Auropect Comfort

Folheto informativo para o utilizador

Auropect COMFORT, 375 mg, cápsulas duras

Carbocisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Auropect COMFORT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Auropect COMFORT
• 3. Como tomar Auropect COMFORT
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Auropect COMFORT
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Auropect COMFORT e para que é utilizado

Auropect COMFORT, 375 mg, cápsulas duras contém a substância carbocisteína. Pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como mucolíticos. O seu efeito é reduzir a viscosidade do muco (flegma). Deste modo, a secreção mucosa é mais fácil de expelir. Auropect COMFORT é utilizado em doenças das vias respiratórias, nas quais é produzida uma quantidade excessiva de secreção mucosa ou a secreção é demasiado viscosa. Este medicamento é recomendado para pessoas com 18 anos ou mais. Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Auropect COMFORT

Quando não tomar o medicamento Auropect COMFORT:

• se o paciente for alérgico à carbocisteína ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: erupções cutâneas, problemas de deglutição ou respiração, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• se o paciente tiver úlceras gástricas ou intestinais.

Não deve tomar este medicamento se algum dos pontos acima se aplicar ao paciente. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Auropect COMFORT.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar este medicamento, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• O paciente for idoso;
• O paciente tiver tido úlceras gástricas ou intestinais;
• O paciente estiver a tomar outros medicamentos conhecidos por causar sangramento gástrico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Não deve tomar este medicamento durante a gravidez e amamentação.

Auropect COMFORT contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Auropect COMFORT

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Este medicamento deve ser tomado por via oral. Se o paciente sentir que o medicamento é demasiado fraco ou demasiado forte, não deve alterar a dose por sua própria iniciativa, mas sim consultar o médico.

Adultos e idosos

A dose recomendada é de duas cápsulas, três vezes ao dia. Se a gravidade dos sintomas diminuir, a dose pode ser reduzida para uma cápsula, quatro vezes ao dia.

Uso em crianças

O medicamento Auropect COMFORT não é recomendado para uso em crianças. Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Toma de uma dose maior do que a recomendada de Auropect COMFORT

Se o paciente tomar uma quantidade maior de cápsulas do que a recomendada, deve consultar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital. Deve levar a embalagem do medicamento. Deste modo, o médico saberá que medicamento o paciente tomou. A tomada de uma quantidade excessiva de cápsulas provavelmente causará distúrbios gástricos (problemas gastrointestinais).

Omissão de uma dose de Auropect COMFORT

Se o paciente esquecer uma dose, não deve preocupar-se. Deve esperar até a hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

Deve interromper a tomada do medicamento Auropect COMFORT e consultar imediatamente o

médico ou dirigir-se ao hospital, se:

• O paciente apresentar uma reação alérgica. Os sintomas podem incluir: erupções cutâneas, problemas de deglutição ou respiração, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• Aparecerem bolhas na pele do paciente ou sangramento da pele, incluindo áreas ao redor dos lábios, olhos, boca, nariz e genitálias. Pode ocorrer também febre e sintomas semelhantes aos da gripe. Pode ser o chamado síndrome de Stevens-Johnson.
• O paciente vomitar sangue ou apresentar fezes negras e pegajosas.

Deve informar o médico ou farmacêutico se algum dos seguintes efeitos secundários

for grave ou persistir por mais de alguns dias:

• Náuseas (enjoo) ou vómitos.
• Diarréia.
• Desconforto na parte superior do abdômen.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Rua [inserir endereço], [inserir código postal], [inserir cidade], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site]. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Auropect COMFORT

Armazenar a uma temperatura inferior a 30°C. O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Auropect COMFORT

• A substância ativa do medicamento é a carbocisteína. Cada cápsula dura contém 375 mg de carbocisteína.
• Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula: manitol, amido de milho, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio classe K12, dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio. Invólucro da cápsula: gelatina; óxido férrico vermelho (E172); dióxido de titânio (E171) e óxido férrico amarelo (E172).

Como é o medicamento Auropect COMFORT e o que contém a embalagem

Auropect COMFORT tem a forma de cápsulas duras de gelatina contendo um pó branco homogêneo. Ambas as partes cilíndricas da cápsula têm cor amarela opaca. O comprimento de cada cápsula é de aproximadamente 19,4 ± 0,3 mm. As cápsulas são embaladas em blisters de folha transparente e dura de PVC/PVDC/Alumínio. Cada blister contém 10 cápsulas. Os tamanhos da embalagem são: 20 e 30 cápsulas duras. Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e Importador

Titular da autorização de comercialização:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Rua [inserir endereço], [inserir código postal], [inserir cidade], Polônia
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Importador:
Alkaloid-INT d.o.o., Rua [inserir endereço], [inserir código postal], [inserir cidade], Eslovênia
Telefone: [inserir telefone]
Fax: [inserir fax]
e-mail: info@alkaloid.si

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Hungria
Lolimucin 375 mg cápsula dura
Polônia
Auropect COMFORT

Data da última atualização do folheto: 07/2024