Pegorion Iunior

Folheto informativo do utilizador

Pegorion Junior, 6 g, pó de macrogol para solução oral

Macrogol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Pegorion Junior e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Pegorion Junior
• 3. Como tomar Pegorion Junior
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Pegorion Junior
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pegorion Junior e para que é utilizado

Pegorion Junior é utilizado no tratamento da constipação. O macrogol – substância ativa contida no medicamento – absorve água. Como resultado, aumenta a quantidade de água no conteúdo intestinal, o estômago torna-se mais macio e a motilidade intestinal normaliza-se.
Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar Pegorion Junior

Quando não tomar Pegorion Junior

• se o doente for alérgico ao macrogol;
• se o doente tiver intestino obstruído (obstrução intestinal) devido a distúrbios fisiológicos ou funcionais da parede intestinal;
• se o doente tiver perfuração da parede intestinal;
• se o doente tiver doença inflamatória intestinal grave (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa, megacólon tóxico);
• se o doente tiver dor abdominal de causa desconhecida.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Pegorion Junior, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se a constipação ocorrer subitamente ou piorar. Isso pode ser devido à obstrução intestinal;
• se durante o tratamento com Pegorion Junior para limpeza intestinal, o doente apresentar dor abdominal súbita ou sangramento retal, deve contactar imediatamente o médico ou procurar assistência médica.
• se o doente tiver distúrbio da função hepática ou renal ou se o doente estiver tomando medicamentos

diuréticos e apresentar diarreia;

• se a constipação for acompanhada de dor, febre ou distúrbio gastrintestinal.

Deve lembrar que o tratamento da constipação com qualquer produto medicamentoso é apenas um complemento de um estilo de vida saudável e dieta, por exemplo:

• ingerir quantidades aumentadas de líquidos e fibras alimentares,
• ter atividade física adequada e reabilitação do ritmo intestinal.

Crianças e jovens

O medicamento não é recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade.
O tratamento da constipação em crianças não deve durar mais de 3 meses, devido à falta de dados clínicos adequados que ultrapassam o período de 3 meses. Portanto, após 3 meses de tratamento, deve ser realizado um exame clínico completo para determinar a causa da constipação no doente.
Em caso de diarreia, deve ter cuidado em doentes com tendência a distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico.

Pegorion Junior e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Pegorion Junior pode reduzir a absorção de outros produtos medicamentosos.
Se o doente precisar de espessamento de líquidos para poder engoli-los com segurança, Pegorion Junior pode contrariar o efeito de espessamento.

Gravidez e amamentação

Pegorion Junior pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pegorion Junior não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Pegorion Junior

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Uma sachê de pó (6 g) deve ser dissolvida em 200 ml (um copo) de líquido: água, suco, chá ou café. No caso de crianças com menos de 8 anos de idade, o conteúdo da sachê de 6 g pode, se necessário, ser dissolvido em 100 ml (metade de um copo) de água ou suco. A solução deve ser preparada imediatamente antes de ser ingerida.
Tratamento da constipação crônica
Adultos e crianças com mais de 8 anos de idade:
A dose recomendada é de 2 sachês (2 x 6 g) uma ou duas vezes ao dia.
Crianças de 4 a 7 anos de idade:
A dose recomendada é de 1 sachê (6 g) uma ou duas vezes ao dia.
Crianças de 2 a 3 anos de idade:
A dose recomendada é de 1 sachê (6 g) uma vez ao dia.
Crianças com menos de 2 anos de idade:
O medicamento não é recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade.
A dose pode ser aumentada ou diminuída, dependendo da resposta ao tratamento, ou seja, para obter evacuações regulares e estômago macio.
O tratamento com Pegorion Junior geralmente dura no máximo 2 semanas. Se os sintomas não desaparecerem após 2 semanas de tratamento, deve contactar o médico. O médico também pode recomendar um tratamento mais longo. O tratamento de longo prazo pode ser necessário se o doente estiver tomando medicamentos que causem constipação ou tiver uma doença que cause constipação.

Uso de dose maior do que a recomendada de Pegorion Junior

Doses elevadas podem causar dor abdominal, diarreia e vômitos. Em caso de superdose, deve interromper o uso do medicamento.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Alguns dos efeitos secundários possíveis podem ser graves. Incluem, por exemplo:
Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):

• Reações de hipersensibilidade, como choque anafilático (queda súbita da pressão arterial e outros sintomas possíveis, como febre, erupção cutânea e edema facial, bucal ou faríngeo), angioedema (edema súbito e episódico da pele, mucosas ou órgãos internos).

Se ocorrer algum desses sintomas ou outros sintomas graves, deve contactar imediatamente o médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo para obter tratamento adequado.
Se ocorrer alguma reação alérgica, não deve tomar a próxima dose do medicamento e deve contactar o médico.

Outros efeitos secundários

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

• dor abdominal, distensão abdominal, náuseas, flatulência com eliminação de gases ou diarreia

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

• vômitos, necessidade urgente de evacuar, incontinência fecal

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):

• reações alérgicas, como erupção cutânea, prurido, urticária

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• distúrbios eletrolíticos e desidratação, especialmente em doentes idosos

Outros efeitos secundários em crianças e jovens

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

• dor abdominal, diarreia (que pode causar dor anal)

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

• vômitos, flatulência, náuseas

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações de hipersensibilidade, como urticária, erupção cutânea, prurido

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Produtos Medicamentosos da Agência Reguladora de Produtos Medicamentosos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309, Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Pegorion Junior

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.
O medicamento não requer condições de conservação especiais.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e sachê após a indicação “Prazo de validade (EXP)”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Pegorion Junior

• A substância ativa do medicamento é macrogol 4000. Uma sachê contém 6 gramas de macrogol 4000.
• O medicamento não contém nenhum outro componente.

Como é Pegorion Junior e que conteúdo tem a embalagem

Pó branco ou quase branco.
Conteúdo da embalagem: 10, 20 ou 50 sachês na embalagem.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlândia

Fabricante

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlândia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]
Data da última atualização do folheto:29.10.2021