Pecto Drill

Folheto informativo para o doente

Pecto Drill, 5 g/100 ml, xarope

Carbocisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pecto Drill, xarope e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pecto Drill, xarope
• 3. Como tomar o medicamento Pecto Drill, xarope
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Pecto Drill, xarope
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pecto Drill, xarope e para que é utilizado

O Pecto Drill contém como substância ativa a carbocisteína, que actua sobre a composição da secreção bronquial. A carbocisteína torna a secreção menos viscosa e mais fluida, tornando-a mais fácil de eliminar das vias respiratórias durante a tosse (efeito mucolítico). Este medicamento é utilizado no tratamento sintomático de doenças do aparelho respiratório que se caracterizam por uma produção excessiva de secreção espessa e viscosa. O Pecto Drill é indicado para uso em adultos, jovens e crianças com mais de 2 anos de idade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pecto Drill, xarope

Quando não tomar o medicamento Pecto Drill, xarope

• se o doente for alérgico à carbocisteína ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver uma úlcera gástrica ou duodenal activa.
• em mulheres que amamentam.
• em crianças com menos de 2 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Pecto Drill, xarope, deve consultar um médico, pois é necessário ter especial cuidado ao tomar o medicamento Pecto Drill:

• se o doente tiver uma secreção bronquial solta e potencialmente infectada (manifestada por uma expectoração amarela), febre;
• se o doente tiver uma doença pulmonar ou bronquial crónica;
• se o doente tiver tido úlceras gástricas ou duodenais no passado;
• se o médico tiver informado o doente sobre a intolerância a certains açúcares;
• não deve tomar o medicamento Pecto Drill, xarope em conjunto com medicamentos antitussígenos e/ou medicamentos que reduzem a produção de secreção bronquial. O reflexo da tosse é um reflexo natural de defesa dos pulmões e não deve ser inibido. A administração deste medicamento deve ser acompanhada por um reflexo da tosse não inibido, para facilitar a eliminação da secreção.
• não deve tomar o medicamento se o doente tiver uma insuficiência respiratória grave, pois pode levar a uma obstrução das vias respiratórias

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Durante o tratamento com o medicamento Pecto Drill, xarope, não deve tomar outros medicamentos que contenham carbocisteína (para não exceder a dose máxima), medicamentos antitussígenos ou medicamentos que reduzem a produção de secreção bronquial.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não se recomenda a utilização deste medicamento em mulheres grávidas. A utilização deste medicamento é contraindicada durante a amamentação (ver "Quando não tomar o medicamento Pecto Drill, xarope"). Se a paciente estiver grávida, a amamentar ou suspeitar que possa estar grávida, ou planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Pecto Drill, xarope não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

O medicamento Pecto Drill, xarope contém:

• parahidroxibenzoato de metilo e pode causar reacções alérgicas (possivelmente do tipo tardio).
• 6 g de sacarose em 15 ml de xarope. Deve ser tido em conta em doentes com diabetes. Se o doente tiver sido diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• 0,1 g de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 15 ml de xarope. Isto corresponde a 5% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta de um adulto.

3. Como tomar o medicamento Pecto Drill, xarope

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. 15 ml de xarope contêm 750 mg de carbocisteína. O pacote inclui uma medida que permite medir o volume correcto de xarope. Posologia Adultos e jovens a partir dos 12 anos:A dose recomendada é de 15 ml de xarope, inicialmente 3 vezes ao dia (3 x 15 ml). A medida deve ser encher até à linha de marcação de 15 ml. Após a ocorrência do efeito mucolítico (fluidificante da secreção), a posologia pode ser reduzida para 10 ml de xarope 3 vezes ao dia (3 x 10 ml). A medida deve ser então encher até à linha de marcação de 10 ml. A dose diária máxima é de 45 ml de xarope (3 x 15 ml). Uso em crianças:

• com idades entre 6 e 12 anos: a dose recomendada é de 5 ml de xarope 3 vezes ao dia (a medida deve ser encher até à linha de marcação de 5 ml);
• com idades entre 2 e 5 anos: a dose recomendada é de 2,5 ml a 5 ml de xarope 2 vezes ao dia (a medida deve ser encher até à linha de marcação - respectivamente 2,5 ml ou 5 ml);
• com menos de 2 anos de idade: o xarope é contraindicado em crianças com menos de 2 anos de idade.

Recomenda-se que a criança beba um pouco de água após a administração da dose de xarope. Não deve tomar o medicamento antes de dormir. Via e método de administração Este medicamento é para administração oral. Agite a garrafa antes de usar. Sempre após o uso, deve lavar a medida com água e deixá-la secar. Guarde a garrafa e a medida juntas no cartão até a próxima utilização, em local seguro e inacessível às crianças. Duração do tratamento A duração do tratamento deve ser limitada a cinco dias. Após este período, se os sintomas não desaparecerem, deve consultar um médico. Não deve exceder a dose diária recomendada. Após a administração do xarope, não deve inibir o reflexo da tosse. Isso ajudará a eliminar a secreção e o muco dos pulmões. Se tiver a sensação de que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pecto Drill, xarope

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada de Pecto Drill, xarope, deve interromper a administração do medicamento e consultar imediatamente um médico ou farmacêutico. Os sintomas de sobredosagem podem incluir distúrbios gastrointestinais (incluindo náuseas, vómitos, diarreia e dor abdominal).

Omissão da administração do medicamento Pecto Drill, xarope

Deve tomar a dose esquecida o mais rápido possível, a menos que já seja hora de tomar a próxima dose. A dose esquecida deve ser então omitida e o tratamento continuado como de costume. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Pecto Drill, xarope pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes. Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer com uma frequência não conhecida (não é possível estimar a partir dos dados disponíveis):

• Distúrbios gastrointestinais: dor na parte superior do abdómen, náuseas, vómitos, diarreia;
• Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça;
• Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: reacções alérgicas: rubor da pele (erupção rash), prurido, urticária, angioedema (inchaço rápido da pele ou das mucosas, geralmente da face ou da garganta, que pode causar dificuldades respiratórias e de deglutição) e áreas redondas com reacção cutânea de cor vermelha-púrpura, que regressam ao mesmo local após a administração repetida do medicamento (erupção medicamentosa).

Se ocorrerem tais sintomas, deve consultar um médico, que pode recomendar a redução da dose ou a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP, Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1749-006 Lisboa, telefone: 21 792 35 00, fax: 21 793 17 75, endereço de e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]). Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Pecto Drill, xarope

Deve conservar o medicamento em local seguro e inacessível às crianças. Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na garrafa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pecto Drill, xarope

A substância ativa do medicamento é a carbocisteína. 15 ml (1 medida) de xarope contêm 750 mg de carbocisteína. Os outros componentes são: solução de sacarose, parahidroxibenzoato de metilo, aroma de caramelo, hidróxido de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Pecto Drill, xarope e o que contém o pacote

Este medicamento é um xarope amarelo a castanho claro, transparente, com aroma a caramelo e sabor doce. Embalagem: garrafa contendo 200 ml de xarope, em caixa de cartão. A embalagem inclui uma medida de 15 ml.

Titular da autorização de introdução no mercado

PIERRE FABRE MEDICAMENT Les Cauquillous 81500 Lavaur França

Fabricante

Pierre Fabre Medicament Production Site Progipharm Rue du Lycée 45500 Gien França Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado: Pierre Fabre Medicament Portugal, Unipessoal, Lda. Rua Alfredo Keil, n.º 14, 3.º andar, 1495-131 Lisboa Portugal telefone: 21 412 35 00

Data da última revisão do folheto:

{logótipo Pierre Fabre Medicament}