Infectoscab 5% krem

Folheto informativo do utilizador

INFECTOSCAB 5% Creme

Permetrina ( Permethrinum)
50 mg/g, creme
Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações
importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é INFECTOSCAB 5% Creme e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento INFECTOSCAB 5% Creme
• 3. Como tomar INFECTOSCAB 5% Creme
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento INFECTOSCAB 5% Creme
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é INFECTOSCAB 5% Creme e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento INFECTOSCAB é a permetrina.
A permetrina pertence a um grupo de medicamentos chamados piretroides, que são agentes anti-parasitários.
INFECTOSCAB 5% Creme é utilizado no tratamento da sarna (coceira causada por ácaros da sarna).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento INFECTOSCAB 5% Creme

Quando não tomar o medicamento INFECTOSCAB 5% Creme

• se o doente for alérgico à permetrina, a outros piretroides ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento INFECTOSCAB, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico

• No caso de tratamento de crianças abaixo de 2 anos - ver abaixo no ponto "Crianças com até 23 meses".
• Se o doente souber que é alérgico a crisântemos ou outras plantas da família das asteráceas, pode tomar o medicamento INFECTOSCAB 5% Creme apenas após discutir com o seu médico. Perigo: Apenas para uso tópico! Não ingerir este medicamento.

Evite o contacto com os olhos ou mucosas (no nariz ou garganta, área genital) ou feridas abertas.
INFECTOSCAB é prejudicial a todos os tipos de insetos e organismos aquáticos, como peixes. Deve ter cuidado para que o INFECTOSCAB 5% não entre em aquários ou terrários.
Recomenda-se que as pessoas que aplicam o creme INFECTOSCAB 5% usem luvas de borracha descartáveis.
INFECTOSCAB pode agravar os sintomas de asma ou eczema.

Crianças com até 23 meses

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Não deve ser utilizado o medicamento INFECTOSCAB 5% Creme em recém-nascidos e bebês com menos de 2 meses,
excepto se o médico decidir assim. Não há experiência adequada no uso em bebês e crianças pequenas. O tratamento de crianças com até 23 meses deve ser feito apenas sob supervisão médica.

Medicamento INFECTOSCAB e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho,
deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Dados obtidos de um número limitado de casos de uso de permetrina em mulheres grávidas não indicam
efeitos prejudiciais. No entanto, como medida de precaução, não deve ser utilizado o INFECTOSCAB durante a gravidez,
a menos que o médico o prescreva.
A permetrina, a substância ativa do medicamento INFECTOSCAB, pode passar para o leite materno. Por razões de segurança, as pacientes não devem amamentar durante cinco dias após o tratamento com o medicamento INFECTOSCAB.
INFECTOSCAB 5% Creme contém parafinas. Estes componentes auxiliares no creme podem reduzir a eficácia e, portanto, a confiabilidade dos produtos de látex (por exemplo, preservativos, dispositivos intrauterinos) utilizados ao mesmo tempo.
INFECTOSCAB contém álcool cetosteárico e ácido sorbínico, que podem causar irritação local da pele (por exemplo, dermatite de contacto).

3. Como tomar INFECTOSCAB 5% Creme

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Aplique cuidadosamente uma camada fina do creme na pele (ver "Modo de aplicação do medicamento INFECTOSCAB 5% Creme").
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
Aplique até 30 g de creme (corresponde a 1 tubo de 30 g ou ½ tubo de 60 g)
Crianças com 6-12 anos:
Aplique até 15 g de creme (corresponde a ½ tubo de 30 g ou ¼ tubo de 60 g)
Crianças com 2 meses-5 anos:
Aplique até 7,5 g de creme (corresponde a ¼ tubo de 30 g ou ⅛ tubo de 60 g)
Recém-nascidos e bebês com menos de 2 meses
Existem apenas dados limitados sobre o uso neste grupo etário e não é possível recomendar uma dose (ver também o ponto 2 "Precauções e advertências").
A dose acima deve ser considerada apenas como uma orientação. A dose do medicamento deve ser adaptada de acordo com as indicações e a superfície do corpo (por exemplo, em alguns pacientes adultos pode ser necessário usar uma quantidade maior de creme).
Modo de aplicação do medicamento INFECTOSCAB 5% Creme
INFECTOSCAB é destinado apenas para uso tópico.
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Ao aplicar o medicamento INFECTOSCAB 5% Creme, deve ter cuidado para que o creme não entre em contacto com os olhos ou mucosas (no nariz ou garganta, área genital) ou feridas abertas. Em caso de contacto com os olhos ou mucosa, lavar a área afetada com água corrente.
Nos adultos, o creme deve ser aplicado uniformemente em todo o corpo, incluindo a nuca, mãos e sola dos pés. A aplicação do creme no rosto e cabeça não é necessária, a menos que essas áreas também tenham sido afetadas pela sarna (coceira causada por ácaros da sarna).
Ao aplicar o creme, deve prestar atenção especial às áreas entre os dedos das mãos e pés (incluindo as unhas das mãos e pés) e à pele nos pulsos, cotovelos, axilas, área genital e nádegas.
Crianças:
O creme deve ser aplicado uniformemente em todo o corpo, incluindo as partes internas das mãos, sola dos pés, pescoço, rosto, orelhas e couro cabeludo. Não deve ser aplicado creme na pele ao redor da boca (pois a criança pode lamber o creme) e áreas ao redor dos olhos.
Proteger as crianças de lamber o creme das mãos. Se necessário, as crianças devem usar luvas. Não há experiência adequada sobre o uso em bebês e crianças pequenas. O tratamento de crianças com até 23 meses deve ser feito apenas sob supervisão médica.
Pessoas idosas:
Nos pacientes idosos (acima de 65 anos), o creme deve ser utilizado da mesma forma que nos adultos, mas também deve ser aplicado no rosto, orelhas e couro cabeludo. Deve ter cuidado para evitar a aplicação do creme na pele ao redor dos olhos.
Quanto tempo deve ser utilizado o medicamento INFECTOSCAB
Normalmente, uma aplicação do medicamento INFECTOSCAB é suficiente.
O creme deve ser deixado na pele por pelo menos 8 horas, por exemplo, à noite. Para que o tratamento seja eficaz, deve evitar banhos durante esse período. Se o paciente lavar as mãos durante essas oito horas, o creme deve ser reaplicado nas mãos e pulsos. O mesmo se aplica a outras áreas tratadas com o creme (nádegas, área genital).
Após pelo menos 8 horas, deve tomar um banho ou lavar a pele com água e sabão.
A aplicação única do creme é normalmente suficiente para um tratamento bem-sucedido, desde que as instruções acima sejam seguidas. No entanto, em casos de infecção persistente ou recorrente, pode ser necessário repetir o tratamento após 14 dias.
Precauções adicionais
Pessoas que têm contacto com o doente, especialmente membros da família ou parceiros, devem consultar um médico o mais rápido possível, que decidirá sobre a necessidade de iniciar o tratamento. Se as pessoas infectadas não iniciarem o tratamento rapidamente, existe o risco de que possam infectar novamente outras pessoas.
Além disso, deve:

• Cortar as unhas das mãos e limpá-las cuidadosamente.
• Mudar a roupa, lençóis e toalhas diariamente durante 14 dias e lavá-los a uma temperatura de pelo menos 60°C.
• Guardar objetos que não possam ser lavados (por exemplo, roupas exteriores) durante alguns dias em um saco plástico fechado.
• Aspirar cuidadosamente os tapetes e móveis forrados.

Se achar que a ação do medicamento INFECTOSCAB é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento INFECTOSCAB 5% Creme

No caso de uso tópico, não é necessário temer a sobredosagem.
No entanto, se o creme for ingerido acidentalmente ou intencionalmente, deve contactar um médico o mais rápido possível, que decidirá sobre as medidas a tomar.
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Omissão da aplicação do medicamento INFECTOSCAB 5% Creme

Deve aplicar o creme o mais rápido possível para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento INFECTOSCAB 5% Creme

Normalmente, uma aplicação do medicamento INFECTOSCAB é suficiente. No entanto, se o médico prescrever a repetição da aplicação do creme, deve seguir essa recomendação. Caso contrário, não haverá cura completa da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todas as pessoas.
Em caso de ocorrência de uma reação de hipersensibilidade grave, deve consultar um médico imediatamente!
Nesse caso, nunca mais deve ser utilizado o medicamento INFECTOSCAB 5% Creme.
Comuns: podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas
Coceira (prurido), vermelhidão da pele ou alterações da sensação da pele (parestesias), como formigamento, picadas, ardor da pele, bem como secura da pele são efeitos não desejados comuns. No entanto, esses sintomas podem ocorrer devido à própria doença. Em caso de pele seca, recomenda-se o uso de produtos hidratantes e óleos para banho. A coceira e a erupção cutânea (eritema pós-sarnoso) podem persistir por até quatro semanas após o tratamento. Isso é devido à reação aos ácaros da sarna mortos. Se achar que a doença persiste após a aplicação do medicamento INFECTOSCAB, antes de repetir o tratamento, deve consultar um médico.
Raros: podem ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas
Raramente pode ocorrer dor de cabeça.
Muito raros: podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas
Muito raramente, podem ocorrer lesões da pele (erosões da epiderme), inflamação dos folículos pilosos (inflamação dos folículos capilares) e diminuição da pigmentação da pele.
Muito raramente, pessoas sensíveis ou hipersensíveis relataram dificuldades respiratórias durante o uso de substâncias do grupo dos piretroides.
Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Além dos sintomas acima, podem ocorrer reações de hipersensibilidade cutânea (reações alérgicas de contacto), que se manifestam como coceira, vermelhidão, bolhas ou urticária. Essas alterações podem se espalhar além da área de tratamento. Também podem ocorrer náuseas. A ocorrência de vômitos não foi observada após a aplicação do medicamento INFECTOSCAB, mas são conhecidos casos de ocorrência com outros medicamentos que contenham permetrina.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto,
deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos,
Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsóvia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
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5. Como conservar o medicamento INFECTOSCAB 5% Creme

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene a uma temperatura superior a 25°C.
O tubo com o medicamento deve ser armazenado com a tampa fechada.
Após a primeira abertura do tubo, o medicamento INFECTOSCAB 5% Creme pode ser utilizado por 12 semanas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento INFECTOSCAB 5% Creme

A substância ativa é a permetrina.
1 g de creme contém 50 mg de permetrina.
Os outros componentes são: álcool cetosteárico, emulsificante (tipo A), parafina líquida, vaselina branca, ácido sorbínico, água purificada.

Como é o medicamento INFECTOSCAB 5% Creme e o que o pacote contém

O medicamento INFECTOSCAB 5% Creme é um creme branco e macio.
INFECTOSCAB 5% Creme está disponível em pacotes de 30 g e 60 g.

Responsável e fabricante

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
D-64646 Heppenheim
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável:
SOLPHARM Sp. z o.o.
ul. Zakątek 1
05-270 Marki
Tel.: +48 22 616 28 08

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Económica Europeia sob os seguintes nomes:

Alemanha: Infectoperm 5% Creme
Áustria, Polónia, Eslováquia, Eslovénia, Hungria: Infectoscab 5% creme
República Checa: Infectoscab 50 mg/g creme

Data da última atualização do folheto: 22.09.2021

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