Phlebodia

Folheto informativo para o paciente

Phlebodia

600 mg, comprimidos revestidos
Diosminum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Phlebodia e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Phlebodia
• 3. Como tomar o medicamento Phlebodia
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Phlebodia
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Phlebodia e para que é utilizado

Phlebodia é um medicamento que aumenta a tensão dos vasos venosos, protege os vasos e reduz a fragilidade dos pequenos vasos sanguíneos.
Indicações:
Redução dos sintomas de insuficiência venosa nos membros inferiores (varizes nos membros inferiores), sensação de peso nas pernas, dor e outros sintomas causados pelo síndrome das pernas inquietas que obrigam a mudar de posição.
Tratamento a curto prazo dos sintomas de hemorroidas durante os períodos de exacerbação dos sintomas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Phlebodia

Quando não tomar o medicamento Phlebodia

• se o paciente tiver alergia à diosmina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Phlebodia, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Advertências

• se o desconforto e a fragilidade dos vasos capilares não desaparecerem dentro de 15 dias de tratamento, deve contactar o médico
• se os sintomas relacionados às hemorroidas persistirem após alguns dias de tratamento com o medicamento, deve contactar o médico.

Precauções
O tratamento será mais eficaz se for combinado com a mudança do estilo de vida.
Deve evitar a exposição excessiva ao sol, altas temperaturas, estar de pé por longos períodos, excesso de peso.
Usar meias de compressão apropriadas ajuda a manter a circulação sanguínea adequada.

Crianças e jovens

O medicamento é destinado apenas a pessoas adultas (a partir de 18 anos).

Medicamento Phlebodia e outros medicamentos

Não são conhecidas interações clinicamente significativas do medicamento Phlebodia com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas sob prescrição médica. Se a paciente engravidar durante o tratamento, deve consultar o médico, pois apenas ele pode decidir se o tratamento deve ser continuado.
Amamentação
Devido à falta de dados sobre a passagem do medicamento para o leite materno, o tratamento não é recomendado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Ausência ou efeito mínimo.

Medicamento Phlebodia contém vermelho cosênico A, púrpura 4R (E 124)

O medicamento contém vermelho cosênico A, púrpura 4R (corante azoico), que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Phlebodia

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Dosagem
Adultos (a partir de 18 anos)
Dosagem recomendada em:

• insuficiência venosa nos membros inferiores: 1 comprimido por dia.
• hemorroidas: 2 a 3 comprimidos por dia, junto com as refeições.

Modo de administração
Administração oral.
Deve engolir o comprimido com meio copo de água.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Phlebodia

Deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Phlebodia

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Phlebodia

Não há dados sobre as consequências da interrupção do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes)

• dor de estômago

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes)

• reações alérgicas, como erupções cutâneas, coceira, urticária, inchaço facial ou da garganta
• inchaço
• diarreia
• distúrbios digestivos
• náuseas

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes)

• vômitos.

Os distúrbios digestivos raramente levam à interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto. A notificação de efeitos colaterais permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Phlebodia

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão após: Data de validade (EXP) e no blister após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para armazenar o medicamento.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Phlebodia

• A substância ativa do medicamento é diosmina. Cada comprimido contém 600 mg de diosmina.
• Os outros componentes são: ácido esteárico, talco, sílica coloidal anidra (Aerozol R 972), celulose microcristalina. Revestimento:
• 1. Substância de revestimento Sepifilm 002: hipromelose, celulose microcristalina, macrogol 400, estearina.
• 2. Substância corante Sepisperse AP 5523: propilenoglicol, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), vermelho cosênico A, púrpura 4R (E 124), óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172).
• 3. Opaglos 6000: álcool etílico 95%, laca (E 904), cera de carnaúba (E 903), cera de abelha (E 901).

Como é o medicamento Phlebodia e o que contém a embalagem

A embalagem contém 15, 30 ou 60 comprimidos revestidos.

Responsável pelo produto

LABORATOIRES INNOTHERA
22 Avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
França

Fabricante

INNOTHERA CHOUZY
Rue Rene Chantereau - Chouzy-sur-Cisse
41150 Valloire-sur-Cisse
França
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do responsável pelo produto:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
telefone: 22 546 64 00

Data da última atualização do folheto: