Pulnozin o smaku charnei poiechki

Folheto informativo para o utilizador

PULNOZIN com sabor de amora, 750 mg, comprimidos para sucção

Carbocisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer possível efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento PULNOZIN com sabor de amora e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento PULNOZIN com sabor de amora
• 3. Como tomar o medicamento PULNOZIN com sabor de amora
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento PULNOZIN com sabor de amora
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento PULNOZIN com sabor de amora e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento PULNOZIN com sabor de amora é a carbocisteína. Esta substância pertence a um grupo de medicamentos chamados "mucolíticos", e o seu efeito consiste em diminuir a viscosidade do muco (flegma). Deste modo, a secreção mucosa é mais facilmente eliminada das vias respiratórias durante a tosse (efeito mucolítico). O medicamento PULNOZIN com sabor de amora é utilizado no tratamento sintomático de doenças do aparelho respiratório que se caracterizam por uma produção excessiva de secreção mucosa espessa e viscosa.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento PULNOZIN com sabor de amora

Quando não tomar o medicamento PULNOZIN com sabor de amora:

• se o paciente for alérgico à substância ativa - carbocisteína ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento PULNOZIN com sabor de amora, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico. Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento PULNOZIN com sabor de amora:

• em pacientes com asma brônquica com antecedentes de broncoespasmo;
• em pacientes com insuficiência respiratória grave;
• em pacientes debilitados. Devido à diminuição do reflexo da tosse, existe o risco de obstrução das vias respiratórias devido ao aumento da quantidade de secreções.

A administração do medicamento PULNOZIN com sabor de amora provoca a diminuição da viscosidade e a eliminação do muco, através da atividade ciliar do epitélio ou do reflexo da tosse. Por isso, deve esperar uma tosse e expectoração aumentadas. A administração concomitante do medicamento PULNOZIN com sabor de amora com medicamentos antitussígenos não é recomendada. Como os mucolíticos podem danificar a mucosa gástrica, deve ter cuidado em pacientes com tendência para úlceras gástricas e duodenais. Deve ter cuidado em pacientes idosos e em pacientes que tomam outros medicamentos que possam causar sangramento gastrointestinal.

Crianças e jovens

O medicamento PULNOZIN com sabor de amora não é recomendado para crianças e jovens com menos de 12 anos.

Medicamento PULNOZIN com sabor de amora e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Durante a administração do medicamento PULNOZIN com sabor de amora, não deve tomar medicamentos antitussígenos ou medicamentos que diminuam a secreção mucosa brônquica.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento. Não se recomenda a administração do medicamento em mulheres grávidas, especialmente durante o primeiro trimestre. Não se recomenda a administração durante a amamentação, pois não se sabe se a carbocisteína passa para o leite materno. Não há dados sobre o efeito negativo da carbocisteína administrada por via oral na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento PULNOZIN com sabor de amora não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento PULNOZIN com sabor de amora contém isomalt

Um comprimido para sucção de PULNOZIN com sabor de amora contém 679,10 mg de isomalt. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar o medicamento. O valor calórico é de 2,3 kcal/g de isomalt. O medicamento pode ter um efeito ligeiramente laxante.

3. Como tomar o medicamento PULNOZIN com sabor de amora

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento é para administração na mucosa oral. Um comprimido para sucção contém 750 mg de carbocisteína.

Dose recomendada

Adultos e jovens (a partir de 12 anos)

A carbocisteína é administrada na dose de 20 – 30 mg por quilograma de peso corporal por dia, em 2 a 3 doses divididas. Dose inicial: deve mastigar ou sugar 1 comprimido 3 vezes ao dia. Em caso de necessidade de administração prolongada, a dose diária deve ser reduzida para 1,5 g, ou seja, 1 comprimido 2 vezes ao dia. Não deve tomar o medicamento antes de dormir.

Administração em crianças e jovens

Não se recomenda a administração do medicamento PULNOZIN com sabor de amora em crianças e jovens com menos de 12 anos.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento PULNOZIN com sabor de amora

Não há informações sobre casos de sobredose de carbocisteína. Os sintomas mais prováveis de sobredose do medicamento PULNOZIN com sabor de amora podem ser distúrbios gástricos e intestinais. Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento PULNOZIN com sabor de amora, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento PULNOZIN com sabor de amora

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário habitual. Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes. Não muito frequentes(menos de 1 em 100 pessoas): Distúrbios gástricos e intestinais: náuseas, vómitos e diarreia. Pouco frequentes(menos de 1 em 1000 pessoas): Dor de cabeça, tontura, incontinência urinária, palpitações, dispneia, urticária e broncoespasmo, erupção cutânea. Muito raros(menos de 1 em 10 000 pessoas): Sangramento gastrointestinal. Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): Dor abdominal, úlceras gástricas, desconforto abdominal, reações alérgicas cutâneas, prurido, urticária, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, hipotireoidismo, palpitações, edemas, hemorroidas, expectoração brônquica, dor muscular. Em caso de ocorrência de tais sintomas, deve consultar o médico, que pode recomendar a redução da dose ou a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer possível efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento PULNOZIN com sabor de amora

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças. Não deve tomar este medicamento após a data de validade (EXP) indicada no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado. Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento PULNOZIN com sabor de amora

• A substância ativa do medicamento é a carbocisteína. Cada comprimido para sucção contém 750 mg de carbocisteína.
• Os outros componentes são: isomalt, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular, alginato de sódio, estearato de magnésio, fosfato de cálcio, aroma de amora 502009 AP0560 contendo amido, maltodextrina, triacetina, trietil citrato, sucralose (E 955), aroma de hortelã SD0627 contendo óleo natural de hortelã-pimenta, óleo natural de hortelã-verde, mentol, maltodextrina, glicol 1,2-propileno.

Como é o medicamento PULNOZIN com sabor de amora e o que contém o pacote

O medicamento PULNOZIN com sabor de amora são comprimidos para sucção brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com sabor de amora. Pacote: Blister de PVC/PVDC/Alumínio, em caixa de cartão. O medicamento PULNOZIN com sabor de amora está disponível em pacotes contendo 10, 20, 30 ou 40 comprimidos para sucção. Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Solinea Sp. z o.o. Elizówka, ul. Szafranowa 6, 21-003 Ciecierzyn, telefone: +48 81 463 48 82, {logo Solinea}

Fabricante:

Mako Pharma Sp. z o.o. ul. Kolejowa 231A, 05-092 Dziekanów Polski, Medicofarma S.A. ul. Tarnobrzeska 13, 26-613 Radom

Data da última atualização do folheto: fevereiro de 2024