Pulmozime

Pulmozyme

1 mg/ml, nebulização

nebulização

2500 U/2,5 ml

Dornase alfa

• .
• prejuízo
• ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Respiração

:

• 1. O que é o medicamento Pulmozyme e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Pulmozyme
• 3. Pulmozyme
• 4.
• 5. Como armazenar o medicamento Pulmozyme
• 6. reações

1.

O medicamento Pulmozyme contém
des
1
rota
para
Dornase alfa produzida
geneticamente.
Pulmozyme
Medicamento Pul
Medicamento
na forma de solução para inalação com nebulizador (ver ponto 3. Como
.

2.

utilização do medicamento Pulmozyme

Quando não utilizar Pulmozyme

Se
o paciente tem alergia (
ou
deste medicamento (listados no ponto 6).
na utilização do medicamento Pulmozyme
.

Crianças

em
limitada.
do medicamento Pulmozyme em crianças com idade
anos
, e a terapia
realizada

Medicamento Pulmozyme e outros medicamentos

ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos utilizados pelo paciente
,
juntamente com os medicamentos padrão utilizados na fibrose cística,
e
,
Antes de utilizar qualquer medicamento, é necessário consultar o médico ou farmacêutico.
N
durante a utilização da dornase alfa em mulheres grávidas.
operação de máquinas
Medicamento
na
operação
de máquinas.

3.

sempre
Em caso de
médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 2500 U (2,5 mg) de dornase alfa na forma de inalação, uma vez
. As inalações
ml de solução)
do nebulizador recomendado.
em crianças com idade
anos
durante a utilização do medicamento
duas vezes
.
durante a utilização regular e diária
do medicamento Pulmozyme. Estudos,
,
sobre a causa
física
Pulmozyme m
Até o momento, não foi estabelecido
,
O medicamento Pulmozyme não deve ser misturado com outros medicamentos ou soluções no compartimento
do nebulizador. A mistura do produto Pulmozyme com outros medicamentos.
é possível
no compartimento do nebulizador, como:
Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide ou
Acorn II/Pulmo-Aide.
,
por exemplo, Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy ou Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side
Stream/CR50 ou MobilAire ou Porta-Neb.
nebulizador Pari eRAPID
.
nebulizador
es, pois o Pulmozyme
Pulmozyme.
A administração do medicamento
de acordo com as instruções:
.
do medicamento Pulmozyme da inalação anterior. Qualquer
resíduo não utilizado do medicamento
de acordo com as informações contidas
no ponto 5.
após a utilização deles por seu médico.
.
O
.
.
do nebulizador.
do medicamento
.

Utilização da dose do medicamento Pulmozyme

l

Ponto de utilização do medicamento Pulmozyme

Interrupção da utilização do medicamento Pulmozyme

Em caso de interrupção
da interrupção da utilização do medicamento.
informar o médico ou farmacêutico.

4.

o medicamento
,
.
estudos clínicos, bem como após a introdução do medicamento Pulmozyme no mercado, utilizado nas doses recomendadas.
do medicamento
em menos de 1 em
1000
)
com
,
ronquido,
laringite,
rhinite (resfriado),
piora
,
n
,
erupção cutânea, urticária,
b
alterações na dosagem do medicamento Pulmozyme.
do medicamento
Pulmozyme.
.
5 em 100
contra a dornase alfa.
Melhoria nos testes de
dornase alfa.
No estudo realizado, em crianças com idade
crianças com idade entre 5 e 10 anos.
qualquer
não listado em
informar o médico ou farmacêutico.
em
:
Departamento de
ação
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
ao responsável.

5. Pulmozyme

.
sacos de folha, no embalagem original
para proteger contra
.
Uma única
do medicamento.
Pulmozyme após
data de validade
indicada no embalagem.
após
,

6.

O que contém o medicamento Pulmozyme

• é dornase alfa (fosforilada e glicosilada, recombinante). Contém 2500 U (2,5 mg) de dornase alfa em 2,5 ml de solução. U/ml (1 mg/ml, 1 unidade Genentech/ml = 1 g/ml).
• Além disso, o medicamento contém: cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, água.

