Mucopect

Folheto informativo para o doente

Mucopect, 50 mg/mL, xarope

Carbocisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mucopect e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mucopect
• 3. Como tomar o medicamento Mucopect
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Mucopect
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Mucopect e para que é utilizado

O medicamento Mucopect contém a substância ativa carbocisteína. Pertence a um grupo de substâncias
chamadas "mucolíticos", utilizados no tratamento de doenças do aparelho respiratório que decorrem
com uma produção excessiva de muco nos brônquios.
A carbocisteína causa a diminuição da viscosidade do muco (flegma), tornando-o mais fácil de eliminar
das vias respiratórias durante a tosse.
O medicamento Mucopect é utilizado no tratamento sintomático de doenças do aparelho respiratório,
que decorrem com uma produção excessiva de secreção espessa e viscosa.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mucopect

Quando não tomar o medicamento Mucopect:

• se o doente for alérgico à carbocisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver úlceras gástricas e/ou duodenais.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mucopect, deve discutir com o médico ou farmacêutico,
se:

• o doente teve asma ou broncoespasmo no passado.
• o doente tem insuficiência respiratória aguda.
• o doente está debilitado. A diminuição do reflexo da tosse está associada a um risco de obstrução das vias respiratórias devido ao aumento da quantidade de secreção.

Os mucolíticos podem danificar a mucosa gástrica, por isso os doentes que tiveram doença ulcerosa no passado
devem utilizá-los com grande precaução.
Não se deve tomar o medicamento antes de dormir.

Crianças

O Mucopect não é recomendado para crianças com menos de 2 anos.

Medicamento Mucopect e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não se deve tomar carbocisteína simultaneamente com medicamentos antitussígenos e medicamentos
que diminuem a produção de muco.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não se recomenda a utilização do medicamento durante a gravidez.
Amamentação
Não se recomenda a utilização do medicamento durante a amamentação.
Desconhece-se se a carbocisteína passa para o leite materno.
Fertilidade
Não existem dados sobre o efeito da carbocisteína na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A carbocisteína não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Mucopect contém sacarose

O medicamento pode ter um efeito prejudicial nos dentes. Se o doente tiver uma intolerância conhecida
a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
1 mL do medicamento Mucopect contém 577,5 mg de sacarose. A dose recomendada para adultos,
ou seja, 15 mL de xarope, contém 8,7 g de sacarose. Isto deve ser tido em conta em doentes com diabetes.

Mucopect contém parahidroxibenzoato de metila (E218)

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como tomar o medicamento Mucopect

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas,
deve consultar o médico ou farmacêutico.
Com a ajuda de uma medida (colher medidora de 5 mL), deve medir a quantidade de medicamento adequada
para o doente (criança ou adulto) de acordo com a dosagem recomendada. A colher medidora utilizada
para medir a dose oral tem um volume de 5 mL e uma escala que indica 1,25 mL, 2,5 mL, 3,75 mL e 5,0 mL.
Normalmente, o medicamento é utilizado da seguinte forma:
Adultos e jovens com mais de 12 anos
A dose para adultos e jovens com mais de 12 anos é de 15 mL de xarope três vezes ao dia. Após
alívio dos sintomas, a dose deve ser reduzida para 10 mL de xarope três vezes ao dia.
Crianças
Crianças com idades entre 2 e 5 anos: 1,25 mL a 2,5 mL de xarope quatro vezes ao dia.
Crianças com idades entre 6 e 12 anos: 5 mL de xarope três vezes ao dia.
Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 2 anos.
Após a administração da dose de xarope, a garrafa deve ser fechada cuidadosamente.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Mucopect

Não há relatos de casos de sobredosagem de carbocisteína. Os sintomas mais prováveis de sobredosagem
podem ser distúrbios gástricos e intestinais.
Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico.

Esquecer uma dose de Mucopect

A dose esquecida deve ser tomada o mais rápido possível. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar
a dose esquecida.

Interromper o tratamento com Mucopect

Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Em caso de ocorrência de reações alérgicas, síndrome de Stevens-Johnson (aparição de feridas hemorrágicas
ou bolhas na pele, incluindo na área dos lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais, bem como ocorrência
de sintomas gripais e febre), e ocorrência de sangue nos vômitos ou fezes, deve interromper a utilização
do medicamento e consultar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital.
Raro(mais de 1 em 10 000 pessoas, mas menos de 1 em 1000 pessoas):
náuseas, vômitos e diarreia.
Muito raro (menos de 1 em 10 000 pessoas):
sangramento gastrointestinal, distúrbios gástricos, dor abdominal, reações alérgicas (erupções cutâneas,
prurido, urticária).
Frequência desconhecida
(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
dores de cabeça, casos isolados de pênfigo bolhoso, como síndrome de Stevens-Johnson, em doentes sensíveis
pode ocorrer estomatite e rinite.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto,
deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente
para:
Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos
e Produtos de Saúde
Avenida Jerónimo de Lacerda, n.º 15
1400-019 Lisboa
Telefone: 213 012 400
Fax: 213 014 890
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Mucopect

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade
indica o último dia do mês indicado.
O prazo de validade após a primeira abertura da garrafa é de 3 meses.
Não utilizar o medicamento se o xarope mudar de cor ou apresentar qualquer outro sinal de deterioração,
deve levá-lo ao farmacêutico, que dará os conselhos adequados.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar
ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger
o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Mucopect

• A substância ativa do medicamento é a carbocisteína. 1 mL de xarope contém 50 mg de carbocisteína.
• Os outros componentes são: parahidroxibenzoato de metila (E 218), carmel (E 150d), sacarose, aroma de groselha "Aroma grosella 63 2334" [propilenoglicol, etanoato de etila, octanoato de isopentila, 4-(4-hidroxifenil)butan-2-ona, 3-metilbutan-1-ol, extrato de Barosma betulina, ácido acético, 4-(2,6,6-trimetilciclohex-1-eno-1-il)but-3-eno-2-ona], hidróxido de sódio e água purificada.

Como é o medicamento Mucopect e o que contém a embalagem

A carbocisteína tem a forma de xarope transparente de cor âmbar e sabor doce a groselha.
Garrafa de vidro laranja tipo III (capacidade de 200 mL), com tampa de PE, com colher medidora de PP (capacidade de 5 mL), graduada a cada 1,25 mL, em caixa de cartão.
Tamanho da embalagem: 1 garrafa contendo 200 mL de xarope.

Titular da autorização de comercialização:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polónia

Fabricante:

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua, Portugal

Data da última atualização do folheto: