Serevent Disk

Folheto informativo para o doente

Serevent Dysk 50 microgramas/dose de inalação, pó de inalação

Salmeterol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Serevent Dysk e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Serevent Dysk
• 3. Como tomar o medicamento Serevent Dysk
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Serevent Dysk
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Serevent Dysk e para que é usado

O Serevent Dysk contém a substância ativa: salmeterol.

• O salmeterol é um medicamento de longa duração que dilata os brônquios. Os medicamentos que dilatam os brônquios ajudam a manter as vias respiratórias abertas. Isso facilita a passagem do ar para os pulmões e dos pulmões. O efeito começa geralmente dentro de 10 a 20 minutos e dura 12 horas ou mais.
• O médico prescreveu este medicamento para prevenir dificuldades respiratórias. Estas podem ser causadas por asma. A tomada regular do medicamento Serevent Dysk ajuda a prevenir ataques de asma. Isso inclui também a asma causada por esforço ou sintomas de asma que ocorrem apenas à noite.
• A tomada regular do medicamento Serevent Dysk também previne a ocorrência de dificuldades respiratórias causadas por outras doenças no peito, como a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
• O Serevent Dysk ajuda a interromper um ataque de falta de ar ou chiado nos tubos respiratórios. No entanto, não atua imediatamente em caso de ataque de falta de ar ou chiado nos tubos respiratórios. Se isso ocorrer, deve usar um medicamento que dilata os brônquios de ação rápida, como o salbutamol.
• O Serevent Dysk é fornecido na forma de pó em um aparelho de inalação Dysk. O medicamento é inalado diretamente para os pulmões.

Em doentes com asma, o medicamento Serevent Dysk deve ser sempre usado com um esteroide inalado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Serevent Dysk

Quando não usar o medicamento Serevent Dysk

• se o doente tiver alergia ao salmeterol xinafoato ou à lactose monohidratada, substância auxiliar do medicamento.

Precauções e advertências

• Se a asma ou as dificuldades respiratórias piorarem, deve contactar imediatamente o médico.Isso pode ser indicado por um aumento do chiado nos tubos respiratórios, sensação de aperto no peito ou aumento do uso de medicamentos que dilatam os brônquios de ação rápida. Em caso de ocorrência desses sintomas, não deve aumentar o número de inalações do medicamento Serevent Dysk. A doença no peito pode piorar gravemente. Deve contactar o médico, pois pode ser necessário alterar o tratamento da asma.
• Se o médico prescreveu o medicamento Serevent Dysk para a asma, deve continuar a tomar os outros medicamentos que vinha tomando para a asma. Estes podem incluir esteroides inalados ou esteroides em comprimidos. Deve continuar o tratamento com a dose que vinha tomando, mesmo que sinta uma melhoria, a menos que o médico prescreva uma dose diferente. Não deve parar de tomar os esteroides inalados (ou esteroides em comprimidos) após começar a tomar o medicamento Serevent

Dysk.

• O médico irá controlar regularmente o estado de saúde do doente se tiver hipertireoidismo, diabetes (o medicamento Serevent Dysk pode aumentar o nível de açúcar no sangue) ou doença cardíaca, incluindo ritmo cardíaco irregular ou rápido.

Medicamento Serevent Dysk e outros medicamentos

• Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que tomou recentemente. Isso inclui medicamentos para a asma e outros medicamentos que são vendidos sem receita. Pode não ser apropriado usar o medicamento Serevent Dysk com outros medicamentos.
• Deve informar o médico se o doente estiver sendo tratado com medicamentos antifúngicos que contenham cetoconazol ou itraconazol, devido a infecções fúngicas, ou se estiver sendo tratado com ritonavir devido a infecção por HIV. Esses medicamentos podem aumentar o risco de efeitos secundários relacionados ao uso do medicamento Serevent Dysk, incluindo ritmo cardíaco irregular ou podem piorar os efeitos secundários que já ocorrem.
• Enquanto estiver tomando o medicamento Serevent Dysk, deve evitar tomar medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos, a menos que o médico prescreva esses medicamentos. Os medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos, como o atenolol, propranolol e sotalol, são usados principalmente para tratar a pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas. Deve informar o médico sobre os medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos que está tomando ou tomou recentemente, pois esses medicamentos podem reduzir ou bloquear o efeito do salmeterol.
• O Serevent Dysk pode reduzir o nível de potássio no sangue. Se isso ocorrer, o doente pode notar um ritmo cardíaco irregular, fraqueza muscular ou cãibras. Isso é mais provável se o doente tomar o medicamento Serevent Dysk com alguns medicamentos usados para tratar a pressão arterial alta (diuréticos) e outros medicamentos usados para tratar dificuldades respiratórias, como a teofilina ou esteroides. O médico pode prescrever exames de sangue para verificar o nível de potássio no sangue. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

É pouco provável que os efeitos secundários relacionados ao uso do medicamento Serevent Dysk afetem a capacidade de conduzir veículos ou usar máquinas.

Medicamento Serevent Dysk contém lactose monohidratada

Cada dose do medicamento Serevent Dysk contém cerca de 12,5 mg de lactose. Em pessoas com intolerância à lactose, essa quantidade de lactose não costuma causar problemas. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a alguns açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Serevent Dysk

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Em doentes com asma, o medicamento Serevent Dysk deve ser sempre usado com um esteroide inalado.
• O Serevent Dysk deve ser tomado diariamente, até que o médico prescreva parar o tratamento.
• O doente pode sentir que o medicamento está funcionando dentro de um dia após o início do tratamento.
• O Serevent Dysk é destinado apenas para uso inalado pela boca.
• Não exceder a dose recomendada.

Adultos com asma

• A dose usual é de uma inalação duas vezes ao dia.
• Em doentes com asma grave, o médico pode aumentar a dose para 2 inalações duas vezes ao dia.

Crianças com asma

• Em crianças com idade entre 4 e 12 anos, a dose usual é de uma inalação duas vezes ao dia.
• O Serevent Dysk não é recomendado para uso em crianças com menos de 4 anos de idade.

Adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

• A dose usual é de uma inalação duas vezes ao dia. Isso não se aplica a crianças e adolescentes.

Instruções para o uso do aparelho de inalação Dysk

O médico, enfermeira ou farmacêutico deve instruir o doente sobre como usar corretamente o aparelho de inalação. Eles devem verificar periodicamente se o doente está usando o aparelho de inalação corretamente. O uso não conforme às instruções do médico do medicamento Serevent Dysk ou o uso incorreto do aparelho de inalação pode resultar em que o medicamento não tenha o efeito desejado na asma ou DPOC.
Após a abertura da embalagem, o aparelho de inalação está na posição fechada.

• O aparelho de inalação Dysk contém o medicamento Serevent em forma de doses de pó para inalação.
• O aparelho de inalação Dysk é equipado com um contador de doses, que indica quantas doses do medicamento ainda estão no aparelho de inalação. O contador mostra o número da dose até o número 0, os números de 5 a 0

aparecem em vermelho para alertar que há apenas algumas doses do medicamento no aparelho de inalação. Se o contador mostrar o número 0, isso significa que o aparelho de inalação está vazio.
Uso do aparelho de inalação Dysk
Deve seguir as instruções abaixo:

• 1. ABERTURA: Para abrir o aparelho de inalação Dysk, deve segurar a tampa com uma mão e colocar o polegar da outra mão no rebaixo da carcassa. Deslize o polegar no rebaixo para longe de si - até encontrar resistência, até ouvir um clique. Após fazer isso, um pequeno orifício no bocal fica visível.

• 2. AJUSTE DA DOSE: Ajuste o aparelho de inalação Dysk com o bocal apontando para si. Pode segurá-lo com a mão direita ou esquerda. Deslize a alavanca para longe de si, até encontrar resistência, até ouvir um som característico. O aparelho de inalação Dysk está pronto para uso. Cada vez que a alavanca é deslizada, uma dose de pó está pronta para inalação. Não deve brincar com a alavanca, pois a próxima dose é aberta e as doses do medicamento para inalação são reduzidas.

• 3. INALAÇÃO: Antes de fazer a inalação (inspiração) do medicamento, deve ler atentamente as instruções abaixo.
• Deve segurar o aparelho de inalação Dysk a uma certa distância da boca e fazer uma expiração lenta e profunda. Não deve expirar para dentro do aparelho de inalação Dysk;
• Coloque o bocal na boca; faça uma inspiração profunda do aparelho de inalação Dysk pela boca, não pelo nariz.
• Prenda a respiração, retire o aparelho de inalação Dysk da boca. A respiração deve ser prenda por cerca de 10 segundos ou o tempo que não cause desconforto, em seguida, faça uma expiração lenta.
• Os doentes podem não sentir o medicamento ou seu sabor, mesmo que usem corretamente o aparelho de inalação Dysk.

• 4. FECHAMENTO:
• Para fechar o aparelho de inalação Dysk, deve colocar o polegar no rebaixo da carcassa e deslizá-lo para si.
• Enquanto fecha o aparelho de inalação Dysk, ouve-se um "clique". A alavanca de ajuste da dose retorna automaticamente à posição original. O aparelho de inalação Dysk está pronto para uso novamente.

Limpeza
Para limpar o bocal do aparelho de inalação Dysk, deve passá-lo com um pano macio seco.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Serevent Dysk

É importante usar o inhalador de acordo com as instruções. Em caso de uso acidental de uma dose maior do que a recomendada, deve informar o médico ou farmacêutico.
Pode ocorrer: batimento cardíaco mais rápido do que o normal, tremores e (ou) tontura. Também pode ocorrer um aumento da pressão arterial, dor de cabeça, fraqueza muscular e dor nas articulações.

Omissão da dose do medicamento Serevent Dysk

Em caso de omissão da dose, deve tomar a próxima dose no horário agendado.
Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Para minimizar o risco de ocorrência de efeitos secundários, o médico prescreverá a menor dose do medicamento Serevent Dysk que controle a asma ou DPOC. Abaixo estão listados os efeitos secundários observados em doentes que tomaram o medicamento Serevent Dysk.

Reações alérgicas: Em doentes podem ocorrer dificuldades respiratórias súbitas após o uso

do medicamento Serevent Dysk.Pode ocorrer um aumento do chiado nos tubos respiratórios, tosse, bem como coceira e inchaço (geralmente no rosto, lábios, língua ou garganta) - reações anafiláticas. Em caso de ocorrência desses sintomas ou seu aparecimento súbito após o uso do medicamento Serevent Dysk, deve contactar imediatamente o médico.Reações alérgicas após o uso do medicamento Serevent Dysk são muito raras (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes).
Outros efeitos secundários são listados abaixo:
Efeitos secundários comuns(podem ocorrer em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• cãibras musculares;
• sensação de tremor; batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações), dor de cabeça, tremores (por exemplo, tremor nas mãos). A ocorrência de tremores é mais provável se o doente tomar mais de uma inalação duas vezes ao dia. Esses efeitos secundários não duram muito tempo e geralmente diminuem com a continuação do tratamento com o medicamento Serevent Dysk.

Efeitos secundários menos comuns(podem ocorrer em 1 a 10 de cada 1.000 doentes):

• erupção cutânea (coceira e vermelhidão);
• batimento cardíaco muito rápido (taquicardia). Pode ocorrer com mais frequência se o doente tomar mais de duas inalações duas vezes ao dia;
• nervosismo.

Efeitos secundários raros(podem ocorrer em 1 a 10 de cada 10.000 doentes):

• tontura;
• insônia ou dificuldade para dormir;
• redução do nível de potássio no sangue (pode ocorrer um batimento cardíaco irregular, fraqueza muscular, cãibras).

Efeitos secundários muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):

• dificuldades respiratórias ou chiado nos tubos respiratórios que pioram imediatamente após a inalação do medicamento Serevent Dysk(broncoconstrição paradoxal). Em caso de ocorrência desses sintomas, deve parar de usar o medicamento Serevent Dysk.Deve usar um medicamento que dilata os brônquios de ação rápida e contactar imediatamente o médico;
• batimento cardíaco irregular (distúrbios do ritmo cardíaco, como extrasistolia, fibrilação atrial ou taquicardia supraventricular). Nesse caso, não deve parar de usar o medicamento Serevent Dysk, mas deve informar o médico;
• dor na boca e garganta;
• aumento do nível de açúcar (glicose) no sangue;
• náusea;
• dor, inchaço nas articulações ou dor no peito.

Se algum efeito secundário piorar ou ocorrer algum efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Serevent Dysk

• Manter fora do alcance e da vista das crianças.
• Manter em temperatura até 30 ° C.
• Não deve usar o medicamento Serevent Dysk após o vencimento da data de validade impressa na etiqueta ou na caixa de cartão. A data de validade (EXP) indica o último dia do mês indicado. Número do lote.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Serevent Dysk

• Cada dose de inalação (inalação) contém 50 microgramas da substância ativa - salmeterol (na forma de salmeterol xinafoato, micronizado).
• O outro componente do medicamento é: lactose monohidratada (que contém proteínas do leite).

Como é o medicamento Serevent Dysk e o que o pacote contém

Pó para inalação.

Pacote:

O aparelho de inalação Dysk contém uma tira de folha com doses de pó para inalação. A folha protege o pó para inalação das condições atmosféricas.
O aparelho de inalação Dysk, que contém 60 doses de pó, é fornecido com um bocal e um contador de doses, embalado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda

Fabricante

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2
23, rue Lavoisier
27000, Evreux
França
Para obter mais informações, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. (22) 576-90-00
Logo GSK
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2025