Sinupret

FOLHETO PARA O PACIENTE

Folheto anexo à embalagem: informação para o utilizador

Sinupret,

gotas orais, solução
Raiz de Gentiana +Flor de Primula com cálices +Erva de Rumex +Flor de Sambucus +Erva de Verbena

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7-14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Sinupret e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sinupret
• 3. Como tomar o medicamento Sinupret
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sinupret
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sinupret e para que é utilizado

Sinupret é um medicamento tradicional à base de plantas com ação secretolítica.
Sinupret provoca a rarefação do muco, dando um efeito que reduz o inchaço das membranas mucosas das vias respiratórias superiores.
O medicamento Sinupret é utilizado como apoio no tratamento de estados inflamatórios agudos e crônicos dos seios paranasais.
Produto à base de plantas destinado a ser utilizado tradicionalmente nas indicações mencionadas e cuja eficácia se baseia num longo período de utilização e experiência.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sinupret

Quando não tomar o medicamento Sinupret

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa e à raiz de genciana, flor ou cálice de primula, erva de rumex, flor de sambuco ou erva de verbena.

Precauções e advertências

Deve contactar o médico se o paciente apresentar sangramento nasal, febre, dor forte, secreção purulenta nasal, alterações da visão, assimetria facial ou ocular, ou formigamento facial, pois estes sintomas ou resultados são geralmente considerados como advertências graves para todas as formas de sinusite, que requerem exame por um especialista e tratamento urgente.
Deve consultar um médico se os sintomas persistirem por mais de 7-14 dias, piorarem ou recorrerem periodicamente.
Em caso de úlcera gástrica confirmada e em pacientes com estômago sensível, deve ter especial cuidado ao tomar este medicamento. Deve tomar o medicamento Sinupret na forma de gotas orais após as refeições, engolindo com um copo de água.

Crianças

Devido ao conteúdo de álcool e à falta de dados suficientes do produto, não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Sinupret e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Até à data, não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Uso do medicamento Sinupret com alimentos e bebidas

A alimentação e a bebida não afetam a ação do medicamento.

Gravidez e amamentação

Como no caso de todos os outros medicamentos, o medicamento Sinupret na forma de gotas orais deve ser utilizado durante a gravidez apenas após uma avaliação cuidadosa da relação risco-benefício pela parte do médico.
O medicamento Sinupret na forma de gotas orais não deve ser utilizado durante a amamentação.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Sinupret na forma de gotas orais não tem efeito na condução de veículos e utilização de máquinas.

Sinupret gotas orais contém etanol

Este medicamento contém 465 mg de álcool (etanol) em 3,1 ml, o que é equivalente a 150 mg/ml (19% V/V). A quantidade de álcool contida em 3,1 ml deste produto é igual a menos de 12 ml de cerveja ou 5 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste produto não terá efeitos notáveis.

3. Como tomar o medicamento Sinupret

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose usualmente recomendada do medicamento Sinupret, gotas, é:
Adultos: via oral, geralmente 3 vezes ao dia, 50 gotas, o que corresponde a 3,1 ml em dose única.
Crianças e jovens com idades entre 6 e 17 anos: via oral, geralmente 3 vezes ao dia, 25 gotas, o que corresponde a 1,55 ml em dose única.
Em casos especiais, a dose pode ser aumentada duas vezes.
O medicamento Sinupret gotas orais pode ser administrado diluído com uma pequena quantidade de líquido ou sem diluição.
Durante a utilização do medicamento Sinupret, assim como outros medicamentos com ação secretolítica, é recomendado tomar uma quantidade aumentada de líquidos. Para facilitar a dosagem, a garrafa deve ser segurada na posição vertical.

Uso em crianças

Devido ao conteúdo de álcool e à falta de dados suficientes do produto, não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sinupret

Se o paciente tomar uma quantidade maior de medicamento Sinupret gotas orais do que o recomendado, deve informar o médico. O médico decidirá sobre a terapia necessária. Os efeitos não desejados mencionados abaixo podem ser mais intensos.

Omissão da dose do medicamento Sinupret

Em caso de omissão de uma dose, não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas continuar a tomar Sinupret na forma de gotas orais de acordo com as recomendações do médico ou as instruções no folheto.

Interrupção do uso do medicamento Sinupret

A interrupção do uso do medicamento Sinupret pode causar um agravamento dos sintomas. Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Sinupret pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Efeitos não desejados pouco frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 pessoas)
Distúrbios gástricos e intestinais: dor de estômago, náuseas.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em 1 de cada 1000 pessoas)
Reações de hipersensibilidade local, como erupção cutânea, rubor, prurido.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Reações alérgicas graves (edema de lábios, língua e garganta, e(ou) laringe com estreitamento das vias respiratórias, dispneia, edema facial).
Em caso de ocorrência dos primeiros sintomas de hipersensibilidade ou reação alérgica, deve interromper a utilização do medicamento Sinupret gotas orais e consultar um médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sinupret

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Proteger da umidade e da luz solar.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para as crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Informações adicionais:

Assim como no caso de todos os medicamentos à base de plantas, também nas gotas orais Sinupret pode ocorrer turvação ou depósito formado durante o armazenamento. No entanto, isso não afeta a qualidade do medicamento.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sinupret

A substância ativa do medicamento é um extrato líquido de uma mistura de: Gentiana luteaL., raiz (raiz de genciana),
Primula verisL. e(ou) Primula elatior(L.) Hill, flor com cálices (flor de primula com cálices) ,
diferentes espécies do gênero Rumex,incluindo R. acetosaL., R. acetosellaL., R. obtusifoliusL. , R. patientia

• L. , R. crispusL. , R. thyrsiflorus Fingerh.,erva (erva de rumex), Sambucus nigraL., flor (flor de sambuco) e Verbena officinalisL., erva (erva de verbena). Os outros componentes do medicamento são: água purificada.

Como é o medicamento Sinupret e o que contém a embalagem

O medicamento Sinupret, gotas orais, está disponível em frascos de vidro corado com conta-gotas de 100 ml e 200 ml, colocados em caixas de cartão.
Na caixa de cartão com impressão, é colocada 1 garrafa com o folheto informativo.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Bionorica Polska Sp z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B

• 01 - 209 Warszawa Polônia Tel /Fax +(48) 22 886 46 06

Data da última atualização do folheto: