Orofar Iunior

Folheto informativo para o doente

Orofar Junior, 1 mg + 1 mg, pastilhas para chupar

Cloruro de benzoxonio + Cloridrato de lidocaína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Orofar Junior e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Orofar Junior
• 3. Como tomar o medicamento Orofar Junior
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Orofar Junior
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Orofar Junior e para que é utilizado

Orofar Junior tem ação antibacteriana, antifúngica, antiviral e analgésica. Contém uma substância com ação antisséptica - cloruro de benzoxônio - e um componente anestésico (substância analgésica de ação local). Orofar Junior combate bactérias, vírus e fungos que causam infecções da garganta e da boca. Orofar Junior alivia a dor de garganta.

• em infecções da garganta;
• em infecções da boca (estomatite, infecções e úlceras da mucosa bucal - aftas).

O medicamento alivia a dor de garganta que acompanha resfriados, faringite, laringite.

Pode ser utilizado como auxiliar no tratamento de amigdalite (angina).

Orofar Junior é indicado para uso em adultos, jovens e crianças com mais de 6 anos de idade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Orofar Junior

Quando não tomar o medicamento Orofar Junior

O medicamento Orofar Junior não deve ser tomado se o doente tiver alergia a:

• Cloruro de benzoxônio ou outros sais de amônio quaternários,
• Qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• Cloridrato de lidocaína ou outros medicamentos anestésicos locais da classe das amidas.

Precauções e advertências

Deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Orofar Junior se:

• a dor de garganta for acompanhada de febre alta ou dificuldade de engolir;
• os sintomas não melhorarem ou persistirem por mais de 3 dias.

Não deve tomar o medicamento por mais de 7 dias sem consultar um médico.

Não deve tomar o medicamento em pessoas com tendência a engasgar, especialmente em pessoas com mais de 60 anos de idade.

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Orofar Junior se houver feridas ou lesões na boca e na garganta.

Não deve exceder a dose recomendada ou a frequência de dose.

Deve usar a dose mais baixa eficaz possível por um período de tempo o mais curto possível.

Não deve tomar o medicamento Orofar Junior durante ou imediatamente antes de comer ou beber.

Não deve tomar o medicamento com outros medicamentos antissépticos.

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do folheto ou das recomendações do médico ou farmacêutico.

Não deve tomar o medicamento Orofar Junior com agentes aniónicos, como pastas de dentes.

Os agentes aniónicos podem reduzir a ação do cloruro de benzoxônio.

Por isso, não deve tomar o medicamento imediatamente antes ou depois de escovar os dentes.

Deve armazenar o medicamento em um local inacessível e fora do alcance das crianças.

Crianças e jovens

O medicamento Orofar Junior não deve ser tomado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Orofar Junior e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Orofar Junior com alimentos, bebidas e álcool

Não deve tomar o medicamento Orofar Junior durante ou imediatamente antes de comer ou beber:

a ação anestésica local da lidocaína pode causar sensação de formigamento na boca e na garganta e dificuldade de engolir.

Deve abster-se de comer ou beber até que a sensação de formigamento desapareça.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Orofar Junior não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Orofar Junior contém sorbitol, sódio, citral, citronelol, geraniol, limoneno e linalol

Sorbitol: O medicamento contém 1 g de sorbitol em cada pastilha para chupar.

Sorbitol é uma fonte de frutose.

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do doente não metaboliza frutose, o doente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento ou dar ao filho.

Sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxante suave.

Sódio: O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por pastilha para chupar, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Aromatizante de laranja: O medicamento contém um aromatizante com citral, citronelol, geraniol, limoneno e linalol, que podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Orofar Junior

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico e farmacêutico.

Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens com mais de 12 anos de idade

Deve chupar uma pastilha lentamente a cada 2-3 horas.

Em caso de infecção grave, a dose pode ser aumentada para uma pastilha a cada 1-2 horas.

Não deve tomar mais de 10 pastilhas em 24 horas.

Em caso de tratamento de aftas, deve permitir que a pastilha se dissolva lentamente perto do local afetado.

Uso em crianças com mais de 6 anos de idade

Deve chupar uma pastilha lentamente a cada 2-3 horas.

Crianças com mais de 6 anos de idade não devem tomar mais de 6 pastilhas em 24 horas.

Não deve tomar o medicamento Orofar Junior em crianças com menos de 6 anos de idade, pois os medicamentos anestésicos locais podem causar distúrbios transitórios de deglutição e aumentar o risco de engasgo.

Não deve tomar o medicamento Orofar Junior durante ou imediatamente antes de comer ou beber.

Não deve mastigar ou engolir as pastilhas.

Não deve exceder a dose recomendada ou a frequência de dose.

Não deve tomar o medicamento por mais de 7 dias sem consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Orofar Junior

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Orofar Junior, deve consultar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento Orofar Junior, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Orofar Junior

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Orofar Junior pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Deve PARAR de tomar o medicamento Orofar Junior e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ser sintomas de uma reação alérgica:

• Dificuldade de respirar ou engolir
• Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• Coceira intensa na pele com erupção cutânea e bolhas

Estes efeitos secundários são muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes).

Alguns efeitos secundários ocorrem frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• Irritação ou formigamento na boca ou garganta.

Todos os doentes que tomaram acidentalmente ou propositadamente uma grande quantidade do medicamento Orofar Junior devem procurar imediatamente um médico ou hospital.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas: Al.

Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Orofar Junior

Deve armazenar o medicamento em um local inacessível e fora do alcance das crianças.

Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.

A data de validade é o último dia do mês indicado.

Deve armazenar em temperatura abaixo de 30°C.

Deve proteger da umidade.

Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas.

Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários.

Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Orofar Junior

• Os princípios ativos do medicamento são cloruro de benzoxônio e cloridrato de lidocaína.
• Cada pastilha do medicamento Orofar Junior contém 1 mg de cloruro de benzoxônio + 1 mg de cloridrato de lidocaína.
• Os outros componentes são: sorbitol, celulose microcristalina, macrogol 6000, amido de milho, sacarina sódica, cloreto de sódio, ácido cítrico monohidratado, aromatizante de laranja 55607 TP.05.51 (contém maltodextrina de milho, aromatizantes (compostos aromáticos naturais, substâncias aromáticas sintéticas, substâncias aromáticas naturais) que contêm citral, citronelol, geraniol, limoneno e linalol), estearato de magnésio.

Como é o Orofar Junior e o que contém a embalagem

Orofar Junior é apresentado em forma de pastilhas para chupar com sabor de laranja.

As embalagens do medicamento são:24 pastilhas (3 blisters de 8 unidades), 16 pastilhas (2 blisters de 8 unidades) ou 8 pastilhas (1 blister de 8 unidades).

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fabricante

Recipharm Uppsala AB

Björkgatan 30

SE-751 82 Uppsala

Suécia

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:

Stada Pharm Sp. z o.o.

ul. Krakowiaków 44

02-255 Varsóvia

Telefone: +48 22 737 79 20

Data da última atualização do folheto: