Pulnozin Iunior o smaku malinouim

Folheto informativo para o utilizador

PULNOZIN Junior com sabor a morango, 250 mg, pastilhas para chupar

Carbocisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango
• 3. Como tomar o medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango é a carbocisteína.
A substância pertence a um grupo de medicamentos chamados "mucolíticos", e o seu efeito consiste em
diminuir a viscosidade do muco (flegma). Deste modo, a secreção mucosa é mais facilmente eliminada
dos tratos respiratórios durante a tosse (efeito mucolítico).
O medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango é utilizado no tratamento sintomático de doenças
do aparelho respiratório que decorrem com produção excessiva de secreção espessa e viscosa.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango

morango

Quando não tomar o medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango:

• se o paciente for alérgico à substância ativa - carbocisteína ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango:

• em pacientes com asma brônquica com história de espasmo brônquico;
• em pacientes com insuficiência respiratória grave;
• em pacientes debilitados. Devido à diminuição do reflexo da tosse, existe o risco de obstrução das vias respiratórias devido ao aumento da quantidade de secreções.

A administração do medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango provoca a diminuição da viscosidade e
eliminação do muco, através da atividade ciliar do epitélio, ou através do reflexo da tosse. Por isso, deve
esperar-se uma tosse e expectoração aumentadas. A administração concomitante do medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango com medicamentos antitussígenos não é recomendada.
Como os mucolíticos podem danificar a mucosa gástrica, deve ter cuidado em pessoas com tendência para úlceras gástricas e duodenais. Deve ter cuidado em pessoas idosas e que tomam outros medicamentos que possam causar sangramento gastrointestinal.

Crianças e jovens

Não se recomenda a administração deste medicamento em crianças com menos de 6 anos.

Medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Durante a administração do medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango, não deve tomar medicamentos antitussígenos ou medicamentos que diminuam a secreção mucosa brônquica.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda a administração em mulheres grávidas, especialmente durante o primeiro trimestre, mesmo que não tenha sido demonstrado efeito teratogênico da carbocisteína.
Não se recomenda a administração durante a amamentação, pois não se sabe se a carbocisteína passa para o leite materno.
Não há dados sobre o efeito negativo da carbocisteína administrada por via oral na fertilidade humana.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango contém isomalt

Uma pastilha para chupar de PULNOZIN Junior com sabor a morango contém 225,90 mg de isomalt.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento. Valor calórico de 2,6 kcal/g de isomalt.
O medicamento pode ter um efeito laxante leve.

3. Como tomar o medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Medicamento para administração na mucosa oral.
Uma pastilha contém 250 mg de carbocisteína.

Dosagem recomendada

Adultos e jovens (a partir de 12 anos)

A carbocisteína é administrada na dose de 20 – 30 mg por quilograma de peso corporal por dia, em 2 – 3 doses divididas.
Deve chupar ou mastigar 3 pastilhas 3 vezes ao dia.
Em caso de necessidade de administração prolongada, a dose diária deve ser reduzida para 1,5 g, ou seja, 3 pastilhas 2 vezes ao dia.

Administração em crianças (de 6 a 11 anos)

Deve chupar ou mastigar 3 vezes ao dia uma pastilha.
Não deve tomar o medicamento antes de dormir.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango

Não há informações sobre casos de superdose de carbocisteína.
Os sintomas mais prováveis de superdose do medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango podem ser distúrbios gastrointestinais.
Em caso de administração de dose maior do que a recomendada do medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário habitual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Não muito frequentes(menos de 1 em 100 pessoas):
Distúrbios gastrointestinais: náuseas, vômitos e diarreia.
Pouco frequentes(menos de 1 em 1000 pessoas):
Dor de cabeça, tontura, incontinência urinária, palpitações, dispneia, urticária e espasmo brônquico, erupção cutânea.
Muito raros(menos de 1 em 10 000 pessoas):
Sangramento gastrointestinal.
Frequência de ocorrência dos seguintes efeitos secundários é desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
Dor abdominal, úlceras gástricas, desconforto abdominal, reações alérgicas cutâneas, prurido, urticária, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, hipotireoidismo, palpitações, edemas, hemorroidas, expectoração brônquica, dor muscular.
Em caso de ocorrência de tais sintomas, deve consultar o médico, que pode recomendar a redução da dose ou a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade (EXP) indicada na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango

• A substância ativa do medicamento é a carbocisteína. Cada pastilha para chupar contém 250 mg de carbocisteína.
• Os outros componentes são: isomalt, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, alginato de sódio, estearato de magnésio, fosfato de cálcio, aroma de morango, sucralose E955

Como é o medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango e o que contém a embalagem

O medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango é uma pastilha para chupar branca, redonda, achatada com bordos chanfrados.
Embalagem:
Blisters de PVC/PVDC/Alumínio, em caixa de cartão.
O medicamento PULNOZIN Junior com sabor a morango está disponível em embalagens contendo 10, 20, 30 ou 40 pastilhas para chupar.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
telefone: +48 81 463 48 82
[logotipo Solinea]

Fabricante:

Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom
Data de aprovação do folheto:07.2023