Mucopect Control

Folheto informativo para o utilizador

Mucopect Control, 375 mg, cápsulas duras

Carbocisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mucopect Control e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mucopect Control
• 3. Como tomar o medicamento Mucopect Control
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Mucopect Control
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mucopect Control e para que é utilizado

Mucopect Control, 375 mg, cápsulas duras contém a substância ativa carbocisteína. Pertence a um grupo de medicamentos chamados "mucolíticos". A sua ação consiste em reduzir a viscosidade do muco (flegma). Deste modo, a secreção mucosa é mais fácil de expelir. O Mucopect Control é utilizado no tratamento sintomático de doenças do aparelho respiratório que decorrem com produção excessiva de secreção espessa e viscosa. Se após 4 a 5 dias de tratamento não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mucopect Control

Quando não tomar o medicamento Mucopect Control:

• Se o paciente for alérgico à carbocisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de alergia incluem: erupções cutâneas, dificuldades de deglutição ou respiração, edema de lábios, face, garganta ou língua.
• Se o paciente tiver úlceras no estômago ou no intestino.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mucopect Control, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente for idoso;
• o paciente tiver tido anteriormente doença ulcerosa;
• o paciente estiver a tomar outros medicamentos conhecidos por causar sangramento gástrico.

Se ocorrer secreção purulenta abundante e febre, bem como em caso de doença crónica dos brônquios ou pulmões e em pacientes com capacidade reduzida para expelir o muco, é necessária uma consulta médica, que pode recomendar outros medicamentos. O tratamento de pacientes com asma brônquica deve decorrer sob controlo médico rigoroso devido à possibilidade de ocorrer espasmo brônquico. Se ocorrer este sintoma, deve interromper imediatamente a administração do medicamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Mucopect Control não é recomendado para crianças e adolescentes.

Mucopect Control e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar. Durante o tratamento com o medicamento Mucopect Control, não deve tomar medicamentos antitussígenos ou medicamentos que reduzam a secreção mucosa brônquica.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar este medicamento nos primeiros três meses de gravidez. Não se sabe se a carbocisteína passa para o leite materno. O medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação. Não há dados sobre o efeito da carbocisteína na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há informações sobre o efeito da carbocisteína na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Mucopect Control

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento é administrado por via oral. Se sentir que o efeito do medicamento Mucopect Control é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar o médico.

Dose recomendada

Adultos (incluindo idosos)

• A dose inicial habitual é de duas cápsulas tomadas três vezes ao dia.
• Se a gravidade dos sintomas diminuir, a dose deve ser reduzida para uma cápsula tomada quatro vezes ao dia.

Sem recomendação médica, não deve tomar o medicamento por mais de 4 a 5 dias. Durante o tratamento, deve beber uma quantidade aumentada de líquidos. Não deve tomar o medicamento antes de dormir. A última dose deve ser administrada pelo menos 4 horas antes de dormir.

Uso em crianças e adolescentes

• O medicamento Mucopect Control não é recomendado para crianças e adolescentes.

Tomar mais do que a dose recomendada de Mucopect Control

Se tomar mais do que a dose recomendada de Mucopect Control, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico. Deve levar a embalagem do medicamento. Deste modo, o médico saberá que medicamento o paciente tomou. Após a ingestão de muitas cápsulas de Mucopect Control, o paciente provavelmente apresentará distúrbios gastrointestinais.

Esquecer uma dose de Mucopect Control

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Mucopect Control pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os apresentem.

Deve interromper a administração do medicamento Mucopect Control e consultar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital se:

• Ocorrer uma reação alérgica. Pode manifestar-se como: erupções cutâneas, dificuldades de deglutição ou respiração, edema de lábios, face, garganta ou língua.
• Aparecerem feridas sangrentas ou bolhas na pele, incluindo na área dos lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais. Também podem ocorrer

sintomas semelhantes aos da gripe e febre. Pode ser o chamado "síndrome de Stevens-Johnson".

• Os vômitos contenham sangue ou o paciente evacue fezes escuras e pegajosas.

Deve consultar o médico ou farmacêutico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar ou persistir por mais de alguns dias:

• Vômitos.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Rua Jerónimo de Lacerda, 1260-151 Lisboa, telefone: 211 986 200, fax: 211 986 209, site: https://www.infarmed.pt. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Mucopect Control

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Armazenar a uma temperatura inferior a 30°C. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mucopect Control

• A substância ativa do medicamento é a carbocisteína. Cada cápsula dura contém 375 mg de carbocisteína.
• Os outros componentes são: amido de milho, amido de milho gelificado e estearato de magnésio. A cápsula: dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e gelatina.

Como é o medicamento Mucopect Control e que conteúdo tem a embalagem

O Mucopect Control são cápsulas duras amarelas de tamanho 0, contendo um pó branco ou quase branco. Embalagem: blisters de PVC/PVDC/Alumínio, em caixa de cartão. ou blisters de PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/Alumínio, em caixa de cartão. O Mucopect Control está disponível em embalagens contendo 6, 18 ou 30 cápsulas duras. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado:

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów, Polónia

Fabricante:

Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice, Polónia Chanelle Medical Dublin Road, Laughrea, Co. Galway, H62 FH90, Irlanda Akciju sabiedrība “GRINDEKS” 53 Krustpils iela, LV-1057 Riga, Letónia Data da última atualização do folheto:janeiro de 2023