Magnevist

folheto para o paciente: informação para o utilizador

Magnevist, 469 mg/ml, solução para injeção

Dimeglumina gadopentetato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar o seu médico ou farmacêutico quando necessitar de aconselhamento ou informação adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros, pois pode ser prejudicial, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se aparecerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Magnevist e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Magnevist
• 3. Como tomar Magnevist
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Magnevist
• 6. Outras informações

1. O QUE É MAGNEVIST E PARA QUE É UTILIZADO

O produto Magnevist é um meio de contraste paramagnético para utilização em ressonância magnética (RM) do cérebro, medula espinhal, vasos e outras partes do corpo. É bem tolerado e raramente causa efeitos secundários, geralmente leves, locais ou gerais.
O produto é fornecido sob a forma de solução para injeção intravenosa. O produto é destinado apenas a diagnóstico.
A ressonância magnética é um tipo de imagem diagnóstica que utiliza a ressonância magnética dos átomos de hidrogênio no corpo para produzir imagens detalhadas dos tecidos do corpo.

Indicações

Para diagnóstico, por via intravenosa.

• Ressonância magnética (RM) da cabeça e da medula espinhal

Em particular, para a visualização de tumores e suspeita de meningioma, neurinoma (tumor do nervo auditivo), tumores infiltrantes (por exemplo, glioma) e metástases; para a visualização de pequenos tumores e/ou iso-intensos; em caso de suspeita de recorrência após tratamento cirúrgico ou radioterapia; para diferenciar tumores raros, como hemangiomas, meningiomas e microadenomas da glândula pituitária; para melhor definir a topografia dos tumores de origem extracraniana.
Além disso, na RM da medula espinhal: diferenciação de tumores intramedulares e extramedulares; visualização de tumores sólidos e quísticos na medula espinhal; definição da topografia do tumor intramedular.

• RM de todo o corpo

Utilizado em exames da face, pescoço, tórax com coração e abdômen, seios nas mulheres, pélvis, sistema osteoarticular e vasos de todo o corpo.
O Magnevist permite obter informações diagnósticas, especialmente:

• confirmação ou exclusão de tumores, infiltrações e alterações vasculares;
• definição da topografia e limites dessas alterações;
• diferenciação da estrutura interna das lesões;
• avaliação do estado da circulação em tecidos normais e alterados;
• diferenciação de tumor e tecido cicatricial após tratamento;
• diagnóstico de discopatia recorrente após cirurgia;
• avaliação semi-quantitativa da função renal, incluindo diagnóstico anatômico do órgão.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR MAGNEVIST

Quando não tomar Magnevist

Não deve tomar Magnevist se tiver doenças renais graves e/ou lesão renal aguda, ou se tiver sido submetido a um transplante de fígado ou se estiver agendado para um transplante de fígado.
A administração de Magnevist a esses pacientes está associada a uma doença chamada fibrose sistémica nefrogênica (FSN). A FSN é uma doença que causa espessamento da pele e tecidos conjuntivos. A FSN pode causar fraqueza muscular, dor nas articulações ou problemas nos órgãos internos, o que pode ser uma ameaça à vida.
Além disso, não deve tomar Magnevist se tiver menos de 4 semanas de vida.

Quando ter cuidado ao tomar Magnevist

Deve informar o seu médicose:

• tem alergia (hipersensibilidade) ao dimeglumina gadopentetato ou a qualquer um dos outros componentes do Magnevist (ver "Outras informações");
• teve uma reação ao meio de contraste anteriormente;
• tem alergia (por exemplo, febre dos fenos, urticária) ou asma;
• tem doença cardíaca ou vascular. Em casos raros, uma reação de hipersensibilidade pode ser grave ou fatal;
• tem doença renal ou lesão renal aguda (ver também "Quando não tomar Magnevist");
• teve recentemente ou vai ter um transplante de fígado;
• tem epilepsia ou doença cerebral com convulsões ou outras lesões cerebrais. Convulsões ou ataques podem ocorrer raramente em pacientes com condições semelhantes.
• Antes de tomar Magnevist, deve informar o seu médico, radiologista ou pessoal do centro de RMse tiver qualquer uma das condições acima. O médico decidirá se o exame pode ser realizado.

Após a administração de Magnevist, podem ocorrer reações alérgicas. São possíveis reações graves. A maioria das reações ocorre dentro de 30 minutos após a injeção. Por isso, é recomendável observar o paciente por pelo menos 30 minutos após a injeção.
Foram observadas reações atrasadas (após horas ou dias) (ver "Efeitos secundários possíveis").
Antes de realizar qualquer exame de sangue, deve informar o seu médico que recebeu Magnevist. O produto pode afetar os resultados da dosagem de ferro no sangue por 24 horas após a administração.
Doenças renais
Antes de receber Magnevist, o médico verificará a função dos rins.
Antes de realizar o exame com Magnevist, será realizado um exame de sangue para avaliar a função dos rins.
Se os rins não estiverem funcionando corretamente, o médico garantirá que o Magnevist seja removido do organismo antes de administrar outra dose de Magnevist.
A hemodiálise logo após a administração de Magnevist pode ser útil para remover o produto do organismo em pacientes submetidos a diálise. Não há evidências de que iniciar a diálise em pacientes não submetidos a diálise previna ou trate a FSN.
Foram relatados casos de reação grave, principalmente associada ao espessamento da pele e tecido conjuntivo (FSN). A FSN pode causar fraqueza muscular, dor nas articulações ou problemas nos órgãos internos, o que pode ser uma ameaça à vida.

• Crianças e adolescentes

Não deve tomar Magnevist se tiver menos de 4 semanas de vida. Devido à função renal não fully desenvolvida em lactentes até 1 ano de idade, o Magnevist deve ser utilizado apenas após uma avaliação cuidadosa da relação risco-benefício.
A dose recomendada deve ser administrada manualmente.

Uso de outros medicamentos

Deve informar o seu médico, radiologista ou pessoal do centro de RM

sobre todos os medicamentos que está tomando ou tomou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita.

Gravidez e amamentação

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o seu médico.
Gravidez
Deve informar o seu médico se está grávida ou acha que pode estar grávida. Não deve tomar Magnevist se estiver grávida, a menos que seja absolutamente necessário.
Amamentação
Deve informar o seu médico se está amamentando ou planeia amamentar. É recomendável interromper a amamentação por pelo menos 24 horas após a administração do produto.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado qualquer efeito do Magnevist na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. COMO TOMAR MAGNEVIST

O produto Magnevist é injetado por uma agulha ou cateter na veia por pessoal médico.
O produto Magnevist será administrado imediatamente antes do exame de RM.
A dose real de Magnevist adequada para cada paciente dependerá do peso corporal e da área do corpo a ser examinada.
Em adultos, geralmente é suficiente uma injeção única de 0,2 ml de Magnevist por quilograma de peso corporal (o que significa que uma pessoa com 70 kg de peso corporal receberá 14 ml).
Em casos especiais, pode ser administrada uma dose máxima de 0,6 ml de Magnevist por quilograma de peso corporal em adultos e 0,4 ml por quilograma de peso corporal em crianças. O radiologista decidirá quanto Magnevist é necessário para realizar o exame.
Em pacientes abaixo de 2 anos de idade, a experiência com o uso de Magnevist é limitada, exceto para exames do cérebro e medula espinhal.

Dosagem em grupos especiais de pacientes

O Magnevist é contraindicado em pacientes com doenças renais graves e/ou lesão renal aguda, ou em pacientes que serão submetidos a um transplante de fígado. O Magnevist não deve ser utilizado em recém-nascidos com menos de 4 semanas de vida.
Em pacientes com lesão renal aguda ou insuficiência renal aguda, a dose não deve exceder 0,2 ml/kg de peso corporal. O médico ou radiologista decidirá se o exame pode ser realizado (ver "Informações importantes antes de tomar Magnevist").
Em pacientes com insuficiência renal moderada, não deve ser administrada mais de uma dose do medicamento durante um exame e não deve ser administrado Magnevist em intervalos de tempo menores que 7 dias.
Devido à função renal não fully desenvolvida em lactentes até 1 ano de idade, não deve ser administrada mais de uma dose do medicamento durante um exame e não deve ser administrado Magnevist em intervalos de tempo menores que 7 dias.
Ao administrar o medicamento em pacientes com 65 anos ou mais, não há necessidade de ajustar a dose, mas é necessário realizar um exame de sangue para avaliar a função dos rins.
Para obter mais informações sobre a administração e preparo do Magnevist, ver "Outras informações" no final do folheto.

Uso de dose maior do que a recomendada de Magnevist

Se os rins não estiverem funcionando corretamente, o médico pode prescrever diálise para remover o Magnevist do organismo.
Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou radiologista.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, o Magnevist pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
A maioria dos efeitos secundários é leve a moderado.
Nos pacientes que receberam Magnevist (em 4 ou mais de cada 1.000 pacientes), os sintomas mais comuns são: reações no local da injeção, dor de cabeça e náuseas (enjoo).
Os efeitos secundários mais graves em pacientes que receberam Magnevist são a fibrose sistémica nefrogênica (FSN) e reações pseudoalérgicas (reações alérgicas), incluindo reações graves como choque.
A FSN é uma reação grave principalmente associada ao espessamento da pele e tecido conjuntivo. A FSN pode causar fraqueza muscular, dor nas articulações ou problemas nos órgãos internos, o que pode ser uma ameaça à vida.
Foram relatados casos de fibrose sistémica nefrogênica (doença associada ao espessamento da pele que também pode afetar tecidos moles e órgãos internos).
Reações alérgicas podem ocorrer raramente, incluindo reações graves que podem exigir intervenção médica. Se o paciente notar inchaço facial, lábios, língua ou garganta, tosse ou espirros, dificuldade para respirar, coceira, coriza, urticária (erupção cutânea), deve informar imediatamente o médico, radiologista ou pessoal do centro de RM. Esses sintomas podem ser os primeiros sinais de uma reação grave, o que significa que pode ser necessário interromper o exame e administrar tratamento adequado.
Reações alérgicas atrasadas (após horas ou dias) também podem ocorrer. Se essas reações ocorrerem, deve informar o médico ou pessoal do centro de RM.

Abaixo estão listados os efeitos secundários relatados/observados por frequência:

Não muito comum(em 1 a 10 de cada 1.000 pacientes)

• dor de cabeça, tontura, alterações do paladar;
• vômitos, náuseas (enjoo);
• dor, sensação de calor, sensação de frio;
• reações no local da injeção, como sensação de frio, parestesia (formigamento), inchaço, sensação de calor, dor, vermelhidão, irritação, hemorragia (sangramento), eritema (pele vermelha e dolorosa), mal-estar, necrose (morte do tecido);

Raro(em menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

• hipersensibilidade (alergia) / reações pseudoalérgicas (reações alérgicas), por exemplo: choque pseudoalérgico (reações alérgicas graves), choque (colapso circulatório), hipotensão (baixa pressão arterial), conjuntivite, perda de consciência, sensação de aperto na garganta, espirros, urticária (erupção cutânea), coceira, erupção cutânea, vermelhidão (vermelhidão da pele), dificuldade para respirar, parada respiratória, broncoespasmo (dificuldade para respirar), sibilância, espasmo da laringe, edema da laringe, edema da garganta, cianose (lábios azuis), rinite (coriza);
• desorientação;
• convulsões (ataques ou convulsões), parestesia (formigamento), sensação de queimadura, tremor;
• taquicardia (batimento cardíaco acelerado), arritmia (batimento cardíaco irregular);
• tromboflebite (inflamação da veia devido a um coágulo), eritema (vermelhidão da pele), flush (vermelhidão da pele);
• irritação da garganta, dor de garganta / desconforto na garganta, tosse;
• dor abdominal (dor no estômago) ou desconforto abdominal, diarreia, dor de dente, sensação de secura na boca, dor na mucosa oral e parestesia (dor, formigamento e sensação de queimadura na boca);
• dor nos braços, mãos, pernas e pés (membros);
• dor no peito, febre, edema nos braços, mãos, pernas e pés (edema periférico), mal-estar, fadiga, sede, impotência;

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• aumento do nível de ferro no soro (alterações nos níveis podem ser detectadas em exames de sangue);
• ansiedade, agitação;
• coma, sonolência, alterações da fala, alucinações olfativas (alteração do sentido do olfato);
• alterações da visão, lacrimejamento, dor nos olhos;
• alterações da audição, dor nos ouvidos;
• parada cardíaca (parada cardíaca súbita), (bradicardia) redução da frequência cardíaca;
• desmaio, reação vasovagal (queda súbita da pressão arterial, palidez que pode causar perda de consciência), aumento da pressão arterial;
• insuficiência respiratória, aumento ou diminuição da frequência respiratória, edema pulmonar (líquido nos pulmões);
• salivação;
• aumento do nível de bilirrubina no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas (alterações nos níveis podem ser detectadas em exames de sangue);
• fibrose sistémica nefrogênica (FSN é uma reação grave principalmente associada ao espessamento da pele e tecido conjuntivo. A FSN pode causar fraqueza muscular, dor nas articulações ou problemas nos órgãos internos, o que pode ser uma ameaça à vida);
• dor na coluna vertebral, dor nas articulações;
• insuficiência renal aguda em pacientes com insuficiência renal pré-existente, aumento da creatinina (marcador de sangue para avaliar a função dos rins, alterações nos níveis podem ser detectadas em exames de sangue), incontinência urinária (perda de controle da bexiga), necessidade urgente de urinar;
• calafrios, suor, alterações da temperatura corporal.

Nos pacientes com insuficiência renal dependente de diálise que receberam Magnevist, foram frequentemente observadas reações atrasadas e transitórias semelhantes à inflamação, como febre, calafrios, aumento da proteína C-reativa (marcador de sangue). Esses pacientes foram submetidos a um exame de RM com Magnevist no dia anterior à diálise.
Os seguintes efeitos secundários podem ter levado a uma ameaça à vida ou à morte:
fibrose sistémica nefrogênica (FSN, reação grave principalmente associada ao espessamento da pele e tecido conjuntivo), choque pseudoalérgico (reação alérgica grave), reação pseudoalérgica (reação alérgica), reações de hipersensibilidade (alergia), choque (colapso circulatório), hipotensão (baixa pressão arterial), perda de consciência, sensação de aperto na garganta, dificuldade para respirar, parada respiratória, broncoespasmo (dificuldade para respirar), espasmo da laringe, edema da laringe, edema da garganta, cianose (lábios azuis), rinite (coriza), edema angioneurótico (por exemplo, inchaço da face, garganta, boca, lábios e/ou língua), edema facial (inchaço da face), convulsões (ataques ou convulsões), taquicardia (batimento cardíaco acelerado), aumento do nível de ferro no soro, coma, sonolência (sonolência), parada cardíaca (parada cardíaca súbita), bradicardia (redução da frequência cardíaca), perda de consciência (desmaio), edema pulmonar (líquido nos pulmões).
Se algum dos efeitos secundários piorarou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou radiologista ou pessoal do centro de RM.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Polônia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO CONSERVAR MAGNEVIST

O Magnevist é sensível à luz. Deve ser conservado em temperatura abaixo de 25°C, protegido da luz.
As ampolas e frascos devem ser conservados no embalagem de cartão exterior.
Durante a administração, não é necessário proteger da luz.
Após a abertura da ampola ou frasco, o Magnevist permanece estável por 24 horas a 30°C, e após esse período deve ser descartado.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa no embalagem.
Deve ser conservado em um local inacessível e invisível para crianças.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o Magnevist

