Pegorion

Folheto informativo para o utilizador

Pegorion, 12 g, pó de macrogol para solução oral

Macrogol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Pegorion e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Pegorion
• 3. Como tomar Pegorion
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Pegorion
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pegorion e para que é utilizado

Pegorion é utilizado no tratamento de constipação e para amolecer e soltar fezes secas e duras (impactação fecal/intestino obstruído por fezes endurecidas). O macrogol – substância ativa contida no medicamento – absorve água. Como resultado, aumenta a quantidade de água no conteúdo intestinal, as fezes tornam-se mais macias e a motilidade intestinal normaliza. Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar Pegorion

Quando não tomar Pegorion

• se o doente for alérgico ao macrogol;
• se o doente tiver intestino obstruído (obstrução intestinal) devido a distúrbios fisiológicos ou funcionais da parede intestinal;
• se o doente tiver perfuração da parede intestinal;
• se o doente tiver doença inflamatória intestinal grave (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa, megacólon tóxico);
• se o doente tiver dor abdominal de causa desconhecida.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Pegorion, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se a constipação for súbita ou agravar-se. Isso pode ser devido a obstrução intestinal;
• se durante o tratamento com Pegorion para limpeza intestinal, o doente apresentar dor abdominal súbita ou sangramento retal, deve contactar imediatamente um médico ou procurar assistência médica.
• se o doente tiver distúrbio da função hepática ou renal, ou se o doente estiver tomando diuréticos e apresentar diarreia;
• se a constipação for acompanhada de dor, febre ou distúrbio gastrointestinal.

Deve lembrar que o tratamento da constipação com qualquer medicamento é apenas um complemento de um estilo de vida saudável e dieta, por exemplo:

• ingerir quantidades aumentadas de líquidos e fibras alimentares,
• ter atividade física adequada e reabilitação do ritmo intestinal.

Crianças e jovens

Pegorion pó para solução oral em sachê de 12 g não é destinado a crianças com menos de 8 anos de idade. Para crianças com idades entre 2 e 7 anos, estão disponíveis sachês de 6 g (Pegorion Junior pó para solução oral de 6 g). O tratamento da constipação em crianças não deve durar mais de 3 meses, devido à falta de dados clínicos adequados que ultrapassam esse período. Portanto, após 3 meses de tratamento, deve ser realizado um exame clínico completo para determinar a causa da constipação no doente. Em caso de diarreia, deve-se ter cuidado em doentes com tendência a distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico.

Pegorion e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Pegorion pode reduzir a absorção de outros medicamentos. Se o doente precisar de espessamento de líquidos para poder engoli-los em segurança, Pegorion pode contrariar o efeito de espessamento.

Gravidez e amamentação

Pegorion pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Pegorion não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar Pegorion

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. Um sachê de pó (12 g) deve ser dissolvido em 200 ml (um copo) de líquido: água, suco, chá ou café. A solução deve ser preparada imediatamente antes de ser ingerida. Tratamento da constipação crônica Adultos e crianças com mais de 8 anos de idade:A dose recomendada é de 1 sachê (12 g) uma ou duas vezes ao dia. A dose pode ser aumentada ou diminuída, dependendo da resposta ao tratamento, ou seja, para obter evacuações regulares e fezes macias. Pegorion pó para solução oral em sachê de 12 g não é destinado a crianças com menos de 8 anos de idade. Para crianças com idades entre 2 e 7 anos, estão disponíveis sachês de 6 g (Pegorion Junior pó para solução oral de 6 g). O tratamento com Pegorion geralmente dura no máximo 2 semanas. Se os sintomas não desaparecerem após 2 semanas de tratamento, deve contactar um médico. O médico também pode recomendar um tratamento mais longo. O tratamento de longo prazo pode ser necessário se o doente estiver tomando medicamentos que causem constipação ou tiver uma doença que cause constipação. Amolecer fezes endurecidas (tratamento da impactação fecal/obstrução intestinal por fezes endurecidas) Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade:5-10 sachês (5-10 sachês de 12 g) por dia, durante 1-3 dias. Pacientes com distúrbios da função cardiovascularA dose deve ser dividida para não tomar mais de duas sachês por hora.

Uso de dose maior do que a recomendada de Pegorion

Doses elevadas podem causar dor abdominal, diarreia e vômitos. Em caso de superdose, deve parar de tomar o medicamento.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem. Alguns dos possíveis efeitos secundários podem ser graves. Incluem, por exemplo: Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):

• Reações de hipersensibilidade, como choque anafilático (queda súbita da pressão arterial e outros possíveis sintomas, como febre, erupção cutânea e edema facial, bucal ou faríngeo), angioedema (edema súbito e recorrente da pele, mucosas ou órgãos internos).

Se ocorrer algum desses sintomas ou outros sintomas graves, deve contactar imediatamente um médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo para obter tratamento adequado. Se ocorrer qualquer reação alérgica, não deve tomar a próxima dose deste medicamento e deve contactar um médico.

Outros efeitos secundários

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

• dor abdominal, distensão abdominal, náuseas, flatulência com evacuação de gases ou diarreia

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

• vômitos, necessidade urgente de evacuar, incontinência fecal

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):

• reações alérgicas, como erupção cutânea, prurido

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• distúrbios eletrolíticos e desidratação, especialmente em doentes idosos

Outros efeitos secundários em crianças e jovens

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

• dor abdominal, diarreia (que pode causar dor anal)

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

• vômitos, flatulência, náuseas

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações de hipersensibilidade, como urticária, erupção cutânea, prurido

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Pegorion

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças. O medicamento não requer condições de armazenamento especiais. Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e sachê após a indicação "Prazo de validade (EXP)". O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Pegorion

• A substância ativa do medicamento é macrogol 4000. Um sachê contém 12 gramas de macrogol 4000.
• O medicamento não contém nenhum outro componente.

Como é Pegorion e o que contém a embalagem

Pó branco ou quase branco. Conteúdo da embalagem: 10, 20 ou 50 sachês em embalagem. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Orion Corporation Orionintie 1 02200 Espoo Finlândia

Fabricante

Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo Finlândia Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização: Orion Pharma Poland Sp. z o. o. [email protected] Data da última atualização do folheto:29.10.2021