Mucopect Kids

Folheto informativo para o doente

Mucopect Kids, 50 mg/mL, xarope

Carbocisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mucopect Kids e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mucopect Kids
• 3. Como tomar o medicamento Mucopect Kids
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Mucopect Kids
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mucopect Kids e para que é utilizado

O medicamento Mucopect Kids contém a substância ativa carbocisteína. Pertence a um grupo de substâncias chamadas "mucolíticos", utilizados no tratamento de doenças do sistema respiratório que decorrem com produção excessiva de muco nos brônquios.
A carbocisteína causa a diminuição da viscosidade do muco (flegma), tornando mais fácil a sua expulsão das vias respiratórias durante a tosse.
O medicamento Mucopect Kids é utilizado no tratamento sintomático de doenças das vias respiratórias que decorrem com produção excessiva de secreção espessa e viscosa.
Se após 4 a 5 dias de tratamento não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mucopect Kids

Quando não tomar o medicamento Mucopect Kids:

• se o doente for alérgico à carbocisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver úlceras gástricas e/ou duodenais.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mucopect Kids, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente teve anteriormente doença ulcerosa.
• o doente tem insuficiência respiratória aguda.
• o doente está debilitado. A debilidade do reflexo da tosse está associada ao risco de obstrução das vias respiratórias devido ao aumento da quantidade de secreção.

Os medicamentos mucolíticos podem danificar a mucosa gástrica, por isso os doentes que tiveram anteriormente doença ulcerosa devem utilizá-los com grande precaução.
Em caso de produção excessiva de secreção purulenta e febre, bem como em caso de doença crônica dos brônquios ou pulmões e em doentes com capacidade reduzida para expectorar, é necessária uma consulta médica, que pode recomendar outros medicamentos.
O tratamento de doentes com asma brônquica deve ser realizado sob controle médico rigoroso devido à possibilidade de ocorrer espasmo brônquico. Em caso de ocorrência deste sintoma, deve-se interromper imediatamente a administração do medicamento.
Não deve tomar o medicamento antes de dormir.

Crianças

O medicamento Mucopect Kids não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Mucopect Kids e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve tomar carbocisteína simultaneamente com medicamentos antitussígenos e medicamentos que reduzem a secreção.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não se recomenda a utilização do medicamento durante a gravidez.
Amamentação
Não se recomenda a utilização do medicamento durante a amamentação.
Não se sabe se a carbocisteína passa para o leite materno.
Fertilidade
Não há dados sobre o efeito da carbocisteína na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A carbocisteína não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Medicamento Mucopect Kids contém sacarose

O medicamento pode ter um efeito prejudicial nos dentes. Se o doente tiver anteriormente intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
1 mL do medicamento Mucopect Kids contém 577,5 mg de sacarose. A dose recomendada para adultos, ou seja, 15 mL de xarope, contém 8,7 g de sacarose. Isto deve ser considerado em doentes com diabetes.

Medicamento Mucopect Kids contém metilparahidroxibenzoato (E218)

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como tomar o medicamento Mucopect Kids

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Com a ajuda de uma medida (colher medidora de 5 mL), deve medir a quantidade de medicamento adequada para o doente (criança ou adulto) de acordo com a dosagem recomendada. A colher medidora utilizada para medir a dose oral tem um volume de 5 mL e uma escala que indica 1,25 mL, 2,5 mL, 3,75 mL e 5,0 mL.
Normalmente, o medicamento é utilizado da seguinte forma:
Adultos e jovens com mais de 12 anos
A dose para adultos e jovens com mais de 12 anos é de 15 mL de xarope três vezes ao dia.
Após a melhoria dos sintomas, a dose deve ser reduzida para 10 mL de xarope três vezes ao dia.
Crianças
Crianças com idades entre 6 e 12 anos: 5 mL de xarope três vezes ao dia.
Após a administração da dose de xarope, deve fechar bem a garrafa.
Não deve tomar o medicamento antes de dormir. A última dose deve ser administrada pelo menos 4 horas antes de dormir.
Sem recomendação médica, não deve tomar o medicamento por mais de 4 a 5 dias.
Recomenda-se a ingestão de uma quantidade aumentada de líquidos durante a utilização do medicamento Mucopect Kids.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mucopect Kids

Não há relatos de casos de sobredosagem de carbocisteína. Os sintomas mais prováveis de sobredosagem podem ser distúrbios gástricos e intestinais.
Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve consultar o médico.

Omissão da administração do medicamento Mucopect Kids

A dose omitida deve ser administrada o mais rápido possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Mucopect Kids

Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Em caso de ocorrência de reações alérgicas, síndrome de Stevens-Johnson (aparição de feridas hemorrágicas ou bolhas na pele, incluindo áreas ao redor dos lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais, bem como ocorrência de sintomas gripais e febre) e ocorrência de sangue nos vômitos ou fezes, deve interromper a administração do medicamento e consultar imediatamente o médico ou ir ao pronto-socorro do hospital.
Raro (mais de 1 em 10.000 pessoas, mas menos de 1 em 1.000 pessoas):náuseas, vômitos e diarreia.
Muito raro (menos de 1 em 10.000 pessoas):sangramento gastrointestinal, distúrbios gástricos, dor abdominal, reações alérgicas (erupções cutâneas, prurido, urticária).
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):dores de cabeça, casos isolados de pênfigo bolhoso, como síndrome de Stevens-Johnson, em doentes sensíveis pode ocorrer inflamação da mucosa da boca e do nariz.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao:
Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Mucopect Kids

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
O prazo de validade após a primeira abertura da garrafa é de 3 meses.
Não utilizar este medicamento se o xarope mudar de cor ou apresentar qualquer outro sinal de deterioração, deve levá-lo ao farmacêutico, que dará os conselhos adequados.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mucopect Kids

• A substância ativa do medicamento é a carbocisteína. 1 mL de xarope contém 50 mg de carbocisteína.
• Os outros componentes são: metilparahidroxibenzoato (E 218), carmel (E 150d), sacarose, aroma de groselha "Aroma grosella 63 2334" [glicol propileno, acetato de etila, acetato de isopentila, 4-(4-hidroxifenil)butan-2-ona, 3-metilbutan-1-ol, extrato de Barosma betulina, ácido acético, 4-(2,6,6-trimetilciclohex-1-eno-1-il)but-3-eno-2-ona], hidróxido de sódio e água purificada.

Como é o medicamento Mucopect Kids e o que contém a embalagem

A carbocisteína tem a forma de um xarope transparente de cor âmbar e sabor doce e de groselha.
Garrafa de vidro laranja do tipo III (capacidade de 200 mL), com tampa de PE, com colher medidora de PP (capacidade de 5 mL), graduada a cada 1,25 mL, em caixa de cartão.
Tamanho da embalagem: 1 garrafa contendo 200 mL de xarope.

Responsável pelo medicamento:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polônia

Fabricante:

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua, Portugal

Data da última atualização do folheto: