Permetrina Scabinol Forte

Folheto informativo do utilizador

Permetryna Scabinol Forte, 50 mg/g, gel

Permetrina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Permetryna Scabinol Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Permetryna Scabinol Forte
• 3. Como usar o medicamento Permetryna Scabinol Forte
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Permetryna Scabinol Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Permetryna Scabinol Forte e para que é utilizado

Permetryna Scabinol Forte é um medicamento anti-sarna para uso tópico. O gel é utilizado para tratar infecções por sarna em adultos, jovens e crianças com pelo menos 2 meses de idade.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Permetryna Scabinol Forte

Quando não usar o medicamento Permetryna Scabinol Forte:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, a outros compostos da classe dos piretroidesou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Permetryna Scabinol Forte (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Permetryna Scabinol Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se estiver a tratar bebés - ver ponto "Crianças com menos de 23 meses"
• se o doente tiver alergia a crisântemos/ouros ou outros da família Asteraceae- o medicamento Permetryna Scabinol Forte deve ser usado apenas após consulta ao médico.

Aviso:

Para administração tópica! Não ingerir este medicamento.

As pessoas que aplicam o gel podem usar luvas para evitar possíveis irritações nas mãos. Evitar o contacto do medicamento com os olhos e mucosas (interior do nariz ou garganta, áreas genitais) e feridas abertas. Embora a toxicidade aguda do medicamento seja baixa, o uso prolongado não é permitido, pois a exposição prolongada à permetrina pode levar a efeitos neurotóxicos, especialmente em crianças mais novas. O medicamento Permetryna Scabinol Forte é prejudicial a todos os tipos de insetos e organismos aquáticos (peixes, algas, rotíferos). Deve evitar que o medicamento Permetryna Scabinol Forte entre em contato com aquários ou terrários. Este medicamento também é prejudicial a invertebrados e organismos que vivem em sedimentos e solo. O medicamento Permetryna Scabinol Forte pode agravar os sintomas de asma ou eczema.

Crianças com menos de 23 meses

A menos que o médico o tenha prescrito, não deve usar o medicamento Permetryna Scabinol Forte em recém-nascidos e bebés com menos de 2 meses de idade. Não há experiência adequada sobre o uso em bebés e crianças pequenas. As crianças com menos de 23 meses devem ser tratadas apenas sob supervisão médica.

Medicamento Permetryna Scabinol Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição médica. Não são conhecidas interações do medicamento Permetryna Scabinol Forte com outros medicamentos. No caso de uso de corticosteroides tópicos, deve consultar o médico, pois o tratamento da sarna pode ser menos eficaz.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Deve ser feita uma avaliação cuidadosa do risco-benefício, e o medicamento deve ser usado apenas se necessário. Durante o uso do medicamento e pelo menos por uma semana após o uso, é recomendado abster-se de amamentar. Não há dados que indiquem um efeito deste medicamento na fertilidade no tratamento da sarna.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Permetryna Scabinol Forte não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

Medicamento Permetryna Scabinol Forte contém álcool (etanol)

Este medicamento contém 100 mg de álcool (etanol) em cada grama de gel. Pode causar ardor em pele danificada.

3. Como usar o medicamento Permetryna Scabinol Forte

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Aplicar cuidadosamente uma camada fina de gel na pele (ver ponto "Como e quando usar o medicamento Permetryna Scabinol Forte?"). Tabela de dosagem aproximada

As informações acima têm apenas caráter orientativo. A dose pode ser adaptada às necessidades individuais do doente e à área de superfície corporal. Por exemplo, alguns adultos podem precisar de uma quantidade maior de gel. Como e quando usar o medicamento Permetryna Scabinol Forte?

O medicamento Permetryna Scabinol Forte é destinado apenas para uso tópico.

Para perfurar a tuba, deve remover a tampa e aplicá-la ao contrário na parte superior da tuba, pressionar firmemente e girar. Deve ter cuidado para que o gel não entre em contato com os olhos, não tenha contato com mucosas (interior do nariz ou garganta, áreas genitais) ou feridas abertas. Em caso de contacto acidental, deve lavar cuidadosamente a área de contacto com água. Adultos Os adultos devem aplicar o gel em todo o corpo, incluindo o pescoço, mãos e solas dos pés. A cabeça e o rosto podem ser omitidos, a menos que essas áreas estejam afetadas pela sarna. Durante a aplicação, deve prestar atenção especial à área entre os dedos das mãos e dos pés (incluindo as unhas), pulsos, cotovelos, axilas, genitálias externas e nádegas. Crianças e jovens As crianças e jovens devem distribuir uniformemente o gel em todo o corpo, incluindo as mãos, solas dos pés, pescoço, rosto, orelhas e couro cabeludo. As áreas ao redor da boca (pois o gel pode ser lambido) e os olhos devem ser omitidos. Não deve permitir que a criança lamber o gel das mãos. Se necessário, as crianças devem usar luvas. Não há experiência adequada sobre o uso em bebés e crianças pequenas. Portanto, o tratamento de crianças com menos de 23 meses deve ser feito apenas sob supervisão médica. Pacientes idosos Os pacientes idosos (mais de 65 anos) devem usar o gel da mesma forma que os adultos, mas também devem aplicar o medicamento no rosto, orelhas e couro cabeludo. Deve evitar o uso em áreas ao redor dos olhos. Quanto tempo usar o medicamento Permetryna Scabinol Forte? Geralmente, uma aplicação do medicamento Permetryna Scabinol Forte é suficiente. Deve deixar o gel na pele por pelo menos oito horas, por exemplo, durante a noite toda. Deve evitar banhos, chuveiros ou lavar-se durante esse período, pois isso pode reduzir a eficácia do tratamento. Se, excepcionalmente, for necessário lavar as mãos dentro de oito horas, deve reaplicar o gel nas mãos e áreas ao redor dos pulsos. O mesmo se aplica à necessidade de lavar outras áreas da pele tratada (nádegas, genitálias externas). Após 8-14 horas, deve tomar um chuveiro ou lavar a pele com água e sabão. Desde que siga as instruções de uso, uma aplicação é geralmente suficiente para um tratamento eficaz. No entanto, em caso de infecção persistente ou recorrente, pode ser necessário repetir o tratamento após 14 dias, mas não antes de 7 dias após a primeira aplicação. É importante também seguir as diretrizes gerais para o controle de parasitas:

• pessoas que têm contato com a pessoa infectada devem ser tratadas ao mesmo tempo, mesmo que não apresentem sintomas de infecção;
• roupa e roupa de cama devem ser trocadas antes e após o tratamento.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Permetryna Scabinol Forte:

Em caso de aplicação de uma quantidade maior de medicamento Permetryna Scabinol Forte do que a recomendada na pele, deve lavá-la com água morna e sabão. Em caso de uso tópico, a sobredose sistêmica do medicamento é improvável devido à absorção cutânea muito baixa. A ingestão acidental de uma grande quantidade de medicamento pode causar sintomas de sobredose. Se um adulto ou uma criança ingerir acidentalmente o medicamento Permetryna Scabinol Forte, deve contactar um médico ou o centro de atendimento médico mais próximo.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Permetryna Scabinol Forte pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes. Em caso de reações de hipersensibilidade graves, deve consultar imediatamente um médico! Nesse caso, não deve mais usar o medicamento Permetryna Scabinol Forte. Frequente: podem ocorrer em até 1 em 10 doentes Os efeitos não desejados frequentes são prurido (coceira), eritema (vermelhidão) ou sensações anormais na pele (parestesias), como formigamento, picadas, sensação de queimadura na pele e secura da pele. No entanto, esses sintomas também podem ocorrer devido à própria doença. Como continuação dos cuidados com a pele seca, são recomendados produtos hidratantes e banhos de óleo. O prurido e a erupção cutânea (erupção pós-sarnosa) podem persistir por até quatro semanas após o tratamento. Isso é devido à reação aos ácaros da sarna mortos. Se, após o uso do medicamento Permetryna Scabinol Forte, o doente tiver a sensação de que a doença não está a melhorar, deve consultar um médico antes de repetir o tratamento. Raro: podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes A dor de cabeça pode ocorrer raramente. Muito raro: podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes Durante o uso do medicamento Permetryna Scabinol Forte, foram relatados muito raramente alterações na pele (descamação), inflamação dos folículos pilosos e diminuição da pigmentação da pele. Pessoas sensíveis ou alérgicas relataram dificuldades respiratórias durante o uso de substâncias da classe dos piretroides. Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis Na pele, podem ocorrer reações de intolerância (reações de alergia de contacto), manifestadas por prurido, eritema, bolhas ou urticária. Essas reações também podem se espalhar para além da área de pele tratada. Pode ocorrer náusea. Os vômitos não foram relatados após o uso do medicamento Permetryna Scabinol Forte, mas são conhecidos em relação a outros medicamentos que contenham permetrina. Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, deve contactar um médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos não desejados não mencionados neste folheto.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP, Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-347 Lisboa; telefone: +351 21 798 73 00; fax: +351 21 798 73 99; site: https://www.infarmed.pt/. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Permetryna Scabinol Forte

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças. Conservar a uma temperatura inferior a 25 ºC. Não usar o medicamento Permetryna Scabinol Forte após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essa ação ajudará a proteger o ambiente. Este medicamento é tóxico para os organismos aquáticos, organismos que vivem em sedimentos e solo. Por isso, é especialmente importante seguir as instruções acima e perguntar ao farmacêutico sobre a eliminação correta deste produto para proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Permetryna Scabinol Forte

• A substância ativa do medicamento é permetrina 50 mg/g;
• Os outros componentes são etanol (96%), carboximetilcelulose 980, trietanolamina, água purificada.

Como é o medicamento Permetryna Scabinol Forte e que conteúdo tem a embalagem

Permetryna Scabinol Forte é um gel opaco de cor branca a creme. O tubo de alumínio com membrana revestida com esmalte epóxido-fenólico por dentro, com tampa de polipropileno com perfurador, contendo 30 g ou 60 g de gel, embalado em uma caixa de cartão com o folheto informativo para o doente.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "LMP" Vietalvas 1, LV-1009 Riga, Letônia

Representante do titular da autorização de introdução no mercado

Mercapharm, Unipessoal Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, n.º 3, 1495-131 Algueirão - Mem Martins, Portugal, Tel: +351 21 923 35 50, Fax: +351 21 923 35 59, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Alemanha Permethrin ratiopharm 50 mg/g Gel Áustria Permethrin 50mg/g Gel Bélgica Permethrin Mylan 50 mg/g gel Dinamarca Permethrin "ratiopharm" 50 mg/g gel Espanha Permetrina Cinfa 50 mg/g gel Finlândia Permetriini 50 mg/g geeli França Permethrine EG 50 mg/g gel Grécia Περμεθρίνη 50mg/g γέλ Holanda Permethrin 50 mg/g gel Itália Permetrina 50 mg/g gel Portugal Permetrina LMP 50 mg/g gel Reino Unido Permethrin 50mg/g Gel

Data da última revisão do folheto: 09/2023