Otrex 600

Folheto informativo para o paciente

OTREX 600; comprimidos, 600 mg

( Diosmina)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Otrex 600 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Otrex 600
• 3. Como tomar o medicamento Otrex 600
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Otrex 600
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Otrex 600 e para que é utilizado

O comprimido do medicamento Otrex 600 contém 600 mg de diosmina. O medicamento aumenta a tensão das paredes dos vasos venosos,
provoca a normalização da permeabilidade dos vasos e atua de forma protetora nas paredes dos vasos (aumenta
a resistência dos pequenos vasos sanguíneos).
Indicações para o uso do medicamento Otrex 600:

• redução dos sintomas relacionados à insuficiência circulatória venosa dos membros inferiores, como: sensação de peso nos pés, dores nos pés e desconforto causado por úlceras;
• tratamento sintomático em caso de agravamento dos sintomas relacionados à hemorroides.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Otrex 600

Quando não tomar o medicamento Otrex 600

• se o paciente tiver alergia à diosmina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências:

• se o medicamento for administrado em caso de agravamento dos sintomas relacionados à hemorroides, pode ser necessário o uso de tratamento como em outras doenças do ânus. O tratamento deve ser de curto prazo - até 15 dias
• se os sintomas relacionados à hemorroides persistirem ou piorarem apesar do uso do medicamento, deve-se consultar um médico.

Crianças e jovens

Não há dados disponíveis.
08583

Medicamento Otrex 600 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
As interações do medicamento Otrex 600 com outros medicamentos não são conhecidas.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez ou amamentação, ou se houver suspeita de gravidez ou se a mulher planeja engravidar, antes de tomar este medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez apenas em caso de necessidade absoluta.
Devido à falta de dados sobre a passagem do medicamento Otrex 600 para o leite materno, o uso do medicamento durante a amamentação não é recomendado.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Otrex 600

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é administrado por via oral.
Insuficiência circulatória venosa dos membros inferiores:
a dose usual do medicamento é de 1 comprimido por dia, de manhã, em jejum.
Agravamento dos sintomas relacionados à hemorroides:
a dose usual do medicamento é de 2 a 3 comprimidos por dia, durante as refeições.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Otrex 600

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
Os sintomas de superdose do medicamento Otrex 600 não são conhecidos.

Omissão da dose do medicamento Otrex 600

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Raramente podem ocorrer desconfortos no trato gastrointestinal (náuseas, vômitos).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente para: Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos
Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie, 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
08583

5. Como armazenar o medicamento Otrex 600

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa após "data de validade". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Otrex 600

• A substância ativa do medicamento é diosmina semissintética. 1 comprimido contém 600 mg de diosmina semissintética.
• Os outros componentes são: amido de milho, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Otrex 600 e o que contém a embalagem

Os comprimidos do medicamento Otrex 600 são alongados, cinza-amarelados ou amarelo-claros com um sulco divisor na parte superior e inferior.
Os comprimidos são embalados em blisters colocados em caixas de cartão. As embalagens contêm 15 e 30 comprimidos.

Responsável e fabricante

Responsável:
Stragen France SAS
30 rue Edouard Nieuport
69008 Lyon
França
Fabricante:
Phyteo Laboratoire
11, rue de Montbazon
37260 Monts
França
Data de elaboração do folheto: fevereiro de 2020
08583