Skinsept Color

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Skinsept color (45,54 g + 1 g + 27 g) /100 g, solução para pele

Ethanolum 96 per centum+ Alcohol benzylicus + Alcohol isopropylicus

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Skinsept color e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Skinsept color
• 3. Como aplicar o medicamento Skinsept color
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Skinsept color
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Skinsept color e para que é utilizado

Este medicamento é utilizado para a desinfecção pré-operatória da pele.
Skinsept color é também destinado à desinfecção da pele antes de injeções,
punções, vacinações e coletas de sangue.
Skinsept color é um medicamento composto, contendo substâncias ativas de eficácia conhecida.
As substâncias ativas utilizadas: etanol, álcool benzílico e isopropanol, complementam seus
espectros de atividade, garantindo uma ação antisséptica ampla.
O medicamento é eficaz contra bactérias presentes na pele, incluindo bacilos da tuberculose e estafilococos
dourados resistentes à meticilina (MRSA), fungos patogênicos e vírus da hepatite B, HIV,
Herpes, rotavírus e adenovirus.
O medicamento Skinsept color desinfeta e remove a gordura da pele e, graças ao conteúdo de corantes, torna visível a área desinfetada.
O medicamento é autosterilizado. A esterilidade do medicamento é mantida mesmo em caso de recontaminação microbiológica (por exemplo, ao abrir o embalagem) (Patente Europeia nº 0016319).
O medicamento não causa irritação na pele não danificada.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Skinsept color

Quando não aplicar o medicamento Skinsept color

Se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento
(listados no ponto 6).
O medicamento não deve ser utilizado para a desinfecção de feridas abertas de grande superfície. Não deve ser utilizado para a desinfecção de mucosas.
Não deve ser utilizado na área dos olhos.
Não deve ser utilizado em recém-nascidos.

Precauções e advertências

O medicamento é inflamável. Não deve ser pulverizado perto de chamas. Ponto de inflamação 21°C (conforme norma DIN

• 51755). Deve respeitar os tempos de aplicação e as regras de segurança de aplicação. Antes de ligar aparelhos elétricos, deve aguardar até que o medicamento seque. Deve ser utilizado com cuidado em superfícies sensíveis ao álcool. Deve evitar o contato com os olhos. Deve proteger contra altas temperaturas, faíscas e chamas. Deve abrir o embalagem com cuidado.

Skinsept color e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
Gravidez
O medicamento não foi testado em mulheres grávidas.
Não foram realizados estudos em animais.
Deve ter cuidado ao aplicar o medicamento em mulheres grávidas.
Amamentação
Não há dados clínicos.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito.

3. Como aplicar o medicamento Skinsept color

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Método de aplicação:
O medicamento é apenas para uso externo.
Desinfecção da pele antes de operações e punções.
O medicamento não diluído deve ser aplicado com um cotonete estéril na pele, espalhado sobre a superfície e aguardar 1
minuto, até que seque. Em caso de risco de vírus HBV, deve prolongar o tempo de ação para 2 minutos, aplicando novamente o medicamento na pele. A ação deve ser repetida.
Desinfecção da pele antes de injeções, coletas de sangue, vacinações.
A área de pele selecionada deve ser pulverizada antes da injeção e aguardar 15 segundos. Para ampliar o espectro de ação para vírus, deve prolongar o tempo de ação para 1 minuto. Em caso de risco de vírus HBV, deve prolongar o tempo de ação para 2 minutos, pulverizando novamente a pele.

Aplicação de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Skinsept color

Em caso de ingestão acidental:
enxaguar a boca com água, beber uma grande quantidade de água. É necessária a consulta médica.
Em caso de contato acidental com os olhos:
enxaguar os olhos imediatamente com uma grande quantidade de água corrente. É necessária a consulta médica.
Em caso de qualquer dúvida adicional relacionada à aplicação deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Ainda não conhecidos.

Notificação de suspeitas de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel. (22) 49 21 301 e fax (22) 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar os efeitos colaterais, será possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Skinsept color

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na etiqueta da garrafa.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Skinsept color

100 g de solução contém 45,54 g de etanol 96% contaminado com 1% de etilmetilcetona ( Ethanolum 96 per
centum), 1,0 g de álcool benzílico ( Alcohol benzylicus) e 27,0 g de álcool isopropílico ( Alcohol
isopropylicus).
Substâncias auxiliares: peróxido de hidrogênio, amarelo de tartrazina (E 110), vermelho de coscenila (E 124),
água purificada.

Como é o medicamento Skinsept color e o que contém o embalagem

O medicamento Skinsept color é uma solução vermelha e transparente.
É embalado em garrafas com pulverizador de 250 ml ou 350 ml com bomba pulverizadora.
Os componentes da bomba pulverizadora que entram em contato com o medicamento são feitos dos seguintes
plásticos:
polioximetileno (POM)
polietileno de alta densidade (HDPE)
polipropileno (PP)
polietileno (PE)
polietileno de baixa densidade (PE-LD)
poli(etileno-co-octano de vinila (EVA)
Garrafa de HDPE com tampa 1 l
Recipientes de HDPE incolor com tampa 5 l.

Responsável pelo produto:

Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Cracóvia
+48 12 2616100

Fabricante:

Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Monheim am Rhein
Alemanha
Data da última atualização do folheto