Skinsept Pur

INFORMAÇÕES INSERIDAS NOS EMBALAGENS PRIMÁRIAS

FRASCO HDPE COM BOMBA

1. NOME DO MEDICAMENTO

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, solução
Álcool etílico + Álcool isopropílico + Álcool benzílico

2. CONTEÚDO DE SUBSTÂNCIAS ATIVAS

Composição:
100 g de solução contém como substâncias ativas: 46,0 g de etanol (96% denaturado), 27,0 g de álcool
isopropílico, 1,0 g de álcool benzílico.

3. LISTA DE SUBSTÂNCIAS AUXILIARES

e substâncias auxiliares: peróxido de hidrogênio, água purificada.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DO EMBALAGEM

Solução para pele
Frasco 350 ml
Código EAN: 5909990021505

5. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Medicamento para administração externa na pele.
Medicamento para desinfecção da pele antes de operações, injeções, punções, vacinações, coleta de sangue,
mudanças de curativos.
É eficaz contra bactérias presentes na pele (incluindo bacilos da tuberculose e MRSA),
fungos e alguns vírus.
Deve ler o conteúdo da bula antes de usar o medicamento.

AVISO RELATIVO AO ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO EM

LOCAL INACESSÍVEL E INVISÍVEL PARA CRIANÇAS

6.

Manter o medicamento em local inacessível e invisível para crianças.

7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Contraindicações:
O medicamento Skinsept Pur não deve ser usado para desinfecção do coto umbilical em recém-nascidos.
Usar com cautela em recém-nascidos a termo e apenas quando necessário devido ao procedimento de desinfecção.
Usar com cautela em superfícies sensíveis ao álcool.
O medicamento não pode ser usado para desinfecção de feridas abertas de grande superfície.
O medicamento não pode ser usado para desinfecção de membranas mucosas.
Não usar na área dos olhos.
Não usar em recém-nascidos prematuros.
Produto inflamável; não pulverizar perto de chamas; ponto de inflamação (conforme norma DIN

• 51755) 21°C; respeitar os tempos de aplicação e as regras de segurança de uso; antes de ligar aparelhos elétricos, aguardar até que o medicamento seque; usar com cautela em superfícies sensíveis ao álcool. Evitar contato com os olhos. Proteger contra alta temperatura, faíscas e chamas.

Abrir o embalagem com cuidado.

8. PRAZO DE VALIDADE

Prazo de validade (EXP):
Não usar este medicamento após o prazo de validade indicado no
embalagem.
Prazo de validade após a primeira abertura – 6 meses.

9. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.

10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA ELIMINAÇÃO DO

MEDICAMENTO NÃO USADO OU RESÍDUOS DELE, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE COMÉRCIO

Título da autorização:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Kraków
Polônia

12. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE COMÉRCIO

Número da autorização: 10728/M/96

13. NÚMERO DE SÉRIE

Número de série (LOT):

14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE GERAL

OTC - Medicamento vendido sem receita.

15. INSTRUÇÕES DE USO

Modo de usar:
A solução é usada em estado não diluído.
Desinfecção da pele antes de operações e punções.
A solução não diluída do medicamento é aplicada com um cotonete estéril na pele,
espalhada sobre a superfície da pele, aguardar 1 minuto até secar. Em caso de risco de vírus HBV, a desinfecção deve ser repetida e o tempo de ação prolongado por 2 minutos.
Desinfecção da pele antes de injeções, coleta de sangue, vacinações, troca de curativos
A área da pele é pulverizada antes da punção e aguardar 15 segundos. Para ampliar o espectro de ação para vírus, prolongar o tempo de ação por 1 minuto. Em caso de risco de vírus HBV, prolongar o tempo de ação por 2 minutos, pulverizando a pele novamente.

16. INFORMAÇÃO FORNECIDA EM SISTEMA BRAILLE

Skinsept Pur

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

Não se aplica

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS LEGÍVEIS PARA HUMANOS

Não se aplica

INFORMAÇÕES INSERIDAS NOS EMBALAGENS PRIMÁRIAS

FRASCO HDPE COM TAMPA PP

1. NOME DO MEDICAMENTO

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, solução
Álcool etílico + Álcool isopropílico + Álcool benzílico

2. CONTEÚDO DE SUBSTÂNCIAS ATIVAS

Composição:
100 g de solução contém como substâncias ativas: 46,0 g de etanol (96% denaturado), 27,0 g de álcool
isopropílico, 1,0 g de álcool benzílico.

3. LISTA DE SUBSTÂNCIAS AUXILIARES

e substâncias auxiliares: peróxido de hidrogênio, água purificada.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DO EMBALAGEM

Solução para pele
Frasco 1000 ml
Código EAN: 5909990021499

5. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Medicamento para administração externa na pele.
Medicamento para desinfecção da pele antes de operações, injeções, punções, vacinações, coleta de sangue,
mudanças de curativos.
É eficaz contra bactérias presentes na pele (incluindo bacilos da tuberculose e MRSA),
fungos e alguns vírus.
Deve ler o conteúdo da bula antes de usar o medicamento.

AVISO RELATIVO AO ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO EM

LOCAL INACESSÍVEL E INVISÍVEL PARA CRIANÇAS

6.

Manter o medicamento em local inacessível e invisível para crianças.

7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Contraindicações:
O medicamento Skinsept Pur não deve ser usado para desinfecção do coto umbilical em recém-nascidos.
Usar com cautela em recém-nascidos a termo e apenas quando necessário devido ao procedimento de desinfecção.
Usar com cautela em superfícies sensíveis ao álcool.
O medicamento não pode ser usado para desinfecção de feridas abertas de grande superfície.
O medicamento não pode ser usado para desinfecção de membranas mucosas.
Não usar na área dos olhos.
Não usar em recém-nascidos prematuros.
Produto inflamável; não pulverizar perto de chamas; ponto de inflamação (conforme norma DIN

• 51755) 21°C; respeitar os tempos de aplicação e as regras de segurança de uso; antes de ligar aparelhos elétricos, aguardar até que o medicamento seque; usar com cautela em superfícies sensíveis ao álcool. Evitar contato com os olhos. Proteger contra alta temperatura, faíscas e chamas.

Abrir o embalagem com cuidado.

8. PRAZO DE VALIDADE

Prazo de validade (EXP):
Não usar este medicamento após o prazo de validade indicado no
embalagem.
Prazo de validade após a primeira abertura – 6 meses.

9. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.

10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA ELIMINAÇÃO DO

MEDICAMENTO NÃO USADO OU RESÍDUOS DELE, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE COMÉRCIO

Título da autorização:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Kraków
Polônia

12. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE COMÉRCIO

Número da autorização: 10728/M/96

13. NÚMERO DE SÉRIE

Número de série (LOT):

14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE GERAL

OTC - Medicamento vendido sem receita.

15. INSTRUÇÕES DE USO

Modo de usar:
A solução é usada em estado não diluído.
Desinfecção da pele antes de operações e punções.
A solução não diluída do medicamento é aplicada com um cotonete estéril na pele,
espalhada sobre a superfície da pele, aguardar 1 minuto até secar. Em caso de risco de vírus HBV, a desinfecção deve ser repetida e o tempo de ação prolongado por 2 minutos.
Desinfecção da pele antes de injeções, coleta de sangue, vacinações, troca de curativos
A área da pele é pulverizada antes da punção e aguardar 15 segundos. Para ampliar o espectro de ação para vírus, prolongar o tempo de ação por 1 minuto. Em caso de risco de vírus HBV, prolongar o tempo de ação por 2 minutos, pulverizando a pele novamente.

16. INFORMAÇÃO FORNECIDA EM SISTEMA BRAILLE

Skinsept Pur

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

Não se aplica

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS LEGÍVEIS PARA HUMANOS

Não se aplica

INFORMAÇÕES INSERIDAS NOS EMBALAGENS PRIMÁRIAS

BALDE HDPE COM TAMPA HDPE

1. NOME DO MEDICAMENTO

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, solução
Álcool etílico + Álcool isopropílico + Álcool benzílico

2. CONTEÚDO DE SUBSTÂNCIAS ATIVAS

Composição:
100 g de solução contém como substâncias ativas: 46,0 g de etanol (96% denaturado), 27,0 g de álcool
isopropílico, 1,0 g de álcool benzílico.

3. LISTA DE SUBSTÂNCIAS AUXILIARES

e substâncias auxiliares: peróxido de hidrogênio, água purificada.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DO EMBALAGEM

Solução para pele
Balde 5000 ml
Código EAN: 909990021543

5. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Medicamento para administração externa na pele.
Medicamento para desinfecção da pele antes de operações, injeções, punções, vacinações, coleta de sangue,
mudanças de curativos.
É eficaz contra bactérias presentes na pele (incluindo bacilos da tuberculose e MRSA),
fungos e alguns vírus.
Deve ler o conteúdo da bula antes de usar o medicamento.

AVISO RELATIVO AO ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO EM

LOCAL INACESSÍVEL E INVISÍVEL PARA CRIANÇAS

6.

Manter o medicamento em local inacessível e invisível para crianças.

7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Contraindicações:
O medicamento Skinsept Pur não deve ser usado para desinfecção do coto umbilical em recém-nascidos.
Usar com cautela em recém-nascidos a termo e apenas quando necessário devido ao procedimento de desinfecção.
Usar com cautela em superfícies sensíveis ao álcool.
O medicamento não pode ser usado para desinfecção de feridas abertas de grande superfície.
O medicamento não pode ser usado para desinfecção de membranas mucosas.
Não usar na área dos olhos.
Não usar em recém-nascidos prematuros.
Produto inflamável; não pulverizar perto de chamas; ponto de inflamação (conforme norma DIN

• 51755) 21°C; respeitar os tempos de aplicação e as regras de segurança de uso; antes de ligar aparelhos elétricos, aguardar até que o medicamento seque; usar com cautela em superfícies sensíveis ao álcool. Evitar contato com os olhos. Proteger contra alta temperatura, faíscas e chamas.

Abrir o embalagem com cuidado.

8. PRAZO DE VALIDADE

Prazo de validade (EXP):
Não usar este medicamento após o prazo de validade indicado no
embalagem.
Prazo de validade após a primeira abertura – 6 meses.

9. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.

10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA ELIMINAÇÃO DO

MEDICAMENTO NÃO USADO OU RESÍDUOS DELE, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE COMÉRCIO

Título da autorização:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Kraków
Polônia

12. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE COMÉRCIO

Número da autorização: 10728/M/96

13. NÚMERO DE SÉRIE

Número de série (LOT):

14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE GERAL

OTC - Medicamento vendido sem receita.

15. INSTRUÇÕES DE USO

Modo de usar:
A solução é usada em estado não diluído.
Desinfecção da pele antes de operações e punções.
A solução não diluída do medicamento é aplicada com um cotonete estéril na pele,
espalhada sobre a superfície da pele, aguardar 1 minuto até secar. Em caso de risco de vírus HBV, a desinfecção deve ser repetida e o tempo de ação prolongado por 2 minutos.
Desinfecção da pele antes de injeções, coleta de sangue, vacinações, troca de curativos
A área da pele é pulverizada antes da punção e aguardar 15 segundos. Para ampliar o espectro de ação para vírus, prolongar o tempo de ação por 1 minuto. Em caso de risco de vírus HBV, prolongar o tempo de ação por 2 minutos, pulverizando a pele novamente.

16. INFORMAÇÃO FORNECIDA EM SISTEMA BRAILLE

Skinsept Pur

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

Não se aplica

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS LEGÍVEIS PARA HUMANOS

Não se aplica