• Substância ativaé dimeglumina gadopentetato. Cada ml de solução aquosa contém 469 mg de dimeglumina gadopentetato (equivalente a 0,5 mmol de dimeglumina gadopentetato)
• Outros componentessão: pentaoctano de meglumina, meglumina, água para injeção

Como é o Magnevist e o que o embalagem contém

O produto Magnevist é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada.
O embalagem contém: 1 ampola de 5, 10, 15, 20, 30 ml, 10 ampolas de 20, 30 ml, 1 frasco de 100 ml e 10 frascos de 100 ml

Responsável e fabricante

Responsável

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Alemanha

Fabricante

Bayer AG
Müllerstrasse 178
13353 Berlim
Alemanha
Para obter mais informações, deve consultar o seu médico ou representante do responsável:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsóvia, Polônia
telefone: 0 22 572 35 00
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Informações destinadas apenas ao pessoal médico

(ver também os pontos de 1 a 6):

Modo de usar

• Antes da injeção Antes de usar, o produto deve ser inspecionado. O Magnevist é fornecido como uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada. Não deve ser utilizado se houver alteração significativa da cor, presença de partículas sólidas ou dano ao recipiente.

Modo de administração

O produto é destinado apenas a administração intravenosa.

Ampolas

O Magnevist deve ser aspirado do embalagem para uma seringa imediatamente antes da administração.
Nunca deve ser perfurado o lacre de borracha mais de uma vez.
O produto que não foi utilizado durante um exame deve ser descartado.

Embalagens de grande volume

Além disso, ao utilizar frascos para infusão contendo 50 ou 100 ml, devem ser seguidas as seguintes recomendações:
O produto só pode ser administrado por meio de uma seringa automática ou por outra procedimento aprovada que garanta a esterilidade do produto. Deve ser seguida a instrução do fabricante do equipamento.
O produto não deve ser administrado por meio de uma seringa automática em recém-nascidos e lactentes.
Em crianças abaixo de 2 anos de idade, a dose necessária deve ser administrada manualmente e não por meio de uma seringa automática, para evitar lesões.
O Magnevist não utilizado nos recipientes abertos deve ser descartado no final do dia do exame (máximo de 24 horas). Para mais informações, ver também o ponto "Como conservar Magnevist".

Dosagem

Adultos

• RM da cabeça e da medula espinhal

0,2 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,1 mmol de dimeglumina gadopentetato por quilograma de peso corporal) de Magnevist.
Dose máxima única de Magnevist: 0,6 ml/kg de peso corporal.

• RM de todo o corpo

0,2 ml/kg de peso corporal de Magnevist.
Dose máxima única de Magnevist: 0,6 ml/kg de peso corporal.

Informações adicionais sobre grupos especiais de pacientes

Crianças e adolescentes(ver "O que é Magnevist e para que é utilizado")
Crianças: 0,2 ml de Magnevist por quilograma de peso corporal.
Dose máxima única: 0,4 ml de Magnevist por quilograma de peso corporal.
Crianças abaixo de 2 anos de idade: experiência limitada com o exame de RM de todo o corpo.
Em crianças abaixo de 2 anos de idade, a dose recomendada deve ser administrada manualmente e não por meio de uma seringa automática.

Precauções e advertências especiais para o uso

• Hipersensibilidade Em pacientes com tendência a alergias, a decisão de usar Magnevist deve ser tomada após uma avaliação cuidadosa da relação risco-benefício.

É recomendável monitorar o paciente após o exame.
É necessário ter acesso a medicamentos para tratar reações de hipersensibilidade, bem como estar preparado para tomar medidas de emergência (ver também "Quando ter cuidado ao tomar Magnevist").

• Doenças renais

Antes da administração de Magnevist, deve ser realizado um exame de sangue para avaliar a função dos rins em todos os pacientes.

Foram relatados casos de fibrose sistémica nefrogênica (FSN) associados ao uso de Magnevist e outros medicamentos contendo gadolínio em pacientes com doença renal aguda ou crônica grave (TFG <30 ml min 1,73 m2) e ou lesão renal aguda. o magnevist é contraindicado nesses pacientes. pacientes submetidos a um transplante de fígado estão particularmente em risco, pois risco aguda nesse grupo alto. sentido, não deve ser utilizado no período perioperatório do fígado.
Não deve ser utilizado Magnevist em recém-nascidos com menos de 4 semanas de vida.
O risco de desenvolver FSN em pacientes com insuficiência renal moderada (TFG 30-59 ml/min/1,73 m2) é desconhecido; portanto, o Magnevist pode ser utilizado apenas após uma avaliação cuidadosa da relação risco-benefício em pacientes com insuficiência renal moderada, em uma dose não superior a 0,2 ml/kg de peso corporal. Não deve ser administrada mais de uma dose durante um exame. Devido à falta de informações sobre a administração de múltiplas doses, deve ser mantido um intervalo de tempo de pelo menos 7 dias entre as injeções de Magnevist.
Devido à função renal não fully desenvolvida em lactentes até 1 ano de idade, o Magnevist deve ser utilizado apenas após uma avaliação cuidadosa da relação risco-benefício nesses pacientes, em uma dose não superior a 0,2 ml/kg de peso corporal. Não deve ser administrada mais de uma dose durante um exame. Devido à falta de informações sobre a administração de múltiplas doses, deve ser mantido um intervalo de tempo de pelo menos 7 dias entre as injeções de Magnevist. Não deve ser utilizado Magnevist em recém-nascidos com menos de 4 semanas de vida.
Devido ao fato de que em pacientes idosos a depuração do ácido gadopentético pode ser reduzida, é especialmente importante realizar um exame de sangue para avaliar a função dos rins em pacientes com 65 anos ou mais.
A hemodiálise logo após a administração de Magnevist pode ajudar a remover o Magnevist do organismo. Não há evidências de que iniciar a diálise previna ou trate a FSN em pacientes não submetidos a diálise.

• Convulsões Em casos raros, foi observado um aumento do risco de convulsões associado à administração de Magnevist em pacientes com convulsões ou lesões cerebrais

Interações com outros medicamentos e outras formas de interação

• Efeito nos testes diagnósticos

O resultado da dosagem do nível de ferro no soro pelo método da complexometria (usando, por exemplo, batofenantrolina) obtido com sangue coletado dentro de 24 horas após a administração de Magnevist pode ser falso, pois a solução do meio de contraste contém DTPA livre.

Gravidez

O Magnevist não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que as condições clínicas da mulher indiquem a necessidade de dimeglumina gadopentetato.

Amamentação

A paciente não deve amamentar por pelo menos 24 horas após a administração de Magnevist.

Efeitos secundários

O perfil de segurança do Magnevist é baseado em dados de 11.000 pacientes que participaram de estudos clínicos e do monitoramento do produto após a sua comercialização (ver "Efeitos secundários possíveis").

Sobredosagem

Em caso de sobredosagem acidental, como medida de precaução, é recomendável monitorar a função dos rins em pacientes com insuficiência renal.
O Magnevist pode ser removido do organismo por meio de diálise (ver "Quando ter cuidado ao tomar Magnevist").

Incompatibilidades farmacêuticas

Devido à falta de estudos de incompatibilidade farmacêutica, este produto não deve ser misturado com outros medicamentos.
É recomendável monitorar o paciente após o exame.
É necessário ter acesso a medicamentos para tratar reações de hipersensibilidade, bem como estar preparado para tomar medidas de emergência.
No prontuário do paciente, deve ser colocado um rótulo adesivo de controle, localizado na ampola ou frasco, para documentar com precisão o medicamento contendo gadolínio utilizado. Também deve ser documentada a dose administrada. Se forem utilizados prontuários eletrônicos do paciente, deve ser registrada a nome do medicamento, o número de lote e a dose.
Data de aprovação do folheto:Novembro de 2017