Pulnozin

Folheto informativo para o doente

Pulnozin, 50 mg/ml, xarope

Carbocisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pulnozin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pulnozin
• 3. Como tomar o medicamento Pulnozin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Pulnozin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Pulnozin e para que é utilizado

O Pulnozin, 50 mg/ml, xarope (doravante designado por Pulnozin neste folheto) contém a substância carbocisteína. Pertence a um grupo de medicamentos chamados "mucolíticos" utilizados no tratamento de infecções do trato respiratório, que decorrem com produção excessiva de secreções nos brônquios. Actua diminuindo a viscosidade do muco, o que facilita a sua expulsão. O Pulnozin é utilizado no tratamento de doenças do aparelho respiratório que decorrem com produção excessiva de secreções espessas e viscosas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pulnozin

Quando não tomar o medicamento Pulnozin:

• se o doente for alérgico à carbocisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal activa.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Pulnozin, deve consultar o médico ou farmacêutico. Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Pulnozin:

• em doentes com asma brônquica com história de broncoespasmo;
• em doentes com insuficiência respiratória grave;
• em doentes debilitados. Devido à diminuição do reflexo da tosse, existe o risco de obstrução das vias respiratórias devido ao aumento da quantidade de secreções.

A administração do medicamento Pulnozin provoca a diminuição da viscosidade e a expulsão do muco, através da actividade ciliar do epitélio, ou através do reflexo da tosse. Por isso, deve esperar um aumento da tosse e da expectoração. A administração concomitante do medicamento Pulnozin com medicamentos antitussígenos não é recomendada. Como os mucolíticos podem danificar a mucosa gástrica, deve ter cuidado em doentes com tendência para desenvolver úlceras gástricas e duodenais. Deve ter cuidado em doentes idosos e em doentes que tomam outros medicamentos que possam causar sangramento gastrointestinal.

Crianças e jovens

Não administrar a crianças com menos de 2 anos.

Medicamento Pulnozin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Durante o tratamento com o medicamento Pulnozin, não deve tomar medicamentos antitussígenos ou medicamentos que diminuam a produção de muco brônquico, pois têm um efeito oposto ao da carbocisteína.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez: Não é recomendado o uso durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, mesmo que não tenha sido demonstrado um efeito teratogénico da carbocisteína. Amamentação: Não é recomendado o uso durante a amamentação, pois não se sabe se a carbocisteína passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afecta ou tem um efeito não significativo na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Pulnozin contém sacarose, sódio e metilparahidroxibenzoato

O medicamento Pulnozin contém 2,9 g de sacarose por dose de 5 ml, e respectivamente 5,8 g e 8,7 g por doses de 10 ml e 15 ml. Deve ter em conta em doentes com diabetes. Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento. O medicamento contém metilparahidroxibenzoato, que pode causar reacções alérgicas (possíveis reacções de tipo tardio). O medicamento contém até 7 mg de sódio por 1 ml, o que corresponde a 0,35% da dose diária recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Pulnozin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Independentemente de o medicamento ser tomado por um adulto ou uma criança, o volume adequado do xarope deve ser medido com o dosificador incluído (seringa oral de 5 ml) de acordo com a posologia geral. A seringa para administração oral é graduada em 0,25 ml. Uma divisão, 0,25 ml, corresponde a 12,5 mg de carbocisteína. Como usar a seringa: Passo 1: Verificar a marcação no lado da seringa para ver quanto deve ser preenchida. Passo 2: Pressionar o êmbolo da seringa até o fim. Em seguida, inserir a ponta da seringa na garrafa com o medicamento. Passo 3: Puxar lentamente o êmbolo até que a seringa seja preenchida até a marcação adequada. Certificar-se de que não há bolhas de ar grandes na seringa. Se houver, esvaziar a seringa e tentar novamente. Passo 4: Colocar a ponta da seringa na boca, junto à bochecha, e pressionar lentamente o êmbolo para libertar o medicamento. Depois de usar, deve fechar a garrafa com a tampa. Lavar a seringa com água quente e deixar secar. Guardar em local inacessível às crianças.

Uso em adultos

A dose diária usual em adultos é de 2250 mg em doses divididas (15 ml de xarope, 3 vezes ao dia). Após a ocorrência do efeito mucolítico (diluição da secreção), a dose pode ser reduzida para 1500 mg por dia (10 ml de xarope, 3 vezes ao dia).

Uso em crianças e jovens

Não administrar a crianças com menos de 2 anos. De 2 a 5 anos: 125 mg - 250 mg (de 2,5 ml a 5 ml de xarope) 2 vezes ao dia. De 6 a 12 anos: 250 mg (5 ml de xarope) 3 vezes ao dia. Depois de usar o xarope, deve fechar bem a garrafa.

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Pulnozin

Em caso de dor na parte superior do abdômen, náuseas e vómitos, deve interromper o tratamento com o medicamento Pulnozin e contactar o médico. Em caso de ingestão de dose superior à recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Pulnozin

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose o mais breve possível. No entanto, se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no momento apropriado. Em seguida, deve continuar a tomar o medicamento como antes.

Interrupção do tratamento com o medicamento Pulnozin

Não se aplica. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Não muito frequentes (menos de 1 em 100 pessoas): Distúrbios gastrointestinais: náuseas, vómitos e diarreia. Raros (menos de 1 em 1000 pessoas): Reacções de hipersensibilidade, como urticária e broncoespasmo. Deve ter especial atenção em doentes com asma devido ao risco de ocorrência de broncoespasmo (constricção do músculo da parede brônquica que leva a uma diminuição do fluxo de ar). Nesses casos, o tratamento deve ser interrompido. Dor de cabeça, dor muscular, tontura, incontinência urinária, palpitações e dispneia. Muito raros (menos de 1 em 10 000 pessoas): Reacções alérgicas, como erupções cutâneas, sangramento gastrointestinal. Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): Hipotireoidismo, desconforto abdominal, dor muscular, expectoração brônquica, síndrome de Stevens-Johnson (bolhas que evoluem para úlceras, nas mucosas da boca, conjuntivas, genitais), eritema multiforme. Deve ter especial atenção em doentes com distúrbios da função da tireoide devido ao risco de ocorrência de hipotireoidismo.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Rua [inserir], [inserir], [inserir]. Telefone: [inserir]. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Pulnozin

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças. Não conservar a uma temperatura superior a 25ºC. Não usar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "Validade (EXP):". O prazo de validade indica o último dia do mês indicado. Prazo de validade do medicamento após a primeira abertura da embalagem - 3 meses. Se o xarope estiver descolorado ou apresentar algum sinal de deterioração, deve contactar o farmacêutico. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Pulnozin

• A substância activa do medicamento é a carbocisteína. 5 ml de xarope contêm 250 mg de carbocisteína.
• Os outros componentes são: sacarose, caramelo (E150), aroma de grosela Aroma grosella 63.2334, hidróxido de sódio (para ajustar o pH), metilparahidroxibenzoato (E218), água purificada.

Como é o medicamento Pulnozin e o que contém a embalagem

O xarope Pulnozin é um líquido balsâmico transparente com aroma a grosela e sabor doce. Embalagem: frasco contendo 200 ml ou 300 ml de xarope, com uma seringa oral incluída (seringa oral de 5 ml, graduada em 0,25 ml).

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado Solinea, Lda. Rua [inserir], [inserir], [inserir]. Fabricante: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16, 3450-232 Mortágua, PORTUGAL. Data da última actualização do folheto:07.2023