Medicamento
na forma de solução para inalação com nebulizador.
que
é claro e incolor
.
Embalagem contém

Responsável e importador

Responsável:
Roche Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 28
02-672 Varsóvia, Polônia
Tel. +48 22 345 1888
Fax +48 22 345 1874
Importador:
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha

Data da última atualização do folheto:

Pulmozyme

1 mg/ml, nebulização

2500 U/2,5 ml

Dornase alfa

• .
• prejuízo
• ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Respiração

:

• 1. O que é o medicamento Pulmozyme e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Pulmozyme
• 3. Pulmozyme
• 4.
• 5. Como armazenar o medicamento Pulmozyme
• 6. reações

1.

O medicamento Pulmozyme contém
des
1
rota
para
Dornase alfa produzida
geneticamente.
Pulmozyme
Medicamento Pul
Medicamento
na forma de solução para inalação com nebulizador (ver ponto 3. Como
.

2.

utilização do medicamento Pulmozyme

Quando não utilizar Pulmozyme

Se
o paciente tem alergia (
ou
deste medicamento (listados no ponto 6).
na utilização do medicamento Pulmozyme
.

Crianças

em
limitada.
do medicamento Pulmozyme em crianças com idade
anos
, e a terapia
realizada

Medicamento Pulmozyme e outros medicamentos

ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos utilizados pelo paciente
,
juntamente com os medicamentos padrão utilizados na fibrose cística,
e
,
Antes de utilizar qualquer medicamento, é necessário consultar o médico ou farmacêutico.
N
durante a utilização da dornase alfa em mulheres grávidas.
operação de máquinas
Medicamento
na
operação
de máquinas.

3.

sempre
Em caso de
médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 2500 U (2,5 mg) de dornase alfa na forma de inalação, uma vez
. As inalações
ml de solução)
do nebulizador recomendado.
em crianças com idade
anos
durante a utilização do medicamento
duas vezes
.
durante a utilização regular e diária
do medicamento Pulmozyme. Estudos,
,
sobre a causa
física
Pulmozyme m
Até o momento, não foi estabelecido
,
O medicamento Pulmozyme não deve ser misturado com outros medicamentos ou soluções no compartimento
do nebulizador. A mistura do produto Pulmozyme com outros medicamentos.
é possível
no compartimento do nebulizador, como:
Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide ou
Acorn II/Pulmo-Aide.
,
por exemplo, Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy ou Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side
Stream/CR50 ou MobilAire ou Porta-Neb.
nebulizador Pari eRAPID
.
nebulizador
es, pois o Pulmozyme
Pulmozyme.
A administração do medicamento
de acordo com as instruções:
.
do medicamento Pulmozyme da inalação anterior. Qualquer
resíduo não utilizado do medicamento
de acordo com as informações contidas
no ponto 5.
após a utilização deles por seu médico.
.
O
.
.
do nebulizador.
do medicamento
.

Utilização da dose do medicamento Pulmozyme

l

Ponto de utilização do medicamento Pulmozyme

Interrupção da utilização do medicamento Pulmozyme

Em caso de interrupção
da interrupção da utilização do medicamento.
informar o médico ou farmacêutico.

4.

o medicamento
,
.
estudos clínicos, bem como após a introdução do medicamento Pulmozyme no mercado, utilizado nas doses recomendadas.
do medicamento
em menos de 1 em
1000
)
com
,
ronquido,
laringite,
rhinite (resfriado),
piora
,
n
,
erupção cutânea, urticária,
b
alterações na dosagem do medicamento Pulmozyme.
do medicamento
Pulmozyme.
.
5 em 100
contra a dornase alfa.
Melhoria nos testes de
dornase alfa.
No estudo realizado, em crianças com idade
crianças com idade entre 5 e 10 anos.
qualquer
não listado em
informar o médico ou farmacêutico.
em
:
Departamento de
ação
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
ao responsável.

5. Pulmozyme

.
sacos de folha, no embalagem original
para proteger contra
.
Uma única
do medicamento.
Pulmozyme após
data de validade
indicada no embalagem.
após
,

6.

O que contém o medicamento Pulmozyme

• é dornase alfa (fosforilada e glicosilada, recombinante). Contém 2500 U (2,5 mg) de dornase alfa em 2,5 ml de solução. U/ml (1 mg/ml, 1 unidade Genentech/ml = 1 g/ml).
• Além disso, o medicamento contém: cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, água.

Medicamento
na forma de solução para inalação com nebulizador.
que
é claro e incolor
.
Embalagem contém

Responsável e importador

Responsável:
Roche Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 28
02-672 Varsóvia, Polônia
Tel. +48 22 345 1888
Fax +48 22 345 1874
Importador:
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha

Data da última atualização do folheto: