Pectosol

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

PECTOSOL, concentrado para solução oral

Extracto líquido de: Thymi herba, Lichen islandicus, Hyssopi herba, Saponariae radice

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informações adicionais, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pectosol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pectosol
• 3. Como usar o medicamento Pectosol
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Pectosol
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Pectosol e para que é usado

Pectosol é um medicamento tradicional à base de plantas que facilita a expulsão de secreções retidas
no decurso de um resfriado. Contém extrato etanol-água de: erva-de-são-joão, líquen da Islândia,
erva-de-hissopo e raiz de sapônaria. É destinado a uso oral.
Indicações para uso
Medicamento tradicional à base de plantas usado em:

• estados inflamatórios das vias respiratórias superiores,
• dificuldade em expelir secreções retidas.

As indicações mencionadas baseiam-se exclusivamente no longo período de uso.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pectosol

Quando não usar o medicamento Pectosol

• Se o doente for alérgico à erva-de-são-joão, líquen da Islândia, erva-de-hissopo, raiz de sapônaria ou plantas da família Lamiaceae ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Pectosol, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem dificuldades respiratórias, febre ou expectoração purulenta, deve contactar o médico ou
um profissional de saúde qualificado.

Crianças

Não se recomenda o uso em crianças com menos de 12 anos devido à falta de dados.

Pectosol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a usar
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar.
Até ao momento, não foram registados casos de interação do medicamento Pectosol com outros medicamentos.

Pectosol com alimentos, bebidas e álcool

Até ao momento, não foram registados efeitos da comida, bebida e álcool no efeito do medicamento Pectosol.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda o uso durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A quantidade de álcool neste medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas,
pois pode afetar a avaliação da situação e a velocidade de reação. Não se recomenda o uso antes de viajar
e durante a viagem, pois o álcool contido no medicamento pode ser detectado no ar expirado.

Pectosol contém etanol

Este medicamento contém 2500 mg de álcool (etanol) em cada 5 ml de concentrado (7560 mg de álcool (etanol)
em cada 15 ml de concentrado). A quantidade de álcool deste produto é equivalente a 63 ml de cerveja ou 26 ml
de vinho em cada 5 ml de concentrado (189 ml de cerveja ou 76 ml de vinho em cada 15 ml de concentrado).
O álcool neste medicamento pode afetar as crianças. Os sintomas podem incluir: sonolência e alterações
de comportamento. Também pode afetar a sua capacidade de concentração e atividade física.
Se o doente tiver epilepsia ou problemas de fígado, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar
o medicamento.
O álcool neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos. Se o doente estiver a tomar
outros medicamentos, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se a doente estiver grávida ou a amamentar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar
este medicamento.
Se o doente for dependente de álcool, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

3. Como usar o medicamento Pectosol

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Adultos e jovens acima de 12 anos: 3 vezes ao dia beber 1 colher de sopa de medicamento Pectosol (aproximadamente 5 ml)
diluído em ½ copo (aproximadamente 125 ml) de água.
Se os sintomas persistirem por mais de 1 semana, deve consultar o médico ou um profissional de saúde qualificado.

Uso em crianças

Não se recomenda o uso em crianças com menos de 12 anos devido à falta de dados.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Pectosol

Falta de dados sobre sobredosagem.

Omissão do uso do medicamento Pectosol

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Foram observadas reações de hipersensibilidade (incluindo um caso de choque anafilático e um caso de angioedema) e distúrbios gastrintestinais. Frequência desconhecida.
Foram relatados reações alérgicas, dores abdominais e náuseas.
Em casos raros, irritação gástrica.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar
o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 181C
02-222 Lisboa
Tel.: + 351 21 792 35 00
Fax: + 351 21 792 35 01
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Pectosol

Armazenar em embalagens fechadas, a uma temperatura não superior a 25ºC.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem após EXP.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar
ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger
o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Pectosol

• -100 g de medicamento contém 90 g de extrato líquido (1:3) de: Thymus vulgarisL. ou Thymus zygisL. ,herba(erva-de-são-joão) / Cetraria islandica(L.) Acharius s.l. , thallus(líquen da Islândia) / HyssopusofficinalisL. , herba(erva-de-hissopo) / Saponaria officinalisL. , radix(raiz de sapônaria) (18/7/3/2). Extratante: etanol 70% (V/V).
• -O outro componente é: glicerol.

O medicamento contém 57-63% (V/V) de etanol.

Como é o medicamento Pectosol e o que contém o embalagem

O medicamento é um líquido marrom-oliva (durante o armazenamento, é permitido um ligeiro sedimento)
com cheiro e sabor característicos, em frascos de vidro âmbar, contendo respectivamente 40 g ou 90 g
de líquido.

Titular da autorização de comercialização

LABORATÓRIOS BIAL, S.A.
Rua do Álamo, 35, 2645-001 Alcabideche

Fabricante

Herbapol Warszawa Sp. z o.o.
ul. Ołówkowa 54, 05-800 Pruszków
„Herbapol-Lublin” S.A.
ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin

Data da última actualização do folheto: