Peroxigel 3,0

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Peroxygel 3,0

30 mg/g, gel
Peróxido de hidrogénio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico,
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após a aplicação do medicamento não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Peroxygel 3,0 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Peroxygel 3,0
• 3. Como aplicar Peroxygel 3,0
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar Peroxygel 3,0
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Peroxygel 3,0 e para que é utilizado

Peroxygel 3,0 é peróxido de hidrogénio na forma de gel.
A forma adequada evita que o medicamento escorra do local de aplicação, graças à formação de uma película delicada que protege a pele danificada.
O medicamento contém como substância ativa peróxido de hidrogénio em concentração de 3%.
O peróxido de hidrogénio, sob a ação de enzimas presentes nos tecidos e muitas bactérias, decomponha-se em água e oxigénio atómico. Esta reação ocorre rapidamente na presença de sangue, pus e tecido necrótico. O oxigénio libertado forma espuma e remove microrganismos do local desinfetado, destrói células sanguíneas que saem da ferida e limpa mecanicamente as células expostas devido à lesão da pele de resíduos de tecido danificado. O oxigénio também actua como agente desinfetante, branqueador e bactericida. Estudos realizados confirmaram que o gel actua como bactericida em 1 minuto em bactérias Gram positivas (estafilococos dourados) e Gram negativas (bactérias piógenas azuis). Peroxygel 3,0 também actua como fungicida em leveduras patogénicas, especialmente Candida albicanse outros fungos, como a tinta preta.
Peroxygel 3,0 é indicado para a desinfeção de feridas, arranhões e raspões da pele.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Peroxygel 3,0

Quando não aplicar o medicamento Peroxygel 3,0

• se o doente for alérgico à substância ativa (peróxido de hidrogénio) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• não aplicar o gel em membranas mucosas e nas proximidades dos olhos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a aplicação deste gel, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O gel deve ser aplicado exclusivamente na pele. Se o gel entrar em contacto com as membranas mucosas ou nas proximidades dos olhos, deve ser lavado imediatamente com uma grande quantidade de água.
Não deve ser aplicado em caso de lesões profundas e extensas da pele, que requeiram assistência cirúrgica imediata.

Crianças e jovens

Não há dados disponíveis sobre a aplicação em crianças e jovens.

Peroxygel 3,0 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não foram realizados estudos de interação. Não deve ser aplicado o medicamento na mesma área da pele com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afecta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como aplicar Peroxygel 3,0

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve dirigir-se ao médico ou farmacêutico.
Administração tópica.
Aplique 0,5 – 1 cm de gel directamente na ferida, arranhão ou raspão. Após a secagem, forma-se uma película delicada que protege a pele danificada.
O medicamento tem propriedades termo-reversíveis. Em temperaturas abaixo de 20°C e acima de 45°C, é um líquido. Após a aplicação na pele (temperatura ~36,6°C), assume a forma de gel.
Se o doente sentir que a acção do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraca, deve dirigir-se ao médico.

Aplicação em crianças e jovens

Antes de aplicar o medicamento Peroxygel 3,0, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Aplicação de uma dose maior do que a recomendada de Peroxygel 3,0

Não foram registados casos de sobredosagem do medicamento Peroxygel 3,0.
Em caso de aplicação de uma dose maior do que a recomendada, deve remover o excesso de gel.

Omissão da aplicação do medicamento Peroxygel 3,0

Deve aplicar a próxima dose de gel. Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da aplicação do medicamento Peroxygel 3,0

Em caso de dúvida adicional sobre a aplicação deste medicamento, deve dirigir-se ao médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, Peroxygel 3,0 pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
No local de aplicação, pode ocorrer um curto período de ardor passageiro. Pode ocorrer reacções alérgicas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Peroxygel 3,0

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade indicada no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo – 1 ano.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Peroxygel 3,0

• A substância ativa do medicamento é peróxido de hidrogénio. 1 g de gel contém 30 mg de peróxido de hidrogénio.
• Os outros componentes são: edetato de sódio, poloxâmero 407, etanol 96%, ácido fosfórico concentrado, água purificada.

Como é e o que contém o embalagem de Peroxygel 3,0

Peroxygel 3,0 tem a forma de gel. O embalagem do medicamento é um tubo de alumínio, contendo 10 g, 15 g ou 20 g de gel, colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

GEMIPHARMA sp. z o.o.
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. + 48 22 780 83 05 w. 70
e-mail: [email protected]
Data da última actualização do folheto:03/2025