Pelethrocin

1. O que é o medicamento Pelethrocin e para que é utilizado

Pelethrocin é um medicamento que contém diosmina micronizada.
A substância ativa do medicamento tem um efeito protetor nos vasos.
O medicamento Pelethrocin aumenta o estado de tensão venosa e aumenta o drenagem linfático, intensificando
a peristalse dos vasos linfáticos e o fluxo de linfa.
O medicamento Pelethrocin atua na microcirculação, diminuindo a permeabilidade dos capilares,
estados inflamatórios perivasculares, estase na microcirculação e aumentando a resistência dos vasos.
Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Indicações para uso

Tratamento dos sintomas relacionados com a insuficiência venosa dos membros inferiores:

• sensação de peso nos pés
• dor
• cãibras noturnas Tratamento sintomático em caso de agravamento dos sintomas relacionados com hemorroides (hemorroidas).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pelethrocin

Quando não tomar o medicamento Pelethrocin

• se o doente tiver alergia à diosmina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Pelethrocin, deve contactar o farmacêutico ou médico.
No caso de distúrbios da circulação venosa nos membros inferiores, o efeito terapêutico pode
ser aumentado através de um estilo de vida adequado: evitar a exposição ao sol, evitar permanecer
em pé durante longos períodos, manter um peso corporal adequado, usar meias especiais.
No caso de agravamento dos sintomas relacionados com hemorroides, deve lembrar que a terapia
com o medicamento Pelethrocin é apenas sintomática e deve ser de curta duração.
Se os sintomas não desaparecerem, o médico realizará um exame proctológico e escolherá o método
de tratamento adequado.
A administração de Pelethrocin no tratamento sintomático em caso de agravamento dos sintomas
relacionados com hemorroides não exclui a administração de outros medicamentos por via retal.

Medicamento Pelethrocin e outros medicamentos

Não foram detectadas interações do medicamento Pelethrocin com outros medicamentos.
Deve informar o farmacêutico ou médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos
sem receita médica.

Uso do medicamento Pelethrocin com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento Pelethrocin durante as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter
um filho, deve consultar o farmacêutico ou médico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de dados suficientes, o medicamento Pelethrocin pode ser utilizado durante a gravidez
apenas em caso de necessidade absoluta.
Não foi estudado se o medicamento passa para o leite materno, por isso, durante a amamentação,
não se recomenda a administração do medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Pelethrocin não tem efeito na condução de veículos e operação de máquinas.

3. Como tomar o medicamento Pelethrocin

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente
ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar
o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada: 2 comprimidos por dia (1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite)
durante as refeições.
No caso de agravamento dos sintomas relacionados com hemorroides, a dose é de 6 comprimidos
por dia (2 comprimidos três vezes por dia) durante os primeiros 4 dias, seguidos de 4 comprimidos
(2 comprimidos duas vezes por dia) durante os 3 dias seguintes.
Pelethrocin é um medicamento na forma de comprimidos revestidos para administração oral.
A linha de divisão no comprimido não é destinada a partir o comprimido.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pelethrocin

Nos casos conhecidos de sobredosagem, não foram observados efeitos secundários.
A sobredosagem pode causar distúrbios gastrointestinais, vômitos e náuseas.
Em caso de aparecimento de sintomas preocupantes, deve procurar aconselhamento médico.

Omissão da dose do medicamento Pelethrocin

Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la o mais rápido possível.
No entanto, se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve omitir a dose esquecida
e continuar o tratamento como foi estabelecido. Não deve tomar uma dose dupla para compensar
a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Pelethrocin

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a administração deste medicamento, deve contactar
o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Pelethrocin pode causar efeitos secundários, embora
não todos os doentes os apresentem.
Os efeitos secundários foram descritos com base na frequência de ocorrência, de acordo com a seguinte
convenção:
muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes),
frequentes (mais de 1 em 100 doentes, mas menos de 1 em 10 doentes),
menos frequentes (mais de 1 em 1000 doentes, mas menos de 1 em 100 doentes),
pouco frequentes (mais de 1 em 10 000 doentes, mas menos de 1 em 1000 doentes),
muito pouco frequentes (menos de 1 em 10 000 doentes).
Os efeitos secundários relatados raramente durante a administração de diosmina incluem:

• distúrbios gastrointestinais: diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos;
• distúrbios do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, mal-estar;
• distúrbios da pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea, prurido, urticária Em caso de efeitos secundários leves, relacionados com o estômago e intestinos, e distúrbios neurowegetativos,
  não é necessário interromper a administração do medicamento. Se algum dos sintomas secundários
  se agravar ou aparecerem sintomas secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado
no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados
directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência
Nacional de Medicamentos, Produtos de Saúde e Alimentos, Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Pelethrocin

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve
perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento
ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Pelethrocin

A substância ativa do medicamento é a diosmina micronizada.
Cada comprimido contém diosmina micronizada na quantidade de 500 mg.
Os outros componentes são:
Composição do núcleo do comprimido: carboximetilcelulose sódica, celulose microcristalina, gelatina,
estearato de magnésio, talco; Revestimento: cera de abelha, glicerol, hipromelose 2190, macrogol 6000,
laureto de sódio, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio
(E 171), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Pelethrocin e o que contém o embalagem

A caixa de cartão contém 2 blisters de PVC/Alumínio, cada um com 15 comprimidos revestidos
- comprimidos ovais, convexos dos dois lados, cor-de-rosa-bege com linha de divisão.

Entidade responsável e fabricante

HELP S.A., 10, Valaoritou Str.,
GR 144 52 Metamorfosis – Ática, Grécia.
Telefone: +30 210 2843479, 2815353
Fax: +30 210 2811850
e-mail: info@help.com.gr
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local da entidade responsável:
BLUBIT sp. z o.o.ul. Wolska 84/86
PL-01 141 Varsóvia
Endereço de correspondência:
BLUBIT sp. z o.o., Armazém Farmacêutico ul. Szeligowska 75A
PL-01 320 Varsóvia
Telefone: +48 22 664 27 27, Fax: 22 665 92 72
e-mail: blubit@blubit.com.pl

Data da última atualização do folheto

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