Prospan

BOLO DADO AO PACIENTE

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Boletim anexo à embalagem: informação para o paciente

Prospan, 35 mg / 5ml, solução oral

Hederae helicis folii extractum siccum
extrato seco das folhas do brito

Deve ler atentamente o conteúdo do boletim antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no boletim para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este boletim para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no boletim, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do boletim:

• 1. O que é o medicamento Prospan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prospan
• 3. Como tomar o medicamento Prospan
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Prospan
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Prospan e para que é utilizado

O medicamento Prospan é um medicamento à base de plantas que contém extrato seco das folhas do brito, utilizado como expectorante em tosses produtivas (também conhecida como tosse "molhada").

Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos expectorantes utilizados para ajudar a eliminar o muco e a fleuma das vias respiratórias, em tosses produtivas (também conhecida como tosse "molhada").
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, ou apresentar sintomas como falta de ar, febre, tosse com muco amarelo ou sangue, deve consultar imediatamente o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prospan

Quando não tomar o medicamento Prospan:

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• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a outras plantas da família botânica Araliaceae(araliáceas) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Prospan, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se os sintomas persistirem ou aparecerem sintomas como falta de ar, febre, tosse com muco amarelo ou sangue, deve consultar imediatamente o médico.
A administração concomitante de medicamentos antitussígenos, como codeína ou dextrometorfano, não é recomendada sem consultar o médico.
É recomendada precaução ao administrar a pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.

Crianças

O medicamento Prospan não é destinado a ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Prospan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo medicamentos sem prescrição médica.
Estudos não foram realizados. Até o momento, não há interações conhecidas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento durante a gravidez e amamentação, pois não foram realizados estudos suficientes com mulheres grávidas e em período de amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há precauções especiais.

Medicamento Prospan contém sorbitol e glicose (componente da maltodextrina no aroma).

Uma sachê contém 2,7 g de sorbitol líquido cristalizado, o que corresponde a 1,9 g de sorbitol (E420).
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico.
Pacientes com intolerância hereditária à frutose não devem tomar este medicamento.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certains açúcares ou tiver intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do paciente não metaboliza frutose, o paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo a uma criança.

3. Como tomar o medicamento Prospan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
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Se o médico não recomendar o contrário, a dose usual é:
Adultos e jovens a partir de 12 anos:deve tomar a solução de 1 sachê (5 ml) 3 vezes ao dia.
A dose diária não deve exceder 3 sachês por dia (o que corresponde a 105 mg de extrato seco das folhas do brito).
Crianças de 6 a 12 anos:deve tomar a solução de 1 sachê (5 ml) 2 vezes ao dia (o que corresponde a 70 mg de extrato seco das folhas do brito).
A dose diária não deve exceder 2 sachês por dia (o que corresponde a 70 mg de extrato seco das folhas do brito).

Modo de administração

Para administração oral.
A solução não diluída deve ser tomada de manhã, (no horário da refeição) e à noite.
Não tomar deitado.
O medicamento Prospan, solução oral, é embalado em sachês, que são fáceis de abrir. O conteúdo também é fácil de ingerir. Para obter mais informações sobre como usar as sachês, deve consultar o esquema abaixo:

Amassar suavemente a sachê
antes de usar, como mostrado.
Para abrir, retire a ponta da sachê,
segurando-a firmemente.
Beber o medicamento espremendo a sachê
até esvaziá-la.

Duração do tratamento

Se os sintomas persistirem por mais de uma semana durante o tratamento com o medicamento, deve consultar o médico.
Se, apesar do tratamento com o medicamento por mais de 1 semana, os sintomas persistirem, não houver melhoria ou o paciente se sentir pior ou apresentar sintomas como falta de ar, febre, tosse com muco amarelo ou sangue, deve consultar imediatamente o médico.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento Prospan é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Prospan

Não deve exceder a dose diária recomendada do medicamento. Se tomar uma dose significativamente maior do que a recomendada (mais de três vezes a dose diária), podem ocorrer náuseas, vômitos ou diarreia. Nesse caso, deve procurar um médico.

Omissão da dose do medicamento Prospan

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas continuar tomando o medicamento de acordo com as recomendações do médico ou as recomendações contidas neste boletim.
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Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
A classificação de frequência a seguir é usada para avaliar os efeitos colaterais:
Desconhecida:(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Frequência desconhecida:
Após a administração de medicamentos que contenham extrato de folhas do brito, podem ocorrer reações alérgicas, como, por exemplo, urticária, erupções cutâneas, falta de ar, edema, vermelhidão e coceira na pele.
Frequência desconhecida:
Distúrbios do trato gastrointestinal, como náuseas, vômitos, diarreia.
Deve parar de tomar o medicamento Prospan se ocorrerem os primeiros sintomas de sensibilidade.
Se ocorrerem esses ou outros efeitos colaterais não listados neste boletim,
deve informar o médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no boletim, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento ou representante do responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Prospan

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.

Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e sachê após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês.
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6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Prospan

• A substância ativa do medicamento é o extrato seco das folhas do brito Hederae helicis folii extractumsiccum.
• Uma sachê contém 35 mg de extrato (na forma de extrato seco) de Hedera helix L., folium(folha do brito) (5-7,5:1), solvente de extração: etanol 30 % (m/m).
• Os outros componentes são: água purificada, sorbato de potássio, ácido cítrico anidro, sorbitol líquido cristalizado (E420), goma xantana, aroma de hortelã natural Frescofort Permaseal (composição: substância aromática natural, maltodextrina de milho, amido de milho modificado), aroma de laranja natural (composição: óleo essencial de laranja, etanol), levomentol. 5 ml de solução (uma sachê) contém 1,9 g de sorbitol (Ph.Eur.) (substância edulcorante) = 0,16 unidades de pão.

Como é o medicamento Prospan e o que contém a embalagem

O medicamento Prospan, solução oral, está disponível em embalagens originais de 21 e 30 sachês de 5 ml de solução oral.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento e fabricante

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve consultar o representante do responsável pelo medicamento:
Salveo Poland Sp. z o.o.
Okrężna 83, 83a lok.5
02-933 Varsóvia
e-mail: office-pol@salveo-pharma.com

Data da última atualização do boletim:

Aviso:

O medicamento Prospan contém substância ativa de origem vegetal. O extrato vegetal pode, às vezes, causar ligeira turbidez ou alteração no sabor do medicamento Prospan. No entanto, isso não afeta a eficácia e a qualidade do produto.
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