Permetrina Scabinol

Folheto informativo do utilizador

Permetryna Scabinol, 40 mg/g, gel

Permetrina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Permetryna Scabinol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar Permetryna Scabinol
• 3. Como usar Permetryna Scabinol
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Permetryna Scabinol
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Permetryna Scabinol e para que é usado

Permetryna Scabinol é um medicamento anti-sarna para uso tópico. O gel é usado para tratar infecções por sarna em adultos, jovens e crianças com pelo menos 2 meses de idade.

2. Informações importantes antes de usar Permetryna Scabinol

Quando não usar Permetryna Scabinol:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, a outros compostos da classe dos piretroidesou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Permetryna Scabinol (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Para administração tópica. Não ingerir.

• evitar o contacto do medicamento com os olhos. O gel pode causar irritação ocular. Evitar o contacto com outras membranas mucosas (nariz, boca, genitálias, etc.) e feridas abertas. Em caso de contacto, deve lavar essas áreas imediatamente com grande quantidade de água;
• embora a toxicidade aguda do medicamento seja baixa, o uso prolongado não é permitido, pois a exposição prolongada à permetrina pode levar a efeitos neurotóxicos, especialmente em crianças mais novas;
• pessoas com hipersensibilidade conhecida (alergia) a plantas do gênero Chrysanthemumou a outras da família Asteraceaedevem consultar um médico antes de usar este medicamento;
• é importante garantir que o tratamento seja realizado de acordo com as recomendações fornecidas (especialmente as recomendações relacionadas ao tempo de aplicação do gel na pele e à reaplicação do gel em áreas que foram lavadas durante o tratamento), pois foram relatados casos de ineficácia do tratamento devido ao não cumprimento dessas recomendações.

Crianças

Permetryna Scabinol não é recomendado para uso em lactentes com menos de 2 meses de idade, pois a segurança do uso nessa faixa etária não foi estabelecida. Crianças com idade entre 2 meses e 2 anos devem ser tratadas apenas sob supervisão médica.

Permetryna Scabinol e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Permetryna Scabinol com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Deve ser cuidadosamente considerada a relação benefício/risco, e o medicamento deve ser usado apenas se necessário.
Durante o tratamento com o medicamento e por pelo menos uma semana após o tratamento, é recomendado abster-se de amamentar.

Condução de veículos e uso de máquinas

Permetryna Scabinol não deve afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento é prejudicial a todos os tipos de insetos e organismos aquáticos (peixes, algas, dafne).
Deve ser evitado o contaminação do medicamento em aquários.

Permetryna Scabinol contém álcool (etanol)

Este medicamento contém 4 000 mg de álcool (etanol) em cada tubo de 40 g, o que é equivalente a 100 mg/g.
Pode causar ardor em pele danificada.

3. Como usar Permetryna Scabinol

Para administração tópica. Uso externo apenas. Não ingerir.

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Para perfurar o tubo, deve remover a tampa e colocá-la com a outra face na parte superior do tubo, pressionar firmemente e girar.
Pessoas que aplicam o gel podem usar luvas para evitar possíveis irritações nas mãos.
Aplique uma camada fina do gel na pele limpa, seca e fria. Não deve tomar um banho quente ou chuveiro imediatamente antes de aplicar o medicamento.O gel pode ser completamente massageado na pele, portanto, não há necessidade de aplicar doses adicionais do gel até que ele seja visível na pele. As recomendações de dosagem fornecidas neste folheto têm apenas caráter orientativo. Devido ao fato de as pessoas poderem variar significativamente em tamanho, pode ser necessário usar uma quantidade ligeiramente maior ou menor do gel para cobrir completamente o corpo.
Permetryna Scabinol deve ser deixado na pele por 14 horas, mas não menos de 8 horas.
Se alguma parte do corpo que foi tratada com o medicamento for lavada durante esse período, deve ser reaplicado nessa área. O corpo inteiro deve ser lavado completamente 8-14 horas após a aplicação do gel, por meio de um banho.
Permetryna Scabinol deve ser usado uma vez. O gel é reaplicado se o prurido não desaparecer ou se houver recorrência do prurido e se novas áreas da pele forem infectadas com sarna. A segunda aplicação pode ser feita não antes de 7 dias após a primeira aplicação.
É importante seguir as diretrizes gerais para a erradicação (eliminação) de parasitas:

• pessoas que tiveram contato com a pessoa infectada devem ser tratadas ao mesmo tempo, mesmo que não apresentem sintomas de infecção;
• as unhas devem ser cortadas e mantidas limpas;
• roupas destinadas à lavagem, lençóis, toalhas devem ser trocados diariamente por pelo menos 7 dias e lavados em temperaturas altas (pelo menos 60°C);
• roupas (não destinadas à lavagem em água, por exemplo, roupas externas) devem ser armazenadas em sacos plásticos fechados por pelo menos 7 dias;
• tapetes, camas, colchões e móveis estofados devem ser aspirados.

Se não houver melhora dentro de 4 semanas ou se o estado do doente piorar, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se achar que o efeito do medicamento Permetryna Scabinol é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Adultos, jovens e crianças com mais de 2 anos de idade:aplicar Permetryna Scabinol em todo o corpo, exceto na cabeça e face, a menos que estejam infectadas. Deve prestar atenção às áreas da pele entre os dedos das mãos e pés, sob as unhas, nos pulsos, nas axilas, nos órgãos genitais externos, seios e nádegas.
Crianças com idade entre 2 meses e 2 anos:usar como em adultos, mas aplicar o medicamento também no pescoço, face, orelhas e couro cabeludo. Não deve aplicar o medicamento em áreas ao redor da boca, pois pode ser lambido, e em áreas ao redor dos olhos. Se necessário, pode colocar luvas na criança.
Crianças abaixo de 2 meses de idade: a experiência nessa faixa etária é muito limitada, portanto, não é possível fornecer uma dosagem recomendada.
Pessoas idosas (acima de 65 anos de idade):usar como em adultos, mas aplicar o medicamento também no pescoço, face, orelhas e couro cabeludo. Evitar aplicar em áreas ao redor dos olhos.

A pele seca pode ser tratada com produtos hidratantes após o tratamento com permetrina.

Uso de dose maior do que a recomendada de Permetryna Scabinol:

Em caso de aplicação na pele de dose maior do que a recomendada de Permetryna Scabinol, deve lavar o excesso com água morna e sabão. Durante o uso tópico, a superdose sistêmica é improvável devido à absorção cutânea muito baixa.
A ingestão acidental de grande quantidade do medicamento pode causar superdose. Se uma criança ingerir acidentalmente Permetryna Scabinol, deve consultar um médico ou o centro de atendimento médico mais próximo.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, Permetryna Scabinol pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes.
Os efeitos não desejados mais comuns são reações cutâneas leves e transitórias, como erupções, prurido e parestesias cutâneas na forma de sensação de picada, ardor ou formigamento. Em doentes tratados por sarna, esses efeitos podem persistir por 2 semanas ou, em alguns casos, até 4 semanas, apesar do tratamento eficaz. Acredita-se que isso seja causado por uma reação alérgica aos ácaros da sarna mortos sob a pele e não necessariamente indica ineficácia do tratamento.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Comum (1 em 10): erupção, prurido, rubor, exantema, descamação da pele/pele seca.
Muito raro (1 em 10 000): despigmentação (hipopigmentação da pele), infecção da pele (folliculite).
Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): dermatite de contato, urticária
Distúrbios do sistema nervoso
Comum (1 em 10): parestesias, ardor, picada, formigamento.
Distúrbios do sistema respiratório e torácico
Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): reações de hipersensibilidade manifestadas por dispneia.
Distúrbios gastrintestinais
Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): náuseas, diarreia.
Em doentes infectados com sarna, o desconforto da pele, geralmente descrito como ardor, picada ou formigamento, ocorre em algumas pessoas logo após a aplicação do gel. Esse fenômeno ocorre com mais frequência em doentes com infecção grave por sarna e é geralmente leve e transitório.
Outros sintomas transitórios de irritação da pele, incluindo rubor, edema, exantema, erupção e prurido, que podem ocorrer após o tratamento da sarna com o gel, são geralmente considerados parte dos sintomas comuns da infecção por sarna.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal]; telefone: [inserir telefone]; fax: [inserir fax]; site: [inserir site].
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Permetryna Scabinol

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25 ºC.
Conservar no pacote original.
Conservar o pacote fechado hermeticamente.
Não usar o medicamento Permetryna Scabinol após o prazo de validade impresso no pacote após: EXP. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Permetryna Scabinol

• A substância ativa do medicamento é permetrina 40 mg/g;
• Os outros componentes são etanol (96 %), carboximetilcelulose 980, trometamina, água purificada.

Como é Permetryna Scabinol e que conteúdo tem o pacote

Permetryna Scabinol é um gel opaco de cor branca a creme. O pacote – tubo de alumínio com membrana interior revestida com laca epóxido-fenólica, com tampa de polipropileno com perfurador, contendo 40 g de gel, embalado em uma caixa de cartão com folheto informativo.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "LMP"
Vietalvas 1
1009 Riga
Letônia

Representante do titular da autorização de comercialização

Mercapharm Sp. z o.o.
ul. Świętopełka 39
81-524 Gdynia
e-mail: [email protected]

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Nome do medicamento nos países membros:

Letônia
Permetrīns LMP 40 mg/g gel
Polônia
Permetryna Scabinol

Data da última atualização do folheto: 06/2025