Iruxol Mono

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

IROXOL MONO 1,2 j./g, pomada

Colagenase

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento IRUXOL MONO e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento IRUXOL MONO
• 3. Como aplicar o medicamento IRUXOL MONO
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento IRUXOL MONO
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento IRUXOL MONO e para que é utilizado

O medicamento IRUXOL MONO contém a substância ativa colagenase - clostridiopeptidase A e proteases associadas. A colagenase é uma enzima proteolítica que causa a degradação das fibras de colágeno.
A colagenase e outras proteases presentes no medicamento removem todos os elementos proteicos da ferida, acelerando o processo de limpeza da ferida.
Indicações
Limpeza enzimática de feridas (úlceras e queimaduras de superfície limitada) com tecidos necróticos.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento IRUXOL MONO

Quando não aplicar o medicamento IRUXOL MONO

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• em queimaduras extensas.

Precauções e advertências

Em caso de queimaduras, a pomada deve ser aplicada em não mais de 10% da superfície corporal após consulta prévia com um especialista em tratamento de queimaduras.
Deve-se evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
Em pacientes com diabetes, a gangrena seca deve ser umedecida com cautela para evitar a formação de gangrena úmida.
Se a redução do tecido necrótico não ocorrer dentro de 14 dias, deve-se consultar um médico para alterar o tratamento.

Medicamento IRUXOL MONO e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve aplicar o medicamento IRUXOL MONO ao mesmo tempo que medicamentos desinfetantes, detergentes que contenham metais pesados e sabão, pois eles diminuem a atividade da colagenase.
Não deve aplicar outros medicamentos topicamente durante o tratamento com o medicamento IRUXOL MONO, especialmente antibióticos como a tiroticina, gramicina e tetraciclina, pois eles podem afetar a atividade da colagenase.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
O medicamento IRUXOL MONO pode ser utilizado no primeiro trimestre da gravidez apenas se, na opinião do médico, for absolutamente necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento IRUXOL MONO, é possível conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como aplicar o medicamento IRUXOL MONO

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado à aplicação tópica na pele.
Para obter o melhor resultado do tratamento da ferida com o medicamento IRUXOL MONO, deve-se garantir a umidade adequada na área da ferida.
As feridas secas devem ser umedecidas com uma solução salina (solução de cloreto de sódio a 0,9%) ou outra solução bem tolerada pelos tecidos.
As feridas secas e cobertas com uma crosta dura devem ser primeiro amolecidas com um curativo umedecido.
Se as feridas estiverem infectadas, o médico aplicará um antibiótico apropriado (como clorafenicol, neomicina, framycetina, bacitracina, gentamicina, polimixina B, macrolídeos - por exemplo, eritromicina, clindamicina - mupirocina, sulfadiazina, ácido fúsico-sódico ou clotrimazol).
Deve aplicar uma camada de 2 mm do medicamento sobre o curativo ou diretamente na superfície da ferida preparada (ver acima) umedecida, uma vez ao dia. Deve garantir o acesso à superfície da ferida.
Não deve aplicar uma quantidade excessiva do medicamento na ferida, pois isso não acelera o processo de cicatrização.
Para evitar irritação, as bordas da ferida e a pele saudável devem ser protegidas do medicamento.
O curativo deve ser trocado uma vez ao dia.
Em caso de distúrbios circulatórios, úlceras de origem isquêmica em diabetes ou de origem neurológica, o médico aplicará um tratamento etiológico apropriado. Não foi demonstrado que o medicamento IRUXOL MONO seja eficaz no tratamento de úlceras na doença venosa dos membros inferiores.
Se houver a sensação de que a ação é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento IRUXOL MONO

Em caso de ingestão do medicamento, deve-se remover o medicamento do trato gastrointestinal (por exemplo, por vômito, lavagem gástrica) .

Omissão da aplicação do medicamento IRUXOL MONO

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a omissão da aplicação da pomada.
Se várias doses forem omitidas, deve informar o médico que está acompanhando e seguir as suas recomendações.

Interrupção do tratamento com o medicamento IRUXOL MONO

O tratamento com o medicamento IRUXOL MONO só pode ser interrompido por ordem do médico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
O medicamento IRUXOL MONO é geralmente bem tolerado.
Podem ocorrer reações locais, como dor, coceira, ardor, vermelhidão. Em caso de reações intensas, deve interromper a aplicação do medicamento e consultar um médico.
Em alguns pacientes, durante o tratamento com o medicamento IRUXOL MONO, podem ocorrer outros efeitos indesejados. Em caso de ocorrência de outros sintomas indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico.
Os efeitos indesejados podem ser relatados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser relatados ao responsável pelo medicamento.
Ao relatar efeitos indesejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento IRUXOL MONO

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, em um local seco.
Não deve aplicar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no tubo. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento IRUXOL MONO

• A substância ativa do medicamento é a colagenase N (0,52 mg - 3,75 mg), com atividade de clostridiopeptidase A não inferior a 1,2 j., e não menos de 0,24 j. de proteases associadas.
• Os outros componentes são: parafina líquida, vaselina branca

Como é o medicamento IRUXOL MONO e o que contém a embalagem

Tubo em caixa de cartão. O medicamento IRUXOL MONO está disponível em embalagens contendo 20 ou 30 g de pomada.

Responsável pelo medicamento

Smith & Nephew GmbH
Friesenweg 30
22763 Hamburgo
Alemanha

Fabricante

Nordmark Pharma GmbH
Pinnauallee 4
D-25436 Uetersen
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o representante local do responsável pelo medicamento:
Smith & Nephew Sp. z o.o.
ul. Osmańska 12
02-823 Varsóvia
Tel. 22 360 41 20
Fax. 22 360 41 21

Data da última atualização do folheto: