Linola

Folheto informativo para o paciente

Linola 0,815 g/100 g pomada

Ácidos graxos insaturados

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é a pomada Linola e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar a pomada Linola
• 3. Como usar a pomada Linola
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar a pomada Linola
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é a pomada Linola e para que é usado

A pomada contém a substância ativa - ácidos graxos insaturados, que, após aplicação na pele,
agem localmente anti-inflamatórios.

Indicações:

Apoio no tratamento de formas leves e moderadas de dermatite atópica (neurodermite) na fase subaguda até crônica.

2. Informações importantes antes de usar a pomada Linola

Quando não usar a pomada Linola:

• se o paciente for alérgico a ácidos graxos insaturados ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso da pomada Linola, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
A resistência ao estiramento e a eficácia dos preservativos diminuem quando o medicamento é usado na área do ânus e dos órgãos genitais.

Pomada Linola e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Durante a amamentação, não deve usar o medicamento na área do seio, devido ao risco de
ingestão do medicamento pelo bebê durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi observado efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

A pomada Linola contém:

• álcool cetosteárico e pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato),
• lanolina anidra (butilhidroxitolueno) e pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas,
• óleo de amendoim (de amendoins). Se o paciente for alérgico a amendoins ou soja, não deve usar este medicamento.

3. Como usar a pomada Linola

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico.
O medicamento deve ser aplicado uniformemente na pele, geralmente várias vezes ao dia, dependendo da necessidade.
Geralmente, é suficiente usar o medicamento duas vezes ao dia.
Tempo de uso:
O medicamento é usado até que a condição da pele melhore e (ou) de acordo com as recomendações do médico.
Foi demonstrado que o medicamento é geralmente bem tolerado quando usado por um período de até 4 semanas.

Uso de dose maior do que a recomendada da pomada Linola

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve continuar o tratamento de acordo com
a dosagem e modo de uso recomendados.

Omissão do uso da pomada Linola

Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso da pomada Linola

Deve consultar o médico sobre como proceder se o sucesso do tratamento estiver ameaçado.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Em casos raros (em menos de 1 em 1000, mas em mais de 1 em 10 000 pacientes tratados)
o óleo de amendoim contido no medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou reações alérgicas graves.
Efeitos colaterais comuns (em menos de 1 em 10, mas em mais de 1 em 100 pacientes) são
reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) com vermelhidão e coceira ou prurido na pele.
Um efeito colateral cuja frequência não pode ser estabelecida com base nos dados disponíveis é o edema na pele.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos
da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas {endereço atual ,número de telefone e fax do referido Departamento} e-mail: adr@urpl.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar a pomada Linola

A pomada deve ser armazenada em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e (ou) tubo.
Armazenar na embalagem original em temperatura abaixo de 30°C. Não congelar.
Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem – 12 meses.
A data de validade indica o último dia do mês dado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que a pomada Linola contém

• A substância ativa do medicamento é o ácido graxo insaturado.
• Os outros componentes auxiliares são: cera branca, gordura endurecida, monostearynian de sorbitano, álcool cetosteárico, óleo de amendoim endurecido, óleo de amendoim refinado, álcoois de lanolina, parafina líquida, parafina sólida, deciloleatos (cera líquida), beta-caroteno 30% (E 160), aldeído 2-(4-tert-butilofenil) propiônico, água purificada, permulgina, incluindo: microcera, estearato de magnésio, parafina sólida, estearato de alumínio, lanolina anidra.

Como é a pomada Linola e o que a embalagem contém

A pomada Linola é uma pomada para uso tópico. A embalagem contém um tubo (50 g, 75 g, 100
g, 150 g, 250 g) ou uma lata (700 g) e um folheto

Responsável e fabricante:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld, Alemanha
Tel.: + 49 521 8808-05
Fax: + 49 521 8808-334
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável:
Solpharm Sp. z o.o.
ul. Zwycięzców 42/93
03-938 Varsóvia
Tel.: +48 /22/ 616 28 08
E-mail: biuro@solpharm.pl
www.solpharm.pl

Data da última atualização do folheto: