Mucoplant na kaxel blux

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Mucoplant para a tosse de bexiga, 1,54 mg/ml, xarope

Extrato seco das folhas de bexiga
Hederae helicis folii extractum siccum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga
• 3. Como tomar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga e para que é usado

O xarope Mucoplant para a tosse de bexiga contém extrato seco das folhas de bexiga (Hederae helicis folii
extractum siccum).
O medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga é um produto fitoterápico utilizado como expectorante
em caso de tosse produtiva (com catarro) em adultos, jovens e crianças acima de 2 anos.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga

Quando não tomar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga:

• -se o paciente for alérgico à substância ativa, incluindo plantas da família das araliáceas - Araliaceaeou a qualquer excipiente (listado no ponto 6).
• -em crianças com menos de 2 anos devido ao risco de agravamento dos sintomas respiratórios devido ao uso de medicamentos com ação expectorante.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga, deve discutir com o médico
ou farmacêutico.
Tosse persistente ou recorrente em crianças com idade entre 2 e 4 anos requer diagnóstico médico antes do tratamento.
Se ocorrerem dificuldades respiratórias, febre ou catarro purulento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se os sintomas não melhorarem dentro de 7 dias após o início do tratamento, deve consultar o médico.
Não é recomendado tomar este medicamento com outros medicamentos que inibem a tosse (medicamentos antitussígenos opioides, como codeína ou dextrometorfano) sem consulta médica.
Recomenda-se cautela em pacientes com problemas gástricos (gastrite, úlcera gástrica).
Em caso de insuficiência renal ou hepática, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga.
Dados sobre as doses recomendadas para esses pacientes não foram estabelecidos.

Medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não foram relatados efeitos sobre a ação de outros medicamentos. Não foram realizados estudos de interação.

Uso do medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez, amamentação e efeitos sobre a fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga não é recomendado durante a gravidez e amamentação devido à falta de dados sobre o uso do extrato seco das folhas de bexiga em mulheres grávidas e mães que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Não há evidências de que o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga afete a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga contém maltitol

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Recomendações para diabéticos: 10 ml contém 4 g de maltitol, o que corresponde a 0,3 unidades de pão. O valor energético é de 2,3 kcal/g de maltitol.
O maltitol pode causar um efeito laxante suave.

3. Como tomar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos e jovens com mais de 12 anos:15 ml, 3 vezes ao dia.
Crianças com idade entre 6 e 11 anos:15 ml, 2 vezes ao dia.
Crianças com idade entre 2 e 5 anos:10 ml, 2 vezes ao dia.

Crianças com menos de 2 anos:

O uso é contraindicado.
Para uma dosagem correta do medicamento, deve usar a medida incluída.
Pacientes com insuficiência renal ou hepática: Devido à falta de dados, não é possível estabelecer a dose recomendada. (Ver também "Advertências e precauções").
O medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga deve ser tomado na forma não diluída e independentemente das refeições.
Durante o tratamento com o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga, deve beber muito líquido ou outras bebidas quentes sem cafeína.
Se os sintomas persistirem por mais de uma semana durante o tratamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se o efeito do medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga parecer muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga

Não deve tomar doses maiores do que as recomendadas. Tomar doses maiores do que as recomendadas (mais de três vezes a dose única) pode causar náuseas, vômitos, diarreia e excitação. Se tomar uma dose maior do que a recomendada e ocorrerem efeitos colaterais, deve procurar aconselhamento médico.
Foi relatado um caso de uma criança de 4 anos que apresentou agressividade e diarreia após a ingestão acidental de extrato de bexiga equivalente a 1,8 g de matéria vegetal (o que corresponde a 195 ml de xarope Mucoplant para a tosse de bexiga).

Omissão da dose do medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Foram relatados efeitos colaterais gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia). A frequência não é conhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Foram relatados reações alérgicas caracterizadas por urticária, erupções cutâneas, dificuldade respiratória (dispneia) e reação anafilática. A frequência não é conhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Se ocorrer uma reação alérgica, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve usar o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga após a data de validade "EXP:"
indicada na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve armazenar em temperaturas acima de 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura: 6 semanas.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga

• A substância ativa é o extrato seco das folhas de bexiga (Hederae helicis folii extractum siccum). Cada ml de xarope contém 1,54 mg de extrato seco das folhas de bexiga Hedera helixL. (folha) (DER 4-8:1). O solvente de extração é etanol 30% (m/m).
• Os excipientes são: sorbato de potássio, hidroxietilcelulose, aroma de amora preta SD
• (652281), maltitol líquido (E 965), ácido cítrico, água purificada.

Como é o medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga e o que contém a embalagem

O medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga é um xarope marrom-amarelado, ligeiramente turvo, com cheiro característico (amora).
O medicamento Mucoplant para a tosse de bexiga está disponível em embalagens que contêm uma medida e 100 ml, 200 ml, 250 ml de xarope em frasco de vidro marrom.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Rua Michelin, 10
66424 Homburgo-Saar
Alemanha

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: