adolescentes:
A segurança e eficácia do medicamento desderman não foram estabelecidas em crianças e adolescentes.
Dados não estão disponíveis.
Manchas visíveis na saída da bomba podem ser removidas desinfetando-a com um pano (apenas para frascos com bomba)

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.
Raro(efeitos podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes)

• Irritações da pele, como vermelhidão e ardor.
• Alergias de contato.

Os desinfetantes que contêm álcool podem ressecar a pele e causar irritações, especialmente em ambientes com baixa umidade (por exemplo, no inverno).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento desderman

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta após "Data de validade". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não armazene a uma temperatura superior a 25°C.
Armazene em um local fresco e seco, longe da luz solar direta.
Produto inflamável. Temperatura de inflamação: 16°C.
O medicamento deve ser mantido longe do fogo aberto.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 18 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como se livrar dos medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento desderman

• O princípio ativo do medicamento é etanol 96% (v/v) ( Etanol). 100 g de solução para a pele contém 78,2 g de etanol 96% (v/v), o que corresponde a 73,4 g de etanol 100%.
• Os outros componentes são: metiloetilcetona, miristato de isopropila, octanoato de etilstearyl, povidona K 30, sorbitol líquido, cristalizado 70%, álcool isopropílico, água purificada.

O princípio ativo "etanol denaturado" contém um agente denaturante metiloetilcetona, que é usado para evitar o uso indevido, como o consumo de álcool.

Como é o medicamento desderman e o que contém a embalagem

O medicamento desderman é uma solução clara, incolor, com cheiro de álcool, para aplicação na pele, que está disponível em embalagens dos seguintes tamanhos e frascos:

• frasco verde transparente (HDPE) com capacidade de 100 ml com tampa branca do tipo "flip-top" (PP);
• frasco verde transparente (HDPE) com capacidade de 500 ml com tampa branca do tipo "flip-top" (PP);
• frasco verde transparente (HDPE) com capacidade de 500 ml com bomba de pulverização branca (PP);
• frasco verde transparente (HDPE) com capacidade de 1000 ml com tampa branca do tipo "flip-top" (PP);
• frasco verde transparente (HDPE) com capacidade de 1000 ml com bomba de pulverização branca (PP);
• frasco verde transparente (HDPE) com capacidade de 1000 ml com tampa branca (PP).

Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Straße 2
22851 Norderstedt
Alemanha

Data da última atualização do folheto: 02.09.2021

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Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

Desinfecção higiénica e cirúrgica das mãos — eficácia em condições in vitrode acordo com as normas de teste